Yaohai มีส่วนร่วมในเทคโนโลยีใหม่และเป็นนวัตกรรมที่เรียกว่าการผลิตด้วยจุลินทรีย์ ซึ่งมีศักยภาพที่จะมีความสำคัญอย่างมากในการเปลี่ยนแปลงวิธีการผลิตยา กระบวนการผลิตการหมักด้วยจุลินทรีย์ ใช้จุลินทรีย์ขนาดเล็ก เช่น แบคทีเรียและเชื้อราในการผลิตยาประเภทต่างๆ เราสามารถผลิตยาได้ถูกกว่า เร็วกว่า และดีกว่ายาโดยรวมด้วยการใช้จุลินทรีย์เหล่านี้ในการผลิตยา
การผลิตยาในห้องแล็ปต้องใช้ทั้งเวลาและเงินจำนวนมากเช่นเดียวกับที่นักเคมีเคยทำมาก่อน การผลิตยาในปริมาณน้อยมักใช้เวลานานมาก แต่ในปัจจุบันต้องขอขอบคุณ การผลิตการหมักด้วยจุลินทรีย์เราสามารถผลิตยาได้ในปริมาณมากด้วยความพยายามเพียงเล็กน้อย ซึ่งทำให้ผู้คนจำนวนมากสามารถหาซื้อยาที่จำเป็นเพื่อให้มีชีวิตที่ยืนยาวและมีสุขภาพดีขึ้นได้
6 การผลิตด้วยจุลินทรีย์ถูกใช้โดยบริษัทต่างๆ มากขึ้น
โรงงานในอนาคตที่ผลิตยาโดยอัตโนมัติจึงหันมาใช้การผลิตด้วยจุลินทรีย์เนื่องจากเป็นวิธีที่รวดเร็วและมีประสิทธิภาพมากขึ้น ตัวอย่างเช่น พวกเขาสามารถผลิตยาได้ในปริมาณมากในเวลาไม่กี่สัปดาห์แทนที่จะต้องรอนานเป็นเดือน
จิตวิญญาณแห่งการพรีเมียมของ Tune Medicinal เป็นเหตุผลที่ว่าทำไม Yaohai จึงเชื่อมั่นในคุณภาพเมื่อพูดถึงยา นี่คือเหตุผลที่เราหมักผลิตภัณฑ์ของเราไม่เหมือนใคร โดยใช้เพียงการผลิตด้วยจุลินทรีย์เท่านั้น วิธีการสกัดที่เป็นกรรมสิทธิ์ของเราทำให้เราสามารถผลิตยาคุณภาพสูงได้อย่างรวดเร็วและราคาไม่แพงสำหรับประชาชน
สิ่งที่ยอดเยี่ยมเกี่ยวกับการผลิตยาด้วยจุลินทรีย์คือมันช่วยให้เราสามารถรักษาคุณภาพของยาได้ เราควบคุมวิธีการผลิตยาอย่างระมัดระวังเพื่อให้ยาแต่ละล็อตออกมาเหมือนกัน ซึ่งหมายความว่ายาของเราจะออกฤทธิ์เหมือนกันกับผู้ป่วยทุกครั้งที่ซื้อยา ทำให้ผู้ป่วยสามารถเข้าถึงยาในปริมาณที่เชื่อถือได้และสม่ำเสมอ
ใน Yaohai เราผลิตยาด้วยวิธีนี้ และทำให้เราผลิตยาได้ในปริมาณมากในเวลาอันสั้นมาก การพัฒนากระบวนการหมักจุลินทรีย์ มีความสำคัญอย่างยิ่งในการทำให้มั่นใจว่าเราสามารถจัดหายาให้เพียงพอกับความต้องการได้ ด้วยวิธีนี้ ผู้ป่วยสามารถเข้าถึงยาที่ต้องการได้เมื่อไม่มียา ซึ่งจะช่วยให้สุขภาพและความเป็นอยู่โดยรวมของพวกเขาดีขึ้น
ข้อดีที่ได้จากการผลิตจุลินทรีย์นั้นชัดเจน นั่นคือ เร็วกว่า ราคาถูกกว่า และให้ผลเป็นยาคุณภาพสูงกว่า อย่างไรก็ตาม สิ่งสำคัญคือต้องจำไว้ว่าข้อดีทั้งหมดนี้ไม่ใช่สิ่งที่เป็นตำนานหรือเป็นเพียงสมมติฐาน แต่เป็นผลลัพธ์ในทางปฏิบัติที่เราได้เห็นมาแล้ว
Yaohai Bio-Pharma เป็นผู้นำในด้าน CDMO ด้านชีวเภสัชภัณฑ์จุลินทรีย์ จุดเน้นหลักของเราคือการผลิตวัคซีนและการบำบัดด้วยจุลินทรีย์เพื่อจัดการสุขภาพของสัตว์เลี้ยง มนุษย์ และสัตว์ เรามีแพลตฟอร์มเทคโนโลยีการผลิตและ RD ที่ทันสมัยซึ่งครอบคลุมกระบวนการทั้งหมด ตั้งแต่การออกแบบสายพันธุ์จุลินทรีย์ การจัดเก็บเซลล์ การออกแบบกระบวนการและวิธีการ ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์และทางคลินิก ซึ่งรับประกันความสำเร็จในการจัดหาโซลูชันที่ล้ำสมัยที่สุด ตลอดหลายปีที่ผ่านมา เราได้รับความเชี่ยวชาญอย่างกว้างขวางในการใช้แหล่งที่มาของจุลินทรีย์ โครงการกว่า 200 โครงการประสบความสำเร็จ นอกจากนี้ เรายังสนับสนุนลูกค้าของเราในการปฏิบัติตามกฎระเบียบ เช่น กฎระเบียบของ FDA ของสหรัฐอเมริกาและ EMA ของสหภาพยุโรป เรายังช่วยให้พวกเขานำทาง TGA ของออสเตรเลียและ NMPA ของจีน ความรู้และประสบการณ์อันกว้างขวางของเราทำให้เราตอบสนองต่อความต้องการของตลาดได้อย่างรวดเร็วและให้บริการ CDMO ด้านการผลิตจุลินทรีย์สำหรับการจัดหาทางคลินิก
การผลิตจุลินทรีย์เพื่อการจัดหาทางคลินิกเป็นหนึ่งใน 10 CDMO ด้านจุลินทรีย์ชั้นนำที่รวมเอาการควบคุมคุณภาพและเรื่องกฎระเบียบเข้าด้วยกัน เราได้จัดทำระบบคุณภาพที่แข็งแกร่งซึ่งสอดคล้องกับมาตรฐานและกฎระเบียบ GMP ปัจจุบันทั่วโลก ทีมกำกับดูแลของเรามีความเชี่ยวชาญในกรอบกฎระเบียบระดับโลกเพื่อเร่งการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ เรารับประกันกระบวนการผลิตที่ตรวจสอบย้อนกลับได้และผลิตภัณฑ์คุณภาพชั้นยอดที่สอดคล้องกับกฎของ FDA ของสหรัฐอเมริกา, EMA ของสหภาพยุโรป, TGA ของออสเตรเลีย และ NMPA ของจีน Yaohai BioPharma ผ่านการตรวจสอบในสถานที่ซึ่งดำเนินการโดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติเหมาะสมที่ได้รับการรับรองจากสหภาพยุโรป (QP) เพื่อตรวจสอบระบบ GMP และโรงงานผลิตของเรา นอกจากนี้ เรายังผ่านการตรวจสอบการรับรองครั้งแรกของระบบการจัดการคุณภาพ ISO9001, ระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO14001 และระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO45001
Yaohai Bio-Pharma ผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพ 10 อันดับแรก เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการหมักด้วยจุลินทรีย์ เราได้สร้างโรงงานขั้นสูงที่เพียบพร้อมไปด้วยอุปกรณ์ที่ทันสมัย ตลอดจนความสามารถในการวิจัยและพัฒนาและการผลิตที่แข็งแกร่ง มีสายการผลิตสารออกฤทธิ์ 100 สายที่สอดคล้องกับมาตรฐาน GMP สำหรับการฟอกและหมักด้วยจุลินทรีย์ พร้อมด้วยสายการบรรจุและการตกแต่งอัตโนมัติ 500 สายสำหรับขวด ตลับ และเข็มที่บรรจุไว้ล่วงหน้า มีให้เลือกใช้งานแล้ว ขนาดสำหรับการหมักที่มีจำหน่ายคือ 1000L, 2000L, 1L และ 1L ปริมาณการบรรจุมีตั้งแต่ 3 มล. ไปจนถึงการผลิตด้วยจุลินทรีย์สำหรับการจัดหาทางคลินิก เข็มฉีดยาหรือตลับที่บรรจุไว้ล่วงหน้าจะบรรจุด้วยปริมาณที่เทียบเท่ากับ XNUMX-XNUMX มล. เวิร์กช็อปการผลิตที่เป็นไปตาม cGMP ของเราทำให้มั่นใจได้ว่าจะมีการจัดหาตัวอย่างทางคลินิกและผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่อง โมเลกุลจำนวนมากที่ผลิตในโรงงานของเราสามารถจัดส่งได้ทั่วโลก
Yaohai Bio-Pharma มีประสบการณ์ในการผลิตสารชีวภาพที่ได้จากจุลินทรีย์ เรานำเสนอโซลูชัน RD เฉพาะและการผลิตพร้อมลดความเสี่ยงให้เหลือน้อยที่สุด เราใช้หลากหลายวิธี เช่น การผลิตจุลินทรีย์เพื่อการจัดหาวัคซีนทางคลินิก (รวมถึงเปปไทด์) ปัจจัยการเจริญเติบโต ฮอร์โมน และไซโตไคน์ เรามีความเชี่ยวชาญด้านโฮสต์จุลินทรีย์หลายชนิด รวมถึงยีสต์ แบคทีเรียที่หลั่งนอกเซลล์และภายในเซลล์ (ให้ผลผลิตสูงสุด 15 กรัมต่อลิตร) แบคทีเรียที่หลั่งภายในเซลล์ แบคทีเรียที่ละลายน้ำได้ภายในเซลล์ และอินคลูชันบอดี (ให้ผลผลิตสูงสุด 10 กรัมต่อลิตร) เรายังมีแพลตฟอร์มการหมัก BSL-2 เพื่อสร้างวัคซีนแบคทีเรีย เรามีความเชี่ยวชาญด้านการปรับปรุงกระบวนการ เพิ่มผลผลิตผลิตภัณฑ์ ตลอดจนลดต้นทุนการผลิต เรามีทีมเทคโนโลยีที่มีประสิทธิภาพซึ่งรับประกันการส่งมอบโครงการที่ตรงเวลาและมีคุณภาพ ซึ่งทำให้เราสามารถส่งมอบผลิตภัณฑ์พิเศษของคุณสู่ตลาดได้เร็วขึ้น