การผลิตยูเรตออกซิเดสรีคอมบิแนนท์

• 

  การผลิตยูเรตออกซิเดสรีคอมบิแนนท์ในระดับขนาดใหญ่

  หลังจากที่โปรตีนที่ต้องการถูกผลิตในเซลล์โฮสต์สำเร็จแล้ว จะต้องสกัดและทำให้บริสุทธิ์ในปริมาณมาก กลยุทธ์ดังกล่าวยังต้องมีการทำให้บริสุทธิ์อย่างละเอียด โดยใช้เครื่องจักรที่ซับซ้อนยิ่งขึ้นและขั้นตอนเพิ่มเติม เช่น การปั่นเหวี่ยง (ขั้นตอนการปั่นแยกตามความหนาแน่น) การกรอง (เพื่อกำจัดอนุภาค) และโครมาโทกราฟีเพื่อทำให้โปรตีนบริสุทธิ์ยิ่งขึ้น

• 

  ความท้าทายและโอกาสในการผลิตยูเรตออกซิเดสแบบรีคอมบิแนนท์

  ในขณะที่เราต้องเผชิญกับคิวที่ยาวเหยียด ฝูงชน และความหงุดหงิดอื่นๆ มากมาย เราก็ยังมีสิ่งสวยงามอีกมากมายรออยู่ข้างหน้า กระบวนการผลิตได้รับการอำนวยความสะดวกมากขึ้นกว่าเดิมด้วยความช่วยเหลือของเทรนด์ใหม่ๆ และเทคโนโลยีที่สร้างสรรค์ นักวิจัยยังกำลังทำงานเกี่ยวกับกลยุทธ์ใหม่ๆ เพื่อให้มั่นใจในการควบคุมคุณภาพและลดต้นทุนการผลิต เพื่อให้โปรตีนที่สำคัญชนิดนี้เข้าถึงได้ง่ายขึ้น

• 

  อนาคตของเทคนิคการผลิตแบบรีคอมบิแนนท์

  อนาคตของการสังเคราะห์โปรตีนรีคอมบิแนนท์ซึ่งเป็นขั้นตอนต่อไปในการตอบสนองความต้องการของเรา ดูเหมือนจะสดใสมาก เนื่องจากมีเทคนิคและการศึกษาวิจัยใหม่ๆ ที่กำลังได้รับการพัฒนา ความก้าวหน้าล่าสุด เช่น CRISPR-Cas9 ซึ่งเป็นเครื่องมือเทคโนโลยีการตัดแต่งยีน ได้เข้าสู่ห้องแล็บของนักวิจัย ทำให้นักวิจัยสามารถสร้างลำดับยีนเฉพาะบุคคลซึ่งสามารถนำไปสู่ผลผลิตโปรตีนที่ดีขึ้นได้

เหตุใดจึงควรเลือก Yaohai Recombinant Urate Oxidase Manufacturing

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  Yaohai BioPharma เป็น CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่บูรณาการการจัดการคุณภาพและกิจการด้านกฎระเบียบ เรามีระบบการจัดการคุณภาพที่สอดคล้องกับการผลิตเอนไซม์ยูเรตออกซิเดสแบบรีคอมบิแนนท์ในปัจจุบันและกฎระเบียบทั่วโลก ทีมกำกับดูแลของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบการกำกับดูแลระดับโลกที่ช่วยเร่งการเปิดตัวทางชีวภาพ เรารับประกันว่าผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพตามขั้นตอนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ รวมถึงเป็นไปตามแนวทางของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนก็เป็นไปตามข้อกำหนดเช่นกัน Yaohai BioPharma ได้ผ่านการตรวจสอบในสถานที่โดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติ (QP) ของสหภาพยุโรปสำหรับระบบคุณภาพ GMP และสถานที่ผลิตของเราสำเร็จแล้ว นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 สำเร็จอีกด้วย

• ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนาน

  Yaohai Bio-Pharma เป็นผู้นำในด้าน CDMO ด้านชีวเภสัชภัณฑ์จุลินทรีย์ จุดเน้นหลักของเราคือการผลิตวัคซีนและการบำบัดด้วยจุลินทรีย์เพื่อจัดการสุขภาพของสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และสัตว์ เรามีแพลตฟอร์มเทคโนโลยีการผลิตและ RD ที่ทันสมัยซึ่งครอบคลุมกระบวนการทั้งหมด ตั้งแต่การออกแบบสายพันธุ์จุลินทรีย์ การจัดเก็บเซลล์ การออกแบบกระบวนการและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก ซึ่งรับประกันความสำเร็จในการจัดหาโซลูชันที่ล้ำสมัยที่สุด ตลอดหลายปีที่ผ่านมา เราได้รับความเชี่ยวชาญอย่างมากมายในการใช้แหล่งที่มาของจุลินทรีย์ โครงการกว่า 200 โครงการประสบความสำเร็จ นอกจากนี้ เรายังสนับสนุนลูกค้าของเราในการปฏิบัติตามกฎระเบียบ เช่น กฎระเบียบของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป เรายังช่วยให้พวกเขานำทาง TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีน ความรู้และประสบการณ์อันกว้างขวางของเราทำให้เราตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ด้านการผลิตยูเรตออกซิเดสแบบรีคอมบิแนนต์

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มต้นทุน

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ด้านผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้จากแหล่งจุลินทรีย์ เรามอบโซลูชัน RD ที่กำหนดเองและการผลิตในขณะที่ลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นให้เหลือน้อยที่สุด เราได้ทำงานในรูปแบบต่างๆ รวมถึงวัคซีนซับยูนิตรีคอมบิแนนท์ ฮอร์โมนเปปไทด์ ปัจจัยการเจริญเติบโตของไซโตไคน์ เอนไซม์แอนติบอดีโดเมนเดี่ยว ดีเอ็นเอพลาสมิด mRNA ต่างๆ และอื่นๆ อีกมากมาย เราเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด รวมถึงการผลิตยูเรตออกซิเดสรีคอมบิแนนท์ การหลั่งภายในเซลล์และนอกเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัม/ลิตร) และแบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัม/ลิตร) นอกจากนี้ เรายังได้สร้างแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนที่ใช้แบคทีเรียเป็นฐาน เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิตของผลิตภัณฑ์ และลดต้นทุนการผลิต เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพสูงซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการที่ตรงเวลาและมีคุณภาพสูงสุด ช่วยให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณออกสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• ห่วงโซ่อุปทานที่แข็งแกร่งและความสามารถในการผลิต

  Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิต Recombinant Urate Oxidase Manufacturing 10 อันดับแรก มีความเชี่ยวชาญด้านการหมักด้วยจุลินทรีย์ เราได้จัดตั้งโรงงานที่ทันสมัยพร้อมด้วยสิ่งอำนวยความสะดวกขั้นสูง ตลอดจนความสามารถในการผลิต RD ที่แข็งแกร่ง สายการผลิต 100 สายสำหรับสารออกฤทธิ์ที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP สำหรับการฟอกและการหมักด้วยจุลินทรีย์ พร้อมด้วยสายการบรรจุและสิ้นสุดอัตโนมัติ 2000 สายสำหรับขวดยาและตลับบรรจุ ตลอดจนเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้านั้นพร้อมให้บริการแล้ว เครื่องชั่งสำหรับการหมักที่มีจำหน่ายมีตั้งแต่ 1L ถึง 25L ข้อกำหนดการบรรจุขวดยาครอบคลุม 1 มล. - 3 มล. ข้อกำหนดการบรรจุตลับบรรจุหรือเข็มฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าอยู่ระหว่าง XNUMX-XNUMX มล. โรงงานผลิตได้รับการรับรอง cGMP และมีบริการตัวอย่างเชิงพาณิชย์และทางคลินิก โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก

หมวดหมู่ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง

• การผลิตอินซูลินจากสุกรแบบรีคอมบิแนนท์
• การผลิตเปปไทด์รีคอมบิแนนท์ GMP
• กระบวนการผลิตคอลลาเจนจากมนุษย์แบบรีคอมบิแนนท์
• การผลิต IGF-1 แบบรีคอมบิแนนท์
• การผลิตเลปตินแบบรีคอมบิแนนท์
• การผลิตมิดไคน์แบบรีคอมบิแนนท์
• การผลิตโปรตีนพาร์กินรีคอมบิแนนท์
• การผลิตแอนติเจนเนื้องอกแบบรีคอมบิแนนท์
• การผลิตคอลลาเจนชนิดรีคอมบิแนนท์ 17
• การผลิตคอลลาเจนชนิดรีคอมบิแนนท์ชนิดที่ 1

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาใช่ไหม
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีเพิ่มเติม