Dezvoltarea vaccinului împotriva malariei
Malaria este o boală care pune viața în pericol. Se răspândește la oameni prin unele tipuri de țânțari și se găsește mai ales în țările tropicale. În 2022, au existat aproximativ 249 de milioane de cazuri de malarie și 608,000 de decese prin malarie în 85 de țări din întreaga lume.
Fiind o boală cauzată de microorganismele unicelulare din grupul Plasmodium, malaria umană se răspândește exclusiv prin mușcăturile femelelor de țânțari Anopheles infectate. Există cinci specii de Plasmodium care pot infecta și fi răspândite de oameni. Printre acestea, majoritatea deceselor sunt cauzate de P. falciparum, în timp ce P. vivax, P. ovale și P. malariae cauzează în general o formă mai ușoară de malarie. S-au descoperit vaccinuri bazate pe P. falciparum pentru a preveni malaria umană.
Din octombrie 2021, OMS a recomandat utilizarea pe scară largă a vaccinului împotriva malariei, RTS,S/AS01 (Mosquirix), în rândul copiilor care trăiesc în regiuni cu transmitere moderată până la mare a malariei cu P. falciparum. S-a demonstrat că vaccinul poate reduce semnificativ malaria și malaria severă mortală în rândul copiilor mici. În octombrie 2023, OMS a recomandat un al doilea vaccin sigur și eficient împotriva malariei, numit R21/Matrix-M. Este de așteptat ca disponibilitatea a două vaccinuri împotriva malariei să facă posibilă implementarea la scară largă în Africa.
RTS,S/AS01 (Mosquirix)
O construcție proteică dezvoltată pentru prima dată de GlaxoSmithKline în 1986 a fost baza vaccinului RTS,S. Repeta (R) și epitopul celulei T (T) al proteinei circumsporozoite preeritrocitare (CSP) Plasmodium falciparum au fost utilizate pentru a crea RTS,S, care a fost apoi fuzionat cu antigenul de suprafață (S) al virusului hepatitei B (HBsAg). Tehnologia ADN-ului recombinant este utilizată pentru a produce particule neinfecțioase asemănătoare virusurilor (VLP) care sunt cunoscute sub numele de RTS,S în celulele de drojdie (Saccharomyces cerevisiae). În plus, AS01 (AS01E), care este format din Quillaja saponaria Molina, fracțiunea 21 (QS-21) și 3-O-desacil-4’-monofosforil lipidă A (MPL), a fost adăugată ca adjuvant pentru îmbunătățirea sistemului imunitar. raspuns.
R21/Matrice-M
Vaccinul R21 a fost dezvoltat în colaborare cu Institutul Jenner de la Universitatea din Oxford, Institutul de Cercetare Medicală din Kenya, Școala de Igienă și Medicină Tropicală din Londra, Novavax și Institutul Serum din India.
R21 este alcătuit din repetiția centrală și capătul C-terminal al CSP fuzionat la capătul N-terminal al HBsAg (sub formă de VLP) produs în Hansenula polymorpha. Vaccinul R21 conține antigen proteic circumsporozoit (CSP) mai mare decât vaccinul RTS,S. În plus, deși R21 utilizează aceeași structură recombinantă legată de HBsAg, nu conține HBsAg în exces. Include adjuvantul Matrix-M, dar nu AS01.
Yaohai Bio-Pharma oferă o soluție CDMO unică pentru vaccinuri
- Ingineria și screeningul tulpinilor microbiene
- Banca de celule microbiene (PCB/MCB/WCB)
- Dezvoltarea procesului în amonte
- Dezvoltarea procesului în aval
- Dezvoltarea formulării
- Producție GMP
- Umpleți și terminați
- Analitice și testare
- Afaceri de reglementare