Testiranje učinkovitosti omejevanja SaRNA

• 

  Pomen natančne učinkovitosti omejevanja pri terapevtikih saRNA

  Ne glede na to, kako pomembno je učinkovito omejevanje, saRNA-LNP enkapsulacijski protokol postati dober v tem monumentalno težje. Čeprav imajo lahko različne vrste vrst SaRNA posebne potrebe po omejevanju. Obstaja več metod za izdelavo te kapice, če je zaradi informacij o teh metodah stvar še bolj zapletena. Po drugi strani pa učinkovitost omejevanja ni nepomembno izračunati in številne tehnike zahtevajo drago opremo in veliko znanja.

• 

  Izzivi pri optimizaciji učinkovitosti omejevanja saRNA

  To je spodbudilo raziskovalce iz Yaohaija in drugih raziskovalnih inštitutov, da so začeli aktivno oblikovati nove metode in tehnologije za reševanje teh ovir. Skupaj eksperimentirajo tudi z novimi komponentami za omejevanje ali spremembami, ki lahko naredijo molekule saRNA bolj robustne in jih celice lažje zaznajo. Ustvarjajo celo tehnike za hitro testiranje učinkovitosti omejevanja v realnem času ali znotraj celic, kar vodi do hitrega omejevanja visoke ločljivosti.

• 

  Prihodnje smeri raziskav učinkovitosti omejevanja saRNA

  Razvoj najboljših praks in smernic za merjenje Izdelava plazmidov mRNA  učinkovitosti posameznega izdelka ali med različnimi izdelki saRNA. Teoretično bi znanstveniki in zdravniki lažje prebrali podatke, da bi ugotovili, katera zdravljenja so najbolj učinkovita, če bi ohranili raka relativno neškodljivega in lenega.

Zakaj izbrati Yaohai SaRNA Capping Efficiency Testing?

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma, vodilna na področju testiranja učinkovitosti omejevanja saRNA mikrobnih bioloških zdravil, se nahaja v Jiangsu. Osredotočeni smo na mikrobno proizvedene terapevtike in cepiva, ki so primerna za upravljanje zdravja ljudi, veterinarjev in hišnih ljubljenčkov. Imamo sodobne razvojne in proizvodne tehnološke platforme, ki pokrivajo celoten proces, od inženiringa mikrobnih sevov, celičnega bančništva, razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, s čimer zagotavljamo uspešno dobavo najbolj rezalnih robne rešitve. Na področju mikrobne biopredelave smo pridobili veliko izkušenj. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih in podpiramo naše stranke pri premagovanju predpisov, kot sta ameriška FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi z avstralskim TGA in kitajskim NMPA. Zahvaljujoč svojim izkušnjam in strokovnemu znanju se lahko hitro odzovemo na zahteve trga in ponudimo prilagojene storitve CDMO.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, ustvarjenih s testiranjem učinkovitosti omejevanja saRNA. Ponujamo prilagojene rešitve za RD in proizvodnjo, hkrati pa zagotavljamo, da ni tveganj. Vključeni smo bili v različne modalitete, kot so rekombinantna podenotna cepiva, peptidni hormoni, citokini, rastni faktorji, encimi protiteles z eno domeno, plazmidna DNA MRNA in še veliko več. Smo specialist za številne mikroorganizme, vključno z zunajceličnim in znotrajceličnim izločanjem kvasovk (donos do 15 g/L) ter intracelularnimi topnimi in inkluzijskimi telesci bakterij (donos do 10 g/L). Ustvarili smo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za ustvarjanje bakterijskih cepiv. Osredotočeni smo na izboljšanje procesov, povečanje donosov izdelkov in zmanjšanje proizvodnih stroškov. Z močno tehnološko ekipo lahko zagotovimo hitro in zanesljivo izvedbo projekta, ki bo vaš izdelek hitreje prinesel na trg.

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki vključuje testiranje učinkovitosti omejevanja saRNA in regulativne zadeve. Imamo sistem vodenja kakovosti, ki je v skladu z veljavnimi standardi GMP in svetovnimi predpisi. Naša ekipa regulativnih strokovnjakov je vešča globalnih regulativnih okvirov za pospešitev bioloških izstrelitev. Zagotavljamo sledljive proizvodne procese kakovostnih izdelkov, kot tudi skladnost s pravili ameriške FDA in EU EMA. Zadovoljna sta tudi avstralska TGA in kitajska NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem kvalificirane osebe Evropske unije (QP) za naš sistem kakovosti GMP in naš proizvodni obrat. Poleg tega smo opravili prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001, sistema vodenja okolja ISO14001 in sistema vodenja varnosti in zdravja pri delu ISO45001.

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših proizvajalcev bioloških izdelkov, je specializirano za mikrobno fermentacijo. Ustvarili smo proizvodni obrat za testiranje učinkovitosti omejevanja saRNA z robustnimi zmogljivostmi RD in najsodobnejšimi proizvodnimi obrati. Na voljo je pet proizvodnih linij zdravilnih učinkovin v skladu s standardi GMP za čiščenje in fermentacijo mikrobnih celic ter dve polnilni in končni liniji za viale in vložke ter igle, ki so prednapolnjene. Razpoložljive tehtnice za fermentacijo vključujejo 100L, 500L, 1000L in 2000L. Specifikacije za polnjenje vial segajo od 1 ml do 25 ml. Specifikacije polnjenja napolnjenega vložka ali brizge segajo med 1-3 ml. Proizvodna delavnica je skladna s standardom cGMP in zagotavlja stabilno dobavo komercialnih izdelkov in kliničnih vzorcev. Naš obrat proizvaja velike molekule, ki se pošiljajo po vsem svetu.

Povezane kategorije izdelkov

• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja cepiva Chimeric VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiva DNK
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonistov GLP-1
• GLP-1 Analogna proizvodnja

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.