การผลิตจุลชีพสำหรับการจัดหาทางคลินิก

• 

  เพิ่มประสิทธิภาพและความแม่นยำในการจัดหาทางคลินิกด้วยการผลิตด้วยจุลชีพ

  สิ่งที่ยอดเยี่ยมเกี่ยวกับการผลิตแบบจุลชีพคือมันช่วยให้เราสามารถรักษาคุณภาพของยาของเราได้ เราควบคุมอย่างระมัดระวังว่ายาถูกผลิตขึ้นอย่างไร เพื่อให้ทุกชุดผลิตออกมาเหมือนกัน ซึ่งหมายความว่ายาของเราจะออกฤทธิ์เหมือนเดิมสำหรับผู้ป่วยทุกครั้งที่พวกเขาซื้อมัน ทำให้พวกเขาได้รับยาที่เชื่อถือได้และคงที่

  
  

• 

  การผลิตด้วยจุลชีพสำหรับความสำเร็จทางคลินิก

  ที่ยาหǎй เราผลิตยาของเราด้วยวิธีนี้ และมันช่วยให้เราสามารถสร้างปริมาณมากในเวลาที่สั้นลง ซึ่ง การพัฒนากระบวนการหมักของจุลินทรีย์ มีความสำคัญมากเพื่อให้แน่ใจว่าเรามียาเพียงพอตามความต้องการ ในทางนี้ ผู้ป่วยสามารถเข้าถึงยาที่พวกเขาต้องการเมื่อไม่มียาเหล่านั้นพร้อมใช้งาน ซึ่งกลายเป็นสิ่งสำคัญสำหรับสุขภาพและความเป็นอยู่โดยรวมของพวกเขา

  
  

• 

  การผลิตด้วยจุลชีพส่งมอบผลลัพธ์

  ข้อดีที่มีอยู่ในกระบวนการผลิตแบบจุลชีพนั้นชัดเจน: มันเร็วกว่า ถูกกว่า และให้ยาที่มีคุณภาพสูงกว่า อย่างไรก็ตาม สิ่งสำคัญคือต้องจำไว้ว่าข้อดีทั้งหมดเหล่านี้ไม่ใช่สิ่งที่สมมติหรือเป็นเพียงแค่แนวคิด — พวกมันเป็นผลลัพธ์ทางปฏิบัติที่เราได้เห็นแล้ว

  
  

Why choose Yaohai การผลิตจุลชีพสำหรับการจัดหาทางคลินิก?

• ความเชี่ยวชาญและความชำนาญ

  Yaohai Bio-Pharma เป็นผู้นำในด้าน CDMO ของผลิตภัณฑ์ชีวภาพจุลินทรีย์ จุดเน้นหลักของเราคือการผลิตวัคซีนและยาบำบัดจากจุลินทรีย์เพื่อดูแลสุขภาพของสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และสัตว์ เราใช้แพลตฟอร์มเทคโนโลยีการวิจัยและพัฒนา (R&D) และการผลิตสมัยใหม่ที่ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่งานวิศวกรรมสายพันธุ์จุลินทรีย์ การธนาคารเซลล์ การออกแบบกระบวนการและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และการผลิตทางคลินิก ซึ่งรับประกันการจัดหาโซลูชันที่ล้ำสมัยที่สุด ในช่วงหลายปีที่ผ่านมาเราได้สะสมความเชี่ยวชาญมากมายในการใช้แหล่งที่มาของจุลินทรีย์ โดยมีโครงการมากกว่า 200 โครงการที่สำเร็จ นอกจากนี้เรายังสนับสนุนลูกค้าของเราให้ผ่านกฎระเบียบ เช่น ของ US FDA และ EU EMA เรายังช่วยเหลือพวกเขาในการนำทาง Australia TGA และ China NMPA ความรู้เชี่ยวชาญและความสามารถอันกว้างขวางของเราทำให้เราสามารถตอบสนองต่อความต้องการของตลาดอย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO สำหรับการผลิตจุลินทรีย์เพื่อการจัดหาทางคลินิก

• ระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบระดับโลก

  การผลิตจุลชีพสำหรับการจัดหาทางคลินิกเป็นหนึ่งใน 10 CDMO จุลชีพชั้นนำที่รวมการควบคุมคุณภาพและเรื่องเกี่ยวกับกฎระเบียบ เราได้สร้างระบบคุณภาพที่แข็งแกร่งซึ่งสอดคล้องกับมาตรฐาน GMP ปัจจุบันและข้อกำหนดทั่วโลก ทีมงานด้านกฎระเบียบของเรามีความเชี่ยวชาญในกรอบการทำงานด้านกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งกระบวนการเปิดตัวชีวภาพ เราการันตีกระบวนการผลิตที่สามารถติดตามได้และผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงที่สอดคล้องกับกฎระเบียบของ US FDA, EU EMA, ออสเตรเลีย TGA และจีน NMPA Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบสถานที่โดยบุคคลที่ได้รับการรับรองจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001, ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001

• โซลูชันห่วงโซ่อุปทานและศักยภาพการผลิตที่แข็งแกร่ง

  ยาโอไฮ ไบโอ-ฟาร์มา หนึ่งในผู้ผลิตชีวภัณฑ์อันดับต้น ๆ เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานขั้นสูงที่มีอุปกรณ์ครบครันพร้อมความสามารถในการวิจัยและพัฒนา (R&D) และการผลิตที่แข็งแกร่ง มีห้าสายการผลิตสารยาที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการหมักและการแยกจุลินทรีย์ รวมถึงสองสายการบรรจุอัตโนมัติสำหรับขวด กระบอกฉีดยา และเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า ขนาดหมักที่มีให้คือ 100L, 500L, 1000L และ 2000L ปริมาณการบรรจุอยู่ระหว่าง 1ml ถึงการผลิตจุลินทรีย์สำหรับงานทางคลินิก กระบอกฉีดยาหรือกระบอกบรรจุล่วงหน้าจะมีปริมาณเทียบเท่า 1-3ml โรงงานผลิตของเราที่สอดคล้องกับ cGMP รับประกันการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่อง โมเลกุลจำนวนมากที่ผลิตจากโรงงานของเราสามารถส่งออกทั่วโลกได้

• การปรับแต่ง ประสิทธิภาพ และความคุ้มค่า

  Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตชีวภัณฑ์ที่ได้จากจุลินทรีย์ เราให้บริการโซลูชัน RD แบบเฉพาะเจาะจงและการผลิตพร้อมลดความเสี่ยง เราเคยทำงานกับวิธีการหลากหลาย เช่น การผลิตจุลินทรีย์สำหรับการจัดหาวัคซีนทางคลินิก (รวมถึงเปปไทด์) แฟคเตอร์การเจริญเติบโต ฮอร์โมน และไซโตไคน์ เรามีความเชี่ยวชาญในโฮสต์จุลินทรีย์หลายชนิด เช่น ยีสต์ที่อยู่นอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงสุดถึง 15 กรัม/ลิตร) การหลั่งเพอริพลาสมของแบคทีเรีย การละลายภายในเซลล์ และอินคลูชันบอดี้ (ให้ผลผลิตสูงสุดถึง 10 กรัม/ลิตร) นอกจากนี้เรายังมีแพลตฟอร์มหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เรามีความเชี่ยวชาญในการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิต และลดต้นทุนการผลิต เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการตามเวลาและความมีคุณภาพ ซึ่งช่วยให้เราสามารถนำผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณเข้าสู่ตลาดได้เร็วขึ้น

หมวดหมู่สินค้าที่เกี่ยวข้อง

• การพัฒนาและการผลิตไมโครไบโอซิมิลาร์
• การพัฒนาและการผลิตชีวเวชภัณฑ์จุลชีพ
• การผลิต GMP ชีวภาพจุลชีพ

ไม่พบสิ่งที่คุณกำลังมองหาหรือ?
ติดต่อที่ปรึกษาของเราสำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่เพิ่มเติม