Производство рекомбинантного FGF

• 

  Готовность к коммерческому производству рекомбинантного FGF

  Но это больше, чем просто выкачка большого количества лекарств. Yaohai также чрезвычайно обеспокоены безопасностью и эффективностью лекарств, которые они производят. Они проводят испытания каждой партии лекарств, чтобы убедиться, что они содержат правильное количество FGF. Они также гарантируют, что нет загрязнения токсичными веществами или другими препаратами, которые могут угрожать людям.

• 

  Обеспечение эффективности и чистоты при производстве рекомбинантного FGF

  Yaohai придумал, как максимизировать количество FGF, которое они могут получить из каждой партии клеток. Они также используют специальный процесс, называемый хроматографией. Это процесс, который позволяет им изолировать все различные компоненты лекарства. Это оставляет FGF единственным вектором в конечном продукте, таким образом избегая загрязнения и фонового шума для лекарства.

• 

  Инновации в производстве рекомбинантного FGF для терапевтического применения

  Еще одно новое, что они делают с помощью рекомбинантного FGF, — это помощь людям, у которых проблемы с костями. FGF может стимулировать рост костей с большей скоростью и более эффективное восстановление. Yaohai разрабатывает метод инъекции рекомбинантного FGF непосредственно в кость, что будет способствовать заживлению и восстановлению у людей с проблемами, связанными с костями.

Почему стоит выбрать Yaohai Recombinant FGF Manufacturing?

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, входящий в десятку крупнейших производителей биологических продуктов, специализируется на микробной ферментации. Мы построили передовое предприятие, оснащенное передовыми установками, а также надежными возможностями для исследований и разработок и производства. Доступны пять линий по производству лекарственных веществ, соответствующих стандартам GMP для микробной очистки и ферментации, а также две автоматизированные линии наполнения и финишной обработки предварительно заполненных флаконов, картриджей и игл. Доступны весы для ферментации объемом 10 л, 100 л, 500 л и 1000 л. Объем наполнения варьируется от 2000 мл до производства рекомбинантного FGF. Предварительно заполненные шприцы или картриджи заполняются эквивалентом 1-1 мл. Наш производственный цех, соответствующий cGMP, обеспечивает бесперебойную поставку клинических образцов и коммерческих продуктов. Массовые молекулы, произведенные на нашем заводе, могут быть отправлены по всему миру.

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Yaohai BioPharma, 10 лучших микробных CDMO, которые объединяют управление качеством и вопросы регулирования. Наша система качества соответствует текущим стандартам GMP, а также международным нормам. Наша команда экспертов по регулированию имеет опыт работы с глобальными нормативными базами для ускорения биологических запусков. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процедуры, качественные продукты, а также соответствие требованиям Recombinant FGF Manufacturing и EU EMA. Также соблюдены требования Australia TGA и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно прошла личный аудит, проведенный квалифицированным лицом Европейского союза (QP) для проверки нашей системы GMP и производственного объекта. Мы также завершили первоначальные сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO9001 и системы экологического менеджмента ISO14001.

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma является лидером в области микробиологических CDMO. Нашей основной задачей является производство микробных вакцин и терапевтических средств для управления здоровьем домашних животных, людей и животных. здоровье. У нас есть современные платформы НИОКР и производственных технологий, которые охватывают весь процесс, от разработки штаммов микроорганизмов, создания банков клеток, разработки процессов и методов до коммерческого и клинического производства, что обеспечивает успешную поставку самых передовых решений. За эти годы мы приобрели огромный опыт в использовании микробных источников. Было успешно завершено более 200 проектов. Кроме того, мы поддерживаем наших клиентов в прохождении нормативных актов, таких как FDA США и EMA ЕС. Мы также помогаем им ориентироваться в Австралии TGA и Китае NMPA. Наши экспертные знания и огромный опыт позволяют нам быстро реагировать на потребности рынка и предоставлять услуги CDMO по производству рекомбинантных FGF.

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в разработке биопрепаратов микробного происхождения. Мы предлагаем индивидуальные решения в области исследований и разработок, сводя риски к минимуму. Мы использовали различные методы, включая рекомбинантные субъединичные вакцины (включая пептиды), факторы роста, гормоны и цитокины. Мы специализируемся на нескольких микроорганизмах, таких как дрожжевая внутриклеточная и внеклеточная секреция (выход до 15 г/л), а также бактериальные внутриклеточные растворимые и тельца включения (выход до 10 г/л). Мы также создали систему ферментации Recombinant FGF Manufacturing для разработки вакцин на основе бактерий. Мы являемся экспертами в оптимизации процессов, повышая выход продукции и снижая производственные затраты. Используя сильную технологическую команду, мы гарантируем своевременную и качественную реализацию проектов, чтобы быстрее вывести ваши эксклюзивные продукты на рынок.

Связанные категории товаров

• Биопроизводство рекомбинантного свиного инсулина
• Производство рекомбинантных пептидов по стандарту GMP
• Процесс производства рекомбинантного человеческого коллагена
• Производство рекомбинантного IGF-1
• Производство рекомбинантного лептина
• Производство рекомбинантного мидкина
• Производство рекомбинантного белка паркина
• Производство рекомбинантного опухолевого антигена
• Производство рекомбинантного коллагена типа 17
• Производство рекомбинантного коллагена I типа

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.