Produkcja plazmidów AAV

• Niezawodne pakowanie AAV dla efektywnej dostawy genu

  Ten aparat jest linią komórkową pakującą te plazmidy do określonego miejsca docelowego, podobnie jak u Yaohai. Bioprodukcja rekombinowanego analogu insuliny . Ta linia komórkowa, hodowana w laboratorium, ma wszystko, co potrzeba do efektywnego opakowywania szeregu plazmidów AAV w wirusy AAV. Naukowcy następnie używają plazmidów AAV do transferu do linii komórkowej, a w odpowiedzi produkują własne zapasy wirusów AAV. Po wytworzeniu wirusów mogą one zostać zbierane ioczyszczone, aby upewnić się, że poziomy endotoksyn pozostają wystarczająco niskie dla zastosowań w terapii genowej.

• Zaawansowane technologie stosowane w produkcji plazmidów AAV

  Chromatografia to inna powszechna technologia, obok Proces przekształcania ciał inkluzyjnych wyprodukowane przez Yaohai. Oto wprowadzenie do innego rodzaju chromatografii kolumnowej. Ta technika jest wykorzystywana do oddzielania cząsteczek w roztworze. W każdym przypadku naukowcy oczyszczają swoje plazmy AAV i wirusy. Robią to, wykonując chromatografię, aby usunąć inne niechciane elementy próby. W przypadku powyższym był to LF. Robi się to przed zastosowaniem w terapii genowej.

• Efektywna pod kątem kosztów produkcja wektorów AAV dla badań klinicznych

  Badane są kilka metod, aby uczynić produkcję bardziej kosztowskuteczną, jak również te badane przez Yaohai Reporter Gene mRNA . Jedną z strategii jest użycie innego szczepu bakterii do produkcji plazmidów AAV, pomijając regularne i droższe.

Why choose Yaohai Produkcja plazmidów AAV?

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest liderem w dziedzinie CDMO produkcyjnymi plazmidami AAV. Naszym głównym obszarem działania są szczepienia mikrobiologiczne i leczenie zwierząt, zdrowia człowieka oraz weterynarii. Posiadamy zaawansowane platformy badawcze i produkcyjne, które obejmują cały proces produkcji - od inżynierii mikroorganizmów, przez przechowywanie komórkowe i projektowanie metod aż do produkcji klinicznej i komercyjnej, co gwarantuje nam sukces w dostarczaniu najnowocześniejszych rozwiązań. Nabraliśmy ogromnej wiedzy w zakresie przetwarzania mikrobiologicznego. Pomyślnie zrealizowano ponad 200 projektów i wspomagamy naszych klientów w przestrzeganiu przepisów takich jak US FDA czy UE EMA. Pomagamy im również radzić sobie z australijskim TGA i chińskim NMPA. Dzięki naszym doświadczeniom i kompetencjom możemy szybko reagować na wymagania rynku i oferować usługi CDMO dopasowane do indywidualnych potrzeb.

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych firm produkujących biopreparaty, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy zakład produkcyjny do wytwórstwa plazmidów AAV z silnymi możliwościami R&D oraz nowoczesnymi zakładami produkcyjnymi. Pięć linii produkcji substancji czynnych zgodnie ze standardami GMP do oczyszczania i fermentowania komórek mikrobiologicznych, dwie linie wypełniania flaszek i kartridży oraz igieł gotowych do użycia są dostępne. Dostępne skale fermentacji obejmują 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specyfikacje wypełniania flaszek zawierają się w zakresie od 1ml do 25ml. Specyfikacje wypełniania prewypchanych kartridży lub szprych mieszczą się w przedziale od 1 do 3ml. Zakład produkcyjny jest zgodny z cGMP i zapewnia stabilne dostawy produktów komercyjnych oraz próbek klinicznych. Nasza placówka produkcyjna wytwórcza dużych cząsteczek wysyła swoje produkty na całym świecie.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji biologicznych leków, które powstają z mikroorganizmów. Ofieramy niestandardowe rozwiązania B+D oraz usługi produkcyjne, minimalizując jednocześnie potencjalne ryzyka. Pracowaliśmy z różnorodnymi technikami, takimi jak rekombinowane podjednostki komórkowe, szczepionki (w tym peptydy), czynniki wzrostu, hormony oraz produkcja Plazmidu AAV. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, takich jak drożdże - sekrecja ekstracelularna i intracelularna (wydajność do 15g/L) oraz bakterie - rozpuszczalność intracelularna i ciała inkluzyjne (wydajność do 10g/L). Opracowaliśmy również platformę fermentacji BSL-2 do produkcji bakteryjnych szczepionek. Mamy za sobą historię poprawiania procesów produkcyjnych, co pozwala na zwiększenie wydajności i obniżenie kosztów. Dysponujemy wysoce efektywnym zespołem technologicznym, który gwarantuje terminowe i wysokiej jakości realizację projektów. To pozwala nam wprowadzać Twoje unikalne produkty na rynek szybciej.

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO w zakresie mikrobiologii, która integruje zarządzanie jakością i sprawy regulacyjne. Dysponujemy systemem zarządzania jakością zgodnym z obecnymi wymaganiami dotyczącego produkcji Plazmidów AAV oraz przepisami obowiązującymi na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma szeroką wiedzę na temat globalnych ram prawnych, które przyspieszają wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzenie procedur produkcyjnych, jakość produktów oraz zgodność z wytycznymi US FDA i EU EMA. Australia TGA i Chiny NMPA są również zgodne. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję in situ przez kwalifikowaną osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP i miejsca produkcji. Pomyślnie zaliczyliśmy również pierwsze audyty certyfikacji Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja plazmidów AAV
• Metody Analityczne dla Plazmidowego DNA
• Produkcja VLP Bakteryofagu AP205
• Produkcja VLP Bakteryofagu Q
• Produkcja Szczepionek VLP Chimerowych
• Produkcja Szczepionek VLP Związkowych
• Produkcja Szczepionek DNA
• Fermentacja E. coli do produkcji VLP
• Produkcja agonisty GLP-1
• Produkcja analogu GLP-1

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.