Производство Каплацизумаба

• 

  Сложный процесс производства каплацизумаба

  Вакцина против вируса гепатита В (ВЛП) — Обзор для целей обучения пациентов. Правильная подготовка имеет решающее значение, она требует скрупулезности и пошагового процесса. Формула является первым шагом в этом процессе и охватывает смешивание всех тех ингредиентов, которые необходимы для создания определенной смеси. Остальные ингредиенты проходят через другой разбавитель материалов для удаления любых посторонних предметов и осадков. После того, как жидкость прошла через смесь, она подвергается сублимационной сушке и упаковывается в пакеты для прохождения обработки. Эта жидкость Yaohai впоследствии замораживается, а полученное замороженное твердое вещество подвергается лиофилизации, которая служит процессом консервации путем сублимационной сушки, то есть удаляет из него воду, оставляя активный фармацевтический ингредиент в его наиболее эффективном состоянии. Независимо от технологии, используемой для разработки препарата, в конечном итоге этот препарат очищается до соответствующей конечной формы и представляется таким образом, чтобы его можно было безопасно транспортировать в больницы и аптеки.

• 

  Передовые технологии в производстве каплацизумаба

  Внедрить инновационные и эксклюзивные технологии для улучшения качества GMP GLP-1GIP Тирзепатид API. Все они были разлиты по бутылкам, чтобы минимизировать контакт с микробами и загрязнением, а некоторые даже имели воздушные фильтры сверху. Эти продукты Yaohai производятся с помощью специального оборудования высококвалифицированным персоналом в этой отрасли, который контролирует и управляет каждым этапом приготовления лекарств. Затем пациенты могут получить эти лекарства после очистки — с помощью ультрафильтрации или хроматографии, чтобы гарантировать, что они предлагают наилучшие возможные средства для борьбы с болезнями.

• 

  Расширение производства каплацизумаба для жизненно важной терапии

  На самом деле, для людей с ТТП это действительно работает Высокопроизводительная плазмидная ферментация. Но поскольку все больше людей диагностируют это состояние, спрос на него все выше, и Yaohai приходится производить все большие объемы. Инвестиции и планирование — разработка новых способов масштабирования производства лекарств. Между тем, пока идет повторный заказ, фабрика находится в отличном состоянии, получая отложенные поставки, и «работает очень хорошо», добавил он. Они также понимают, что лекарство должно быть безопасным и эффективным для производства, которое необходимо в одно из этих трудных времен.

Почему стоит выбрать Yaohai Caplacizumab Manufacturing?

• Надежная цепочка поставок и производственные возможности

  Yaohai Bio-Pharma, входящий в десятку крупнейших производителей биологических продуктов, специализируется на микробной ферментации. Мы создали эффективный завод с передовыми мощностями и надежными возможностями НИОКР и производства. Предлагаются пять производственных линий для лекарственных веществ, соответствующих стандартам GMP для микробной ферментации и очистки, а также две линии розлива и финализации для флаконов и картриджей и предварительно заполненных игл. Доступные масштабы ферментации варьируются от 10 л до Caplacizumab Manufacturing. Спецификации наполнения для отверстий составляют от 100 мл до 1 мл. Спецификации наполнения предварительно заполненных картриджей или шприцев составляют 25-1 мл. Цех по производству соответствует требованиям cGMP и обеспечивает постоянную поставку коммерческих и клинических образцов. Наше предприятие производит большие молекулы, которые поставляются по всему миру.

• Профессиональная экспертиза и обширный опыт

  Yaohai Bio-Pharma — ведущая микробиологическая CDMO. Мы сосредоточены на микробиологическом производстве каплацизумаба и вакцин для людей, ветеринарии и управления здоровьем домашних животных. У нас есть самые современные платформы RD и методы производства, которые охватывают всю процедуру, начиная с создания микробных штаммов и создания банков клеток, до разработки методов и процессов, коммерческого и клинического производства и внедрения передовых решений. За эти годы мы приобрели огромный опыт в области биообработки с использованием микробных источников. Мы успешно реализовали более 200 проектов по всему миру и помогли нашим клиентам сориентироваться в правилах FDA США, EMA ЕС, TGA Австралии и NMPA Китая. Мы способны быстро реагировать на требования рынка и предлагать индивидуальные услуги CDMO благодаря нашему опыту и знаниям.

• Персонализация, эффективность и экономичность

  Yaohai Bio-Pharma имеет опыт в производстве биопрепаратов, созданных из микроорганизмов. Мы предлагаем индивидуальные решения RD, а также производственные услуги, минимизируя потенциальные риски. Мы работали с различными технологиями, такими как рекомбинантные клеточные субъединицы, вакцины (включая пептиды), факторы роста, гормоны и производство каплацизумаба. Мы являемся специалистами по многим микроорганизмам, таким как внеклеточная и внутриклеточная секреция дрожжей (выход до 15 г/л) и внутриклеточные растворимые бактерии и тельца включения (выход до 10 г/л). Мы также разработали платформу ферментации BSL-2 для создания бактериальных вакцин. У нас есть опыт улучшения производственных процессов, тем самым увеличивая выход и снижая затраты. У нас есть высокоэффективная технологическая команда, которая обеспечивает своевременную и качественную доставку проектов. Это помогает нам быстрее выводить на рынок ваши уникальные продукты.

• Система качества и соответствие глобальным нормативным требованиям

  Yaohai BioPharma входит в десятку лучших микробных CDMO, которые объединяют управление качеством и вопросы регулирования. У нас есть система управления качеством, которая соответствует текущим нормам и правилам производства каплацизумаба по всему миру. Наша команда по регулированию хорошо разбирается в глобальных нормативных рамках, которые помогают ускорить биологические запуски. Мы обеспечиваем прослеживаемые производственные процедуры и качество продукции, а также соответствие рекомендациям FDA США и EMA ЕС. Австралийская TGA и китайская NMPA также соответствуют требованиям. Yaohai BioPharma успешно прошла аудит на месте, проведенный квалифицированным лицом (QP) Европейского союза для нашей системы качества GMP и производственной площадки. Мы также успешно прошли первые сертификационные аудиты системы менеджмента качества ISO10 и системы экологического менеджмента ISO9001.

Связанные категории товаров

• Производство плазмид AAV
• Аналитические методы для плазмидной ДНК
• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство химерных вакцин VLP
• Производство конъюгированных вакцин VLP
• Производство ДНК-вакцин
• Ферментация E. coli для производства VLP
• Производство агонистов GLP-1
• Производство аналогов GLP-1

Не нашли то, что ищете?
Свяжитесь с нашими консультантами, чтобы узнать больше о доступных продуктах.