Testiranje čistosti SaRNA

• 

  Potrditev odsotnosti nečistoč s testiranjem čistosti saRNA

  Nič ni, česar Yaohai ne bi vedel o čiščenju saRNA, podjetju, ki proizvaja in proučuje izdelke RNA. Yaohai Reporter saRNA uporabljajo edinstvena orodja in metode, da zagotovijo, da je njihova saRNA najboljša v svojem razredu. Preizkušajo nečistoče (nezaželene snovi, ki lahko vplivajo na delovanje saRNA). Izvedli so nekatera testiranja, kot so HPLC in masni spektrofotometri. Preizkusi jim omogočajo, da opazujejo, ali je saRNA brez kontaminacije in pomanjkljiva, tako da jo je mogoče varno izvajati v študijah in zdravljenjih. 

  
  

• 

  Dvig integritete raziskav z zagotavljanjem visokih ravni čistosti saRNA

  Za znanstvenike je zelo pomembno, da resnično in natančno opravljajo svoje delo. Ta Yaohai saRNA-LNP enkapsulacijski protokol še posebej velja za gensko terapijo, saj se nanaša na vplivanje na človeško življenje. Šele takrat, ko je zelo visoka stopnja čistosti, izražena kot % znotrajmolekularnega žarjenja, obstaja biofizikalni dokaz, ki omogoča zaupanje zanesljivim podatkom, poskusom in rezultatom. Pridobivanje zaupanja raziskovalcev je pomembno tudi zato, ker spodbuja zaupanje v ugotovitve in delitev položaja, ki bi bil koristen za druge ljudi, ki pripadajo isti znanstveni skupnosti. Ta strogi pristop dodaja vrednost zdravljenju, zaradi česar medicina napreduje v širše dobro. 

  
  

• 

  Izboljšanje eksperimentalnih rezultatov z zanesljivim testiranjem čistosti saRNA

  Uporaba Yaohaijevih visokokakovostnih izdelkov saRNA bo raziskovalcem omogočila zagotavljanje natančnih rezultatov. Tako lahko znanstveniki nadaljujejo svoja raziskovalna prizadevanja brez kakršnih koli ovir zaradi nečistoč v saRNA. To jim omogoča, da se osredotočijo na tisto, kar je najpomembnejše – iskanje novih poti za oskrbo bolnikov, ki lahko premaknejo iglo na zdravstvene rezultate. 

  
  

Zakaj izbrati testiranje čistosti Yaohai SaRNA?

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje z razvojem bioloških zdravil, pridobljenih iz mikrobov. Ponujamo prilagojene RD kot tudi proizvodne rešitve, pri čemer zagotavljamo, da ni tveganj. Delali smo na različnih modalitetah, kot so rekombinantna cepiva na osnovi podenot, testiranje čistosti saRNA, citokini, rastni faktorji, protitelesa z eno domeno, encimi, plazmidna DNA, mRNA in drugo. Smo strokovnjaki za različne mikroorganizme, vključno z zunajceličnim in znotrajceličnim izločanjem kvasovk (donos do 15 g/L) ter intracelularnimi topnimi in inkluzijskimi telesci bakterij (donos do 10 g/L). Razvili smo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za ustvarjanje cepiv na osnovi bakterij. Imamo izkušnje z izboljšanjem proizvodnih procesov, s čimer povečujemo donose in zmanjšujemo stroške. Z visoko učinkovito tehnološko ekipo zagotavljamo pravočasno in kakovostno dostavo projektov ter vaše izdelke hitreje pripeljemo na trg.

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma, vodilna družba CDMO mikrobnih bioloških zdravil, ima sedež v Jiangsuju. Osredotočeni smo bili na mikrobno proizvedene terapevtike in cepiva, ki so primerna za ljudi, veterinarje in upravljanje testiranja čistosti saRNA. Imamo najnaprednejše RD kot tudi proizvodne tehnološke platforme, ki pokrivajo celoten proces od inženiringa mikrobnih sevov, celične banke ter razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, kar zagotavlja uspešno dobavo najnaprednejših rešitev. Nabrali smo ogromno izkušenj z biopredelavo mikrobnih celic. Izvedli smo več kot 200 projektov po vsem svetu in našim strankam pomagali pri krmarjenju s pravili in predpisi ameriške FDA, EU EMA, avstralske TGA in kitajske NMPA. Naše strokovno znanje in bogate izkušnje nam omogočajo, da se hitro prilagajamo potrebam trga in ponujamo prilagojene CDMO storitve.

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki združuje upravljanje kakovosti in regulativne zadeve. Imamo sistem vodenja kakovosti, ki je v skladu s trenutnim testiranjem čistosti saRNA in predpisi po vsem svetu. Naša regulatorna ekipa je seznanjena z globalnimi regulativnimi okviri, ki pomagajo pospešiti biološke lansiranje. Zagotavljamo sledljive proizvodne postopke kakovostnih izdelkov, kot tudi skladnost s smernicami US FDA in EU EMA. Skladna sta tudi avstralski TGA in kitajski NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem s strani kvalificirane osebe Evropske unije (QP) za naš sistem kakovosti GMP in proizvodno lokacijo. Uspešno smo opravili tudi prvi certifikacijski presoji sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma je med 10 najboljših bioloških podjetij, specializiranih za testiranje čistosti saRNA. Zgradili smo sodoben proizvodni obrat z robustnimi zmogljivostmi RD in sodobnimi proizvodnimi zmogljivostmi. Na voljo je pet proizvodnih linij za zdravilne učinkovine, ki ustrezajo standardom GMP za mikrobno fermentacijo in čiščenje, skupaj z dvema linijama za polnjenje in končno linijo za viale in vložke ter napolnjene igle. Razpoložljive fermentacijske lestvice se razlikujejo med 100L in 2000L. Volumen polnjenja je od 1 ml do 25 ml. Brizge ali vložki, ki so napolnjeni, so napolnjeni s 3 do 3.5 ml. Naša proizvodna delavnica, ki je skladna s cGMP, zagotavlja stalno dobavo kliničnih vzorcev in komercialnih izdelkov. Naš obrat proizvaja velike molekule, ki se izvažajo po vsem svetu.

Povezane kategorije izdelkov

• Razvoj procesa čiščenja SaRNA
• Testiranje čistosti SaRNA
• Testiranje integritete SaRNA

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.