Yaohaiuc ผู้ผลิตยาเพื่อคุณภาพชีวิตที่ดีขึ้นสำหรับผู้คน พวกเขาผลิตยาที่จำเป็นที่เรียกว่า Nerve Growth Factor (NGF) NGF มีเอกลักษณ์เฉพาะตัวตรงที่ช่วยให้เส้นประสาทของเราเติบโตและมีสุขภาพดี เส้นเลือดตามธรรมชาติมีความจำเป็นสำหรับทุกคน และเป็นปัจจัยที่สำคัญที่สุดในการขจัดหลอดเลือด เส้นประสาทที่ไม่แข็งแรงอาจทำให้เกิดความเจ็บปวดหรือมีปัญหาในการเคลื่อนไหว นั่นคือเหตุผลที่ยาเช่น NGF จึงมีความสำคัญมาก
บริษัท Yaohai กำลังทำงานอย่างหนักเพื่อเปิดตัวยา NGF ตัวใหม่ซึ่งมีชื่อว่า Recombinant NGF ยาตัวใหม่นี้แตกต่างไปจากเดิมตรงที่ผลิตขึ้นในห้องแล็ป ซึ่งมอบโลกธรรมชาติที่ปลอดเชื้อให้กับนักวิจัยได้ทดลอง NGF แบบรีคอมบิแนนท์ NGF แบบรีคอมบิแนนท์ไม่ได้ขึ้นอยู่กับส่วนประกอบที่ได้จากสัตว์ ซึ่งแตกต่างจาก NGF ทั่วไปที่เก็บเกี่ยวจากวัวหรือหนู ซึ่งทำให้สามารถผลิตขึ้นในลักษณะที่ไม่เป็นอันตรายต่อมนุษย์มากขึ้นและมีศักยภาพในการลดความเสี่ยง
นักวิทยาศาสตร์จาก Yaohai ใช้เวลาหลายปีในการทำงานอย่างหนักเพื่อผลิต Recombinant NGF พวกเขาไม่ย่อท้อและเริ่มต้นด้วยการศึกษาถึงวิธีการที่ NGF ทำงานภายในร่างกายและหน้าที่ที่สำคัญในการรักษาความสมบูรณ์ของเส้นประสาทของเราโดยรวม ในการศึกษา NGF พวกเขาไปเรียนรู้ว่าห้องแล็บอื่นๆ ผลิตยาอย่างไรเพื่อสอนแนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดให้กับพวกเขา
การผลิต NGF แบบรีคอมบิแนนท์นั้นไม่ง่ายนัก กระบวนการนี้ต้องใช้ขั้นตอนที่ซับซ้อนหลายขั้นตอน ในขั้นตอนนี้ นักวิทยาศาสตร์ต้องฝึกฝนการสร้างเซลล์พิเศษในห้องแล็บเพื่อผลิต NGF เซลล์เหล่านี้มีความสำคัญเนื่องจากเซลล์เหล่านี้จะผลิต NGF ที่มนุษย์ต้องการ ขั้นต่อไป นักวิจัยต้องชักจูงเซลล์ที่สร้างในห้องแล็บเหล่านี้ให้ผลิต NGF แต่หลังจากที่เซลล์ผลิต NGF ได้แล้ว นักวิทยาศาสตร์จะต้องแย่งชิง NGF จากเซลล์เหล่านั้นไป NGF ยังต้องได้รับการทำให้บริสุทธิ์ ปลอดภัย และพร้อมสำหรับการใช้งานของมนุษย์อีกด้วย
ตามที่ Yaohai กล่าวไว้ Recombinant NGF สามารถช่วยบรรเทาอาการทางประสาทได้อย่างมาก! ความหวังของยาตัวใหม่นี้คือมันจะมีพิษน้อยลงและมีประสิทธิภาพมากกว่ายา NGF ชนิดอื่นๆ ในท้องตลาด ยิ่งไปกว่านั้น Recombinant NGF มีแนวโน้มที่จะผลิตได้ง่ายและถูกกว่า ซึ่งหากเป็นเช่นนี้ ผู้คนจำนวนมากขึ้นจะสามารถใช้ประโยชน์จากยาที่มีประโยชน์อย่างยิ่งนี้ ซึ่งสามารถปรับปรุงชีวิตของพวกเขาให้ดีขึ้นอย่างมาก
Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ Recombinant NGF เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานที่ทันสมัยพร้อมอุปกรณ์ที่ทันสมัยและความสามารถในการวิจัยและพัฒนาและการผลิตที่แข็งแกร่ง สายการผลิตสารออกฤทธิ์ 100 สายที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการฟอกและการหมักจุลินทรีย์ รวมถึงสายการบรรจุและการตกแต่ง 500 สายสำหรับขวดและตลับบรรจุ ตลอดจนเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้าพร้อมให้บริการแล้ว ขนาดการหมักที่มีจำหน่ายแตกต่างกันไปตั้งแต่ 1000L ถึง 2000L, 1L ถึง 25L ปริมาณการบรรจุแตกต่างกันไปตั้งแต่ 1 มล. ถึง 3 มล. เข็มฉีดยาหรือตลับบรรจุที่บรรจุไว้ล่วงหน้าจะบรรจุเทียบเท่ากับ XNUMX-XNUMX มล. โรงงานผลิตที่เป็นไปตามมาตรฐาน cGMP ของเราทำให้มั่นใจได้ว่าจะมีตัวอย่างทางคลินิกที่เสถียรและผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ โมเลกุลขนาดใหญ่ที่ผลิตในโรงงานของเราพร้อมสำหรับการจัดส่งระหว่างประเทศ
Yaohai BioPharma เป็น CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่รวมการจัดการคุณภาพและปัญหาด้านกฎระเบียบเข้าด้วยกัน เราได้พัฒนาระบบการจัดการคุณภาพที่มั่นคงซึ่งสอดคล้องกับมาตรฐานและกฎระเบียบ GMP ปัจจุบันทั่วโลก ทีมกำกับดูแลของเรามีความเข้าใจอย่างลึกซึ้งเกี่ยวกับกรอบการกำกับดูแลทั่วโลก ซึ่งทำให้เราสามารถเร่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพได้ เรารับประกันกระบวนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ รวมถึงผลิตภัณฑ์คุณภาพสูง และเป็นไปตามแนวทางของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ การผลิต NGF แบบรีคอมบิแนนท์และ NMPA ของจีนก็ได้รับความพึงพอใจเช่นกัน Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบในสถานที่ซึ่งดำเนินการโดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติเหมาะสมที่ได้รับการรับรองจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 อีกด้วย
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตสารชีวภาพที่ได้จากจุลินทรีย์ เรานำเสนอโซลูชัน RD เฉพาะและการผลิตพร้อมลดความเสี่ยงให้เหลือน้อยที่สุด เราใช้หลากหลายวิธี เช่น การผลิตวัคซีน (รวมถึงเปปไทด์) ปัจจัยการเจริญเติบโต ฮอร์โมน และไซโตไคน์ด้วย Recombinant NGF เรามีความเชี่ยวชาญด้านโฮสต์จุลินทรีย์หลายชนิด รวมถึงยีสต์ แบคทีเรียที่หลั่งนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงสุด 15 กรัมต่อลิตร) แบคทีเรียที่หลั่งภายในเซลล์ แบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์ และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงสุด 10 กรัมต่อลิตร) เรายังมีแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เรามีความเชี่ยวชาญด้านการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิตผลิตภัณฑ์ ตลอดจนลดต้นทุนการผลิต เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการที่ตรงเวลาและมีคุณภาพ ซึ่งทำให้เราสามารถส่งมอบผลิตภัณฑ์พิเศษของคุณสู่ตลาดได้เร็วขึ้น
Yaohai Bio-Pharma ผู้นำด้าน CDMO ของจุลินทรีย์ชีวภาพ มีสำนักงานใหญ่อยู่ในมณฑลเจียงซู เราเน้นที่การบำบัดและวัคซีนที่ผลิตจากจุลินทรีย์ซึ่งเหมาะสำหรับมนุษย์ สัตวแพทย์ และการจัดการการผลิต Recombinant NGF เรามีแพลตฟอร์มเทคโนโลยีการผลิตและ RD ที่ทันสมัยที่สุด ซึ่งครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การออกแบบสายพันธุ์จุลินทรีย์ การจัดเก็บเซลล์ ตลอดจนการพัฒนาขั้นตอนและวิธีการไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก โดยรับประกันการจัดหาโซลูชันที่ล้ำสมัยที่สุด เรามีประสบการณ์มากมายในการแปรรูปเซลล์จุลินทรีย์ทางชีววิทยา เราส่งมอบโครงการมากกว่า 200 โครงการทั่วโลกและช่วยเหลือลูกค้าของเราในการนำทางกฎและข้อบังคับของ FDA ของสหรัฐอเมริกา, EMA ของสหภาพยุโรป, TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ความรู้ที่เชี่ยวชาญและประสบการณ์อันกว้างขวางของเราทำให้เราปรับตัวให้เข้ากับความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและเสนอบริการ CDMO ที่เหมาะสม