Conceptul de design al vaccinurilor cu vector microbial (vector bacterian viu) este de a modifica prin tehnologia ingineriei genetice patogenii atenuați sau bacteriile simbiotice pentru a transporta antigenele țintă și a activa răspunsul imun al corpului. Cel mai mare avantaj al vectorilor bacterieni vii este că pot stimula o gamă largă de imunitate humorală și celulară. Direcția de dezvoltare a vaccinurilor cu vector microbial include prevenirea bolilor infecțioase și tratamentul tumorilor.
Yaohai Bio-Pharma are peste zece ani de experiență în CDMO microbial. Am creat un atelier GMP cu Nivelul de Siguranță Biologică 1 (BSL-1) și Nivelul de Siguranță Biologică 2 (BSL-2), oferind o soluție completă pentru CDMO-ul vaccinului vectorial microbial, acoperind de la dezvoltarea stocului microbial până la producția GMP. Pe baza nevoilor personalizate ale clientelor, le oferim corpuri bacteriene (DS, API) sau produse medicale bacteriene vii care respectă standardele de calitate, precum și rapoarte și înregistrări de producție GMP.
Proces de producție al vaccinului vectorial microbial
Vaccinurile vectoriale microbionale sunt, de asemenea, preparate bacteriene vii, iar procesul lor de pregătire este identic cu [procesul de pregătire a vaccinului live attenuat].
Rezultate prezentabile
|
Notă
|
Rezultate prezentabile
|
Specificitați
|
Aplicații
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Celule Bacteriene (DS, substanță medicinală)
|
Suspensie Bacteriană
|
Medicament nou de cercetare (IND),
Autorizație pentru experiment clinic (CTA),
Furnizare pentru studii clinice,
Solicitare de licență biologică (BLA),
Furnizare comercială
|
|
Celulă Bacteriană Liofilizată
|
|
Bacterii Vii (DP, produs medicamentos)
|
Flacone (lichid)
|
|
Flacone (lionicizate)
|
|
Alte forme de administrare
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
