การผลิตสารยาจากจุลินทรีย์

• 

  การประกันคุณภาพและความบริสุทธิ์ในการผลิตสารยาจากจุลินทรีย์

  ความปลอดภัยคือสิ่งสำคัญอันดับหนึ่งของบริษัท Yaohai พวกเขาตรวจสอบให้แน่ใจว่ายาที่พวกเขาพัฒนาขึ้นนั้นปลอดภัยสำหรับทุกคนและเป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพ พวกเขาทดสอบจุลินทรีย์เพื่อความบริสุทธิ์และปราศจากสารพิษก่อนและหลังการเพาะปลูก บริษัท Yaohai การผลิตจุลินทรีย์เพื่อการจัดหาทางคลินิก  นอกจากนี้ ยังคัดกรองโปรตีนที่จุลินทรีย์ผลิตขึ้นเพื่อให้แน่ใจว่าไม่เป็นอันตรายต่อมนุษย์ ซึ่งมีความจำเป็นอย่างยิ่ง เนื่องจากสารอันตรายใดๆ ที่มีอยู่ในยาอาจทำให้เราป่วยหรือมีผลข้างเคียงได้ Yaohai รับประกันความปลอดภัยของผู้ป่วยโดยปฏิบัติตามกฎและระเบียบปฏิบัติที่เคร่งครัด 

  
  

• 

  นวัตกรรมและความก้าวหน้าในกระบวนการผลิตสารยาจากจุลินทรีย์

  อย่างที่ Yaohai เคยกล่าวไว้ว่า พวกเขาไม่เคยหยุดพัฒนาและค้นหาวิธีที่จะทำให้ยาดีขึ้น พวกเขาใช้เวลาส่วนใหญ่ไปกับการค้นหาวิธีการใหม่ๆ เช่น การวิจัยเทคนิคในการเพาะเลี้ยงจุลินทรีย์และการผลิตยาที่มีประสิทธิภาพมากขึ้น พวกเขายังมองหาจุลินทรีย์สายพันธุ์ใหม่ๆ ที่สามารถหลั่งโปรตีนเฉพาะที่ใช้ในการผลิตยาในรุ่นต่อไปได้ แม้ว่าความเต็มใจที่จะสำรวจวิธีการใหม่ๆ และสร้างสรรค์นี้จะเป็นสิ่งที่ช่วยให้ Yaohai อยู่แถวหน้าของงานด้านการแพทย์ที่สำคัญดังกล่าว พวกเขาสามารถพัฒนาการใช้งานใหม่ๆ สำหรับยาที่มีอยู่ในปัจจุบัน และใช้ยาที่ไม่เคยคิดมาก่อนซึ่งมีศักยภาพในการรักษาผู้คนได้มากขึ้น 

  
  

• 

  ตอบสนองความต้องการของการแพทย์สมัยใหม่”

  มีผู้คนจำนวนมากที่ต้องการยา และมีจำนวนมากขึ้นทุกวัน เนื่องจากกระบวนการของโรคเปลี่ยนแปลงไปและจำนวนประชากรเพิ่มขึ้น ซึ่ง Yaohai เข้าใจเรื่องนี้ได้เป็นอย่างดี เนื่องจากเขาเข้าใจถึงความสำคัญของการผลิตยาที่ปลอดภัยสำหรับทุกคน เป้าหมายของพวกเขาไม่ได้มีเพียงแค่การผลิตยาที่มีประสิทธิภาพเท่านั้น แต่ยังรวมถึงยาที่ราคาไม่แพงและกระจายไปอย่างกว้างขวางด้วย การเข้าถึงได้นี้ช่วยให้สุขภาพและความเป็นอยู่ที่ดีขึ้นสำหรับคนทั่วโลก Yaohai กำลังทำให้ยาของตนเข้าถึงได้สำหรับทุกคนในชุมชน ดังนั้นจึงทำความดีให้กับสังคมโดยรวม 

  
  

เหตุใดจึงควรเลือกการผลิตสารยาจุลินทรีย์ Yaohai?

• ความเชี่ยวชาญระดับมืออาชีพและประสบการณ์อันยาวนาน

  Yaohai Bio-Pharma ผู้นำด้าน CDMO สำหรับผลิตภัณฑ์ชีวภาพจากจุลินทรีย์ ตั้งอยู่ในมณฑลเจียงซู เรามุ่งเน้นที่การผลิตยาและวัคซีนที่ผลิตจากจุลินทรีย์ ซึ่งเป็นการผลิตสารออกฤทธิ์ทางยาจากจุลินทรีย์สำหรับการจัดการสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เรามีแพลตฟอร์ม RD ที่ล้ำสมัยที่สุด รวมถึงเทคโนโลยีการผลิตที่ครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมด ตั้งแต่การพัฒนาสายพันธุ์จุลินทรีย์ การจัดเก็บเซลล์ การพัฒนาขั้นตอนและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตทางคลินิกและเชิงพาณิชย์ ซึ่งรับประกันการผลิตโซลูชันใหม่ๆ ที่ประสบความสำเร็จ เราได้รับประสบการณ์มากมายในการประมวลผลทางชีวภาพของเซลล์จุลินทรีย์ โครงการกว่า 200 โครงการประสบความสำเร็จ และเราสนับสนุนลูกค้าของเราในการผ่านกฎระเบียบ เช่น กฎระเบียบของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ เรายังช่วยเหลือพวกเขาด้วย TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีน ประสบการณ์และความรู้ระดับมืออาชีพของเรา รวมถึงความรู้มากมายของเราทำให้เราตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็ว และให้บริการ CDMO ที่กำหนดเองได้

• ห่วงโซ่อุปทานที่แข็งแกร่งและความสามารถในการผลิต

  Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตสารออกฤทธิ์ทางยาจากจุลินทรีย์ 10 อันดับแรก มีความเชี่ยวชาญด้านการหมักด้วยจุลินทรีย์ เราได้จัดตั้งโรงงานที่ทันสมัยพร้อมด้วยสิ่งอำนวยความสะดวกขั้นสูง ตลอดจนความสามารถในการผลิต RD ที่แข็งแกร่ง สายการผลิต 100 สายสำหรับสารออกฤทธิ์ที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP สำหรับการฟอกและหมักด้วยจุลินทรีย์ พร้อมด้วยสายการบรรจุและสิ้นสุดอัตโนมัติ 2000 สายสำหรับขวดบรรจุ ตลอดจนตลับบรรจุ และเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้านั้นพร้อมให้บริการแล้ว เครื่องชั่งการหมักที่มีจำหน่ายมีตั้งแต่ 1L ถึง 25L ข้อกำหนดการบรรจุขวดบรรจุครอบคลุม 1 มล. - 3 มล. ข้อกำหนดการบรรจุตลับบรรจุหรือกระบอกฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าอยู่ระหว่าง XNUMX-XNUMX มล. โรงงานผลิตได้รับการรับรอง cGMP และมีบริการตัวอย่างเชิงพาณิชย์และทางคลินิก โรงงานของเราผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ที่ส่งออกไปทั่วโลก

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มต้นทุน

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ด้านผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้จากแหล่งจุลินทรีย์ เราเสนอโซลูชัน RD เฉพาะบุคคล รวมถึงบริการด้านการผลิตพร้อมลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นให้เหลือน้อยที่สุด เราเคยมีส่วนร่วมในรูปแบบต่างๆ มากมาย เช่น วัคซีนซับยูนิต เปปไทด์รีคอมบิแนนท์ ฮอร์โมน ไซโตไคน์ ปัจจัยการเจริญเติบโต แอนติบอดีโดเมนเดี่ยว เอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA และอื่นๆ เราเชี่ยวชาญในจุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ การผลิตสารออกฤทธิ์ทางยาจากจุลินทรีย์นอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15 กรัม/ลิตร) และแบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงถึง 10 กรัม/ลิตร) เรายังมีแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เรามุ่งเน้นที่การปรับกระบวนการให้เหมาะสม เพิ่มผลผลิตผลิตภัณฑ์ และลดต้นทุน เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการที่ตรงเวลาและมีคุณภาพสูง ช่วยให้เรานำผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณออกสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  Yaohai BioPharma เป็น CDMO ด้านจุลินทรีย์ 10 อันดับแรกที่รวมเอาการควบคุมคุณภาพและการผลิตสารออกฤทธิ์ทางจุลินทรีย์ไว้ด้วยกัน เราได้พัฒนาระบบคุณภาพที่มั่นคงซึ่งปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและข้อกำหนดด้านกฎระเบียบทั่วโลก ทีมกำกับดูแลของเรามีความรู้เกี่ยวกับกรอบกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตนั้นสามารถตรวจสอบย้อนกลับได้ด้วยผลิตภัณฑ์คุณภาพสูง รวมถึงปฏิบัติตามกฎของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป นอกจากนี้ TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีนก็ปฏิบัติตามเช่นกัน Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบในสถานที่ซึ่งดำเนินการโดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบกระบวนการ GMP และโรงงานผลิตของเราสำเร็จ นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองเบื้องต้นของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001 และระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 สำเร็จอีกด้วย

หมวดหมู่ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง

• จุลินทรีย์ชีวภาพ
• การพัฒนาและการผลิตสารชีวภาพจากจุลินทรีย์
• การผลิตสารยาจากจุลินทรีย์

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาใช่ไหม
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีเพิ่มเติม