Vaccinul live atenuat este o strategie de dezvoltare a vaccinurilor, care este de obicei un strain atenuat natural, ecrânare artificială prin treceri multiple sau modificare direcționată a strain-urilor atenuate. Aceste vaccinuri păstrează imunogenicitatea lor și stimulează răspunsurile imune în organism, prevenind eficient boli. Vaccinurile live atenuate au fost utilizate cu succes pentru prevenirea infecțiilor virale sau bacteriene, inclusiv vaccinul live uman împotriva tularemiei Salmonella, vaccinul atenuat împotriva colerei, precum și vaccinurile veterinariste precum vaccinul Bordetella bovis, vaccinul live împotriva pluropneumoniei porcine Bartonella multocida și vaccinul live împotriva paratifei la porcușori.
Yaohai Bio-Pharma are peste zece ani de experiență ca CDMO microbial, oferind servicii de Dezvoltare și Producere Contractuala pentru vaccinuri bacteriene live atenuate.
Zona noastră operațională de Nivelul 2 de Biosiguranță (BSL-2) asigură cel mai înalt nivel de siguranță în timpul dezvoltării stocului microbial, producției medicamentelor GMP și a procesului aseptic Fill & Finish. Ofertăm soluții personalizate adaptate cerințelor unice ale clienților noștri, livrând banci de celule bacteriene (Substanță Medicinală, API) sau produse medicale bacteriene vii care respectă cele mai ridicate standarde de calitate. Rapoartele noastre de producție GMP și teste oferă clienților noștri transparență totală și încredere în serviciile noastre.
Proces de producție
Rezultate prezentabile
|
Notă
|
Rezultate prezentabile
|
Specificitați
|
Aplicații
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Celule Bacteriene (DS, substanță medicinală)
|
Suspensie Bacteriană
|
Medicament nou de cercetare (IND),
Autorizație pentru experiment clinic (CTA),
Furnizare pentru studii clinice,
Solicitare de licență biologică (BLA),
Furnizare comercială
|
|
Celulă Bacteriană Liofilizată
|
|
Bacterii Vii (DP, produs medicamentos)
|
Flacone (lichid)
|
|
Flacone (lionicizate)
|
|
Alte forme de administrare
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
