Produkcja szczepionek DNA Polska

• Rozwiązania oparte na DNA”

  Jak naukowcy wytwarzają szczepionki DNA? Lokalizują gen z zarazka, który chcą wykorzystać; po pierwsze, jest to tylko jeden mały odcinek DNA. Jest to bardzo skrupulatny proces, ponieważ trzeba wybrać odpowiednią porcję zarazka, aby układ odpornościowy go zidentyfikował. Na początek kopiują DNA i wstawiają je do narzędzia zwanego plazmidem. (Plazmid = coś przypominającego ciężarówkę pocztową): pomaga DNA dostać się do komórek.

• Jak szczepionki DNA wywierają duży wpływ na zdrowie publiczne”

  Plazmid jest teraz wstawiany do komórki. Komórka zaczyna teraz replikować DNA i wytwarza jego liczne kopie. Z tych przeszkolonych kopii szybko powstaje szczepionka. W rezultacie badacze są w stanie wyprodukować dużą partię szczepionki na raz, a dzięki dużej pojemności mogą pomóc większej liczbie osób.

• Proces wytwarzania szczepionek DNA

  Na koniec szczepionka przechodzi rygorystyczne testy w celu sprawdzenia jej bezpieczeństwa i skuteczności. ZRÓB: Naukowcy przeprowadzają te testy, aby potwierdzić, że produkt jest bezpieczny i skuteczny. Jeśli we wszystkich testach wyjdzie dobrze, mogą wyprodukować ogromne ilości i rozdać wszystkim. Dzięki temu ludzie mogą zaszczepić się i zachować zdrowie.

Dlaczego warto wybrać produkcję szczepionek DNA Yaohai?

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma, lider w produkcji szczepionek DNA z mikrobiologicznych środków biologicznych, ma siedzibę w Jiangsu. Skupiamy się na mikrobiologicznych lekach i szczepionkach, które są odpowiednie dla ludzi, zwierząt i zwierząt domowych. Posiadamy nowoczesne platformy technologii RD, a także produkcyjne, które obejmują cały proces, od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, bankowania komórek, opracowywania procesów i metod, aż po komercyjną i kliniczną produkcję, zapewniając, że możemy zapewnić udane dostarczanie najnowocześniejszych rozwiązań. Zdobyliśmy duże doświadczenie w dziedzinie mikrobiologicznego przetwarzania biologicznego. Ponad 200 projektów zostało pomyślnie ukończonych i wspieramy naszych klientów w pokonywaniu przepisów, takich jak przepisy US FDA i EU EMA. Pomagamy im również w zakresie Australia TGA i China NMPA. Jesteśmy w stanie szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO dzięki naszemu doświadczeniu i wiedzy fachowej.

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych pochodzących z mikroorganizmów. Oferujemy dostosowane rozwiązania RD i produkcję, jednocześnie minimalizując ryzyko. Pracowaliśmy z różnymi metodami, takimi jak produkcja szczepionek DNA (w tym peptydów), czynników wzrostu, hormonów i cytokin. Specjalizujemy się w wielu gospodarzach mikrobiologicznych, w tym drożdżach zewnątrzkomórkowych i wewnątrzkomórkowych (wydajność do 15 g/l), bakteriach wydzielina peryplazmatyczna, rozpuszczalne wewnątrzkomórkowe i ciała inkluzyjne (wydajność do 10 gramów/l). Posiadamy również platformę fermentacyjną BSL-2 do tworzenia szczepionek bakteryjnych. Specjalizujemy się w ulepszaniu procesów, zwiększaniu wydajności produktów, a także obniżaniu kosztów produkcji. Mamy wydajny zespół technologiczny, który gwarantuje terminową i jakościową realizację projektu. Pozwala nam to dostarczać Twoje ekskluzywne produkty szybciej na rynek.

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma, jeden z 10 najlepszych producentów szczepionek DNA, łączy kwestie regulacyjne i kontrolę jakości. Mamy system jakości zgodny z obowiązującymi normami GMP i przepisami na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma dogłębną wiedzę na temat światowych ram regulacyjnych. Pozwala nam to przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procedury produkcyjne z produktami wysokiej jakości, a także zgodność z przepisami amerykańskiej FDA i unijnej EMA. Spełniamy również australijskie TGA i chińskie NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszło audyt osobisty przeprowadzony przez akredytowaną Kwalifikowaną Osobę Unii Europejskiej (QP) w celu zbadania naszego systemu GMP i zakładu produkcyjnego. Przeszliśmy również wstępne audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jeden z 10 najlepszych producentów produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Zbudowaliśmy nowoczesny zakład z solidnymi możliwościami RD i zaawansowanym sprzętem. Posiadamy pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych, które są zgodne z wymogami GMP dotyczącymi fermentacji mikrobiologicznej i oczyszczania. Posiadamy również dwie zautomatyzowane linie napełniania i wykańczania dla wkładów, fiolek i wstępnie napełnionych strzykawek. Dostępne do użytku skale fermentacji obejmują produkcję szczepionek DNA do 2000 l. Specyfikacje napełniania fiolki wahają się od 1 ml do 25 ml. Specyfikacje napełniania wstępnie napełnionych strzykawek lub wkładów wahają się od około 1 do 3 ml. Nasz zakład produkcyjny zgodny z cGMP zapewnia stałe dostawy próbek klinicznych, jak również artykułów komercyjnych. Nasz zakład produkuje duże cząsteczki, które są wysyłane na cały świat.

Powiązane kategorie produktów

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.