Proizvodni proces mikrobne fermentacije

• 

  Dejavniki uspeha za proizvodnjo z mikrobno fermentacijo

  Za dobro fermentacijo je treba paziti na nekaj stvari. Prvi korak je izbira pravega mikroba za izdelek, ki ga poskušamo narediti. Mikrob mora biti sposoben proizvesti vse, kar želimo (npr. izdelek ali kompleksno molekulo) in uspevati pod pravimi pogoji. Drugič, nadzorovati moramo tudi hranila, ki jih dajemo mikrobom, da zagotovimo njihovo zdravo rast. Zelo pomembno je, da so na voljo prava hranila, saj brez ustrezne prehrane mikrobi ne delujejo učinkovito. Prav tako moramo nevtralizirati pH (kislost), vprašanje, ki je običajno bazično, lahko pa tudi izmenjamo temperaturo, nizek stres in vse druge dejavnike, da zagotovimo najboljše okolje za sadje. Drugi zunanji pogoji, kot je sobna temperatura, lahko vplivajo na pospešitev, medtem ko bo hladnejše fermentacijo zagotovo upočasnilo. In pomembno je, da zelo dobro vidimo, kako poteka fermentacija, da imamo dober izdelek in plesen, varna za uživanje. 

  
  

• 

  Tehnike in tehnologije

  Yaohai uporablja najsodobnejša orodja in metodologije za proizvodnjo visokokakovostnega blaga, pridobljenega z mikrobno fermentacijo. Te metode vključujejo tako imenovano šaržno fermentacijo in Fermentacija kvasa za proizvodnjo VLP. Na ta način se med postopkom fermentacije vključijo nekateri dodatki. To ohranja mikrobe v stalnem stanju rasti, kar jim omogoča, da proizvedejo več izdelkov, kot če bi jim hrano prinesli nekaj po nekaj. Drug način je tehnologija imobiliziranih celic. seveda; pri tej tehniki so ujeti v gel ali matriko. To omogoča bolj predvidljivo fermentacijo in večji donos. To je zato, ker oba zagotavljata, da bo proces fermentacije učinkovit, in pomagata doseči visokokakovosten končni izdelek. 

   

• 

  Prihajajoči trendi in aplikacije za proizvodnjo mikrobne fermentacije

  Ne samo, da je mikrobna fermentacija koristna, ampak jo je mogoče uporabiti v okoljskem smislu in postaja vse bolj priljubljena na številnih področjih. Kul nov trend je uporaba teh posebnih mikrobov za proizvodnjo stvari, kot so bioplastika in biogoriva. Zaradi česar so bolj okolju prijazni kot nevarni vsakodnevni materiali. Na dopolnilni način se z mikrobno fermentacijo proizvajajo posebne živilske sestavine, kot so nadomestki za meso na rastlinski osnovi. Te druge možnosti so zaradi svojih posledic za zdravje in planet boljše za vas in vaš življenjski slog kot standardni mesni izdelki. Uporablja se tudi za proizvodnjo probiotikov. Probiotiki: Zdrave bakterije, ki pomagajo ohranjati zdravje naših želodcev in izboljšajo prebavo. 

   

Zakaj izbrati Yaohai Microbial Fermentation Manufacturing Process?

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki vključuje nadzor kakovosti in proizvodni proces mikrobne fermentacije. Razvili smo trden sistem kakovosti, ki upošteva trenutne standarde GMP in regulativne zahteve po vsem svetu. Naša regulatorna ekipa je seznanjena z globalnimi regulativnimi okviri za pospešitev bioloških lansiranj. Skrbimo za sledljivost proizvodnih procesov z visokokakovostnimi izdelki ter skladnost s pravili US FDA in EU EMA. Skladna sta tudi avstralski TGA in kitajski NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem, ki jo je izvedla usposobljena oseba iz Evropske unije (QP), da bi preučila naš proces GMP in proizvodni obrat. Uspešno smo opravili tudi prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Proizvodni proces mikrobne fermentacije je vodilni pri mikrobnih bioloških zdravilih CDMO. Naš poudarek je bil na cepivih in terapevtikih, proizvedenih z mikrobi, ki so primerni za upravljanje zdravja ljudi, veterinarjev in hišnih ljubljenčkov. Imamo najsodobnejše RD platforme in proizvodno tehnologijo, ki pokrivajo celoten postopek od razvoja mikrobnih sevov in celične banke do razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, ki zagotavlja uspešno dostavo inovativnih rešitev. Sčasoma smo si nabrali ogromno znanja o biopredelavi na osnovi mikrobov. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih, našim strankam pa pomagamo pri izpolnjevanju predpisov, kot sta predpisi US FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi pri navigaciji po Avstraliji TGA in Kitajski NMPA. Naše strokovno znanje in bogate izkušnje nam omogočajo, da se hitro odzovemo na zahteve trga in nudimo storitve CDMO po meri.

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, ustvarjenih s postopkom mikrobne fermentacije. Ponujamo prilagojene RD in proizvodne rešitve, hkrati pa zagotavljamo, da ni tveganj. Vključeni smo bili v različne modalitete, kot so rekombinantna podenotna cepiva, peptidni hormoni, citokini, rastni faktorji, encimi protiteles z eno domeno, plazmidna DNA MRNA in še veliko več. Smo specialist za številne mikroorganizme, vključno z zunajceličnim in znotrajceličnim izločanjem kvasovk (donos do 15 g/L) ter intracelularnimi topnimi in inkluzijskimi telesci bakterij (donos do 10 g/L). Ustvarili smo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za ustvarjanje bakterijskih cepiv. Osredotočeni smo na izboljšanje procesov, povečanje donosov izdelkov in zmanjšanje proizvodnih stroškov. Z močno tehnološko ekipo lahko zagotovimo hitro in zanesljivo dostavo projekta, ki bo vaš izdelek hitreje prinesel na trg.

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših proizvajalcev bioloških izdelkov, je specialist za mikrobno fermentacijo. Vzpostavili smo napreden obrat, ki je opremljen s sodobno opremo in močnimi proizvodnimi zmogljivostmi RD. Imamo pet proizvodnih linij zdravilnih učinkovin, ki so v skladu z zahtevami GMP za mikrobno fermentacijo in čiščenje, ter dve polnilni liniji, ki sta avtomatizirani za vložke, viale in napolnjene injekcijske brizge. Razpoložljive tehtnice za fermentacijo se razlikujejo od 100L do 500L, 1000L in 2000L. Proizvodni proces mikrobne fermentacije za viase je od 1 ml do 25 ml, medtem ko specifikacije za polnjenje napolnjenih injekcijskih brizg in kartuš zajemajo 1–3 ml. Naša proizvodna delavnica je skladna s standardom cGMP in zagotavlja stalno dobavo kliničnih vzorcev ter komercialnih izdelkov. Naš obrat proizvaja velike molekule, ki se pošiljajo po vsem svetu.

Povezane kategorije izdelkov

• Proizvodni proces mikrobne fermentacije
• Mikrobna fermentacija CDMO
• Proizvodnja mikrobne fermentacije

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.