Conceptul de proiectare al vaccinurilor cu vector microbian (vector bacterian viu) este de a modifica agenții patogeni atenuați sau bacteriile simbiotice pe baza tehnologiei de inginerie genetică pentru a furniza antigene țintă și a activa răspunsul imun al organismului. Cel mai mare avantaj al vectorilor bacterieni vii este că pot stimula o gamă largă de imunitate umorală și imunitatea celulară. Direcția de dezvoltare a vaccinurilor cu vectori microbieni include prevenirea bolilor infecțioase și tratamentul tumorilor.
Yaohai Bio-Pharma are peste zece ani de experiență CDMO microbiană. Am înființat un atelier GMP cu Nivelul de Biosecuritate 1 (BSL-1) și Nivelul de Biosecuritate 2 (BSL-2) și am lansat o soluție unică pentru CDMO de vaccin cu vector microbian, care acoperă de la dezvoltarea tulpinilor microbiene până la producția GMP. Pe baza nevoilor personalizate ale clienților, oferim clienților corpuri bacteriene (DS, API) sau produse medicamentoase bacteriene vii (DP) care îndeplinesc standardele de calitate, precum și înregistrări de producție GMP și rapoarte de testare.
Procesul de producere a vaccinului cu vectori microbieni
Vaccinurile cu vector microbian sunt, de asemenea, preparate bacteriene vii, iar procesul lor de preparare este același cu [procesul de preparare a vaccinului viu atenuat.
livrabile
|
Calitate
|
livrabile
|
Specificație
|
aplicatii
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Celulă bacteriană (DS, substanță medicamentoasă)
|
Suspensie bacteriană
|
Medicament nou de cercetare (IND),
Autorizarea studiilor clinice (CTA),
Furnizare pentru studii clinice,
cerere de licență biologică (BLA),
Aprovizionare comercială
|
|
Celulă bacteriană liofilizată
|
|
Bacterian viu (DP, produs medicamentos)
|
Fiole (lichid)
|
|
Fiole (liofilizate)
|
|
Alte forme de dozare
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NU
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
