GMP-cytokineproduktion

• 

  Cytokineproduktion der opfylder reguleringsmæssige krav

  Yaohai har udviklet en proces for hurtig og pålidelig produktion af cytokiner. De kan fremstille disse cytokiner meget hurtigt, så det er noget, hospitalet og klinikken altid kan have til rådighed. Proteinerne skal leveres hurtigt; dette giver patienter mulighed for at modtage den behandling, de har brug for, uden at vente. Med en pålidelig produktionsproces i stedet sikrer Yaohai, at cytokiner altid er tilgængelige for patienter, der har brug for dem.

  
  

• 

  Innovative metoder til GMP-kompatibel cytokineproduktion

  Når vi producerer cytokiner, er det yderst vigtigt at opretholde den højeste kvalitet. Det følger ekstremt stramme retningslinjer for at sikre, at cytokinerne er renere og ikke forurenset med nogen giftig stof (tilstedeværelse af organiske solventer på niveauer, der kunne forgiftige cellerne). Disse cytokiner testes flere gange for sikkerhed og funktionalitet. Selv efter renning fra råmaterialet skal hver cytokin gå igennem flere QC-trin for at sikre, at den er sikker nok til brug i hospitaler/klinker.

  
  

• 

  Produktion af cytokiner med sikring af pålidelighed og effektivitet i kliniske anvendelser

  Under denne proces gør Yaohai brug af moderne forskningstools til at producere cytokiner. Disse er de værktøjer, der anvendes under testing og isolation af cytokinernes afgørende inhiberende egenskaber samtidig med at opretholde den højeste aktivitet. Yaohai GMP Semaglutide Produktion ved hjælp af avanceret teknologi kan en masse cytokiner produceres hurtigt & effektivt af høj kvalitet. Inden for medicinen kommer denne effektivitet i spil vedrørende cytokiner.

  
  

Why choose Yaohai GMP-cytokineproduktion?

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring inden for produktion af biologiske stoffer, der er oprettet fra mikroorganismer. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger samt produktionservices samtidig med at vi minimerer risikoen. Vi har arbejdet med forskellige modaliteter såsom rekombinante subenhedsvacciner, peptider, hormoner, cytokiner, vækstfaktorer, mono-domæneantistoffer, enzymmer, plasmid-DNA, mRNA og andre. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer som gær, ekstracelleulær og intracelleulær sekretion (opnåelser op til 15g/L), bakterier, intracelleulær løselig og inklusionskroppe (opnåelser op til 10g/L). Vi har også udviklet et BSL-2-fermenteringssystem til at skabe GMP Cytokineproduktion og vacciner. Vi er eksperter i optimering af produktionsprocesser, øgelse af udbytte og reduktion af omkostninger. Vi har et højtydende teknologiteam, der sikrer tidsmæssig og høj kvalitet på projektudførelse. Dette giver os mulighed for at levere dine unikke produkter hurtigere på markedet.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en førende virksomhed inden for CDMOs af mikrobielle biologiske stoffer, har hovedsæde i Jiangsu. Vi har fokuseret på mikrobielt producerede terapeutika og vacciner, der er egnet til mennesker, veterinærbrug samt håndtering af GMP Cytokine-produktion. Vi har de mest avancerede forskning- og produktionsteknologiplatforme, som dækker hele processen fra mikrobiel stamcellering, cellebanker samt proces- og metodeudvikling til kommersiel og klinisk produktion, hvilket sikrer en succesfuld levering af de nyeste løsninger. Vi har opbygget en stor mængde erfaring inden for bio-behandling af mikrobielle celler. Vi har udført over 200 projekter verden over og har hjulpet vores kunder med at navigere reglerne og bestemmelserne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Vores ekspertviden og store erfaring gør det muligt for os at hurtigt tilpasse markedets behov og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiel fermentering. Vi har etableret en effektiv fabrik med avancerede faciliteter og stærke forskning-, udviklings- og produktionskapaciteter. Fem produktionslinjer til lægemidler efter GMP-standarder for mikrobiel fermentering og renring, sammen med to fyldnings- og slutlinjer til flaskehalsflasker og kartridger samt præfyldte nål, er tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsstørrelser varierer mellem 100L og GMP Cytokineproduktion. Fyldningsspecifikationer for flasker er fra 1ml op til 25ml. Specifikationerne for præfyldte kartridger eller sprøjtefyldninger er fra 1-3ml. Produktionsværkstedet er cGMP-kompatibelt og sikrer en stabil levering af kommersielle og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der leveres verden over.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma, en af de 10 førende mikrobiologiske CDMO'er, der integrerer kvalitetsstyring og regulering. Vores kvalitetsystem er i overensstemmelse med de nuværende GMP-standarder samt internationale regler. Vores hold af eksperter inden for regulering er dygtige i globale regulatoriske rammer for at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produktion, kvalitetsprodukter samt overholdelse af kravene fra GMP Cytokineproduktion og EU EMA. Kravene fra Australia TGA og Kina NMPA opfyldes også. Yaohai BioPharma har succesfuldt gennemført en personlig audit udført af en kvalificeret person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-system og produktionsskaber. Vi har også fuldendt de første certifikationsaudits af ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

Forbundne produktkategorier

• AAV-plasmidproduktion
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriofage AP205 VLP-produktion
• Bacteriofage Q VLP-produktion
• Produktion af kimeriske VLP-vacciner
• Produktion af konjugerede VLP-vacciner
• Produktion af DNA-vacciner
• E. coli fermentering til VLP-produktion
• Produktion af GLP-1 agonist
• Produktion af GLP-1 analog

- Finder du ikke, hvad du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.