Produkcja analogu GLP-1

• Efektywna produkcja analogu GLP-1 dla lepszych wyników leczenia pacjentów

  drukowanie 3D to bardzo interesująca technologia, która została również wykorzystana do rozwoju leków GLP-1. Ta nowa technologia umożliwiła producentom tworzenie unikalnych elementów maszyn używanych w produkcji. Producenci mogą zapewnić, że ich maszyny funkcjonują poprawnie i produkują leki o wysokiej jakości dopasowane do potrzeb pacjentów dzięki użyciu części customowych.

• Dostosowana produkcja analogu GLP-1 dla indywidualnych planów leczenia

  Poprawa zarządzania łańcuchem dostaw: Innym kluczowym czynnikiem w dążeniu do większej efektywności jest utrzymywanie bliskich relacji z dostawcami, upewniając się, że wszystkie potrzebne składniki i materiały są dostarczane na miejsce docelowe we właściwym czasie. Oznacza to, że będzie mniej przerw w produkcji i Twój lek będzie dostępny, gdy najbardziej go potrzebujesz.

• Zrównoważone praktyki produkcji analogu GLP-1 dla bardziej ekologicznej przyszłości

  Jest to jedna z metod bycia zrównoważonym, obniżając zużycie energii w procesie produkcyjnym. Musisz znaleźć sposoby na zmniejszenie energii używanej przez maszyny i procesy potrzebne do produkcji leków. Na przykład, producenci mogą zmniejszyć swoje zużycie energii poprzez zainstalowanie paneli słonecznych lub bardziej efektywnych maszyn, aby osiągnąć ten cel.

Why choose Yaohai Produkcja analogu GLP-1?

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych firm produkujących Analogi GLP-1, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Utworzyliśmy nowoczesną infrastrukturę z zaawansowanymi możliwościami produkcji oraz silnymi możliwościami badawczymi i rozwojowymi (RD). Posiadamy pięć linii produkcyjnych substancji czynnych zgodnie ze standardami GMP do oczyszczania i fermentacji mikrobiologicznej oraz dwie zautomatyzowane linie wypełniania flakonów, kartridży i strzykawek prewypelnionych. Dostępne skale fermentacji mieszczą się w zakresie od 100L do 2000L. Specyfikacje wypełniania flakonów obejmują objętości od 1ml do 25ml, a specyfikacje wypełniania prewypelnionych kartridży lub strzykawek są w zakresie od 1 do 3ml. Hala produkcyjna jest certyfikowana zgodnie z normą cGMP i oferuje dostępność próbek klinicznych i komercyjnych. Nasza fabryka produkująca wielkie molekuły eksportuje je na całym świecie.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji biologicznych substancji tworzonych z mikroorganizmów. Ofieramy niestandardowe rozwiązania RD oraz usługi produkcyjne, minimalizując potencjalne ryzyka. Współpracowaliśmy z różnorodnymi technikami, takimi jak rekombinowane podjednostki komórkowe, szczepionki (w tym peptydy), czynniki wzrostu, hormony oraz produkcja Analogu GLP-1. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, takich jak sekrecja zewnętrzna i wewnętrzna drożdży (wydajność do 15g/L) oraz rozpuszczalność wewnętrzna bakterii i ciała inkluzyjne (wydajność do 10g/L). Opracowaliśmy również platformę fermentacji BSL-2 do produkcji szczepionek bakteryjnych. Mamy za sobą historię poprawiania procesów produkcyjnych, co zwiększa wydajność i obniża koszty. Dysponujemy wysoce efektywnym zespołem technologicznym, który zapewnia terminowe i wysokiej jakości realizację projektów. To pozwala nam przyprowadzać twoje unikalne produkty szybciej na rynek.

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO w zakresie mikrobiologii, która integruje zarządzanie jakością i kwestie regulacyjne. Opracowaliśmy solidny system zarządzania jakością zgodny z obecnymi standardami GMP i regulacjami na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma głębokie zrozumienie światowych ram prawnych. To pozwala nam przyspieszać wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzenie procesów produkcyjnych oraz produkty wysokiej jakości, zgodnie z wytycznymi US FDA i UE EMA. Produkty analogowe GLP-1 oraz Chiny NMPA są również zadowolone. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję na miejscu przeprowadzoną przez akredytowaną Osobę Kwalifikowaną Unii Europejskiej (QP), aby sprawdzić nasz system GMP i zakład produkcyjny. Przeszliśmy również pierwsze audyty certyfikacyjne Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest prowadzącym CDMO w dziedzinie mikrobiologii. Naszym głównym obszarem działania są produkowane mikrobiologicznie szczepionki i analoogi GLP-1 dla ludzi, weterynarii oraz zarządzania zdrowiem zwierząt domowych. Dysponujemy nowoczesnymi platformami R&D i metodami produkcji obejmującymi cały proces, od tworzenia szczepów mikrobiologicznych i banków komórkowych, przez rozwój procesów i metod, po produkcję kliniczną i komercyjną oraz implementację nowoczesnych rozwiązań. W ciągu lat zdobyliśmy szeroką ekspertyzę w przetwarzaniu biologicznym za pomocą źródeł mikrobiologicznych. Pomyślnie zrealizowaliśmy ponad 200 projektów na całym świecie i wspomogliśmy naszych klientów w navigacji regulacji ze strony US FDA, EU EMA, Australia TGA i Chin NMPA. Dzięki naszym kompetencjom i wiedzy możemy szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.

Powiązane kategorie produktów

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.