Szczepionki, które produkujemy w Yaohai, muszą być dobre [], a nie szkodliwe i chronić przed chorobami, przeciwko którym są przeznaczone. Robimy to, przestrzegając zestawu konkretnych zasad zwanych Dobrą Praktyką Wytwarzania (GMP), których używamy podczas produkcji składników naszych szczepionek — w tym przypadku antygenów CMV.
Ponieważ szczepionki mają chronić zdrowych ludzi, bezpieczeństwo jest priorytetem, podobnie jak w przypadku produktów Yaohai Testowanie szczepionek VLP. dlaczego jesteśmy niezwykle ostrożni w kwestii zasad i protokołów GMP. Przepisy te pozwalają nam wytwarzać szczepionki najwyższej możliwej jakości. Kroki są ściśle proceduralne, ponieważ wytyczne GMP zapewniają, że artyści przestrzegają każdej części procesu szczepionkowego. Zachowujemy ostrożność również w tych celach, ponieważ zapewnia to, że zarazki nie dostaną się do szczepionek lub nie będzie błędów, które mogłyby sprawić, że szczepionki będą mniej bezpieczne do stosowania u ludzi.
Firma Yaohai może wytwarzać szczepionki, które są zarówno bezpieczne, jak i skuteczne, stosując zasady GMP w produkcji antygenów CMV (rysunek 2), tak samo jak Produkcja GMP anty-EGFR VHH przez Yaohai. Inwestujemy w najnowsze technologie i najlepsze narzędzia, jakie możemy zdobyć, aby mieć pewność, że nasze szczepionki są bardzo czyste, bardzo silne i spójne, aby działały dobrze przez cały czas.
My w Yaohai, stosując praktyki GMP, opracowujemy unikalne terapie, które mogą leczyć stany zagrażające życiu, takie jak rak, a także choroby autoimmunologiczne, w których organizm zaczyna atakować sam siebie. Przestrzegając naszych procesów GMP, jesteśmy w stanie produkować całkowicie spersonalizowane terapie, które spełniają Twoje wyjątkowe wymagania. Dzięki wykorzystaniu nowoczesnej nauki, byliśmy w stanie zaprojektować terapie, które są ukierunkowane tylko na te komórki, które są chore, pozostawiając zdrowe komórki nietknięte, a zatem bezpieczne.
W miarę jak kontynuujemy badania, eksperymenty i innowacje w zakresie tworzenia szczepionek i metod leczenia, również produkty Yaohai, takie jak GMP anty-PD-1PD-L1 VHH. Additional, we are working hard on developing new tools and technologies to enable us to design personalized therapies for patients. We are looking at some incredible new immuno therapies that have the potential to make life saving impacts and revolutionise the treatment of many diseases.
Bioterapeutyki, czyli leki z żywych komórek, to bardzo złożone produkty, które muszą być wytwarzane zgodnie z rygorystycznymi wytycznymi, aby mieć pewność, że każda partia jest taka sama i spełnia bardzo wysokie standardy jakości. W Yaohai staramy się dostarczać najnowocześniejsze technologie i rozwiązania produkcyjne, które umożliwiają nam produkcję najwyższej jakości leków za każdym razem. W tym miejscu wkraczają nasze praktyki GMP. Dbamy o to, aby każda partia leków, którą wytworzyliśmy, była czysta i wystarczająco mocna, aby można było jej użyć, gdy tylko zajdzie taka potrzeba, a także o to, aby wszystkie produkty były czyste i miały odpowiednią moc. Produkcja szczepionek przeciwnowotworowych VLP od Yaohai.
Koncepcja spersonalizowanej opieki zdrowotnej rozpoczęła się jako innowacja w zakresie metod leczenia, które są projektowane tak, aby odpowiadały potrzebom każdego pacjenta, wykorzystując jego geny, profil farmakogenetyczny (który pokazuje, jak dana osoba przetwarza leki na podstawie swoich informacji genetycznych) itd., podobnie jak w przypadku Yaohai Fermentacja E. coli do produkcji VLP. GMP makes it possible for us to generate personalized immuno therapies that will help combat these major diseases.
Yaohai Bio-Pharma is a leading microbial biologics CDMO. Our main focus has been the production of GMP CMV Antigen Manufacturing and therapeutics to treat pets, human and veterinary health. We have state-of-the-art RD platforms and manufacturing technology that cover the entire manufacturing process beginning with the development of microbial strains Cell banking, process and method development, through commercial and clinical manufacture that ensures the successful delivery of innovative solutions. Over time we've gained a vast knowledge of microbial-based bio processing. We have successfully completed more than 200 global projects, and help our clients with navigating the rules and regulations of the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. We are able to react promptly to market demands and provide tailored CDMO services due to our experience and expertise.
GMP CMV Antigen Manufacturing is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates quality control and regulatory matters. We have established a robust quality system that complies with the current GMP standards and regulations all over the world. Our regulatory team is well-versed on global regulatory frameworks to speed up biological launches. We guarantee traceable production processes and top-quality products that are compliant with the rules of US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. Yaohai BioPharma successfully passed an audit on site conducted by an accredited Qualified Person from the European Union (QP) to review our GMP system and production facility. Additionally, we've passed the first certification audits of the ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System, and ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.
Yaohai Bio-Pharma is GMP CMV Antigen Manufacturing in microbial-derived biologics. We offer custom RD as well as manufacturing solutions, while minimising the risk. We've been involved in numerous modalities like recombinant subunit vaccines, peptides hormones, cytokines growth factors, single-domain antibodies, enzymes, plasmid DNA, the mRNA, and other. We are experts in several Microbial hosts, such as yeast extracellular and intracellular (yield up to 15 grams per liter) bacteria periplasmic secretion as well as soluble intracellular inclusion bodies (yield up to 10 grams/L). Additionally, we have developed the BSL-2 microbial fermentation platform for the development of bacterial vaccines. We have a track record of improving production processes, thereby increasing yields, and reducing costs. With a highly efficient technology team, we guarantee prompt and reliable project delivery and bring your products to market quicker.
Yaohai Bio-Pharma, a top 10 GMP CMV Antigen Manufacturing of biological products, is a specialist in microbial fermentation. We have set up a modern facility that has robust RD capabilities and advanced infrastructure. Five lines of production for drugs conforming to GMP standards to purify and ferment microbial cells along with two fill and finish lines for vials as well as cartridges and needles pre-filled are readily available. The fermentation scales available for use range from 100L to 2000L. Filling specifications for vias are 1ml to 25ml, whereas pre-filled syringe or cartridge filling requirements are between 1-3ml. The production workshop is cGMP certified and offers the availability of commercial and clinical samples. The large molecules manufactured in our facility are available for delivery worldwide.