Kaj je saRNA (saRNA) in kako deluje? To je neobičajen tip RNA, samopospeševalna RNA – saRNA, ki se lahko sama pomnoži. Tukaj se srečajo celulne procese: RNA, ena od malih velikih monster v našem telesu. Te proteine izvajajo številne ključne funkcije v našem telesu, kot je razvoj mišic, boj proti okužbam in rast telesa. Prihodnost je jasna z različnimi uporabami tehnologije saRNA, možnosti so močnejše za cepive in ravnanja bolezni, kar bo zelo zanimivo in privlačno znanstvenikom zaradi visoke učinkovitosti v praksi v primerjavi (14).
Zdaj razpravljajmo o zaklepovanju. Zaklepovanje, dodatek enoličnega zaklepovanja na 5′ konec novih RNA transkriptov. Ta del je barijer, ki zaščita RNA pred poškodovanjem v naših celicah. Pomaga tudi celici v prepoznavanju RNA, da jo lahko pravilno uporabi za proizvodnjo beljakovin, ki jih potrebuje naše telo. To zaklepovanje je nujno za saRNA terapije ali pa RNA ni mogoče uporabiti ali jo lahko celo uničijo.
Optimizacija zakrivanja učinkovitosti je ključna za učinkovito Porocilo saRNA . Vendar pa, če se zakrivanje ne izvede pravilno, bo saRNA razpadla predhodno ali pa jo celica ne bo mogla pravilno zaznati. To lahko prepreči proizvodnjo beljakovin, tako da naše telesu manjka pomoč pri zdravljenju in regeneracijski moči, s katero je naravno opremljeno, da popravi škodo med poškodbevijo ali odpori okužbi.
D) Postopek zakrivanja je preveč učinkovit in večina molekul saRNA ostane v celicah predolgo. To običajno vodi do nevarnih stranskih učinkov, ki so neprijetni. V idealni formuli učinkovitosti je zato povsem ključno doseči to ravnotežje [..]. Pred testiranjem terapije saRNA na ljudih mora pregledati obsežna testiranja.
Kot je ključno učinkovito zakrivati, saRNA-LNP Encapsulation Protocol postati zelo dober v tem je ogromno težje. Vendar pa, različne vrste SaRNA specij lahko imajo posebne potrebe po zakrivanju. Obstaja veliko načinov za izdelavo tega kapa, če pa informacije o teh metodah povečujejo zapletenost. S druge strani ni trivialno izračunati učinkovitosti zakrivanja, in mnoge tehnike zahtevajo draga oprema in veliko znanja.
To je spodbudilo raziskovalce iz Yaohaia in drugih raziskovalnih institutov, da so aktivno začeli razvijati nove metode in tehnologije za prevlado nad temi oviram. Skupaj preizkušajo tudi nove komponente zakrivanja ali spreminjanja, ki bi lahko saRNA molekule naredile trdnjše in lažje zaznamljive za celice. Razvijajo tudi tehnike za hitro merjenje učinkovitosti zakrivanja v realnem času ali znotraj celic, kar vodi do hitrega visoko-kakovostnega zakrivanja.
Razvoj najboljših praks in smernic za merjenje proizvodnja plazmidov mRNA učinkovitost posameznega produkta ali med različnimi saRNA produkti. Teoretično, tako da bi rak relativen nevšeden in lenoten, bi bilo znanstvenikom in doktorjem lažje preiskati podatke, da ugotovijo, kateri ravnanja delujejo najbolje.
Yaohai Bio-Pharma, vodilna podjetja v testiranju učinkovitosti capping saRNA mikrobioloških biologijev, se nahaja v provinci Jiangsu. Fokusiramo se na terapevtske sredstva in cepive, ki jih proizvajajo mikroorganizmi, primerni za upravljanje z zdravjem človeka, živalskega in domačega ljubljenca. Razpolagamo s sodobnimi raziskovalno-razvojnimi ter proizvodnimi tehnološkimi platformami, ki pokrivajo celoten postopek, od inženiringa mikrobioloških štrank, bančenja celic, razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, da zagotovimo uspešno dostavo najbolj naprednih rešitev. Prisvojili smo si obsežno izkušnjo v področju mikrobiološkega obdelave. Uspešno je bilo zaključenih več kot 200 projektov in podpiramo naše stranke pri prevodu regulativnih zahtev, kot so tiste ameriške FDA in evropske EMA. Podpiramo jih tudi pri australski TGA in kitajske NMPA. Z našo izkušnjo in strokovnostjo smo sposobni hitro odzivati na tržne zahteve in ponujamo prilagojene storitve CDMO.
Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških snovi, ustvarjenih iz saRNA Capping Efficiency Testing. Ponujamo prilagojene rešitve za raziskave in razvoj ter proizvodnjo, hkrati pa se zavzemamo za varnost brez tveganj. Sodelovali smo pri različnih modalitetah, kot so podčlenkovci vaccinskega rekombinantnega, peptidnih hormonov, citokinskega, rastnih faktorjev, enoodsežnih antibodies enzymes, plazmidne DNA MRNA, ter še mnoge druge. Posebej se specializiramo na različne mikroorganizme, vključno s kvasinami, ekstracelularno in intracelularno sekretijo (do 15g/L) ter bakterije, intracelularno rešljivo in inkluzijsko telo (do 10g/L). Prav tako smo ustvarili BSL-2 fermentacijsko platformo za proizvodnjo bakterijskih cepljenj. Fokusiramo se na izboljšanje procesov, povečanje izdelovalnih izdatkov in zmanjšanje stroškov proizvodnje. Z močno tehnološko ekipo lahko zagotovimo hitro in zanesljivo izvajanje projektov, ki bo vaš izdelek hitreje prinesel na trg.
Yaohai BioPharma je med desetimi najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki vključujejo testiranje učinkovitosti saRNA zaklapanja ter regulativne zadeve. Imamo sistem upravljanja kakovostjo, ki je v skladu s trenutnimi GMP standardi in globalnimi predpisi. Naša ekipa strokovnjakov za regulativne zadeve je izkušena v globalnih regulativnih okvirih, da pospeši izid bioloških proizvodov. Garantiramo sledljive proizvodne postopke, kvalitetne produkte ter poštivanje pravil US FDA in EU EMA. Tudi Avstralija TGA in Kitajska NMPA so zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspešno prešla pregled na mestu Evropske unije Kvalificiranega oseba (QP) za naš sistem kakovosti GMP ter naše proizvodne namestitve. Poleg tega smo uspešno zaključili prve potrditvene pregledave Sistema upravljanja kakovostjo ISO9001, Sistema upravljanja okoljem ISO14001 in Sestavnega sistema upravljanja zdravjem in varnostjo ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, med desetnimi proizvajalci bioloških izdelkov, posebej sodeluje v mikrobijskem fermentiranju. Ustvarili smo pridelovalno enoto za testiranje učinkovitosti zakrivanja saRNA z močnimi raziskovalnimi in razvojnimi možnostmi in najnovejšimi proizvodnji opremi. Na voljo so pet proizvodnih linij snovi zdravil, ki se ujemajo z standardi GMP za čiščenje in fermentiranje mikrobijskih celic, ter dve liniji za izpolnjevanje flašič in kartrič, vključno s predizpolnjeno iglico. Na voljo so razmere fermentiranja 100L, 500L, 1000L in 2000L. Specificne lastnosti za izpolnjevanje flašič se gibajo od 1 ml - 25 ml. Specificne lastnosti za izpolnjevanje predizpolnjene kartrič ali šprica se gibajo med 1-3 ml. Proizvodna delavnica je cGMP-spremljiva in ponuja stabilno dostavo trgovinskih izdelkov in kliničnih vzorcev. Naše proizvodne enote proizvajajo velike molekule, ki se pošiljajo po vsem svetu.