Razlika med inkapsuliranimi metodami LNP

• 

  Povečanje učinkovitosti inkapsulacije LNP

  Drugič, Yaohai je razvil poseben postopek, s katerim se zdravilo tesno prilepi na zaščitni plašč. To pomeni, da plašč ostane pritrjen na zdravilo, dokler ne prispe do celic. To je kot imeti nahrbtnik pri sebi, dokler ne prideš v šolo. Ta tesen odnos zagotavlja, da je zdravilo vedno varno, dokler ni potrebno.

• 

  Znanost, ki stoji za tehnikami inkapsulacije LNP

  Druga metoda, znana kot sonikacija, uporablja zvočne valove. Sonikacija zmeša zaščitni plašč in zdravilo z uporabo zelo visokih zvočnih valov. Zagotavlja močan oprijem in zagotavlja, da se zdravilo enakomerno porazdeli po zaščitni plasti. Kot da bi vse skupaj zmešali v loncu juhe, da bi se vse sestavine dobro premešale.

• 

  Raziskovanje prihodnosti inkapsulacije LNP v medicini

  Yaohai želi še izboljšati LNP Encapsulation. Želijo razviti še močnejši zaščitni plašč in nove, izboljšane metode za kombiniranje zdravila s plaščem. To nenehno izpopolnjevanje je pomembno, ker lahko povzroči še boljše zdravljenje bolnikov.

Zakaj izbrati Yaohai Difference of LNP Encapsuled Methods?

• Prilagoditev, učinkovitost in stroškovna učinkovitost

  Yaohai Bio-Pharma ima izkušnje z biološkimi zdravili, pridobljenimi iz mikrobnih virov. Zagotavljamo prilagojene rešitve RD in proizvodnjo, hkrati pa zmanjšujemo možna tveganja. Delali smo na različnih modalitetah, vključno z rekombinantnimi podenotnimi cepivi, peptidnimi hormoni, citokinskimi rastnimi faktorji, encimi protiteles z eno domeno, plazmidno DNA, različnimi mRNA in več. Specializirali smo se za številne mikroorganizme, vključno z razliko med inkapsuliranimi metodami LNP znotrajcelično in zunajcelično sekrecijo (donos do 15 g/L) ter znotrajcelične topne bakterije in inkluzijska telesca (donos do 10 g/L). Vzpostavili smo tudi fermentacijsko platformo BSL-2 za ustvarjanje cepiv na osnovi bakterij. Smo strokovnjaki za izboljšanje procesov, povečanje donosa izdelkov in znižanje proizvodnih stroškov. Imamo visoko učinkovito tehnološko ekipo, ki zagotavlja pravočasno in vrhunsko izvedbo projektov. To nam omogoča, da vaše edinstvene izdelke hitreje predstavimo na trgu.

• Robustna dobavna veriga in proizvodne zmogljivosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljših proizvajalcev bioloških izdelkov, je specialist za mikrobno fermentacijo. Vzpostavili smo učinkovito tovarno z naprednimi napravami ter robustnimi RD in proizvodnimi zmogljivostmi. V ponudbi je pet proizvodnih linij za zdravilne učinkovine v skladu s standardi GMP za mikrobno fermentacijo in čiščenje ter dve polnilni in končni liniji za viale in vložke ter napolnjene igle. Razpoložljive fermentacijske lestvice se razlikujejo med 100 L in razliko med LNP inkapsuliranimi metodami. Specifikacije polnjenja za odprtine so od 1 ml do 25 ml. specifikacije za polnjenje napolnjenega vložka ali brizge so 1–3 ml. Delavnica za proizvodnjo je skladna s standardom cGMP in zagotavlja stalno oskrbo s komercialnimi in kliničnimi vzorci. Naš obrat proizvaja velike molekule, ki se pošiljajo po vsem svetu.

• Strokovno znanje in bogate izkušnje

  Yaohai Bio-Pharma, vodilna družba Difference of LNP inkapsuliranih metod mikrobnih bioloških zdravil, se nahaja v Jiangsuju. Osredotočeni smo na mikrobno proizvedene terapevtike in cepiva, ki so primerna za upravljanje zdravja ljudi, veterinarjev in hišnih ljubljenčkov. Imamo sodobne razvojne in proizvodne tehnološke platforme, ki pokrivajo celoten proces, od inženiringa mikrobnih sevov, celične banke, razvoja procesov in metod do komercialne in klinične proizvodnje, s čimer zagotavljamo uspešno dobavo najnaprednejših rešitev. Na področju mikrobne biopredelave smo pridobili veliko izkušenj. Več kot 200 projektov je bilo uspešno zaključenih in podpiramo naše stranke pri premagovanju predpisov, kot sta ameriška FDA in EU EMA. Pomagamo jim tudi z avstralskim TGA in kitajskim NMPA. Zahvaljujoč našim izkušnjam in strokovnemu znanju se lahko hitro odzovemo na zahteve trga in ponudimo prilagojene storitve CDMO.

• Sistem kakovosti in globalna skladnost s predpisi

  Yaohai BioPharma je 10 najboljših mikrobnih CDMO, ki vključuje nadzor kakovosti in regulativne zadeve. Imamo sistem kakovosti, ki je v skladu z veljavnimi standardi GMP in mednarodnimi predpisi. Naša regulatorna ekipa je seznanjena z globalnimi regulativnimi okviri za pospešitev bioloških lansiranj. Zagotavljamo sledljive proizvodne procese in izdelke vrhunske kakovosti, ki so skladni z zahtevami US FDA, EU EMA, Australia TGA in Difference of LNP Encapsuled Methods. Yaohai BioPharma je uspešno opravila presojo na kraju samem kvalificirane osebe Evropske unije (QP) za naš sistem kakovosti GMP in proizvodno lokacijo. Poleg tega smo opravili prve certifikacijske presoje sistema vodenja kakovosti ISO9001, sistema upravljanja okolja ISO14001 in sistema vodenja varnosti in zdravja pri delu ISO45001.

Povezane kategorije izdelkov

• Razvoj celične RNA-LNP
• Protokol inkapsulacije CircRNA-LNP
• Lipidni nanodelci (LNP) v licenčnem cepivu
• LNP, kapsuliran z mešanjem mikrotekočin
• Protokol inkapsulacije MRNA-LNP
• Protokol inkapsulacije SaRNA-LNP
• Tkivno usmerjen razvoj RNA-LNP

Ne najdete tistega, kar iščete?
Za več razpoložljivih izdelkov kontaktirajte naše svetovalce.