การผลิตโปรตีเอส IgA1 แบบรีคอมบิแนนท์

• 

  คู่มือครอบคลุมเกี่ยวกับการผลิตโปรตีเอส IgA1 แบบรีคอมบิแนนท์

  ขั้นตอนต่อไปคือการหมัก ในขั้นตอนนี้ เซลล์โฮสต์จะถูกเพาะเลี้ยงในอุปกรณ์ขนาดใหญ่ที่เรียกว่าไบโอรีแอ็กเตอร์ โปรตีเอส IgA1 แบบรีคอมบิแนนท์จะถูกแสดงออกในเซลล์โฮสต์เมื่อเซลล์เติบโตและขยายตัว เอนไซม์จะถูกผลิตในน้ำซุปหมัก จากนั้นนักวิทยาศาสตร์จะกู้คืนเอนไซม์ดังกล่าวหลังจากสร้างเอนไซม์ในปริมาณที่เพียงพอแล้ว

• 

  ความสำคัญของการผลิตโปรตีเอส IgA1 แบบรีคอมบิแนนท์

  สองขั้นตอนสุดท้ายคือการกรองและการกำหนดสูตร โดยผ่านกลไกต่างๆ เราจะกำจัดสิ่งเจือปนที่เหลือและทำให้เอนไซม์พร้อมสำหรับการใช้งาน (สารเชิงซ้อนนั้นเอง) จำเป็นต้องดำเนินการตามขั้นตอนเหล่านี้โดยละเอียดเพื่อให้โปรตีเอส IgA1 แบบรีคอมบิแนนท์ที่ได้มีคุณภาพดีและสามารถนำไปใช้งานในวัตถุประสงค์ต่างๆ ได้

• 

  นวัตกรรมในการผลิตโปรตีเอส IgA1 แบบรีคอมบิแนนท์

  นอกจากนี้ ความก้าวหน้าที่สำคัญที่สุดประการหนึ่งในการศึกษาของเราคือเทคนิคการคัดกรองปริมาณงานสูง วิธีการเหล่านี้ช่วยให้คัดกรองเซลล์โฮสต์ได้อย่างมีประสิทธิภาพเพื่อหาโฮสต์การผลิตที่เหมาะสมที่สุด และสามารถนำไปใช้ทั่วไปในการพัฒนาสายพันธุ์โฮสต์ที่สร้างโปรตีเอส IgA1 แบบรีคอมบิแนนท์อื่นๆ ได้ ซึ่งจะช่วยประหยัดเวลาและทรัพยากรได้มาก เช่นเดียวกับที่เราได้ทำให้กระบวนการผลิตง่ายขึ้นอยู่แล้ว

เหตุใดจึงควรเลือก Yaohai Recombinant IgA1 Protease Manufacturing

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  Yaohai BioPharma เป็นบริษัท CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่บูรณาการการจัดการคุณภาพและกฎระเบียบ ระบบคุณภาพของเราสอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบัน รวมถึงกฎระเบียบระหว่างประเทศ ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบของเรามีความเชี่ยวชาญในกรอบกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ เรารับประกันว่าผลิตภัณฑ์มีคุณภาพตามขั้นตอนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ รวมถึงเป็นไปตามข้อกำหนดของ Recombinant IgA1 Protease Manufacturing และ EU EMA นอกจากนี้ ยังเป็นไปตามข้อกำหนด TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนอีกด้วย Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบแบบตัวต่อตัวที่ดำเนินการโดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติเหมาะสมของสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานผลิตของเราสำเร็จ นอกจากนี้ เรายังดำเนินการตรวจสอบการรับรองเบื้องต้นของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 เสร็จสิ้นอีกด้วย

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มต้นทุน

  บริษัท Recombinant IgA1 Protease Manufacturing มีประสบการณ์ในการผลิตผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้มาจากจุลินทรีย์ เราจัดเตรียม RD ที่เหมาะสม ตลอดจนโซลูชันการผลิตในขณะที่ลดความเสี่ยงให้เหลือน้อยที่สุด เราได้ทดลองเทคนิคต่างๆ เช่น หน่วยย่อยเซลล์ของวัคซีนที่สร้างใหม่ (รวมถึงเปปไทด์) ปัจจัยการเจริญเติบโต ฮอร์โมน และไซโตไคน์ เรามีความเชี่ยวชาญด้านจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น การหลั่งของยีสต์จากภายนอกและภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงสุด 15 กรัมต่อลิตร) และแบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงสุด 10 กรัมต่อลิตร) นอกจากนี้ เรายังมีแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 สำหรับพัฒนาวัคซีนแบคทีเรีย เราเป็นผู้เชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิตของผลิตภัณฑ์ และลดต้นทุนการผลิต ด้วยทีมงานด้านเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพ เราจึงมั่นใจได้ว่าโครงการจะส่งมอบตรงเวลาและมีคุณภาพ และนำผลิตภัณฑ์ของคุณออกสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• ห่วงโซ่อุปทานที่แข็งแกร่งและความสามารถในการผลิต

  Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ 10 อันดับแรก เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักด้วยจุลินทรีย์ เราได้จัดตั้งโรงงานขั้นสูงที่มีสิ่งอำนวยความสะดวกที่ทันสมัยและความสามารถในการผลิต RD ที่แข็งแกร่ง เรามีสายการผลิตสารออกฤทธิ์ 100 สายที่ปฏิบัติตามข้อกำหนด GMP สำหรับการหมักและการทำให้บริสุทธิ์ด้วยจุลินทรีย์ ตลอดจนสายการผลิตและขั้นตอนสุดท้าย 500 สายที่ทำงานอัตโนมัติสำหรับตลับบรรจุ ขวดยา และเข็มฉีดยาที่บรรจุยาไว้ล่วงหน้า ขนาดการหมักที่มีจำหน่ายมีตั้งแต่ 1000L ถึง 2000L, 1L และ 1L การผลิตโปรตีเอส IgA25 แบบรีคอมบิแนนท์สำหรับ vias มีตั้งแต่ 1 มล. ถึง 3 มล. ในขณะที่เข็มฉีดยาที่บรรจุยาไว้ล่วงหน้าและข้อกำหนดการบรรจุตลับบรรจุมีตั้งแต่ XNUMX-XNUMX มล. โรงงานผลิตของเราเป็นไปตาม cGMP และรับประกันการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและสินค้าเชิงพาณิชย์อย่างสม่ำเสมอ โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ซึ่งจัดส่งไปทั่วโลก

• ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนาน

  Yaohai Bio-Pharma ผู้นำด้าน CDMO สำหรับผลิตภัณฑ์ชีวภาพจากจุลินทรีย์ ตั้งอยู่ในมณฑลเจียงซู เรามุ่งเน้นไปที่ผลิตภัณฑ์บำบัดและวัคซีนที่ผลิตจากจุลินทรีย์ ซึ่งเป็นการผลิตโปรตีเอส IgA1 แบบรีคอมบิแนนท์สำหรับการจัดการสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เรามีแพลตฟอร์ม RD ที่ล้ำสมัยที่สุด รวมถึงเทคโนโลยีการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมด ตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์ การจัดเก็บเซลล์ การพัฒนาขั้นตอนและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตทางคลินิกและเชิงพาณิชย์ ซึ่งรับประกันการผลิตโซลูชันใหม่ๆ ที่ประสบความสำเร็จ เราได้รับประสบการณ์มากมายในการประมวลผลทางชีวภาพของเซลล์จุลินทรีย์ โครงการกว่า 200 โครงการประสบความสำเร็จ และเราสนับสนุนลูกค้าของเราในการผ่านกฎระเบียบ เช่น กฎระเบียบของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ เรายังช่วยเหลือพวกเขาด้วย TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีน ประสบการณ์และความรู้ระดับมืออาชีพของเรา รวมถึงความรู้มากมายของเราทำให้เราตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ที่กำหนดเองได้

หมวดหมู่ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง

• การผลิตอินซูลินจากสุกรแบบรีคอมบิแนนท์
• การผลิตเปปไทด์รีคอมบิแนนท์ GMP
• กระบวนการผลิตคอลลาเจนจากมนุษย์แบบรีคอมบิแนนท์
• การผลิต IGF-1 แบบรีคอมบิแนนท์
• การผลิตเลปตินแบบรีคอมบิแนนท์
• การผลิตมิดไคน์แบบรีคอมบิแนนท์
• การผลิตโปรตีนพาร์กินรีคอมบิแนนท์
• การผลิตแอนติเจนเนื้องอกแบบรีคอมบิแนนท์
• การผลิตคอลลาเจนชนิดรีคอมบิแนนท์ 17
• การผลิตคอลลาเจนชนิดรีคอมบิแนนท์ชนิดที่ 1

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาใช่ไหม
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีเพิ่มเติม