Monovalent VHH-fremstilling

• 

  Fordelene ved monovalent VHH-fremstilling

  Processen med at fremstille monovalent VHH startes af forskere, der immuniserer et værtsdyr med et bestemt antigen. De bruger køer, lamaer eller kameler, da disse dyr har unikke antistoffer, der kan være meget nyttige i denne proces. De tager antistofferne fra dyrets blod efter administration af antigen. Efter at have fået antistofferne, nedbryder de dem til mindre dele og prøver en af ​​vejen VHH Dimer Manufacturing fragment, der kan binde godt til antigenet [22]. En kopi af denne VHH syntetiseres derefter og amplificeres via DNA-kloning i bakterie- eller gærceller.

• 

  Udforskning af processen med monovalent VHH-fremstilling

  Bakterierne eller gærcellerne bliver derefter bedt om at lave en hel bunke af VHH-stykket. Herefter er VHH Monomer Produktion renses for at producere en ren prøve, der kan bruges i forskning eller terapi. Denne forfiningsproces garanterer således fraværet af urenheder med hensyn til dens medicinske anvendelse

• 

  Et kig ind i laboratoriet

  På Yaohais laboratorium arbejder forskerne ret hårdt på at forberede Monovalent VHH. De bærer laboratoriefrakke og handsker, så alt er rengjort ordentligt og sikkert. Arbejd med disse materialer i et sterilt miljø. De er afhængige af maskiner af høj kvalitet til at overvåge hvert trin i produktionsprocessen med den rette forsigtighed, så der ikke er nogen hindring.

Hvorfor vælge Yaohai Monovalent VHH Manufacturing?

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende mikrobiologisk CDMO. Vores fokus har været på mikrobielt produceret monovalent VHH-fremstilling og vacciner til mennesker, veterinær og håndtering af kæledyrs sundhed. Vi har state-of-the-art RD-platforme og fremstillingsmetoder, som dækker hele proceduren, startende med mikrobiel stammedannelse og cellebanking, til proces- og metodeudvikling til kommerciel og klinisk produktion og implementering af banebrydende løsninger. I årenes løb har vi opnået stor ekspertise i biobearbejdning ved hjælp af mikrobielle kilder. Vi har med succes leveret over 200 projekter over hele kloden og har hjulpet vores kunder med at navigere i reglerne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til at reagere hurtigt på markedets krav og tilbyder skræddersyede CDMO-tjenester på grund af vores ekspertise og viden.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en top 10 producent af biologiske produkter, har specialiseret sig i mikrobiel fermentering. Vi har skabt en monovalent VHH Manufacturing produktionsfacilitet med robuste RD-kapaciteter og banebrydende produktionsfaciliteter. Fem lægemiddelstofproduktionslinjer, der er i overensstemmelse med GMP-standarder til rensning og fermentering af mikrobielle celler, samt to påfyldnings- og finishlinjer til hætteglas og patroner samt nåle, der er forfyldte, er tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsskalaer inkluderer 100L, 500L, 1000L og 2000L. Specifikationer for påfyldning af hætteglas spænder fra 1 ml - 25 ml. den fyldte patron eller sprøjtefyldningsspecifikationerne spænder fra mellem 1-3 ml. Produktionsværkstedet er cGMP-kompatibelt og giver et stabilt udbud af kommercielle produkter og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der sendes til hele verden.

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma er monovalent VHH-fremstilling i mikrobielt afledte biologiske lægemidler. Vi tilbyder skræddersyede RD såvel som fremstillingsløsninger, mens vi minimerer risikoen. Vi har været involveret i adskillige modaliteter som rekombinante underenhedsvacciner, peptidhormoner, cytokinvækstfaktorer, enkeltdomæne-antistoffer, enzymer, plasmid-DNA, mRNA'et og andet. Vi er eksperter i flere mikrobielle værter, såsom gær ekstracellulær og intracellulær (udbytte op til 15 gram pr. liter) bakterier periplasmatisk sekretion samt opløselige intracellulære inklusionslegemer (udbytte op til 10 gram/L). Derudover har vi udviklet BSL-2 mikrobiel fermenteringsplatform til udvikling af bakterielle vacciner. Vi har en track record i at forbedre produktionsprocesser og derved øge udbyttet og reducere omkostningerne. Med et yderst effektivt teknologiteam garanterer vi hurtig og pålidelig projektlevering og bringer dine produkter hurtigere på markedet.

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der inkorporerer kvalitetskontrol og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetssystem, som er i overensstemmelse med gældende GMP-standarder og internationale regler. Vores regulatoriske team er vidende om globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbare fremstillingsprocesser og topkvalitetsprodukter, der er i overensstemmelse med kravene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Monovalent VHH Manufacturing. Yaohai BioPharma har med succes bestået revisionen på stedet af EU's kvalificerede person (QP) for vores GMP-kvalitetssystem og produktionssted. Derudover har vi godkendt de første certificeringsaudits af ISO9001 kvalitetsstyringssystem, ISO14001 miljøstyringssystem og ISO45001 arbejdsmiljøledelsessystem.

Relaterede produktkategorier

• 3-Valent VHH Produktion
• Anti-HER2 VHH-produktion
• Anti-vWF VHH-produktion
• Bispecifik VHH-produktion
• Bivalent VHH Manufacturing
• GMP Anti-CD8 VHH produktion
• GMP Anti-EGFR VHH Produktion
• GMP Anti-HER3 VHH produktion
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Monovalent VHH-fremstilling

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.