Produkcja GMP anty-EGFR VHH

• 

  Jakość GMP Produkcja anty-EGFR VHH

  To samo dotyczy przygotowywania anty-EGFR VHH. A my, ludzie z Yaohai, zdajemy sobie sprawę, że pacjenci ufają nam, że dostarczamy bezpieczne i niezawodne produkty. Dlatego gwarantujemy, że spełniamy wszystkie obowiązujące standardy GMP dotyczące ich produkcji. To dla nas ogromna odpowiedzialność, ponieważ naprawdę chcemy tworzyć wyjątkowe produkty. Jedną rzeczą, która wyróżnia nas od konkurencji, jest jakość naszych produktów i robimy wszystko, co w naszej mocy, aby utrzymać te standardy w każdej partii.

  
  

• 

  Usprawniony rozwój przeciwciał VHH anty-EGFR przy użyciu technik GMP

  Jednym z głównych celów naszego laboratorium w Yaohai jest tworzenie Yaohai Produkcja GMP anty-HER3 VHH z rygorystycznymi warunkami GMP. Proces, o którym możemy z dumą powiedzieć, że nie tylko przestrzega wszystkich zasad jakości, ale jest również prosty i wydajny. Pozwala nam to wytwarzać nasze produkty w bardziej zrównoważony sposób, zachowując jednocześnie jakość. Naszym celem jest udoskonalenie naszych metod produkcji, aby przynieść korzyści końcowemu pacjentowi.

  
  

• 

  Kluczowe zagadnienia dotyczące produkcji biofarmaceutycznej

  Produkcja biofarmaceutyków jest bardzo delikatna, z wielu powodów związanych z licznymi ważnymi zasadami i regulacjami. Musimy przestrzegać protokołów standardów, aby pacjenci otrzymywali jak najbardziej precyzyjną pomoc. Yaohai zobowiązuje się do oferowania Yaohai Produkcja GMP anty-CD8 VHHTo zaangażowanie czyni nas wyjątkowym partnerem w produkcji leków biologicznych, ponieważ koncentrujemy się przede wszystkim na bezpieczeństwie pacjentów i jakości produktów.

  
  

Dlaczego warto wybrać Yaohai GMP Anti-EGFR VHH Production?

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jeden z 10 najlepszych producentów produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Zbudowaliśmy nowoczesny zakład z solidnymi możliwościami RD i zaawansowanym sprzętem. Posiadamy pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych, które są zgodne z wymogami GMP dotyczącymi fermentacji mikrobiologicznej i oczyszczania. Posiadamy również dwie zautomatyzowane linie napełniania i wykańczania dla wkładów, fiolek i wstępnie napełnionych strzykawek. Dostępne do użytku skale fermentacji obejmują zakres od GMP Anti-EGFR VHH Production do 2000 l. Specyfikacje napełniania fiolki wahają się od 1 ml do 25 ml. Specyfikacje napełniania wstępnie napełnionych strzykawek lub wkładów wahają się od około 1 do 3 ml. Nasz zakład produkcyjny zgodny z cGMP zapewnia stałe dostawy próbek klinicznych, jak również artykułów komercyjnych. Nasz zakład produkuje duże cząsteczki, które są wysyłane na cały świat.

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych wytwarzanych z mikroorganizmów Oferujemy rozwiązania RD na zamówienie, a także usługi produkcyjne, minimalizując ryzyko Pracowaliśmy z różnymi metodami, takimi jak: szczepionki podjednostkowe rekombinowane, peptydy, hormony, cytokiny, czynniki wzrostu, przeciwciała jednodomenowe, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne Specjalizujemy się w kilku mikroorganizmach, takich jak drożdże, wydzielina zewnątrzkomórkowa i wewnątrzkomórkowa (wydajność do 15 g/l), bakterie, ciała rozpuszczalne i inkluzyjne wewnątrzkomórkowe (wydajność do 10 g/l). Stworzyliśmy również system fermentacji BSL-2 w celu tworzenia szczepionek GMP Anti-EGFR VHH Production. Jesteśmy ekspertami w optymalizacji procesów produkcyjnych, zwiększaniu wydajności i obniżaniu kosztów. Mamy wysoce wydajny zespół technologiczny, który zapewnia terminową i najwyższej jakości realizację projektów. Pozwala nam to szybciej dostarczać na rynek Twoje wyjątkowe produkty

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  GMP Anti-EGFR VHH Production jest wiodącym producentem biologicznych środków mikrobiologicznych CDMO. Skupiamy się na szczepionkach i terapiach wytwarzanych z mikroorganizmów, które są odpowiednie dla ludzi, zwierząt, a także dla zwierząt domowych. Dysponujemy najnowocześniejszymi platformami RD i technologią produkcji, które obejmują całą procedurę, począwszy od rozwoju szczepów mikrobiologicznych i bankowania komórek, przez rozwój procesów i metod, po produkcję komercyjną i kliniczną, co zapewnia pomyślne dostarczanie innowacyjnych rozwiązań. Z biegiem czasu zgromadziliśmy ogromną wiedzę na temat przetwarzania biologicznego opartego na mikroorganizmach. Ponad 200 projektów zostało pomyślnie ukończonych, a my pomagamy naszym klientom w przestrzeganiu przepisów, takich jak przepisy US FDA i EU EMA. Pomagamy im również poruszać się po australijskich TGA i chińskich NMPA. Nasza profesjonalna wiedza specjalistyczna i bogate doświadczenie pozwalają nam szybko reagować na zapotrzebowanie rynku i świadczyć niestandardowe usługi CDMO.

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma, jeden z 10 najlepszych mikrobiologicznych CDMO, integruje kwestie jakości i regulacji. Mamy system jakości, który jest w pełni zgodny z obowiązującymi normami GMP, a także przepisami międzynarodowymi. Nasz zespół ekspertów regulacyjnych ma głębokie zrozumienie światowych ram regulacyjnych. Pozwala nam to przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Jesteśmy w stanie zagwarantować identyfikowalne procedury produkcyjne i wysokiej jakości produkty zgodne z przepisami amerykańskiej FDA, GMP Anti-EGFR VHH Production, australijskiego TGA i chińskiego NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przeprowadzony przez Kwalifikowaną Osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP i zakładu produkcyjnego. Przeszliśmy również wstępne audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja plazmidów AAV
• Metody analityczne dla plazmidowego DNA
• Produkcja bakteriofaga AP205 VLP
• Produkcja bakteriofaga Q VLP
• Produkcja szczepionki chimerycznej VLP
• Produkcja koniugowanych szczepionek VLP
• Produkcja szczepionek DNA
• Fermentacja E. coli do produkcji VLP
• Produkcja agonisty GLP-1
• Produkcja analogowa GLP-1

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.