Produkcja agonisty GLP-1

• Innowacje i postęp

  Przez lata w tym obszarze badań opracowano wiele nowych ulepszeń i koncepcji, na przykład OT, który jest kontynuowany w celu zwiększenia skuteczności leków GLP-1. Jedną z głównych zalet jest to, że wiele z tych środków GLP-1 ma znacznie dłuższe okresy półtrwania. Zmniejsza także częstotliwość ich spożywania, co pozwala na bardziej dyskretne leczenie cukrzycy.

• Kontrola jakości i środki bezpieczeństwa w produkcji agonisty GLP-1

  Oczywiście leki GLP-1 muszą być bezpieczne i muszą działać na tych, którzy ich potrzebują. Wdrożony jest także system dokładnego monitorowania, testowania i badania mający na celu sprawdzenie, czy sama jednostka, niezależnie od miejsca produkcji tych leków, spełnia krajowe standardy jakości. Ma to na celu zapewnienie, że każda partia leku spełnia niezbędny poziom bezpieczeństwa.

• Kluczowy wkład w zarządzanie cukrzycą

  Surowe zioła, z których wytwarzany jest lek, są również testowane, aby upewnić się, że odpowiadają oczekiwaniom i mają wystarczającą/czystą jakość. Dowiesz się o tym dzięki testom kontrolnym/na stole warsztatowym przeprowadzanym na wielu etapach produkcji, zapewniającym, że wytwarzasz spójne słodycze, które można bezpiecznie spożywać. Jest to spójne z tym, jak powinna działać większość najlepszych praktyk, aby utrzymać standard jakości, który pozwala nam mieć odrobinę pewności, że wszystko będzie działać poprawnie i bezpiecznie.

Dlaczego warto wybrać produkcję agonistów GLP-1 Yaohai?

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest wiodącym CDMO mikrobiologicznych środków biologicznych. Skupiamy się na wytwarzanych przez mikroorganizmy lekach i szczepionkach dla ludzi, zwierząt i zwierząt domowych. Jesteśmy wyposażeni w platformy RD do produkcji agonistów GLP-1, a także technologię produkcji, która obejmuje cały proces, począwszy od rozwoju komórek szczepów mikroorganizmów, metod i procesów, aż po komercyjną i kliniczną produkcję, co zapewnia pomyślne wdrożenie najnowocześniejszych rozwiązań. Zdobyliśmy duże doświadczenie w zakresie przetwarzania biologicznego komórek mikroorganizmów. Zrealizowaliśmy ponad 200 globalnych projektów i pomagamy naszym klientom w poruszaniu się po przepisach amerykańskiej FDA, unijnej EMA, australijskiej TGA i chińskiej NMPA. Nasza profesjonalna wiedza specjalistyczna i bogate doświadczenie pozwalają nam szybko reagować na zapotrzebowanie rynku i świadczyć dostosowane usługi CDMO.

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma to GLP-1 Agonist Manufacturing w biologii pochodzącej z mikroorganizmów. Oferujemy niestandardowe RD, a także rozwiązania produkcyjne, jednocześnie minimalizując ryzyko. Byliśmy zaangażowani w wiele modalności, takich jak rekombinowane szczepionki podjednostkowe, peptydy, hormony, cytokiny, czynniki wzrostu, przeciwciała jednodomenowe, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne. Jesteśmy ekspertami w zakresie kilku gospodarzy mikrobiologicznych, takich jak drożdże zewnątrzkomórkowe i wewnątrzkomórkowe (wydajność do 15 gramów na litr), bakterie wydzielające peryplazmatycznie, a także rozpuszczalne wewnątrzkomórkowe ciała inkluzyjne (wydajność do 10 gramów/l). Ponadto opracowaliśmy platformę fermentacji mikrobiologicznej BSL-2 do opracowywania szczepionek bakteryjnych. Mamy doświadczenie w ulepszaniu procesów produkcyjnych, zwiększając tym samym wydajność i obniżając koszty. Dzięki wysoce wydajnemu zespołowi technologicznemu gwarantujemy szybką i niezawodną realizację projektu oraz szybsze wprowadzanie produktów na rynek.

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma, jeden z 10 najlepszych producentów agonistów GLP-1, łączy sprawy regulacyjne i kontrolę jakości. Mamy system jakości zgodny z obowiązującymi normami GMP i przepisami na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma dogłębną wiedzę na temat światowych ram regulacyjnych. Pozwala nam to przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procedury produkcyjne z produktami wysokiej jakości, a także zgodność z przepisami amerykańskiej FDA i unijnej EMA. Spełniamy również australijskie TGA i chińskie NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszło audyt osobisty przeprowadzony przez akredytowaną Kwalifikowaną Osobę Unii Europejskiej (QP) w celu zbadania naszego systemu GMP i zakładu produkcyjnego. Przeszliśmy również wstępne audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 najlepszych firm produkujących agonisty GLP-1 w zakresie produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy nowoczesny zakład, który ma solidne możliwości RD i zaawansowaną infrastrukturę. Pięć linii produkcyjnych leków zgodnych ze standardami GMP w celu oczyszczania i fermentacji komórek mikrobiologicznych, a także dwie linie napełniania i wykańczania fiolek, a także wstępnie napełnione wkłady i igły są łatwo dostępne. Dostępne do użytku skale fermentacji wahają się od 100 l do 2000 l. Specyfikacje napełniania dla otworów przelotowych wynoszą od 1 ml do 25 ml, podczas gdy wymagania dotyczące napełniania wstępnie napełnionych strzykawek lub wkładów wynoszą od 1 do 3 ml. Warsztat produkcyjny posiada certyfikat cGMP i oferuje dostępność próbek komercyjnych i klinicznych. Duże cząsteczki wytwarzane w naszym zakładzie są dostępne do dostawy na cały świat.

Powiązane kategorie produktów

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.