Produkcja agonisty GLP-1

• Innowacje i postępy

  W ciągu lat w tej dziedzinie badań zrobiono wiele nowych udoskonalений i opracowano nowe koncepty, na przykład OT, które dalej rozwijają, aby leki GLP-1 były bardziej skuteczne. Jedną z głównych zalet jest to, że wiele tych leków GLP-1 ma znacznie dłuższy czas połowić. Pozwala to także zmniejszyć częstotliwość ich spożywania, co sprawia, że zarządzanie cukrzycą staje się bardziej dyskretnym.

• Kontrola jakości i środki bezpieczeństwa w produkcji agonisty GLP-1

  Oczywiście, leki GLP-1 muszą być bezpieczne i muszą działać dla tych, którzy ich potrzebują. System starannej kontroli, testowania i badania jest również wprowadzony, aby sprawdzić, czy miejsce produkcji tych leków przestrzega krajowych standardów jakości. Ma to na celu zapewnienie, że każda partia leku spełnia niezbędny poziom bezpieczeństwa.

• Główny czynnik w zarządzaniu cukrzycą

  Surowe zioła, z których sporabia się lek, są również badane, aby upewnić się, że są takie, jakie się spodziewano, oraz wystarczająco dobrej/czystej jakości. Dowiecie się o tym dzięki kontrolnym badaniom laboratorywnym, które przeprowadza się podczas wielu etapów produkcji, aby zapewnić, że produkujecie spójne lekarstwo, które można bezpiecznie spożywać. Jest to zgodne z tym, jak większość najlepszych praktyk powinna działać, aby utrzymywać standard jakości, który pozwala nam być trochę pewniejszymi, że rzeczy będą funkcjonować poprawnie i bezpiecznie.

Why choose Yaohai Produkcja agonisty GLP-1?

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma to prowadzący CDMO biologicznych produktów mikrobiologicznych. Skupiamy się na leczniczych produktach mikrobiologicznych oraz szczepionkach dla ludzi, weterynarii i zarządzania zdrowiem zwierząt domowych. Posiadamy platformy GLP-1 Agonist Manufacturing RD oraz technologie produkcyjne obejmujące cały proces, od rozwoju komórek odmian mikrobiologicznych, metod i procesów, po produkcję kliniczną i komercyjną, co zapewnia pomyślne wdrożenie nowoczesnych rozwiązań. Nabyliśmy ogromne doświadczenie w bioprocessowaniu komórek mikrobiologicznych. Wykonaliśmy ponad 200 międzynarodowych projektów i wspomagamy naszych klientów w navigacji przez przepisy US FDA, EU EMA, Australia TGA oraz China NMPA. Nasze profesjonalne ekspertyzy i szerokie doświadczenie pozwalają nam szybko reagować na potrzeby rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma to producent agonistów GLP-1 w biologicznych pochodnych mikrobowych. Ofiarowujemy niestandardowe usługi RD oraz rozwiązania produkcyjne, minimalizując jednocześnie ryzyko. Byliśmy zaangażowani w wiele modalności, takie jak szczepionki rekombinowane podjednostkowe, peptydowe hormony, cytokiny czynniki wzrostu, pojedyncze domeny antycia, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne. Jesteśmy ekspertami w kilku gospodarzach mikrobiologicznych, takich jak drożdże z sekrecją pozacelularną i wewnątrzkomórkową (wydajność do 15 gramów na litr), bakterie z sekrecją periplazmatyczną oraz inkluzjone ciała rozpuszczalne wewnątrzkomórkowe (wydajność do 10 gramów/L). Ponadto opracowaliśmy platformę fermentacji mikrobiologicznej BSL-2 do rozwijania szczepionek bakteryjnych. Mamy doświadczenie w poprawie procesów produkcyjnych, co zwiększa wydajność i obniża koszty. Dzięki wysoce efektywnemu zespołowi technologicznemu gwarantujemy szybkie i niezawodne realizację projektów, przynosząc Twoje produkty na rynek szybciej.

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma, jedna z najlepszych 10 firm produkujących agonisty GLP-1, łączy sprawy regulacyjne z kontrolą jakości. Dysponujemy systemem jakości zgodnym ze standardami GMP obowiązującymi na całym świecie oraz zespołem regulacyjnym, który ma głęboką wiedzę o ramach prawnych na skalę światową. Dzięki temu przyspieszamy wprowadzanie produktów biologicznych na rynek. Zapewniamy śledzenie procedur produkcyjnych, produkty wysokiej jakości oraz zgodność z przepisami US FDA i UE EMA. Wymagania Australia TGA i Chiny NMPA są również spełnione. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła osobiście przeprowadzoną inspekcję przez akredytowaną Osobę Kwalifikowaną Unii Europejskiej (QP), która badała nasz system GMP i zakład produkcyjny. Ponadto przeszliśmy początkowe certyfikacje audytów Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych firm produkujących agonisty GLP-1, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Utworzyliśmy nowoczesne zakład z mocnymi możliwościami R&D oraz zaawansowaną infrastrukturą. Posiadamy pięć linii produkcyjnych zgodnych z normami GMP do fermentacji i oczyszczania komórek mikrobiologicznych, a także dwie linie wypełniania flakonów, kartridży i strzykawek zaprawionych. Skala fermentacji dostępna w zakresie od 100L do 2000L. Specyfikacje wypełniania flakonów to od 1ml do 25ml, podczas gdy wymagania dotyczące wypełniania strzykawek lub kartridży zaprawionych są w zakresie 1-3ml. Warsztat produkcyjny jest certyfikowany cGMP i oferuje dostęp do próbek klinicznych i komercyjnych. Duże cząsteczki produkowane w naszym zakładzie są dostępne do dostawy na całym świecie.

Powiązane kategorie produktów

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.