การผลิตสารยาจากจุลชีพ

• 

  การรับรองคุณภาพและความบริสุทธิ์ในกระบวนการผลิตสารยาจากจุลชีพ

  ความปลอดภัยเป็นสิ่งสำคัญอันดับหนึ่งของยาหั่วไฮ พวกเขาตรวจสอบให้แน่ใจว่ายาที่พัฒนาขึ้นนั้นปลอดภัยสำหรับทุกคนที่จะใช้และตรงตามมาตรฐานคุณภาพ พวกเขาวิเคราะห์จุลินทรีย์เพื่อความบริสุทธิ์ และยังตรวจสอบว่าไม่มีสารอันตรายใดๆ ก่อนและหลังการเจริญเติบโต ยาหั่วไฮ การผลิตจุลชีพสำหรับการจัดหาทางคลินิก ยังตรวจสอบโปรตีนที่ผลิตโดยจุลินทรีย์เพื่อให้มั่นใจว่าไม่เป็นอันตรายต่อมนุษย์ สิ่งนี้มีความจำเป็นอย่างมาก เพราะหากมีสารอันตรายใดๆ ในยา มันอาจทำให้เราป่วยหรือเกิดผลข้างเคียงได้ ยาหั่วไฮรับประกันความปลอดภัยของผู้ป่วยโดยปฏิบัติตามกฎระเบียบและข้อกำหนดอย่างเคร่งครัด

  
  

• 

  นวัตกรรมและการพัฒนาในกระบวนการผลิตสารยาจากจุลชีพ

  正如ยาโอไฮเคยพูดว่า: มันไม่เคยหยุดพัฒนาและหาวิธีในการทำให้ยาดียิ่งขึ้น เวลาส่วนใหญ่ของพวกเขาถูกทุ่มเทให้กับการค้นหาวิธีใหม่ ๆ — การวิจัยเทคนิคสำหรับการเพาะเลี้ยงจุลชีพและการผลิตยาให้มีประสิทธิภาพมากขึ้น นอกจากนี้พวกเขายังมองหาสายพันธุ์จุลชีพใหม่ที่สามารถหลั่งโปรตีนเฉพาะที่ใช้ในการผลิตยาในรุ่นถัดไป อารมณ์ความกระตือรือร้นในการสำรวจวิธีใหม่ ๆ และสร้างสรรค์นี่เองที่ทำให้ยาโอไฮอยู่ในแนวหน้าของการทำงานเกี่ยวกับยาที่สำคัญ พวกเขาสามารถพัฒนาการใช้งานใหม่สำหรับยาปัจจุบัน และใช้ยาที่ไม่เคยมีใครคิดถึงมาก่อนซึ่งมีศักยภาพในการรักษาผู้คนได้มากขึ้น

  
  

• 

  ตอบสนองความต้องการของวงการแพทย์สมัยใหม่".

  มีผู้คนจำนวนมากที่ต้องการยา และจำนวนนี้เพิ่มขึ้นทุกวันเนื่องจากการเปลี่ยนแปลงของกระบวนการโรคและการขยายตัวของประชากร นี่เป็นสิ่งที่ยาโอไฮเข้าใจได้ดีเพราะเขาทราบถึงความสำคัญของการผลิตยาที่ปลอดภัยสำหรับทุกคน เป้าหมายของพวกเขามิใช่เพียงแค่การสร้างยาที่มีประสิทธิภาพ แต่ยังต้องมีราคาที่เหมาะสมและสามารถกระจายไปได้อย่างกว้างขวาง การเข้าถึงนี้ช่วยส่งเสริมสุขภาพและความเป็นอยู่ที่ดีขึ้นของผู้คนทั่วโลก ยาโอไฮกำลังทำให้ยาของเขาสามารถเข้าถึงทุกคนในชุมชน จึงเป็นการทำประโยชน์แก่สังคมโดยรวม

  
  

Why choose Yaohai การผลิตสารยาจากจุลชีพ?

• ความเชี่ยวชาญและความชำนาญ

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา ผู้นำในด้าน CDMOs สำหรับชีวภาพจากจุลินทรีย์ ตั้งอยู่ที่มณฑลเจียงซู เราเน้นการผลิตยารักษาและวัคซีนที่มาจากจุลินทรีย์ ซึ่งเป็นการผลิตสารยาจากจุลินทรีย์สำหรับสุขภาพของมนุษย์ สัตวแพทย์ และสัตว์เลี้ยง เราใช้แพลตฟอร์ม R&D ที่ล้ำสมัยที่สุดและการผลิตเทคโนโลยีที่ครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมด ตั้งแต่การพัฒนาเชื้อจุลินทรีย์ การเก็บรักษาเซลล์ การพัฒนากระบวนการและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตทางคลินิกและการผลิตเชิงพาณิชย์ ซึ่งรับประกันการผลิตโซลูชันใหม่ๆ ได้อย่างประสบความสำเร็จ เรามีประสบการณ์มากมายในการประมวลผลชีวภาพของเซลล์จุลินทรีย์ มีโครงการมากกว่า 200 โครงการที่เสร็จสมบูรณ์ และเรายังสนับสนุนลูกค้าของเราให้ผ่านกฎระเบียบ เช่น ของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้เรายังช่วยเหลือพวกเขาในเรื่องของ TGA ออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน ประสบการณ์และความรู้เฉพาะทางของเรา รวมถึงความรู้ที่กว้างขวางของเรา ทำให้เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO แบบกำหนดเอง

• โซลูชันห่วงโซ่อุปทานและศักยภาพการผลิตที่แข็งแกร่ง

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตสารยาจุลชีพชั้นนำ 10 อันดับแรก มีความเชี่ยวชาญด้านการหมักจุลชีพ เราได้สร้างโรงงานสมัยใหม่ที่มีอุปกรณ์ขั้นสูงและความสามารถในการผลิต R&D ที่แข็งแกร่ง มีสายการผลิตสารยา 5 สาย ซึ่งสอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับกระบวนการแยกและหมักจุลชีพ นอกจากนี้ยังมีสายการบรรจุแบบอัตโนมัติ 2 สายสำหรับขวดและกระบอกฉีดพร้อมเข็ม ขนาดหมักที่มีให้เลือกอยู่ระหว่าง 100L ถึง 2000L สเปคการบรรจุขวดครอบคลุมตั้งแต่ 1ml - 25ml และสเปคการบรรจุกระบอกฉีดหรือหลอดยาพร้อมใช้งานอยู่ระหว่าง 1-3ml โรงงานผลิตได้รับการรับรอง cGMP และสามารถให้บริการตัวอย่างทางการค้าและทางคลินิก โรงงานของเราผลิตโมเลกุลใหญ่ที่ส่งออกทั่วโลก

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มค่า

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา มีประสบการณ์ในผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่ได้จากแหล่งจุลชีพ เราให้บริการโซลูชันงานวิจัยและพัฒนา (RD) แบบเฉพาะตามความต้องการและความสามารถในการผลิต พร้อมลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น เราเคยมีส่วนร่วมในโมดูลิตี้หลายประเภท เช่น วัคซีนย่อย เผปะทีน และฮอร์โมนที่สร้างขึ้นใหม่ ไซโตไคน์ แฟกเตอร์การเจริญเติบโต แอนติบอดีโดเมนเดียว เอนไซม์ พลาสมิด DNA mRNA และอื่น ๆ นอกจากนี้เรายังเชี่ยวชาญในจุลชีพหลายชนิด เช่น ยีสต์ ภายในเซลล์และนอกเซลล์ การผลิตสารยาจุลชีพ (ให้ผลผลิตสูงถึง 15g/L) และแบคทีเรียที่ละลายได้ในเซลล์และรวมเป็น inclusion body (ให้ผลผลิตสูงถึง 10g/L) นอกจากนี้เรายังมีแพลตฟอร์มหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เราเน้นการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุน เราทำงานร่วมกับทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพเพื่อส่งมอบโครงการอย่างรวดเร็วและมีคุณภาพสูง ซึ่งช่วยให้ผลิตภัณฑ์ของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วยิ่งขึ้น

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มา เป็นหนึ่งใน 10 อันดับแรกของ CDMO ด้านจุลชีพที่รวมการควบคุมคุณภาพและการผลิตสารยาจากจุลชีพ เรามีระบบคุณภาพที่แข็งแกร่งซึ่งปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและข้อกำหนดทางกฎระเบียบทั่วโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเราเข้าใจเกี่ยวกับกรอบการทำงานของกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งกระบวนการเปิดตัวชีวภัณฑ์ เราตรวจสอบให้แน่ใจว่ากระบวนการผลิตสามารถติดตามได้พร้อมกับสินค้าคุณภาพสูง และปฏิบัติตามกฎระเบียบของ US FDA และ EU EMA นอกจากนี้ยังปฏิบัติตามกฎระเบียบของ TGA ออสเตรเลีย และ NMPA ของจีนเช่นกัน ยาโอไฮ ไบโอฟาร์มาผ่านการตรวจสอบสถานที่จริงโดยบุคคลที่มีคุณสมบัติเหมาะสมจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบกระบวนการ GMP และโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้เรายังผ่านการตรวจสอบรับรองครั้งแรกของระบบบริหารคุณภาพ ISO9001 และระบบบริหารสิ่งแวดล้อม ISO14001

หมวดหมู่สินค้าที่เกี่ยวข้อง

• รูปแบบไมโครไบโอโลจิกส์
• การพัฒนาและการผลิตชีวเวชภัณฑ์จุลชีพ
• การผลิตสารยาจากจุลชีพ

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาหรือ?
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่เพิ่มเติม