Produkcja fragmentów GMP scFv

• 

  Rozwiązania dostosowane do różnych zastosowań

  Wiemy, że nasi użytkownicy potrzebują fragmentu GMP scFv do różnych zastosowań. Nawet przy najlepszych intencjach nie można dokładnie wiedzieć, czego będzie chciał każdy klient; klienci są jednostkami, więc ich potrzeby mogą się znacznie różnić. Dlatego oferowane przez nas rozwiązania są niestandardowe i mogą być wykorzystywane do wielu celów, w tym badań, studiów, badań klinicznych itp. Rozmawiamy z naszymi klientami przez telefon i dowiadujemy się, czego najbardziej potrzebują. Jeśli tylko wystarczająco uważnie wysłuchamy ich próśb, odpowiedzi często same się pojawią. Naszym celem jest współpraca z naszymi klientami i aktywowanie ich najlepszych interesów w każdej pojedynczej transakcji.

• 

  Zaawansowane technologie zapewniające lepszą wydajność i czystość

  Yaohai jest wykorzystywany w zaawansowanej technologii, stosuje profesjonalną wiedzę do produkcji Proces produkcji antygenu HEV GMP o ultrawysokiej czystości. Używamy różnych rodzajów technologii, aby to osiągnąć, hybrydoma z systemem fagemidowym, technologia wyświetlania phage itd. Sprawdzamy czystość i moc każdej partii, którą wytwarzamy w naszych najnowocześniejszych obiektach ze specjalistycznym sprzętem. W ten sposób możemy mieć pewność, że nasi klienci otrzymują najlepszą jakość.

• 

  Ekspertyza w zakresie zgodności z GMP i wymogów regulacyjnych

  Należy wyprodukować Produkcja antygenów GMP HTLV mając na uwadze zasady jakości i bezpieczeństwa. Posiada zespół ekspertów, którzy są dobrze poinformowani o podstawowych prawach i regulacjach, które kontrolują wszystko. Są przeszkoleni i mają duże doświadczenie w zapewnianiu, że spełniamy wszystkie wymagane kryteria. Przyjmujemy ten cel, aby wprowadzić go do każdej części naszego procesu produkcyjnego. To nie tylko zapewnia, że ​​nasze produkty są bezpieczne, ale także wysokiej jakości. 

Dlaczego warto wybrać firmę Yaohai GMP scFv Fragment Manufacturing?

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest wiodącym producentem biologicznych środków mikrobiologicznych CDMO. Naszym głównym celem jest produkcja szczepionek i środków terapeutycznych na bazie mikroorganizmów w celu zarządzania zdrowiem zwierząt domowych, ludzi i zwierząt. zdrowie. Posiadamy nowoczesne platformy technologii RD i produkcyjnej, które obejmują cały proces, od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, bankowania komórek, projektowania procesów i metod po produkcję komercyjną i kliniczną, co zapewnia sukces w dostarczaniu najnowocześniejszych rozwiązań. Przez lata zdobyliśmy ogromne doświadczenie w zakresie wykorzystywania źródeł mikrobiologicznych. Ponad 200 projektów zostało pomyślnie ukończonych. Ponadto wspieramy naszych klientów w przechodzeniu przez przepisy, takie jak przepisy US FDA, a także EU EMA. Pomagamy im również poruszać się po australijskich TGA i chińskich NMPA. Nasza specjalistyczna wiedza i ogromne doświadczenie pozwalają nam szybko reagować na wymagania rynku i świadczyć usługi CDMO dotyczące wytwarzania fragmentów scFv GMP.

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma to jedna z 10 najlepszych firm biologicznych specjalizujących się w produkcji fragmentów scFv GMP. Zbudowaliśmy nowoczesny zakład produkcyjny z solidnymi możliwościami RD i nowoczesnymi zakładami produkcyjnymi. Pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych zgodnych ze standardami GMP w zakresie fermentacji i oczyszczania mikrobiologicznego wraz z dwiema liniami napełniania i końcowymi dla fiolek i wkładów, a także wstępnie napełnionymi igłami jest łatwo dostępnych. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100 l do 2000 l. Objętość napełniania waha się od 1 ml do 25 ml. Strzykawki lub wkłady wstępnie napełnione są napełniane od 3 do 3.5 ml. Nasz warsztat produkcyjny zgodny z cGMP zapewnia stałe dostawy próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Nasz zakład produkuje duże cząsteczki, które są eksportowane na cały świat.

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych pochodzących z mikroorganizmów. Oferujemy dostosowane rozwiązania RD i produkcję, jednocześnie minimalizując ryzyko. Pracowaliśmy z różnymi metodami, takimi jak GMP scFv Fragment Manufacturing szczepionek (w tym peptydów), czynników wzrostu, hormonów i cytokin. Specjalizujemy się w wielu gospodarzach mikrobiologicznych, w tym drożdżach zewnątrzkomórkowych i wewnątrzkomórkowych (wydajność do 15 g/l), bakteriach wydzielina peryplazmatyczna, rozpuszczalne wewnątrzkomórkowe i ciała inkluzyjne (wydajność do 10 gramów/l). Posiadamy również platformę fermentacyjną BSL-2 do tworzenia szczepionek bakteryjnych. Specjalizujemy się w ulepszaniu procesów, zwiększaniu wydajności produktów, a także obniżaniu kosztów produkcji. Mamy wydajny zespół technologiczny, który gwarantuje terminową i jakościową realizację projektu. Pozwala nam to dostarczać Twoje ekskluzywne produkty szybciej na rynek.

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  GMP scFv Fragment Manufacturing to jeden z 10 najlepszych mikrobiologicznych CDMO, który obejmuje kontrolę jakości i kwestie regulacyjne. Ustanowiliśmy solidny system jakości zgodny z obowiązującymi normami i przepisami GMP na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny jest dobrze zorientowany w globalnych ramach regulacyjnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Gwarantujemy identyfikowalne procesy produkcyjne i produkty najwyższej jakości zgodne z zasadami US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przeprowadzony przez akredytowaną Kwalifikowaną Osobę z Unii Europejskiej (QP) w celu sprawdzenia naszego systemu GMP i zakładu produkcyjnego. Ponadto przeszliśmy pierwsze audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001, systemu zarządzania środowiskowego ISO14001 i systemu zarządzania bezpieczeństwem i higieną pracy ISO45001.

Powiązane kategorie produktów

• GMP GLP-1GIP API Tyrzepatidu
• Produkcja plazmidowego DNA GMP
• API Semaglutydu GMP
• Produkcja semaglutydu GMP
• Produkcja szczepionek z cząsteczkami wirusopodobnymi (VLP) GMP
• Produkcja GMP anty-CD8 VHH
• Produkcja GMP anty-EGFR VHH
• Produkcja GMP anty-HER3 VHH
• GMP anty-MMRCD206 VHH
• GMP anty-PD-1PD-L1 VHH
• Produkcja fragmentów GMP scFv
• Produkcja fragmentów VHH GMP
• Produkcja rekombinowanych fragmentów MEPE

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.