Rekombinant PTH-fremstilling

• 

  Baner vejen for overkommelig rekombinant PTH på markedet

  I modsætning hertil er fremstilling af rekombinant PTH vanskelig og dyr, bortset fra at den fremstiller nævnte hormon gennem brug af bakterier. Den nye proces til at generere rekombinant PTH er en hurtigere og enklere proces. Dette giver igen de respektive læger mulighed for at tilbyde deres PTH-behandling til en reduceret pris, da de ikke medfører omkostninger ved håndtering og anskaffelse/administrering af samme. Det betyder, at flere mennesker kunne søge at få den hjælp, de har ret til, og ikke bekymre sig for meget om en meget dyr afgift.

  
  

• 

  Hvordan rekombinant PTH-fremstilling omdefinerer moderne medicin?

  Dette kan kaldes et gennembrud inden for medicin, og der har vi Recombinant PTH Manufacturing. Metoden giver en langt nemmere og billigere måde at fremstille de essentielle PTH-hormoner til terapier. Nu kan patienter få deres behandlinger udført uden stor bekymring for, hvor dyrt det ville være. Som nyheder siger, forårsagede dette et stort lettelsens suk for mange personer, der har brug for en sådan pleje.

  
  

• 

  Udpakning af fordelene ved rekombinant PTH i forhold til traditionel PTH-produktion

  Rekombinant PTH er også forudsigelig, hvilket bringer mig til den næste store fordel. I modsætning til den konventionelle PTH (f.eks. udvundet fra flere kilder og derfor ofte varierende), kan resultaterne således afvige fra traditionel PTH. Husk det Yaohai Rekombinant Parkin Protein Manufacturing er fremstillet i kontrollerede omgivelser og dermed sikres kvalitetsresultaterne hver eneste gang. Den patient, der har behov for regelmæssig behandling, kan se reel værdi i denne sammenhæng.

  
  

Hvorfor vælge Yaohai Recombinant PTH Manufacturing?

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er førende inden for rekombinant PTH Manufacturing CDMO. Vores hovedfokus har været produktion af mikrobielle vaccinationer og terapeutiske midler til behandling af kæledyr, menneskers og veterinær sundhed. Vi besidder banebrydende RD- og produktionsteknologiplatforme, der dækker hele fremstillingsprocessen fra konstruktion af mikrobielle stammer, til cellebankbehandling og metodedesign til klinisk og kommerciel fremstilling, hvilket sikrer, at vi kan sikre den succesfulde levering af de mest avancerede løsninger. Vi har akkumuleret en enorm mængde viden inden for biobearbejdning af mikrobielle områder. Mere end 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at overholde regler som f.eks. US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere i Australien TGA og Kina NMPA. Vi er i stand til at reagere hurtigt på markedets krav og tilbyder skræddersyede CDMO-tjenester på grund af vores erfaring og ekspertise.

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Rekombinant PTH Manufacturing har erfaring med fremstilling af biologiske lægemidler, der er afledt af mikroorganismer. Vi leverer skræddersyede RD samt fremstillingsløsninger, mens vi minimerer risikoen. Vi har eksperimenteret med en række forskellige teknikker, såsom rekombinante cellulære underenheder af vacciner (inklusive peptider), vækstfaktorer, hormoner og cytokinerne. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer som ekstracellulær og intracellulær gærsekretion (udbytter op til 15g/L) og bakteriers intracellulære opløselige og inklusionslegemer (udbytter op til 10g/L). Vi har også BSL-2-fermenteringsplatformen til at udvikle bakterievacciner. Vi er eksperter i at forbedre processer, øge produktudbyttet og reducere produktionsomkostningerne. Med et effektivt teknologiteam sikrer vi rettidig levering af projekter af høj kvalitet og bringer dine produkter hurtigere på markedet.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en top 10 producent af biologiske produkter, er specialist i mikrobiel fermentering. Vi har etableret et avanceret anlæg, der er udstyret med moderne faciliteter og stærke RD-produktionskapaciteter. Vi har fem linjer til fremstilling af lægemiddelstof, der er i overensstemmelse med GMP-kravene til mikrobiel fermentering og oprensning, samt to fyldningslinjer, der er automatiserede til patroner, hætteglas samt fyldte sprøjter. De tilgængelige fermenteringsskalaer varierer fra 100L til 500L, 1000L og 2000L. Rekombinant PTH-fremstilling til vias er 1 ml til 25 ml, hvorimod de fyldte sprøjter og patronfyldningsspecifikationerne dækker 1-3 ml. Vores produktionsværksted er cGMP-kompatibelt og garanterer konstant forsyning af kliniske prøver såvel som kommercielle varer. Vores anlæg producerer store molekyler, som sendes til kloden.

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der inkorporerer kvalitetsstyring og regulatoriske spørgsmål. Vi har udviklet et solidt kvalitetsstyringssystem, der er i overensstemmelse med de nuværende GMP-standarder og -regler globalt. Vores regulatoriske team har en dybdegående forståelse af de verdensomspændende regulatoriske rammer. Dette giver os mulighed for at fremskynde biologiske opsendelser. Vi sikrer sporbare produktionsprocesser samt produkter af høj kvalitet og i overensstemmelse med retningslinjerne fra US FDA og EU EMA. Rekombinant PTH Manufacturing og Kina NMPA er også tilfredse. Yaohai BioPharma bestod med succes en audit på stedet udført af en akkrediteret kvalificeret person fra Den Europæiske Union (QP) for at gennemgå vores GMP-system og produktionsanlæg. Vi har også været igennem de første certificeringsaudits af ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

Relaterede produktkategorier

• AAV Plasmid Manufacturing
• Analytiske metoder til plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Fremstilling
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Kimærisk VLP-vaccinefremstilling
• Konjugat VLP-vaccinefremstilling
• Fremstilling af DNA-vacciner
• E. coli-fermentering til VLP-produktion
• GLP-1 agonist fremstilling
• GLP-1 analog fremstilling

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.