Bacteriile patogene, cum ar fi Haemophilus influenzae tip B, meningococ, pneumococ și Salmonella typhi au o structură capsulară care poate provoca infecții invazive la copii. Polisaccharidele capsulare sunt factori importanți care cauzează aceste infecții bacteriene și reprezintă antigenele țintă pentru dezvoltarea vaccinurilor. Vaccinurile bazate pe polisaccharide bacteriene includ vaccinuri polisaccharide și vaccinuri conjugate. Vaccinurile polisaccharide utilizează antigene polisaccharide drept ingrediente active.
Vaccinurile conjugate se formează prin legarea polisaccharidelor cu portatoare precum toxoizi, ceea ce poate întări efectul protector al vaccinului.
Yaohai Bio-Pharma are mai mult de o deceniu de experiență în CDMO microbial. Pe baza atelierului GMP cu Nivel de Biosiguranță 1 (BSL-1) și Nivel de Biosiguranță 2 (BSL-2), oferim o soluție integrală pentru dezvoltarea stocului microbial, fermentare, extracție și purificare a polisaharidelor și proteinelor portatoare, conjugare și umplere asptică.
Conform nevoilor personalizate ale clientelor, le oferim intermediari care să respecte standardele de calitate, substanță farmaceutică activă (DS, API) sau produs farmaceutic (DP), precum și registre de producție GMP și rapoarte de testare.
Proces al Produsului Farmaceutic al Vacinelor Conjugate cu Polisaharide
Rezultat
|
Notă
|
Rezultate prezentabile
|
Specificitați
|
Aplicații
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Substanță intermediară
|
Antigen polisaharidic
|
Medicament nou de cercetare (IND),
Autorizație pentru experiment clinic (CTA),
Furnizare pentru studii clinice,
Solicitare de licență biologică (BLA),
Furnizare comercială
|
|
Proteină portoasă
|
|
Substanță medicală
|
Vaccin conjugat
|
|
Produs medical
|
Flacone (lichid)
|
|
Flacone (lionicizate)
|
|
Alte forme de administrare
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
