Produkcja agonisty GLP-1 Polska

• Innowacje i postęp

  Przez lata w tym obszarze badań opracowano wiele nowych ulepszeń i koncepcji, na przykład OT, który jest kontynuowany w celu zwiększenia skuteczności leków GLP-1. Jedną z głównych zalet jest to, że wiele z tych środków GLP-1 ma znacznie dłuższe okresy półtrwania. Zmniejsza także częstotliwość ich spożywania, co pozwala na bardziej dyskretne leczenie cukrzycy.

• Kontrola jakości i środki bezpieczeństwa w produkcji agonisty GLP-1

  Oczywiście leki GLP-1 muszą być bezpieczne i muszą działać na tych, którzy ich potrzebują. Wdrożony jest także system dokładnego monitorowania, testowania i badania mający na celu sprawdzenie, czy sama jednostka, niezależnie od miejsca produkcji tych leków, spełnia krajowe standardy jakości. Ma to na celu zapewnienie, że każda partia leku spełnia niezbędny poziom bezpieczeństwa.

• Kluczowy wkład w zarządzanie cukrzycą

  Surowe zioła, z których wytwarzany jest lek, są również testowane, aby upewnić się, że odpowiadają oczekiwaniom i mają wystarczającą/czystą jakość. Dowiesz się o tym dzięki testom kontrolnym/na stole warsztatowym przeprowadzanym na wielu etapach produkcji, zapewniającym, że wytwarzasz spójne słodycze, które można bezpiecznie spożywać. Jest to spójne z tym, jak powinna działać większość najlepszych praktyk, aby utrzymać standard jakości, który pozwala nam mieć odrobinę pewności, że wszystko będzie działać poprawnie i bezpiecznie.

Dlaczego warto wybrać produkcję agonistów GLP-1 Yaohai?

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma is a leading Microbial biologics CDMO. We have been focused on microbial-produced therapeutics and vaccines for human, veterinary, and the management of pet health. We are equipped with GLP-1 Agonist Manufacturing RD platforms as well as manufacturing technology that encompass the entire process beginning with the development of microbial strains cells, methods and processes, to commercial and clinical manufacturing which ensures successful implementation of cutting-edge solutions. We have acquired a large amount of experience in bio processing of microbial cells. We have delivered over 200 global projects, and help our clients with navigating the laws from the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. Our professional expertise and extensive experience allows us to quickly respond to market demands and provide tailored CDMO services.

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma is GLP-1 Agonist Manufacturing in microbial-derived biologics. We offer custom RD as well as manufacturing solutions, while minimising the risk. We've been involved in numerous modalities like recombinant subunit vaccines, peptides hormones, cytokines growth factors, single-domain antibodies, enzymes, plasmid DNA, the mRNA, and other. We are experts in several Microbial hosts, such as yeast extracellular and intracellular (yield up to 15 grams per liter) bacteria periplasmic secretion as well as soluble intracellular inclusion bodies (yield up to 10 grams/L). Additionally, we have developed the BSL-2 microbial fermentation platform for the development of bacterial vaccines. We have a track record of improving production processes, thereby increasing yields, and reducing costs. With a highly efficient technology team, we guarantee prompt and reliable project delivery and bring your products to market quicker.

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma, a top 10 GLP-1 Agonist Manufacturing, combines regulatory affairs and quality control. We have a quality system that is compliant with current GMP standards and regulations around the globe. Our regulatory team has deep understanding of world-wide regulatory frameworks. This lets us accelerate biological launches. We ensure traceable production procedures with high-quality products as well as compliance with the regulations of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA is also fulfilled. Yaohai BioPharma successfully passed an in-person audit conducted by an accredited Qualified Person of the European Union (QP) to examine our GMP system and production facility. We have also passed the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, a top 10 GLP-1 Agonist Manufacturing of biological products, is a specialist in microbial fermentation. We have set up a modern facility that has robust RD capabilities and advanced infrastructure. Five lines of production for drugs conforming to GMP standards to purify and ferment microbial cells along with two fill and finish lines for vials as well as cartridges and needles pre-filled are readily available. The fermentation scales available for use range from 100L to 2000L. Filling specifications for vias are 1ml to 25ml, whereas pre-filled syringe or cartridge filling requirements are between 1-3ml. The production workshop is cGMP certified and offers the availability of commercial and clinical samples. The large molecules manufactured in our facility are available for delivery worldwide.

Powiązane kategorie produktów

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.