Mikrobni CDMO za živalska biološka zdravila

• 

  Zagotavljanje zdravja in varnosti živali z mikrobno proizvodnjo CDMO

  Moj pes se imenuje Mikrobna proizvodnja za komercialno oskrbo Yaohai in on je vesten pri pripravi zdravil za živali. Najbolj nas skrbi predvsem varnost. Želimo zagotoviti in preveriti, da so bila naša zdravila preizkušena, testirana in najboljša v proizvodni fermentaciji. To jemljemo zelo resno in zaradi nas ne more biti bolnih živali. Zato želimo vedno zagotoviti, da so naša zdravila varna za njihovo uživanje. Dvakrat preverimo, ali je vse, kar naredimo, varno in uporabno, kar je osnova za naš način izdelave zdravil. Res nam je mar za zdravje in dobro počutje živali

• 

  Inovativne tehnologije v mikrobnem CDMO za živalska biološka zdravila

  Pri Yaohaiju, Mikrobna glavna celična banka uporabljamo najsodobnejšo tehnologijo, ki nas vodi pri izdelavi zdravil za živali. To je tehnologija, o kateri govorimo, računalniki ali stroji itd., ki olajša naše delo v procesu izdelave zdravil. S temi viri bomo lahko bolje opravljali to delo in razvijali nova zdravila za živali za prihodnost. Potrebujemo tehnologijo, ker zaradi tehnologije zagotavljamo boljša zdravila. Najpomembneje pa je, da bomo lahko izboljšali počutje živali prej in dlje!

• 

  Povečanje učinkovitosti in kakovosti bioloških zdravil za živali s storitvami CDMO za mikrobiološke namene

  Yaohai ostane pri delu in poskrbi, da je kakovost zdravil za živali tukaj dobra in ne predraga. Vsi vemo, koliko nam pomenijo naši ljubljenčki in zakaj je pomembno, da imajo najboljše zdravilo, ki ga lahko zagotovimo. Zato se trudimo zagotoviti, da obe naši zdravili delujeta in sta za vsakogar. Ne želimo, da nobena žival ostane brez pomoči, ker si tega ne more privoščiti. Že od vsega začetka je naše poslanstvo pomagati čim več živalim in jim zagotoviti, da so zdrave in srečne.

Zakaj izbrati Yaohai Microbial CDMO za živalska biološka zdravila?

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma, vodilna družba CDMO mikrobnih bioloških zdravil, ima sedež v Jiangsuju. Osredotočeni smo bili na mikrobno proizvedene terapevtike in cepiva, ki so primerna za ljudi, veterinarje in upravljanje mikrobiološkega CDMO za živalska biološka zdravila. Imamo najnaprednejše RD in proizvodne tehnološke platforme, ki pokrivajo celoten proces od inženiringa mikrobnih sevov, celičnega bančništva ter razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, kar zagotavlja uspešno dobavo najnaprednejših rešitve. Nabrali smo ogromno izkušenj z biopredelavo mikrobnih celic. Izvedli smo več kot 200 projektov po vsem svetu in našim strankam pomagali pri krmarjenju s pravili in predpisi ameriške FDA, EU EMA, avstralske TGA in kitajske NMPA. Naše strokovno znanje in bogate izkušnje nam omogočajo, da se hitro prilagajamo potrebam trga in ponujamo prilagojene CDMO storitve.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, ustvarjenih iz Microbial CDMO for Animal Biologics. Ponujamo prilagojene RD in proizvodne rešitve, hkrati pa zagotavljamo, da ni tveganj. Vključeni smo bili v različne modalitete, kot so rekombinantna podenotna cepiva, peptidni hormoni, citokini, rastni faktorji, encimi protiteles z eno domeno, plazmidna DNA MRNA in še veliko več. Smo specialist za številne mikroorganizme, vključno z zunajceličnim in znotrajceličnim izločanjem kvasovk (donos do 15 g/L) ter intracelularnimi topnimi in inkluzijskimi telesci bakterij (donos do 10 g/L). Ustvarili smo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za ustvarjanje bakterijskih cepiv. Osredotočeni smo na izboljšanje procesov, povečanje donosov izdelkov in zmanjšanje proizvodnih stroškov. Z močno tehnološko ekipo lahko zagotovimo hitro in zanesljivo dostavo projekta, ki bo vaš izdelek hitreje prinesel na trg.

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma, 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki združuje upravljanje kakovosti in regulativne zadeve. Naš sistem kakovosti, ki je skladen z veljavnimi standardi GMP in mednarodnimi predpisi. Naša ekipa regulativnih strokovnjakov je vešča globalnih regulativnih okvirov za pospešitev bioloških izstrelitev. Zagotavljamo sledljive proizvodne postopke kakovostnih izdelkov ter skladnost z zahtevami Microbial CDMO for Animal Biologics in EU EMA. Izpolnjeni sta tudi avstralski TGA in kitajski NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno prestala osebno presojo, ki jo je izvedla usposobljena oseba Evropske unije (QP), da bi pregledala naš sistem GMP in proizvodni obrat. Zaključili smo tudi prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Microbial CDMO for Animal Biologics je med 10 najboljših biotehnoloških podjetij, specializiranih za mikrobiološko fermentacijo. Zgradili smo sodoben objekt z močnimi zmogljivostmi RD in sodobnimi proizvodnimi zmogljivostmi. Na voljo je pet proizvodnih linij za farmacevtske izdelke v skladu s standardi GMP za mikrobno čiščenje in fermentacijo, skupaj z dvema avtomatskima polnilnima in končnima linijama za viale in kartuše ter napolnjene igle. Fermentacijske tehtnice, ki so na voljo, so 100L, 500L, 1000L do 2000L. Specifikacije za polnjenje vial segajo od 1 ml do 25 ml. specifikacije za polnjenje napolnjenih injekcijskih brizg in kartuš zajemajo med 1–3 ml. Delavnica za proizvodnjo je skladna s standardom cGMP in zagotavlja stabilno dobavo komercialnih izdelkov in kliničnih vzorcev. Naša tovarna proizvaja velike molekule, ki se pošiljajo po vsem svetu.

Povezane kategorije izdelkov

• Analitske metode za plazmidno DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja cepiva Chimeric VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiva DNK
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonistov GLP-1
• GLP-1 Analogna proizvodnja

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.