Produkcja VLP Bakteryofagu AP205

• Zaawansowane techniki w produkcji VLP bakteriofagu AP205

  Produkcja Bakteryofagu AP205 VLP wymaga zastosowania określonych protokołów, które nakazują staranne działania ręczne i surowe środki ostrożności. Pierwszym krokiem jest jednak wykorzystanie bakterii do masowego produkowania białka niezbędnego do stworzenia tych VLP. Gdy białka są już produkowane przez bakterie, badacze myją je za pomocą zaawansowanych maszyn i łączą cząsteczki w taki sposób, aby mogły one samozgadzać się właściwie. Taki proces produkcji jest bardzo precyzyjny, co zobowiązuje naukowców do śledzenia ustalonych procedur, aby wszystko było robione bezpiecznie i skutecznie.

• Nauka o VLP bakteriofagu AP205 i ich procesie produkcyjnym

  Struktura bakteriofagu AP205 VLP, złożona z białek, które mają zdolność do tworzenia specjalnych kształtów. Kształty te mogą być opcjonalnie zmieniane w celu skierowania ich wyłącznie na komórki nowotworowe lub ułatwienia dostarczania leków dokładnie tam i wtedy, gdy są potrzebne. Te VLP powstają w wyniku serii kroków: naukowcy najpierw uprawiają łańcuchy DNA bakteryjnego, włączają gen, który kieruje komórkę do produkcji białka do tego DNA, a następnie czyszczą tak produkowane białka dla pożądanego produktu końcowego wystarczająco odpowiedniego do zastosowań leczniczych.

• Obiecujące nadzieje dla przyszłości immunoterapii

  Immunoterapia to rodzaj leczenia raka, która wzmacnia naturalne obrony organizmu w walce z nowotworem. Ta zdolność bakteriofagów AP205 VLP może zrewolucjonizować mechanizm, przez który działa immunoterapia. Mogą one pomóc układowi免疫 w lepszym celowaniu i niszczeniu komórek rakowych. Jest to bardzo zachęcające, ponieważ wielu liczy na to, że ten rodzaj VLP kiedyś wytyczy drogę ku leczeniu raka i innych chorób, które są plagą dla społeczeństwa.

Why choose Yaohai Produkcja VLP Bakteryofagu AP205?

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest liderem w dziedzinie produkcji VLP bakteriofagu AP205 jako CDMO. Naszym głównym celcem jest produkcja szczepionek mikrobiologicznych i leczniczych do leczenia zwierząt domowych, zdrowia ludzi oraz weterynarii. Posiadamy zaawansowane platformy badawczo-rozwojowe i produkcyjne, które obejmują cały proces produkcji – od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, przez przechowywanie komórek i projektowanie metod, po produkcję kliniczną i handlową, co gwarantuje nam sukces w dostarczaniu najbardziej zaawansowanych rozwiązań. Nabraлиśmy ogromnej wiedzy w zakresie przetwarzania mikrobiologicznego. Pomyślnie zrealizowano ponad 200 projektów i wspomagamy naszych klientów w zgodzie z regulacjami takimi jak US FDA czy UE EMA. Pomagamy im również radzić sobie z australijskim TGA i chińskim NMPA. Dzięki naszemu doświadczeniu i ekspertyzie możemy szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych firm produkujących biopreparaty, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Zbudowaliśmy zaawansowaną infrastrukturę wyposażoną w nowoczesne urządzenia oraz solidne możliwości badawczo-rozwojowe i produkcyjne. Posiadamy pięć linii produkcji substancji czynnych zgodnych z normami GMP do fermentacji i oczyszczania mikrobiologicznego oraz dwie zautomatyzowane linie wypełniania i końcowego przetwarzania naflaszek, kartridży i igieł prewypełnionych. Dostępne skale fermentacji to 100L, 500L, 1000L i 2000L. Objętość wypełniania wynosi od 1ml do produkcji VLP bakteriofagu AP205. Prewypełnione szprycce lub kartridże są wypełniane objętością równoważną 1-3ml. Nasze warsztaty produkcyjne zgodne z cGMP zapewniają stabilne dostawy próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Molekuły grube produkowane w naszej fabryce mogą być dystrybuowane na całym świecie.

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO w dziedzinie mikrobiologii, która integruje zarządzanie jakością i kwestie regulacyjne. Opracowaliśmy solidny system zarządzania jakością zgodny z obecnymi standardami GMP i przepisami na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma głębokie zrozumienie światowych ram prawnych. To pozwala nam przyspieszać wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzenie procesów produkcyjnych oraz produkty wysokiej jakości, zgodnie z wytycznymi US FDA i UE EMA. Produkty na bazie bakteriofagu AP205 VLP oraz wymagania chińskiego NMPA są również spełnione. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję na miejscu przeprowadzoną przez akredytowaną Osobę Kwalifikowaną Unii Europejskiej (QP), aby sprawdzić nasz system GMP i zakład produkcyjny. Przeszliśmy również pierwsze audyty certyfikacyjne Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w rozwoju biologicznych produktów pochodzenia mikrobiologicznego. Ofiarowujemy dostosowane rozwiązania RD oraz produkcję, jednocześnie minimalizując ryzyka. Wykorzystaliśmy wiele metod, w tym szczepionki rekombinujące podjednostkowe (w tym peptydy), czynniki wzrostu, hormony i cytokiny. Specjalizujemy się w kilku rodzajach mikroorganizmów, takich jak drożdże z sekrecją intrakomórkową i ekstrakomórkową (wydajność do 15g/L) oraz bakterie z rozpuszczalnością intrakomórkową i ciałami inkluzyjnymi (wydajność aż do 10g/L). Stworzyliśmy również system fermentacji produkcyjnej VLP Bacteriophage AP205 do opracowywania szczepionek opartych na bakteriach. Jesteśmy ekspertami w optymalizacji procesów, zwiększaniu wydajności oraz obniżaniu kosztów produkcji. Korzystając z silnego zespołu technologicznego, zapewniamy terminowe i jakościowe realizację projektów, aby przynieść Twoje unikalne produkty szybciej na rynek.

Powiązane kategorie produktów

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.