Proizvodnja cito kinov po GMP

• 

  Proizvodnja cito kinov, ki izpolnjuje regulativne standarde

  Yaohai je razvil postopek za hitro in zanesljivo proizvodnjo cito kinov. Cito kine lahko proizvedejo zelo hitro, zato so te na voljo bolnicam in klinikam. Proteini morajo biti dostavljeni hitro, kar omogoča pacientom, da prejmejo potrebno zdravilo brez čakanja. S zanesljivim postopkom proizvodnje se Yaohai zaveda, da so cito kini vedno na voljo za paciente, ki jih potrebujejo.

  
  

• 

  Inovativne metode za GMP-skladno proizvodnjo cito kinov

  Ko bomo proizvajali cito kine, je zelo pomembno, da so najvišje kakovosti. Imajo izredno stroge smernice, da ohranijo svoje cito kine čiste in ne onesnažene s katerimikoli toksičnim snovijo (Prisotnost organskih raztopinil na ravneh, ki bi mogli onesnažiti celice). Te cito kine so večkrat preizkusene glede varnosti in funkcionalnosti. Čakaj po počiščenju iz surove snovi mora vsak cito kin preiti skozi številne korake kvalitete, da se zagotovi, da je dovolj varno za uporabo v bolnicah/klinikah.

  
  

• 

  Proizvodnja cito kinov, ki zagotavlja zanesljivost in učinkovitost v kliničnih uporabah

  Med tem postopkom uporablja Yaohai sodobne raziskovalne orodja za proizvodnjo cytokinov. To so orodja, ki jih uporabljamo pri testiranju in izolaciji cytokinov z ključnimi inhibitorskimi lastnostmi, hkrati ohranjamo najvišjo aktivnost. Yaohai Proizvodnja GMP Semaglutide s pomočjo napredne tehnologije se lahko proizvaja veliko cytokinov hitro in učinkovito visoke kakovosti. V zdravstvu ta učinkovitost vstopi v igro glede na cytokine.

  
  

Why choose Yaohai Proizvodnja cito kinov po GMP?

• Prilagojeno, učinkovito in cenovno ugodno

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje v proizvodnji bioloških sredstev, ustvarjenih iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene R in D rešitve ter storitve proizvodnje, hkrati pa minimiziramo tveganja. Sodelovali smo pri različnih modaliteta, kot so rekombinantne podenotske cepivi, peptidi, hormoni, citokinske rasti, faktorji, mono-domenski antitela, enzimi, plazmidna DNA, mRNA in druga. Specializirali smo se na več mikroorganizmov, kot je kvasarka, zunanja in notranja sekrecija (do 15g/L), bakterije, notranja raztopljiva in inkluzijska telesa (do 10g/L). Ustvarili smo tudi sistem fermentacije BSL-2 za GMP proizvodnjo citokinskih cepiv. Somost strokovnjaki v optimizaciji proizvodnih postopkov, povečanju izdelov in zmanjšanju stroškov. Imamo zelo učinkovit tehnični ekipo, ki zagotavlja časovno in vrhunske izvajanje projektov. To nam omogoča, da lahko vaše edinstvene produkte prinesemo na trg hitreje.

• Strokovna kompetenca in širok izkušenj

  Yaohai Bio-Pharma, vodilna podjetja v CDMO-mikrobioloških biotehnologijah, ima sedež v provinci Jiangsu. Osredotočimo se na terapevtske sredstva in cepive, ki jih proizvajamo z uporabo mikroorganizmov, primernih za človeško, veterinarsko uporabo in upravljanje z GMP proizvodnjo cito kinov. Razpolagamo z najnaprednejšimi raziskovalnimi in proizvodnji tehnološkimi platformami, ki pokrivajo celoten postopek od inženiringa mikrobioloških štrank, bančenja celic ter razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, s katerimi zagotavljamo uspešno dostavo najbolj inovativnih rešitev. Zbiramo ogromno izkušenj v bioprocesiranju mikrobioloških celic. Izvedli smo več kot 200 projektov po vsem svetu in smo pomagali svojim strankam pri razumevanju pravil in predpisov US FDA, EU EMA, Avstralije TGA in Kitajske NMPA. Naše strokovno znanje in obsežna izkušnja nam omogočata, da hitro prilagodimo tržnim potrebam in ponudimo prilagojene storitve CDMO.

• Robustna veriga dobaviteljev in zmogljivosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, med desetimi največjimi proizvajalci bioloških izdelkov, je strokovnjak v območju mikrobijske fermentacije. Ustvarili smo učinkovito tovarno z naprednimi namestitvami in močnimi zmogljivostmi raziskav in proizvodnje. Na voljo so pet proizvodnih linij za farmacevtske snovi, ki se ujemajo s standardi GMP za mikrobijsko fermentacijo in očiscanje, ter dve liniji za izpolnitev in zaključno obdelavo flašic in kartrič, ter prednapolnjenih jekl. Razsežnosti fermentacije se spreminjajo med 100L in GMP proizvodnjo citokinskega materiala. Specificacije za izpolnitev flašic so od 1ml do 25ml. Specificacije za prednapolnjene kartriče ali špance so od 1-3ml. Delovna mesta za proizvodnjo so cGMP-skladna in zagotavljajo stalno ponudbo komercialnih in kliničnih vzorcev. Naše delovno mesto proizvaja velike molekule, ki so dostavljene po vsem svetu.

• Kakovostni sistem in globalno urejanje skladnosti

  Yaohai BioPharma, med 10 najboljšimi mikrobiološkimi CDMO, ki integrira kakovostno upravljanje in regulativne zadeve. Naš kakovostni sistem je v skladu s trenutnimi GMP standardi ter mednarodnimi predpisi. Naša ekipa strokovnjakov za regulativne zadeve je usposobljena za globalne regulativne okvire, da pospešijo izid bioloških proizvodov. Garantiramo sledljive proizvodne postopke, kvalitetne produkte ter ujemanje z zahtevi GMP proizvodnje citozinov in EU EMA. Tudi zahteve Avstralije TGA in Kitajske NMPA so izpolnjene. Yaohai BioPharma je uspešno prešla osebno pregledovanje, izvedeno s strani kvalificirane osebe Evropske unije (QP), ki je pregledovala naš GMP sistem in proizvodno enoto. Prav tako smo zaključili začetne certifikacijske pregledovanja Sistema kakovostnega upravljanja ISO9001 in Sistema okoljskega upravljanja ISO14001.

Sorodne kategorije izdelkov

• Proizvodnja plazmidov AAV
• Analitične metode za plazmidno DNS
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja cimeričnih cepiv VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiv iz DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analogov GLP-1

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.