Proizvodnja citokinov GMP

• 

  Proizvodnja citokinov v skladu z regulativnimi standardi

  Yaohai je razvil postopek za hitro in zanesljivo proizvodnjo citokinov. Te citokine lahko proizvedejo zelo hitro, zato jim je to lahko na voljo v bolnišnicah in klinikah. Beljakovine je treba dostaviti hitro; to pacientom omogoča, da prejmejo zdravljenje, ki ga potrebujejo, brez čakanja. Z vzpostavljenim zanesljivim proizvodnim procesom Yoahai zagotavlja, da so citokini vedno pri roki za bolnike, ki jih potrebujejo.

  
  

• 

  Inovativne metode za proizvodnjo citokinov v skladu z GMP

  Ko bomo proizvajali citokine, je zelo pomembno, da imamo čim večjo kakovost. Ima izredno stroge smernice za ohranjanje čistih citokinov in nekontaminacije s strupenimi snovmi (prisotnost organskih topil na ravneh, ki bi lahko zastrupile celice). Varnost in učinkovitost teh citokinov so večkrat testirani. Tudi po čiščenju iz surovine mora vsak citokin prestati več korakov QC, da se zagotovi, da je dovolj varen za uporabo v bolnišnici/kliniki.

  
  

• 

  Proizvodnja citokinov, ki zagotavljajo zanesljivost in učinkovitost pri kliničnih uporabah

  Med tem procesom Yaohai uporablja sodobna raziskovalna orodja za proizvodnjo citokinov. To so orodja, ki se uporabljajo pri testiranju in izolaciji citokinov, ki imajo ključne zaviralne lastnosti, hkrati pa ohranjajo največjo aktivnost. Yaohai GMP Proizvodnja semaglutida z uporabo napredne tehnologije je mogoče hitro in učinkovito proizvesti veliko citokinov visoke kakovosti. V medicini pride ta učinkovitost v poštev pri citokinih.

  
  

Zakaj izbrati Yaohai GMP Cytokine Manufacturing?

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje s proizvodnjo bioloških zdravil, ustvarjenih iz mikroorganizmov. Ponujamo prilagojene rešitve RD in proizvodne storitve, pri čemer zmanjšujemo tveganje. Delali smo z različnimi načini, kot so rekombinantna podenotna cepiva, peptidi, hormoni, citokini, rastni faktorji, monodomenska protitelesa, encimi plazmidna DNA, mRNA in drugo. Specializirali smo se za več mikroorganizmi, kot so kvasovke, zunajcelično in znotrajcelično izločanje (donos do 15 g/L) bakterije, intracelularna topna in inkluzijska telesa (donos do 10 g/L) Ustvarili smo tudi fermentacijski sistem BSL-2 za izdelavo cepiv za proizvodnjo citokinov GMP Smo strokovnjaki za optimizacijo proizvodni procesi, ki povečujejo donose in zmanjšujejo stroške. Imamo visoko učinkovito tehnološko ekipo, ki zagotavlja pravočasno in vrhunsko izvedbo projektov To nam omogoča, da vaše unikatne izdelke hitreje dostavimo na trg

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma, vodilna družba CDMO mikrobnih bioloških zdravil, ima sedež v Jiangsuju. Osredotočeni smo bili na mikrobiološko proizvedene terapevtike in cepiva, ki so primerna za ljudi, veterinarstvo in upravljanje proizvodnje citokinov GMP. Imamo najnaprednejše RD kot tudi proizvodne tehnološke platforme, ki pokrivajo celoten proces od inženiringa mikrobnih sevov, celične banke ter razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, kar zagotavlja uspešno dobavo najnaprednejših rešitve. Nabrali smo ogromno izkušenj z biopredelavo mikrobnih celic. Izvedli smo več kot 200 projektov po vsem svetu in našim strankam pomagali pri krmarjenju s pravili in predpisi ameriške FDA, EU EMA, avstralske TGA in kitajske NMPA. Naše strokovno znanje in bogate izkušnje nam omogočajo, da se hitro prilagajamo potrebam trga in nudimo prilagojene CDMO storitve.

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših proizvajalcev bioloških izdelkov, je specialist za mikrobno fermentacijo. Vzpostavili smo učinkovito tovarno z naprednimi napravami ter robustnimi RD in proizvodnimi zmogljivostmi. V ponudbi je pet proizvodnih linij za zdravilne učinkovine v skladu s standardi GMP za mikrobno fermentacijo in čiščenje ter dve polnilni in končni liniji za viale in vložke ter napolnjene igle. Razpoložljive fermentacijske lestvice se razlikujejo med 100 L in GMP Cytokine Manufacturing. Specifikacije polnjenja za odprtine so od 1 ml do 25 ml. specifikacije za polnjenje napolnjenega vložka ali brizge so 1–3 ml. Delavnica za proizvodnjo je skladna s cGMP in zagotavlja stalno oskrbo s komercialnimi in kliničnimi vzorci. Naš obrat proizvaja velike molekule, ki se pošiljajo po vsem svetu.

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma, 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki združuje upravljanje kakovosti in regulativne zadeve. Naš sistem kakovosti, ki je skladen z veljavnimi standardi GMP in mednarodnimi predpisi. Naša ekipa regulativnih strokovnjakov je vešča globalnih regulativnih okvirov za pospešitev bioloških izstrelitev. Zagotavljamo sledljive proizvodne postopke, kakovost izdelkov ter skladnost z zahtevami GMP Cytokine Manufacturing in EU EMA. Izpolnjeni sta tudi avstralski TGA in kitajski NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno prestala osebno presojo, ki jo je izvedla usposobljena oseba Evropske unije (QP), da bi pregledala naš sistem GMP in proizvodni obrat. Zaključili smo tudi prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001 in sistema ravnanja z okoljem ISO14001.

Povezane kategorije izdelkov

• Proizvodnja plazmidov AAV
• Analitske metode za plazmidno DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja cepiva Chimeric VLP
• Proizvodnja konjugiranih cepiv VLP
• Proizvodnja cepiva DNK
• Fermentacija E. coli za proizvodnjo VLP
• Proizvodnja agonistov GLP-1
• GLP-1 Analogna proizvodnja

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.