So ranljivi pred razgradnjo zaradi toplote, svetlobe ali le mehanskih sil manipulacije. To povzroča problem v raziskovanju, kjer, če pride do poskodb ali sprememb saRNA, lahko dajo zelo vodilne in neuverodostojne rezultate. Zato moramo preveriti saRNA, če pravilno deluje. Je to kot, da morate preizkusiti vse svoje igrače preden s temi igrate, da niso pokvarjene.
Vendar pa, da bi bila genetska terapija učinkovita, mora biti testiranje učinkovitosti zakrivanja saRNA popolno in delujoče optimalno. Raziskovalci lahko zato preskusijo saRNA pred eksperimentalnim uporabo, prepričavajoč se, da delujejo s kakovostnimi materiali, ki bodo delovali učinkovito. Ta validacija je kritična, ker takoj shranjuje raziskovalcem veliko izgubljenega časa in virov zaradi saRNA, ki morda ne bo delovala tako, kot je pričakovanje.
Predstavljajte si testiranje integritete saRNA kot (pomemben) korak, da vidite, ali so vaši sestavniki rečetnika v dobrem stanju. Če vam manjka pomemben sestavek ali je okvarjen ali po prehodnem roku uporabe, vaš jadrank ne more biti dokončan. Testiranje komplementarnega aspekta — testiranje integritete saRNA pomaga znanstvenikom, da se prepričajo, da imajo vse patke v vrsti in nič ni narobe ali narobe.
Ena od prvihranih meritev v laboratorijih, ki se ukvarjajo s temi posebnimi molekulami, je preizkus saRNA. Preizkusi saRNA jih izvajajo znanstveniki z uporabo specializiranih orodij in opreme — da določijo kakovost testiranje čistote saRNA (tj., da se prepričajo, da ni poškodovana). Vendar če raziskovalci v svojem raziskovanju ne bodo uporabili saRNA, bi to lahko povzročilo napake in neuskladne rezultate.
Na primer, saRNA-LNP Encapsulation Protocol predstavljaj si pečenje torte brez ogleda recepta ali sestavin. Ne želiš, da tvoja torta okusa slabo, ker si pozabil ali pa je bila druga sestavina pokvarjena. Zato je ključno, da znanstveniki uporabijo saRNA, ki ni dovolj preizkušena — uporaba nepreizkusene saRNA jim lahko pripomore k napačnim rezultatom in posledično k napačnim zaključkom.
Vendar, ko znanstveniki poskušajo doseči ta dosežek, morajo zagotoviti, da je saRNA nepoškodovana in funkcionalna. V primeru saRNA lahko defekti ali težave v genetskem materialu pripeljejo do napadjanja napačnih celic ali pa sploh ne bodo delovali. Zdaj, s preverjanjem integritete saRNA pred dejanskim poskusom, lahko znanstveniki bolj zaupajo v svoje poskuse in nova protirakovinska terapija bi se lahko razvila hitreje in varneje.
Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ustvarjenih iz saRNA Integritetnega testiranja. Ponudimo prilagojene rešitve raziskovanja in razvoja (RD) ter proizvodnje, hkrati pa se prepričamo, da ne obstajajo tveganja. Bili smo vpleteni v različne modalitete, kot so podenotske cepivi, rekombinantni peptidi hormoni, citokinske rastne faktorje, enoodsečne antibodijske enzime, plazmidna DNA mRNA in še mnogo več. Posebno se ukvarjamo z mnogimi mikroorganizmi, vključno s kvasinami, zunanjo in notranjo sekretijo (do 15g/L) ter bakterije, notranjo raztopljivostjo in inkluzijsko teleso (do 10g/L). Ustvarili smo tudi BSL-2 fermentacijsko platformo za proizvodnjo bakterijskih cepiv. Fokusiramo se na izboljšanje procesov, povečanje dobičkov izdelkov in zmanjšanje stroškov proizvodnje. S močno tehnično ekipo lahko zagotovimo hitro in zanesljivo dostavo projekta, ki bo vaš izdelek prinesel na tržišče hitreje.
Yaohai Bio-Pharma je med desetimi najboljšimi biotehničnimi podjetji, ki se posebej ukvarja z testiranjem celovitosti saRNA. Ustvarili smo sodobno proizvodno enoto z močnimi raziskovalnimi in razvojnimi zmogljivostmi ter sodobnimi proizvodnimi območji. Na voljo so pet proizvodnih linij snovi za medicinske sredstva, ki izpolnjujejo standarde GMP za mikrobiološko fermentiranje in očiščevanje, skupaj z dvema linjama za nalaganje v flakone in kartidge ter prednaliti igle. Razpoložljive velikosti fermentacije se gibajo med 100L in 2000L. Obseg nalaganja se da od 1ml do 25ml. Prednalitih špajev ali kartidgev se nalaga z 3 do 3.5ml. Naša cGMP-skladna proizvodna delavnica zagotavlja stalno ponudbo kliničnih vzorcev in trgovinskih izdelkov. Nasa zaklada proizvaja velike molekule, ki jih izvažamo po vsem svetu.
Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vključuje kakovostno nadzor in testiranje saRNA integritete. Razvili smo pečatno kakovostni sistem, ki se drži trenutnih standardov GMP in regulativnih zahtev po vsem svetu. Naša regulativna ekipa je obveščena o globalnih regulativnih okvirih, da pospeši izid bioloških proizvodov. Poskrbimo, da so proizvodne postopke močno slediti z visoko kakovostnimi produkti ter da se prilagajajo pravilom US FDA in EU EMA. Avstralija TGA in Kitajska NMPA sta tudi v skladu. Yaohai BioPharma je uspešno prešla lokalno revizijo, izvedeno s strani kvalificirane osebe iz Evropske unije (QP), ki je pregledovala naš proces GMP in proizvodnjo. Uspešno smo tudi zaključili začetne potrditvene revizije Sistemskega upravljanja kakovosti ISO9001 in Sistemskega upravljanja okolja ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma je vodilna CDMO za mikrobiološke bioproizvode. Glavni fokus naše dela je bil na proizvodnji saRNA Integritetno testiranje in terapij za obiske, človeško in veterinarsko zdravje. Razpolagamo s najnovejšimi raziskovalnimi in razvojnimi platformami ter proizvodnjo tehnologijo, ki pokrije celoten proces proizvodnje, od razvoja mikrobioloških štrank, bančništva celic, razvoja postopkov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, ki omogoča uspešno dostavo inovativnih rešitev. V času smo pridobili obsežno znanje o mikrobiološkem bioobdelovanju. Uspešno smo zaključili več kot 200 globalnih projektov in pomagamo našim strankam pri razumevanju pravil in predpisov US FDA, EU EMA, Avstralije TGA in Kitajske NMPA. Zaradi našega izkušenja in strokovnega znanja smo sposobni hitro reagirati na tržne zahteve in ponujamo prilagojene CDMO storitve.