GMP Cytokine Manufacturing

• 

  Cytokinproduktion opfylder regulatoriske standarder

  Yaohai har udviklet en proces til hurtig og pålidelig produktion af cytokiner. De kan lave disse cytokiner meget hurtigt, så det er noget, hospitaler og klinikker kan have til rådighed for dem. Proteinerne skal leveres hurtigt; dette giver patienterne mulighed for at modtage den behandling, de har brug for, uden at vente. Med en pålidelig produktionsproces på plads sikrer Yoahai, at cytokiner altid er klar til patienter, der har brug for dem.

  
  

• 

  Innovative metoder til GMP-kompatibel cytokinfremstilling

  Når vi skal producere cytokiner, så er det meget vigtigt at have den maksimale kvalitet som muligt. Det har ekstremt strenge retningslinjer for at holde deres cytokiner rene og ikke forurenet med noget giftigt stof (tilstedeværelse af organiske opløsningsmidler i niveauer, der kan forgifte cellerne). Disse cytokiner testes flere gange for sikkerhed og funktionalitet. Selv efter oprensning fra råmaterialet skal hvert cytokin passere gennem flere QC-trin for at sikre, at det er sikkert nok til hospitals-/klinikbrug.

  
  

• 

  Produktion af cytokiner, der sikrer pålidelighed og effektivitet i kliniske anvendelser

  Under denne proces gør Yaohai brug af moderne forskningsværktøjer til at producere cytokiner. Disse er værktøjerne, der anvendes til test og isolering af cytokiners afgørende hæmmende egenskaber, mens de opretholder den højeste aktivitet. Yaohai GMP Semaglutid Fremstilling Ved at anvende avanceret teknologi kan mange cytokiner produceres hurtigt og effektivt af høj kvalitet. I medicin kommer denne effektivitet i spil med hensyn til cytokiner.

  
  

Hvorfor vælge Yaohai GMP Cytokine Manufacturing?

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med fremstilling af biologiske lægemidler fremstillet af mikroorganismer. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger samt fremstillingstjenester, mens risikoen minimeres. Vi har arbejdet med forskellige modaliteter såsom rekombinante underenhedsvacciner peptider hormoner cytokiner vækstfaktorer mono-domæne antistoffer enzymer plasmid DNA mRNA og andet Vi har specialiseret os i adskillige mikroorganismer som gær ekstracellulært og intracellulært sekretion (udbytter op til 15g/L) bakterier intracellulære opløselige og inklusionslegemer (udbytter op til 10g/L) Vi har også skabt et BSL-2 fermenteringssystem til at skabe GMP Cytokine Fremstillingsvacciner Vi er eksperter i at optimere produktionsprocesser, hvilket øger udbyttet og falder omkostninger Vi har et yderst effektivt teknologiteam, der sikrer rettidig levering af projekter i topkvalitet. Dette giver os mulighed for at levere dine unikke produkter hurtigere til markedet

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en leder inden for CDMO'er af mikrobielle biologiske stoffer, har hovedkvarter i Jiangsu. Vi har været fokuseret på mikrobielt producerede lægemidler og vacciner, der er velegnede til mennesker, veterinær og håndtering af GMP Cytokine Manufacturing. Vi har de mest avancerede RD- såvel som produktionsteknologiske platforme, som dækker hele processen fra Microbial strain engineering, cellebanking samt proces- og metodeudvikling til kommerciel og klinisk fremstilling, hvilket sikrer succesfuld levering af de mest banebrydende løsninger. Vi har akkumuleret en enorm mængde erfaring i biobehandling af mikrobielle celler. Vi har leveret over 200 projekter over hele kloden og har hjulpet vores kunder med at navigere i reglerne og forskrifterne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vores ekspertviden og store erfaring gør os i stand til hurtigt at tilpasse os markedets behov og tilbyde skræddersyede CDMO-tjenester.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en top 10 producent af biologiske produkter, er specialist i mikrobiel fermentering. Vi har etableret en effektiv fabrik, der har avancerede faciliteter og robuste RD- og produktionskapaciteter. Fem produktionslinjer for lægemiddelstoffer, der er i overensstemmelse med GMP-standarder for mikrobiel fermentering og oprensning sammen med to påfyldnings- og slutlinjer til hætteglas og patroner og færdigfyldte nåle, tilbydes. De tilgængelige fermenteringsskalaer varierer mellem 100L og GMP Cytokine Manufacturing. Påfyldningsspecifikationer for vias er 1 ml op til 25 ml. den fyldte patron eller sprøjtefyldningsspecifikationerne er 1-3 ml. Værkstedet til produktion er cGMP-kompatibelt og sørger for, at der er en konstant forsyning af kommercielle og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der sendes til hele verden.

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma, en top 10 mikrobiel CDMO, der integrerer kvalitetsstyring og regulatoriske forhold. Vores kvalitetssystem, der er i overensstemmelse med gældende GMP-standarder samt internationale regler. Vores team af regulatoriske eksperter er dygtige i globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbare produktionsprocedurer kvalitetsprodukter, samt overensstemmelse med kravene i GMP Cytokine Manufacturing og EU EMA. Australien TGA og Kina NMPA er også opfyldt. Yaohai BioPharma bestod med succes en personlig audit udført af en kvalificeret person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-system og produktionsanlæg. Vi gennemførte også de indledende certificeringsrevisioner af ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

Relaterede produktkategorier

• AAV Plasmid Manufacturing
• Analytiske metoder til plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Fremstilling
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Kimærisk VLP-vaccinefremstilling
• Konjugat VLP-vaccinefremstilling
• Fremstilling af DNA-vacciner
• E. coli-fermentering til VLP-produktion
• GLP-1 agonist fremstilling
• GLP-1 analog fremstilling

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.