Produkcja Szczepionek DNA

• Rozwiązania oparte na DNA

  Jak naukowcy tworzą szczepionki DNA? Lokalizują gen z patogenu, który chcą wykorzystać; na początku jest to tylko mały odcinek DNA. Jest to bardzo staranne proces, ponieważ muszą wybrać właściwą część patogenu, aby układ odpornościowy mógł ją rozpoznać. Następnie kopiują ten fragment DNA i wstawiają go do narzędzia nazywanego plazmidem. (Plazmid = coś, co przypomina listonosza): pomaga DNA wejść do komórek.

• Jak szczepionki DNA wywołują duży wpływ w ochronie zdrowia publicznego

  Plazmid jest teraz wstawiany do komórki. Komórka zaczyna replikować DNA i produkować wiele jego kopii. Szybko szczepionka jest produkowana z tych „zwyczajnych” kopii. Wynikiem jest to, że badacze mogą wyprodukować dużą partię szczepionki naraz, a ta zdolność do produkcji w dużych objętościach oznacza, że mogą pomóc większej liczbie ludzi.

• Proces produkcji szczepionek DNA

  Wreszcie, szczepionka przechodzi rygorystyczne testy, aby potwierdzić jej bezpieczeństwo i skuteczność. UCZENIA SIĘ: Naukowcy przeprowadzają te testy, aby upewnić się, że produkt jest bezpieczny i efektywny. Jeśli wyniki wszystkich testów będą pozytywne, mogą wytwarzać ją w dużych ilościach i dystrybuować do wszystkich. W rezultacie ludzie mogą otrzymać szczepionkę i być zdrowymi.

Why choose Yaohai Produkcja Szczepionek DNA?

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma, przywódca w produkcji szczepionek DNA z biologicznych mikroorganizmów, znajduje się w prowincji Jiangsu. Skupiamy się na leczniczych produktach i szczepionkach produkowanych mikrobiologicznie, które są odpowiednie do zarządzania zdrowiem człowieka, zwierząt domowych i gospodarskich. Dysponujemy nowoczesnymi platformami badawczo-rozwojowymi oraz technologicznymi, które obejmują cały proces, od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, banku komórkowego, opracowywania procesów i metod, aż do produkcji klinicznej i komercyjnej, co gwarantuje nam pomyślne dostarczanie najbardziej zaawansowanych rozwiązań. Nabyliśmy ogromne doświadczenie w dziedzinie przetwarzania biologicznego mikroorganizmów. Pomyślnie ukończyliśmy ponad 200 projektów i wspieramy naszych klientów w radzeniu sobie z regulacjami takimi jak te Amerykańskiej FDA i Europejskiej EMA. Pomagamy również w sprawach dotyczących australijskiej TGA i chińskiej NMPA. Dzięki naszemu doświadczeniu i ekspertyzie jesteśmy w stanie szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji biologicznych substancji pochodzenia mikrobiologicznego. Ofiarowujemy dostosowane rozwiązania RD oraz produkcję, minimalizując jednocześnie ryzyko. Współpracowaliśmy z różnymi metodami, takimi jak produkcja szczepionek DNA (w tym peptydów), czynników wzrostu, hormonów i cytokin. Specjalizujemy się w różnych gospodarzach mikrobiologicznych, w tym drożdżach ekstrakomórkowych i komórkowych (wydajność do 15 g/L), sekrecji periplazmatycznej bakterii, rozpuszczalności komórkowej oraz ciał inkluzyjnych (wydajność do 10 gramów/L). Posiadamy również platformę fermentacji BSL-2 do tworzenia szczepionek bakteryjnych. Specjalizujemy się w poprawie procesów, zwiększaniu wydajności produktów oraz redukowaniu kosztów produkcji. Mamy efektywny zespół technologiczny, który gwarantuje terminowe i jakościowe realizację projektów. Pozwala to nam dostarczać Twoje unikalne produkty szybciej na rynek.

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma, jedna z 10 największych firm produkujących szczepionki DNA, łączy sprawy regulacyjne z kontrolą jakości. Dysponujemy systemem jakości zgodnym z obowiązującymi standardami GMP i regulacjami na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma głębokie zrozumienie światowych ram prawnych. To pozwala nam przyspieszać wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzony proces produkcji z wysokojakościowymi produktami oraz zgodność z regulacjami US FDA i UE EMA. Wymagania Australia TGA i Chiny NMPA są również spełnione. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła osobiście przeprowadzoną inspekcję przez akredytowaną Osobę Kwalifikowaną Unii Europejskiej (QP), która badała nasz system GMP i zakład produkcyjny. Ponadto przeszliśmy wstępne audyty certyfikacji Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych firm produkujących biopreparaty, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Zbudowaliśmy nowoczesną placówkę z silnymi możliwościami R&D i zaawansowanym wyposażeniem. Mamy pięć linii produkcji substancji czynnych, które spełniają wymagania GMP w zakresie fermentacji mikrobiologicznej i oczyszczania. Posiadamy również dwie zautomatyzowane linie wypełniania na kartridże, flaszki i szprycze prewypełnione. Skala fermentacji dostępna do użytku waha się od produkcji szczepionek DNA do 2000L. Specyfikacje wypełniania flaszek zawierają się w granicach od 1ml do 25ml. Specyfikacje wypełniania szpryczek prewypełnionych lub kartridży wahają się około 1-3ml. Nasza placówka produkcyjna zgodna z cGMP zapewnia stały dostaw klinicznych próbek oraz produktów komercyjnych. Nasza fabryka produkująca duże cząsteczki dystrybuje je na całym świecie.

Powiązane kategorie produktów

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.