Mikrobiološki CDMO za humanske biologe

• 

  Maksimiziranje učinkovitosti in kakovosti z storitvami CDMO na podlagi mikrobov

  Vstopi Yaohai Corp, Mikrobiološki CDMO za biološke izdelke za živali inovativno podjetje, ki vodi v tem utemeljenem paradigmeni premik. Za človeške kritične zdravila ponuja storitve CDMO za mikroorganizme, da izpolnijo proizvodne postopke za druge podjetja. V nasprotju s tistimi luksuznimi hoteli, kjer ste želeli biti obstoženi, so te storitve ne le dostopne, ampak tudi ekonomične. To jih ustreza, da lahko pomagajo podjetjem pri izdelavi bioloških zdravil. Yaohai izbere vrste mikroorganizmov, načrtuje celotne fermentacijske procese za izdelavo zdravil za ženske in razvija varnostne metode za varno in učinkovito uporabo. Ta partnerstvo omogoča, da se Yaohai in podjetja, s katerimi sodeluje, usmerijo v pacienta, ker vemo, da je partner, ki bo zdravila izdelal.

• 

  Ključ za hitrejšo in stroškovno učinkovitejšo proizvodnjo biologičnih sredstev

  Zmanjšanje stroškov proizvodnje zdravil hitro

  To je zelo koristno podjetjem, saj jim omogoča, da shranijo čas in denar pri ustvarjanju najkrajšega kakovostnih zdravil z pomočjo Proces proizvodnje mikrobijske fermentacije . Ker se število pacientov, ki jih potrebujeta biološke snovi, povečuje, moramo najti učinkovitejše načine proizvodnje teh življenjsko pomembnih izdelkov. To lahko omogoči podjetjem, da bodo lahko te zdravila proizvela hitreje, saj je celotni proces namenjen uporabi mikrobov. To je pomembno za njihovo skrb, saj to pomeni zmanjšanje čakalnih obdobji za prejemanje zdravljenja in skrbe. Z zmanjševanjem stroškov doslovno rečeno rešujemo več pacientov, kot sem jaz.

• 

  Povečanje varnosti in učinkovitosti človeških biologičnih sredstev s tehnologijo mikrobiološke CDMO

  Mislim, da lahko farmacevtskim podjetjem zagotovite poenostavitev oskrbe verige, kar pomeni, da lahko znevarnete celoten obseg Teva kemičnih snovi, tako da je razvoj varnejših zdravil s tehnologijo CDMO mikroorganizmov mogoč in vsebujejo manj onesnažujočih snavin. Vprašanje je, da lahko zdravila, ki jih uporabljajo živalske celične strukture, vsebujejo tudi onesnaževala, ki so škodljiva za človeka. Pri pacientih je ta grožnja zelo resnična. Vendar pa je tudi tveganje pri uporabi mikroorganizmov - bakterij in kvasov še vedno visoko. To ima potencial, da bo omogočilo razvoj mnogo varnejših in učinkovitejših zdravil v podjetjih, ki izdelujejo mikroorganizemsko založeno medicino. Sporazum določa: »Ta sporazum bo pomagal zagotoviti pacientom dostavo zdravil visoke kakovosti prek sofisticirane tehnologije, ki postavlja njihovo zdravje in dobrobit na prvo mesto«.

Why choose Yaohai Mikrobiološki CDMO za humanske biologe?

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima veliko izkušenj v razvoju mikrobijsko izvornih bioloških sredstev. Ponujamo prilagojene rešitve RD in proizvodnjo, hranimo pa tudi rizike na najnižjem možnem nivoju. Uporabili smo številne modalitete, vključno z rekombinantnimi podjedinicami, cebelnicami (vključno s peptidoma), rastnimi faktorji, hormoni in cytokini. Specializirali smo se na več mikroorganizmov, kot je kvasarka, intracelularna in ekstracelularna sekrecija (dobički do 15g/L) ter bakterije, intracelularno redlo in inkluzijsko telo (dobički do višine 10g/L). Prav tako smo ustvarili Mikrobijski CDMO za fermentacijski sistem človeških bioloških sredstev za razvoj bakterijskih cebelnic. Somersi strokovnjaki za optimizacijo procesov, povečanje dobičkov ter zmanjšanje stroškov proizvodnje. S močno tehnološko ekipo zagotavljamo časovno in kakovostno izvajanje projektov, da lahko vaše izključne produkte prinesemo na trg hitreje.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma, mikrobiološki CDMO za človeške biologije, integrira regulativne zadeve in upravljanje kakovosti. Imamo kakovostni sistem, ki je skladen s trenutnimi GMP standardi ter regulacijami po vsem svetu. Naša regulativna ekipa je izkušena v globalnih regulativnih okvirih, da pospeši izid bioloških proizvodov. Poskrbimo, da so proizvodni postopki sledljivi, visoke kakovosti produkcijski procesi in da se pritožijo pravilom US FDA in EU EMA. Australia TGA in Kitajska NMPA sta tudi izpolnjena. Yaohai BioPharma je uspešno prešla pregled na mestu Evropske unije Kvalificiranega oseba (QP), da zagotovi naš GMP kakovostni sistem in proizvodni lokacijo. Tudi smo presegli začetne potrditvene pregledi Sistemskega upravljanja kakovosti ISO9001 in Sistemskega upravljanja okolja ISO14001.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med desetnimi proizvajalci bioloških izdelkov, posebej pospeva v mikrobijski fermentaciji. Ustvarili smo Mikrobijsko CDMO za proizvodnjo človeških biologij s močnimi raziskovalnimi in razvojnimi možnostmi ter najnovejšimi proizvodnimi oborožbami. Na voljo so pet proizvodnih linij snovi zdravil, ki se ujemajo z GMP standardi za čiščenje in fermentiranje mikrobijskih celic, ter dve linije za naklanjanje v steklena cevnja in kartidge, vključno s prednapolnjenimi iglami. Na voljo so različne velikosti fermentacije: 100L, 500L, 1000L in 2000L. Specificnosti za naklanjanje v cevnje se gibajo med 1ml in 25ml. Specificnosti za prednapolnjene kartidge ali špance se gibajo med 1-3ml. Proizvodna delavnica je cGMP-skladna in ponuja stabilno dostavo trgovinskih izdelkov in kliničnih vzorcev. Naše proizvodnje velikih molekul so namenjene svetovnemu trgu.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma je vodilna podjetja v območju mikrobioloških biotehnoloških storitev CDMO. Naš glavni fokus je na izdelavi mikrobioloških cepiv in terapij za upravljanje s psi, ljudmi in mikrobiološkimi storitvami CDMO za človeške biologske snovi. Razpolagamo z najnovejšimi raziskovalnimi platformami in proizvodnimi tehnologijami, ki obsegajo celoten postopek, od razvoja mikrobioloških štrank in bančnih shramb celic, do razvoja metod in postopkov, do klinične in trgovinske proizvodnje, ki zagotavlja uspešno ponujanje novih rešitev. Skozi leta smo si pridobili obsežno znanje o mikrobioloških bioobdelavah. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih in pomagamo svojim strankam, da premostijo regulativne zahteve, kot so tiste ameriške FDA in evropske EMA. Pomagamo jim tudi pri pregledovanju australske TGA in kitajske NMPA. Z našo izkušnjo in strokovnostjo smo sposobni hitro odzivati na tržne zahtevke in ponujati prilagojene storitve CDMO.

Sorodne kategorije izdelkov

• Analitične metode za plazmidno DNS
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja cimeričnih cepiv VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiv iz DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analogov GLP-1

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.