Mikrobni CDMO za humana biološka zdravila

• 

  Povečanje učinkovitosti in kakovosti s storitvami Microbial CDMO

  Vnesite Yaohai Corp, Mikrobni CDMO za živalska biološka zdravila inovativno podjetje, ki vodi to vznemirljivo spremembo paradigme. Za zdravila, kritična za ljudi, so na voljo storitve Microbial CDMO za izpolnjevanje proizvodnih procesov za druga podjetja. Za razliko od tistih luksuznih hotelov, kjer ste želeli biti postreženi, te storitve niso le cenovno dostopne, ampak tudi ekonomične. S tem jih usposobijo za pomoč podjetjem pri proizvodnji bioloških zdravil. Yaohai izbere vrsto mikrobov, oblikuje celotne procese fermentacije, da naredi žensko zdravilo, in razveljavi varnostne metode za varno in učinkovito uporabo. To partnerstvo omogoča, da se Yaohai in podjetja, ki sodelujejo z njimi, osredotočijo na bolnike, saj vemo, da obstaja partner, ki bo proizvajal zdravila.

• 

  Ključ do hitrejše in stroškovno učinkovitejše biološke proizvodnje

  Nižji stroški Hitra proizvodnja zdravil

  To je zelo koristno za podjetja, saj prihranijo čas in denar pri ustvarjanju najbolj kakovostnih zdravil s pomočjo Proizvodni proces mikrobne fermentacije. Ker število bolnikov, ki potrebujejo biološka zdravila, narašča, moramo poiskati stroškovno učinkovitejše načine za izdelavo teh izdelkov, ki rešujejo življenja. To bo podjetjem omogočilo hitrejšo proizvodnjo teh zdravil, glede na to, da je celoten proces naklonjen uporabi mikrobov. To je pomembno za njihovo oskrbo, saj to pomeni krajšo čakalno dobo za zdravljenje in oskrbo. Z zniževanjem stroškov tablete v steklenički dobesedno rešijo več bolnikov, kot sem jaz.

• 

  Izboljšanje varnosti in učinkovitosti človeških bioloških zdravil z mikrobno tehnologijo CDMO

  Mislim, da lahko farmacevtskim podjetjem zagotovite zmanjšanje tveganja v dobavni verigi, kar pomeni, z drugimi besedami, da ste lahko strupeni za celotno paleto kemikalij Teva, tako da je mogoče razviti varnejša zdravila mikrobne tehnologije CDMO in imajo manj nečistoč. Težava je v tem, da lahko zdravila, ki uporabljajo živalske celice, vsebujejo tudi onesnaževalce, ki so škodljivi za ljudi. Pri bolnikih je nevarnost tega zelo realna. Še vedno pa je tveganje pri uporabi mikroorganizmov-bakterij in kvasovk veliko. To ima potencial za ustvarjanje veliko varnejših in učinkovitejših zdravljenj v podjetjih, ki uporabljajo zdravila na osnovi mikrobov. V memorandumu o soglasju je zapisano, da bo "ta sporazum pomagal zagotoviti pacientom, da prejemajo visokokakovostna zdravila prek sofisticirane tehnologije, ki postavlja njihovo zdravje in dobro počutje na prvo mesto."

Zakaj izbrati Yaohai Microbial CDMO za humana biološka zdravila?

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje z razvojem bioloških zdravil, pridobljenih iz mikrobov. Ponujamo prilagojene rešitve za RD in proizvodnjo, pri čemer ohranjamo tveganja na minimumu. Uporabili smo različne načine, vključno s cepivi z rekombinantnimi podenotami (vključno s peptidi), rastnimi faktorji, hormoni in citokini. specializirano za več mikroorganizmov, kot je znotrajcelično in zunajcelično izločanje kvasovk (poveča do 15 g/L) in znotrajcelično topno in inkluzijsko telo bakterij (donos do 10 g/L) Ustvarili smo tudi mikrobni CDMO za fermentacijski sistem Human Biologics za razvoj cepiv na osnovi bakterij. Smo strokovnjaki za optimizacijo procesov, ki povečujejo donos in zmanjšanje proizvodnih stroškov Z uporabo močne tehnološke ekipe zagotavljamo pravočasno in kakovostno dostavo projektov, da vaše ekskluzivne izdelke hitreje predstavimo trgu

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma, Microbial CDMO za Human Biologics Microbial CDMO, združuje regulativne zadeve in upravljanje kakovosti. Imamo sistem kakovosti, ki je skladen z veljavnimi standardi GMP in predpisi po vsem svetu. Naša regulatorna ekipa je seznanjena z globalnimi regulativnimi okviri za pospešitev bioloških lansiranj. Skrbimo, da so proizvodni procesi sledljivi, izdelki visoke kakovosti in skladni s pravili ameriške FDA in EU EMA. Izpolnjena sta tudi TGA za Avstralijo in NMPA za Kitajsko. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem kvalificirane osebe Evropske unije (QP) za zagotovitev našega sistema kakovosti GMP in proizvodne lokacije. Opravili smo tudi prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših proizvajalcev bioloških izdelkov, je specializirano za mikrobno fermentacijo. Ustvarili smo Microbial CDMO za proizvodni obrat Human Biologics z robustnimi zmogljivostmi RD in najsodobnejšimi proizvodnimi obrati. Na voljo je pet proizvodnih linij zdravilnih učinkovin v skladu s standardi GMP za čiščenje in fermentacijo mikrobnih celic ter dve polnilni in končni liniji za viale in vložke ter igle, ki so prednapolnjene. Razpoložljive tehtnice za fermentacijo vključujejo 100L, 500L, 1000L in 2000L. Specifikacije za polnjenje vial segajo od 1 ml do 25 ml. Specifikacije polnjenja napolnjenega vložka ali brizge segajo med 1-3 ml. Proizvodna delavnica je skladna s standardom cGMP in zagotavlja stabilno dobavo komercialnih izdelkov in kliničnih vzorcev. Naš obrat proizvaja velike molekule, ki se pošiljajo po vsem svetu.

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma je vodilni proizvajalec mikrobnih bioloških zdravil CDMO. Naš glavni poudarek je proizvodnja mikrobnih cepiv in terapevtikov za zdravljenje hišnih ljubljenčkov, ljudi in mikrobnih CDMO za humana biološka zdravila. Opremljeni smo z najsodobnejšimi RD platformami in proizvodnimi tehnologijami, ki zajemajo celoten proces od razvoja mikrobnih sevov in celične banke do razvoja metod in procesov do klinične in komercialne proizvodnje, ki zagotavlja uspešno dobavo novih rešitev. Skozi leta smo si nabrali ogromno znanja o biopredelavi na osnovi mikrobov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih, našim strankam pa pomagamo pri prehodu skozi predpise, kot sta ameriška FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi pri navigaciji v Avstraliji TGA in Kitajski NMPA. Zahvaljujoč našim izkušnjam in strokovnemu znanju se lahko hitro odzovemo na zahteve trga in ponudimo prilagojene storitve CDMO.

Povezane kategorije izdelkov

• Analitske metode za plazmidno DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja cepiva Chimeric VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiva DNK
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonistov GLP-1
• GLP-1 Analogna proizvodnja

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.