Yaohaiuc производит лекарства, чтобы улучшить качество жизни людей. Они производят важный препарат под названием Фактор роста нервов (NGF). NGF уникален тем, что помогает нашим нервам расти и оставаться здоровыми. Естественные вены необходимы всем и являются самым важным фактором в удалении сосудов. Нездоровые нервы могут вызывать боль или проблемы с движением. Вот почему такие лекарства, как NGF, становятся такими важными.
Yaohai усердно работает над дебютом нового препарата NGF, названного Recombinant NGF. Этот новый препарат отличается тем, что он производится в лаборатории, которая обеспечивает стерильный естественный мир для работы исследователей. Recombinant NGF Recombinant NGF не зависит от компонентов животного происхождения в отличие от обычного NGF, который был собран у коров или мышей. Это делает его чем-то, что можно производить более гуманным способом и с потенциалом снижения риска.
Ученые Яохай потратили много лет на упорную работу по созданию рекомбинантного NGF. Не смутившись, они начали с изучения того, как NGF действует в организме и его важнейшей функции в поддержании общего благополучия наших нервов. Изучая NGF, они отправились изучать, как другие лаборатории создают лекарства, чтобы научить их лучшим практикам.
Производство рекомбинантного NGF не так просто. Этот процесс требует ряда сложных шагов. На этом этапе ученые должны освоить создание специальных клеток в лаборатории, которые производят NGF. Эти клетки имеют решающее значение, поскольку именно они будут производить NGF, необходимый людям. Затем исследователям необходимо уговорить эти созданные в лаборатории клетки генерировать NGF. Но после того, как клетки произведут NGF, ученые должны отобрать его у них. NGF также необходимо будет очистить, сделать безопасным и готовым к использованию человеком.
По словам Яохая, рекомбинантный NGF может помочь при большом количестве индивидуальных проблем с нервами! Надежда на это новое лекарство заключается в том, что оно будет менее токсичным и более мощным, чем другие виды лекарств NGF на рынке. Более того, рекомбинантный NGF, вероятно, будет проще и дешевле в производстве. При этом это будет означать, что больше людей смогут воспользоваться очень полезным лекарством, которое может кардинально улучшить их жизнь.
Yaohai Bio-Pharma, производитель биологических продуктов Recombinant NGF Manufacturing, специализируется на микробных ферментациях. Мы построили современный завод, оснащенный современным оборудованием и мощными возможностями для исследований и разработок и производства. Пять линий по производству лекарственных веществ, соответствующих стандартам GMP для микробной очистки и ферментации, а также две линии наполнения и финишной обработки флаконов и картриджей, а также предварительно заполненных игл, легко доступны. Доступные масштабы ферментации варьируются от 100 л до 500 л, от 1000 л до 2000 л. Объемы наполнения варьируются от 1 мл до 25 мл. Предварительно заполненные шприцы или картриджи заполняются эквивалентом 1-3 мл. Наше производственное предприятие, соответствующее cGMP, обеспечивает доступность стабильных клинических образцов и коммерческих продуктов. Большие молекулы, которые производятся на нашем заводе, легко доступны для международной доставки.
Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые включают в себя вопросы управления качеством и регулирования. Мы разработали надежную систему управления качеством, которая соответствует действующим стандартам и правилам GMP во всем мире. Наша команда по регулированию имеет глубокое понимание мировых нормативных рамок. Это позволяет нам ускорить биологические запуски. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процессы, а также высококачественную продукцию в соответствии с руководящими принципами US FDA и EU EMA. Recombinant NGF Manufacturing и China NMPA также удовлетворены. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте, проведенный аккредитованным квалифицированным лицом Европейского союза (QP) для проверки нашей системы GMP и производственного объекта. Мы также прошли первые сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO10 и системы экологического менеджмента ISO9001.
Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, полученных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения в области исследований и разработок и производство, сводя к минимуму риск. Мы работали с различными методами, такими как рекомбинантное производство вакцин NGF (включая пептиды), факторов роста, гормонов и цитокинов. Мы специализируемся на нескольких микробных хозяевах, включая дрожжи, внеклеточную и внутриклеточную (выход до 15 г/л), бактерии, периплазматическую секрецию, растворимые внутриклеточные и тельца включения (выход до 10 г/л). У нас также есть платформа ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. Мы специализируемся на улучшении процессов, увеличении выхода продукции, а также снижении производственных затрат. У нас есть эффективная технологическая команда, которая гарантирует своевременную и качественную реализацию проекта. Это позволяет нам быстрее поставлять ваши эксклюзивные продукты на рынок.
Yaohai Bio-Pharma, лидер в области CDMO микробных биопрепаратов, имеет штаб-квартиру в Цзянсу. Мы сосредоточены на микробно-производимых терапевтических средствах и вакцинах, которые подходят для людей, ветеринарии и управления производством рекомбинантного NGF. У нас есть самые передовые платформы исследований и разработок, а также производственных технологий, которые охватывают весь процесс от разработки штаммов микроорганизмов, создания банков клеток, а также разработки процессов и методов до коммерческого и клинического производства, гарантируя успешную поставку самых передовых решений. Мы накопили огромный опыт в области биообработки микробных клеток. Мы реализовали более 200 проектов по всему миру и помогли нашим клиентам сориентироваться в правилах и положениях FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Наши экспертные знания и огромный опыт позволяют нам быстро адаптироваться к потребностям рынка и предлагать индивидуальные услуги CDMO.