Produkcja analogowa GLP-1 Polska

• Efektywna produkcja analogu GLP-1 w celu poprawy wyników leczenia pacjentów

  Druk 3D to bardzo interesująca technologia, która została również wykorzystana przy opracowywaniu leków GLP-1. Ta nowa technologia umożliwiła producentom wytwarzanie unikalnych komponentów maszyn, których używają w procesie produkcyjnym. Producenci mogą zapewnić prawidłowe działanie swoich maszyn i produkcję leków wysokiej jakości dostosowanych do potrzeb pacjentów, korzystając z części wykonanych na zamówienie.

• Indywidualna produkcja analogów GLP-1 dla dostosowanych planów leczenia

  Usprawnienie zarządzania łańcuchem dostaw: Kolejny krytyczny czynnik w dążeniu do większej wydajności. Obejmuje to utrzymywanie bliskich relacji z dostawcami i upewnianie się, że wszystkie wymagane składniki i materiały zostaną dostarczone do miejsca przeznaczenia w niezbędnym czasie. To z kolei oznacza, że ​​zakłócenia w produkcji będą mniejsze, a leki będą łatwo dostępne wtedy, gdy ich najbardziej potrzebujesz.

• Zrównoważone praktyki produkcyjne analogów GLP-1 na rzecz bardziej ekologicznej przyszłości

  Jest to jeden ze sposobów na osiągnięcie zrównoważonego rozwoju poprzez zmniejszenie zużycia energii w procesie produkcyjnym. Należy znaleźć sposoby na zmniejszenie zużycia energii przez maszyny i procesy potrzebne do produkcji leków. Na przykład producenci mogą zmniejszyć zużycie energii, instalując panele słoneczne lub bardziej wydajne maszyny, aby osiągnąć ten cel.

Dlaczego warto wybrać produkcję analogową Yaohai GLP-1?

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jeden z 10 najlepszych producentów analogów GLP-1, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy nowoczesny zakład z zaawansowanymi urządzeniami, a także solidnymi możliwościami produkcyjnymi RD. Pięć linii produkcyjnych dla substancji leczniczych zgodnych ze standardami GMP w zakresie oczyszczania mikrobiologicznego i fermentacji, wraz z dwiema zautomatyzowanymi liniami napełniania i wykańczania fiolek, a także wkładów, a także wstępnie napełnionych igieł, jest łatwo dostępnych. Dostępne skale fermentacji mieszczą się w zakresie od 100 l do 2000 l. Specyfikacje napełniania fiolek obejmują 1 ml - 25 ml. Specyfikacje napełniania wstępnie napełnionych wkładów lub strzykawek mieszczą się w zakresie od 1 do 3 ml. Warsztat produkcyjny posiada certyfikat cGMP i oferuje dostępność próbek komercyjnych i klinicznych. Nasz zakład produkuje duże cząsteczki, które są eksportowane na cały świat.

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych, które są tworzone z mikroorganizmów. Oferujemy rozwiązania RD na zamówienie, a także usługi produkcyjne, minimalizując potencjalne ryzyko. Pracowaliśmy z różnymi technikami, takimi jak rekombinowane podjednostki komórkowe, szczepionki (w tym peptydy), czynniki wzrostu, hormony i produkcja analogów GLP-1. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, takich jak drożdże, wydzielanie pozakomórkowe i wewnątrzkomórkowe (wydajność do 15 g/l) oraz bakterie, rozpuszczalne wewnątrzkomórkowe i ciała inkluzyjne (wydajność do 10 g/l). Opracowaliśmy również platformę fermentacyjną BSL-2 do tworzenia szczepionek bakteryjnych. Mamy udokumentowane doświadczenie w ulepszaniu procesów produkcyjnych, zwiększając tym samym wydajność i obniżając koszty. Mamy wysoce wydajny zespół technologiczny, aby zapewnić terminową i wysokiej jakości dostawę projektów. Pomaga nam to szybciej wprowadzać na rynek Twoje wyjątkowe produkty.

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych mikrobiologicznych firm CDMO, która uwzględnia kwestie zarządzania jakością i regulacyjne. Opracowaliśmy solidny system zarządzania jakością zgodny z obowiązującymi normami i przepisami GMP na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma dogłębną wiedzę na temat światowych ram regulacyjnych. Pozwala nam to przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procesy produkcyjne, a także produkty wysokiej jakości i zgodność z wytycznymi amerykańskiej FDA i unijnej EMA. GLP-1 Analog Manufacturing i China NMPA również są spełnione. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przeprowadzony przez akredytowaną Kwalifikowaną Osobę Unii Europejskiej (QP) w celu przeglądu naszego systemu GMP i zakładu produkcyjnego. Przeszliśmy również pierwsze audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest wiodącym mikrobiologicznym CDMO. Skupiamy się na wytwarzaniu analogów GLP-1 metodą mikrobiologiczną oraz szczepionkach dla ludzi, zwierząt i zwierząt domowych. Dysponujemy najnowocześniejszymi platformami RD i metodami produkcyjnymi, które obejmują całą procedurę, począwszy od tworzenia szczepów mikrobiologicznych i bankowania komórek, przez rozwój procesów i metod, po komercyjną i kliniczną produkcję i wdrażanie najnowocześniejszych rozwiązań. Przez lata zdobyliśmy ogromne doświadczenie w zakresie przetwarzania biologicznego przy użyciu źródeł mikrobiologicznych. Z powodzeniem zrealizowaliśmy ponad 200 projektów na całym świecie i pomogliśmy naszym klientom w poruszaniu się po przepisach amerykańskiej FDA, europejskiej EMA, australijskiej TGA i chińskiej NMPA. Jesteśmy w stanie szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO dzięki naszemu doświadczeniu i wiedzy.

Powiązane kategorie produktów

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.