Все Категории
Вакцина против ВПЧ

Вакцины

Вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ)

Вирус папилломы человека (ВПЧ) состоит из группы из 200 признанных вирусов, которые не поражают большинство людей. Тем не менее, часто заражаются людьми из группы высокого риска и, таким образом, заболевают генитальными бородавками или раком.

Эти виды рака можно предотвратить с помощью профилактической вакцинации против ВПЧ. Например, Gardasil, как первая одобренная профилактическая вакцина против ВПЧ, может защитить от 4 типов ВПЧ (6, 11, 16 и 18). Остальные пять типов (31, 33, 45, 52 и 58) можно предотвратить с помощью Гардасил 9. Вакцины, предназначенные для защиты от первичной инфекции ВПЧ, могут генерировать вируснейтрализующие антитела. В США Гардасил был заменен Гардасилом 9, который охватывает девять серотипов вместо четырех. Все вакцины Гардасил и Гардасил 9 представляют собой рекомбинантные VLP с эпитопами L1-ВПЧ. Однако, чтобы компенсировать увеличение количества различных совместно составленных VLP, Гардасил9 содержит большее количество общих антигенов, чем Гардасил.

Фактические данные показали, что лицензированные вакцины могут защитить от развития генитальных бородавок и предраковых заболеваний шейки матки, и ожидается, что их защита продлится не менее 4.5 лет. Однако текущие проблемы заключаются в стоимости продаваемых вакцин против ВПЧ в системах экспрессии дрожжей или насекомых.

Недавно были предприняты успешные шаги по созданию недорогих вакцин против ВПЧ в Кишечная палочка (кишечная палочка). Цеколин, бивалентная вакцина L1-ВПЧ, нацеленная на ВПЧ16 и ВПЧ18, была успешно экспрессирована в E. coli и продемонстрировала высокую иммуногенность в доклинических и клинических исследованиях. NMPA одобрило использование цеколина в Китае 30 декабря 2019 года. Более того, цеколин, первая вакцина против ВПЧ китайского производства, прошла преквалификацию ВОЗ в октябре 2021 года.

图片

Рис. 1. Структура вирусоподобных частиц, собранных из белка L1 вируса папилломы человека 16. Сайт: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.

Yaohai Bio-Pharma предлагает универсальное решение CDMO для вакцины против ВПЧ
Линии разработки вакцин против ВПЧ

Общее название

Название бренда/Альтернативное название

Система экспрессии

Оригинатор/Производитель

этап исследований и разработок

Рекомбинантная четырехвалентная вакцина против ВПЧ (типы 6, 11, 16, 18)

Гардасил, V-501, Сильгард, 佳达修, ガーダシル

Дрожжи (Saccharomyces cerevisiae)

Merck & Co., Inc.

утверждение

Рекомбинантная девятивалентная вакцина против ВПЧ (типы 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)

Гардасил9, V503, Гардасил 9, 佳达修 9, Силгард, シルガード

Дрожжи (Saccharomyces cerevisiae)

Merck & Co., Inc.

утверждение

Рекомбинантная бивалентная вакцина против ВПЧ

Цеколин, 馨可宁

E. палочки

Инновакс Биотех

утверждение

Рекомбинантная бивалентная вакцина против ВПЧ

沃泽惠

Дрожжи (Pichia Pastoris)

Шанхайская биотехнология Zerun, биотехнология Walvax

утверждение

Рекомбинантная бивалентная вакцина против ВПЧ

MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04

Бакуловирусы

ГСК плс

утверждение

Рекомбинантная 11-валентная вакцина против ВПЧ

Ожидается обновление

Дрожжи (Hansenula полиморфная)

Симун Рекорд Пекин

Фаза III

Рекомбинантная вакцина на основе слитого белка E16 ВПЧ 7

VR-111

Ожидается обновление

Шанхайская биотехнология Zerun, биотехнология Walvax

Фаза III

Рекомбинантная 9-валентная вакцина против ВПЧ

Ожидается обновление

Дрожжи (Pichia Pastoris)

Шанхайская биотехнология Zerun, биотехнология Walvax

Фаза III

Рекомбинантная 9-валентная вакцина против ВПЧ

РЭК 603, РЭК-603

Дрожжи (Hansenula полиморфная)

Цзянсу Recbio Биотехнология.

Фаза III

Рекомбинантная девятивалентная вакцина против ВПЧ

Ожидается обновление

E. палочки

Биотехнология охраны здоровья Пекина, R-PHARM

Фаза III

Рекомбинантная трехвалентная вакцина против ВПЧ

Ожидается обновление

E. палочки

Биотехнология охраны здоровья Пекина

Фаза III

Рекомбинантная девятивалентная вакцина против ВПЧ

Ожидается обновление

E. палочки

Инновакс Биотех

Фаза III

Рекомбинантная четырехвалентная вакцина против ВПЧ (типы 6, 11, 16, 18)

Ожидается обновление

Дрожжи (Hansenula полиморфная)

Шанхай Бовакс Биотехнология

Фаза III

Рекомбинантная девятивалентная вакцина против ВПЧ

Ожидается обновление

Дрожжи (Hansenula полиморфная)

Шанхай Бовакс Биотехнология

Фаза III

Рекомбинантная четырехвалентная вакцина против ВПЧ (6,11,16,18)

Ожидается обновление

Дрожжи (Hansenula полиморфная)

Компания Института биологических продуктов Чэнду, ООО

Фаза III

Рекомбинантная бивалентная вакцина против ВПЧ

Ожидается обновление

E. палочки

Инновакс Биотех

Phase II

Рекомбинантная 14-валентная вакцина против ВПЧ

SCT1000

Клетка насекомых

Синоселтех Групп Лимитед

Phase II

Четырехвалентная вакцина против ВПЧ

Ожидается обновление

Дрожжи (Pichia Pastoris)

Шанхайский институт биологических продуктов

Phase II

ТВГВ-1

(PE-E7-K3) слитый белок

E. палочки

Вакцина TheVax Genetics

Phase II

Ссылка:

Сид Р., Боливар Дж. Платформы для производства вакцин на основе белка: от классических стратегий к стратегиям следующего поколения. Биомолекулы. 2021, 21 июля; 11 (8): 1072. дои: 10.3390/biom11081072.

Мохсен М.О., Бахманн М.Ф. Вакцинология вирусоподобных частиц: от лабораторного стола до постели. Клетка Мол Иммунол. 2022 сентября;19(9):993-1011. дои: 10.1038/s41423-022-00897-8.

Получите бесплатную цитату

Контакты