Produkcja plazmidów AAV

• Niezawodne opakowanie AAV zapewniające skuteczne dostarczanie genów

  Ta maszyna to linia komórkowa pakująca, która dostarcza te plazmidy do określonego miejsca docelowego, podobnie jak linia Yaohai Bioprodukcja rekombinowanych analogów insuliny. Ta linia komórkowa, która jest hodowana w laboratorium, ma wszystko, czego potrzeba, aby skutecznie pakować szereg plazmidów AAV do wirusów AAV. Następnie naukowcy wykorzystują plazmidy AAV do transferu linii komórkowej i w odpowiedzi produkują własne zapasy wirusów AAV. Po wytworzeniu wirusów można je zbierać i oczyszczać, aby zapewnić, że poziom endotoksyn pozostanie wystarczająco niski do wykorzystania w terapii genowej.

• Zaawansowane technologie stosowane w produkcji plazmidów AAV

  Chromatografia to kolejna powszechnie stosowana technologia, obok Proces ponownego składania ciał inkluzyjnych wyprodukowane przez Yaohai. Oto wprowadzenie do innego rodzaju chromatografii kolumnowej. Ta technika jest używana do rozdzielania cząsteczek w roztworze. We wszystkich przypadkach naukowcy oczyszczają swoje plazmidy i wirusy AAV. Robią to, wykonując chromatografię w celu usunięcia innych niepożądanych elementów próbki. W powyższym przypadku był to LF. Robi się to przed użyciem w aplikacjach genoterapii.

• Ekonomiczna produkcja wektorów AAV do badań klinicznych

  Badanych jest kilka metod, które mają na celu zwiększenie opłacalności produkcji, a także Yaohai mRNA genu reporterowegoJedną ze strategii jest wykorzystanie innego szczepu bakterii do tworzenia plazmidów AAV, pomimo że jest to metoda standardowa i bardziej kosztowna. 

Dlaczego warto wybrać produkcję plazmidów Yaohai AAV?

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest wiodącym producentem plazmidów AAV CDMO. Naszym głównym celem jest produkcja szczepionek i leków przeciwdrobnoustrojowych do leczenia zwierząt domowych, ludzi i zwierząt. Posiadamy najnowocześniejsze platformy technologii RD i produkcji, które obejmują cały proces produkcyjny, od inżynierii szczepów drobnoustrojów, przez przetwarzanie banków komórek i projektowanie metod, po produkcję kliniczną i komercyjną, zapewniając, że możemy zagwarantować pomyślne dostarczenie najbardziej zaawansowanych rozwiązań. Zgromadziliśmy ogromną ilość wiedzy w dziedzinie przetwarzania biologicznego drobnoustrojów. Ponad 200 projektów zostało pomyślnie ukończonych i pomagamy naszym klientom przestrzegać przepisów, takich jak przepisy US FDA, a także EU EMA. Pomagamy im również poruszać się po australijskich TGA i chińskich NMPA. Jesteśmy w stanie szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO dzięki naszemu doświadczeniu i wiedzy fachowej.

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jeden z 10 najlepszych producentów produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy zakład produkcyjny AAV Plasmid Manufacturing z solidnymi możliwościami RD i najnowocześniejszymi zakładami produkcyjnymi. Dostępnych jest pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych zgodnych ze standardami GMP w celu oczyszczania i fermentacji komórek mikrobiologicznych, a także dwie linie napełniania i wykańczania fiolek i wkładów, a także wstępnie napełnione igły. Dostępne skale fermentacji obejmują 100 l, 500 l, 1000 l i 2000 l. Specyfikacje napełniania fiolek wahają się od 1 ml do 25 ml. Specyfikacje napełniania wstępnie napełnionych wkładów lub strzykawek wahają się od 1 do 3 ml. Warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i zapewnia stabilne dostawy produktów komercyjnych i próbek klinicznych. Nasz zakład produkuje duże cząsteczki, które są wysyłane na cały świat.

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych, które są tworzone z mikroorganizmów. Oferujemy rozwiązania RD na zamówienie, a także usługi produkcyjne, minimalizując potencjalne ryzyko. Pracowaliśmy z różnymi technikami, takimi jak rekombinowane podjednostki komórkowe, szczepionki (w tym peptydy), czynniki wzrostu, hormony i produkcja plazmidów AAV. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, takich jak drożdże, wydzielanie pozakomórkowe i wewnątrzkomórkowe (wydajność do 15 g/l) oraz bakterie, rozpuszczalne wewnątrzkomórkowe i ciała inkluzyjne (wydajność do 10 g/l). Opracowaliśmy również platformę fermentacyjną BSL-2 do tworzenia szczepionek bakteryjnych. Mamy udokumentowane doświadczenie w ulepszaniu procesów produkcyjnych, zwiększając tym samym wydajność i obniżając koszty. Mamy wysoce wydajny zespół technologiczny, aby zapewnić terminową i wysokiej jakości dostawę projektów. Pomaga nam to szybciej wprowadzać na rynek Twoje wyjątkowe produkty.

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych mikrobiologicznych firm CDMO, która integruje zarządzanie jakością i sprawy regulacyjne. Mamy system zarządzania jakością zgodny z obowiązującymi przepisami AAV Plasmid Manufacturing i przepisami na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny jest zorientowany w globalnych ramach regulacyjnych, które pomagają przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procedury produkcyjne wysokiej jakości produktów, a także zgodność z wytycznymi US FDA i EU EMA. Australia TGA i China NMPA również są zgodne. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przeprowadzony przez wykwalifikowaną osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP i zakładu produkcyjnego. Pomyślnie przeszliśmy również pierwsze audyty certyfikacyjne ISO9001 Quality Management System i ISO14001 Environmental Management System.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja plazmidów AAV
• Metody analityczne dla plazmidowego DNA
• Produkcja bakteriofaga AP205 VLP
• Produkcja bakteriofaga Q VLP
• Produkcja szczepionki chimerycznej VLP
• Produkcja koniugowanych szczepionek VLP
• Produkcja szczepionek DNA
• Fermentacja E. coli do produkcji VLP
• Produkcja agonisty GLP-1
• Produkcja analogowa GLP-1

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.