Har du nogensinde hørt om noget, der hedder mRNA? Messenger-ribonukleinsyre - det hjælper med at lave proteiner. Proteiner er små maskiner, der udfører mange opgaver i vores celler. Forskere studerer mRNA for at forstå, hvor godt det fremstiller disse proteiner. Effektivitet er bare et andet ord for, hvor godt det virker. Hætten er en væsentlig del af mRNA'et. Hætten er en lille 'hat' på 5′ af mRNA. Det stabiliserer mRNA'et, ved at gøre det holder det bundet og forhindrer dem i at nedbrydes for hurtigt. Hætten fortæller også mRNA'et, hvor det skal gå hen i cellen, så det kan arbejde. For at teste kvaliteten af hætten udfører videnskabsmænd en test mRNA capping effektivitetsanalyse.
På dette tidspunkt kan du spørge dig selv, hvorfor det betyder noget, hvor godt hætten er lavet. Og den kan knække alle mulige ting, hvis hætten ikke er lavet korrekt. mRNA'et er muligvis ikke stabilt, hvis det ikke har en god hætte. Problemet er, at det betyder, at det ikke hænger længe nok til at lave en masse protein, og så vil der opstå problemer i cellen. Nogle gange kan mRNA'et endda være forlagt i cellen og ikke producere det rigtige protein, såvel som Yaohai'erne Reporter-gen mRNA. Så det er vigtigt for videnskabsmænd at forstå, hvordan hætten fungerer. Ved at gøre dette hjælper det dem med at løse disse problemer og forbedre, hvordan vores celler fungerer. Forskere kan også bruge mRNA capping effektivitetsmåling til at designe nye lægemidler. Så hvis de for eksempel opdager, at hætten ikke fungerer godt under specifikke forhold, kan de arbejde på at løse det og forbedre hætten.
Derfor, hvordan er videnskabsmænd i stand til at beregne mRNA-afdækningseffektiviteten i virkeligheden? Der er et par måder, de kan gøre dette på, og en af de mest almindeligt anvendte metoder kaldes omvendt transkription kvantitativ polymerasekædereaktion eller RT-qPCR, ligesom Gær Genotype fra Yaohai. Dette kan lyde som noget ud af Star Wars, men alt, hvad det betyder, er, at forskere tager en maskine og får den til at behandle det originale mRNA, så de kan måle, hvor meget de har lavet. De bruger et specielt molekyle kaldet en primer til at udføre denne kopiering. Denne primer er lidt som en lille hjælper, der binder sig til hætten på mRNA'et. Primeren kan kun hæfte så godt til hætten, hvis selve hætten er dårligt lavet. Det betyder, at der vil blive lavet færre kopier af mRNA, og derfor har forskerne mindre at måle.
Når det er sagt, er der forbehold, som videnskabsmænd skal overveje, når de tester mRNA-afdækningseffektiviteten. Disse begrænsninger omfatter, hvor den bedste primer for dig ikke altid er klar. Hver type mRNA har en anden hætte, så PCR-primere, der fungerer godt på én, fungerer muligvis ikke så godt på en anden. En af begrænsningerne er en RT-qPCR-maskine, som kan være ret dyr. Udgiften betyder, at ikke alle laboratorier har råd til en, hvilket efterlader nogle videnskabsmænd uden et vigtigt værktøj.
En af de nuværende udfordringer er at forbedre metoder til måling af mRNA-afdækningseffektivitet, det samme som Yaohais Reporter circRNA. For eksempel kaldes en teknik, de i øjeblikket undersøger, højtydende væskekromatografi eller HPLC. Den er i stand til at måle forskellige segmenter på hætten, ikke kun tilstedeværelsen af en. Forskere arbejder også på at udvikle værktøjer eller sonder, der kan måle hætten uden først at kopiere mRNA'et. Dette kan hjælpe med at fremskynde og sænke forskningsomkostningerne i forhold til RT-qPCR.
Ved at studere, hvor godt mRNA er kappet, finder forskerne ud af nye, fascinerende detaljer om celledrift, identisk med Rekombinant Parkin Protein Manufacturing fra Yaohai. Men for immunsystemet har de fundet ud af, at hætten er ganske vital. Det hjælper cellen med at bestemme, om dette mRNA er et fremmed mRNA (fra en virus) eller selv-mRNA. Hvis det er en virus, kan cellen ødelægge den, før virussen gør dig syg, hvilket er meget vigtigt for vores generelle sundhed.
Disse resultater kan bane vejen for nye terapeutiske modaliteter mod en lang række sygdomme afhængigt af mRNA-afdækningseffektivitet i fremtiden, det samme som Yaohais Precursor insulinproduktion som inklusionslegeme. For eksempel, i nogle typer kræft, er hætten ikke produceret korrekt. Der kan dog være en måde, hvorpå forskerne kan forbedre dækningseffektiviteten og måske stoppe kræftspredningen for altid. Desuden kan påvisning af mRNA-afdækningseffektivitet yderligere styre innovationen af nye vacciner. Hætten er nødvendig for at mRNA-vacciner kan være effektive, og at lære mere om deres aktivitet kan forbedre designet af nye vacciner, som vi kan beskytte os mod sygdomme.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med fremstilling af biologiske lægemidler fremstillet af mikroorganismer. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger samt fremstillingstjenester, mens risikoen minimeres. Vi har arbejdet med forskellige modaliteter såsom rekombinante underenhedsvacciner peptider hormoner cytokiner vækstfaktorer mono-domæne antistoffer enzymer plasmid DNA mRNA og andet Vi har specialiseret os i adskillige mikroorganismer som gær ekstracellulært og intracellulært sekretion (udbytter op til 15g/L) bakterier intracellulære opløselige og inklusionslegemer (udbytter op til 10g/L) Vi har også skabt et BSL-2-fermenteringssystem til at skabe mRNA Capping Efficiency Testing vacciner Vi er eksperter i at optimere produktionsprocesser, hvilket øger udbyttet og faldende omkostninger Vi har et yderst effektivt teknologiteam, der sikrer rettidig levering af projekter i topkvalitet. Dette giver os mulighed for at levere dine unikke produkter hurtigere til markedet
Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der integrerer kvalitetsstyring og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetsstyringssystem, der er i overensstemmelse med gældende mRNA Capping Efficiency Testing og regler rundt om i verden. Vores regulatoriske team er vidende om de globale regulatoriske rammer, der hjælper med at accelerere biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbare produktionsprocedurer kvalitetsprodukter, samt i overensstemmelse med retningslinjerne fra US FDA og EU EMA. Australien TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma har bestået revisionen på stedet af EU's kvalificerede person (QP) for vores GMP-kvalitetssystem og produktionssted. Vi har også godkendt de første certificeringsrevisioner af ISO9001 kvalitetsstyringssystem og ISO14001 miljøstyringssystem.
Yaohai Bio-Pharma er en førende CDMO inden for mikrobielle biologiske lægemidler. Vores primære fokus er produktion af mikrobielle vaccinationer og terapeutiske midler til styring af kæledyr, mennesker og mRNA-afdækningseffektivitetstest. Vi er udstyret med banebrydende RD-platforme samt fremstillingsteknologier, der omfatter hele processen begyndende med udviklingen af mikrobielle stammer og cellebanking, til metode- og procesudvikling, til klinisk og kommerciel fremstilling, der sikrer succesfuld levering af nye løsninger. Gennem årene har vi oparbejdet stor viden om mikrobiel-baseret biobehandling. Over 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at komme igennem reglerne, såsom dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere i Australien TGA og Kina NMPA. Vi er i stand til at reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde skræddersyede CDMO-tjenester takket være vores erfaring og ekspertise.
Yaohai Bio-Pharma, en top 10 producent af biologiske produkter, er specialist i mikrobiel fermentering. Vi har etableret en effektiv fabrik, der har avancerede faciliteter og robuste RD- og produktionskapaciteter. Fem produktionslinjer for lægemiddelstoffer, der er i overensstemmelse med GMP-standarder for mikrobiel fermentering og oprensning sammen med to påfyldnings- og slutlinjer til hætteglas og patroner og færdigfyldte nåle er på tilbud. De tilgængelige fermenteringsskalaer varierer mellem 100L og mRNA Capping Efficiency Testing. Påfyldningsspecifikationer for vias er 1 ml op til 25 ml. den fyldte patron eller sprøjtefyldningsspecifikationerne er 1-3 ml. Værkstedet til produktion er cGMP-kompatibelt og sørger for, at der er en konstant forsyning af kommercielle og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der sendes til hele verden.