Produkcja antygenów CMV GMP

• 

  Postępy w Produkcji Antygenu CMV GMP dla Poprawy Profilaktyki Chorób

  W miarę jak kontynuujemy badania, eksperymenty i innowacje w zakresie tworzenia szczepionek i leczenia, produkty Yaohai, takie jak GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH . Ponadto pracujemy nad opracowaniem nowych narzędzi i technologii umożliwiających nam projektowanie personalizowanych terapii dla pacjentów. Badamy nowe, niesamowite terapie immunologiczne, które mają potencjał do uratowania życia i zrewolucjonizowania leczenia wielu chorób.

• 

  Dostarczanie Wyrobów Biologicznych Wysokiej Jakości i Spójności

  Biolekarstwa, czyli leki pochodzące z żywych komórek, to bardzo złożone produkty, które muszą być produkowane zgodnie ze ściśle określonymi wytycznymi, aby upewnić się, że każda partia jest taka sama i spełnia bardzo wysokie standardy jakości. W Yaohai dążymy do oferowania najnowocześniejszych rozwiązań technologicznych i produkcyjnych, które pozwalają nam na produkcję najwyższej jakości leków raz po raz; Tam właśnie wchodzą w grę nasze praktyki GMP, thanks to czemu upewniamy się, że każda partia leków, którą produkujemy, jest dostatecznie czysta i mocna do użytku w razie potrzeby, wraz z Produkcja szczepionek VLP przeciw rakowi od Yaohai.

• 

  Produkcja Antygenu CMV GMP dla Rozwiązań Opieki Zdrowotnej Skierowanych Indywidualnie

  Koncepcja personalizowanej opieki zdrowotnej rozpoczęła się jako innowacja dotycząca leczenia, które jest projektowane tak, aby dopasowywać się do każdego pacjenta za pomocą ich genów, profilu farmakogenetycznego (który pokazuje, jak osoba przetwarza leki na podstawie swoich danych genetycznych) i tak dalej, podobnie jak u Yaohai Fermentacja E. coli do produkcji VLP . GMP umożliwia nam generowanie personalizowanych terapii immunologicznych, które pomogą walczyć z tymi głównymi chorobami.

Why choose Yaohai Produkcja antygenów CMV GMP?

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest prowadzącym CDMO w dziedzinie mikrobiologicznych produktów biologicznych. Naszym głównym obszarem działania są produkcje GMP CMV Antigen Manufacturing oraz leczniców do leczenia zwierząt domowych, zdrowia ludzkiego i weterynaryjnego. Dysponujemy nowoczesnymi platformami R&D oraz technologią produkcyjną, które obejmują cały proces produkcji, począwszy od rozwoju szczepów mikrobiologicznych, banków komórkowych, opracowywania procesów i metod, aż po produkcję kliniczną i komercyjną, co zapewnia udane dostarczanie innowacyjnych rozwiązań. W ciągu czasu zdobyliśmy szeroką wiedzę w zakresie bioobróbki opartej na mikrobach. Pomyślnie zrealizowaliśmy ponad 200 projektów globalnych i wspomagamy naszych klientów w nawigacji przez przepisy US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Dzięki naszemu doświadczeniu i ekspertyzie możemy szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  GMP CMV Antigen Manufacturing to jedna z 10 największych mikrobiologicznych CDMO, która uwzględnia kontrolę jakości i sprawy regulacyjne. Stworzyliśmy solidny system jakości zgodny z obecnymi standardami i regulacjami GMP na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny dobrze zna globalne ramy prawne, co przyspiesza wprowadzanie biopreparatów na rynek. Gwarantujemy śledzoność procesów produkcyjnych oraz produkty najwyższej jakości, które są zgodne z przepisami US FDA, EU EMA, Australijskiej TGA oraz Chińskiej NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję prowadzoną przez akredytowaną Osobę Kwalifikowaną (QP) z Unii Europejskiej, która oceniła nasz system GMP i zakład produkcyjny. Ponadto, przeszliśmy pierwsze certyfikacyjne audyty Systemu Zarządzania Jakością ISO9001, Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001 oraz Systemu Zarządzania Bezpieczeństwem i Higieną Pracy ISO45001.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma to produkcja GMP CMV Antigen w biologicznych pochodnych mikrobowych. Ofiarowujemy niestandardowe rozwiązania RD oraz produkcji, minimalizując jednocześnie ryzyko. Byliśmy zaangażowani w wiele modalności, takie jak szczepionki rekombinujące podjednostkowe, peptydy hormonowe, cytokiny czynniki wzrostu, antytopy jednodomenowe, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA oraz inne. Jesteśmy ekspertami w kilku gospodarzach mikrobowych, takich jak drożdże pozaceliowe i wewnątrzkomórkowe (wydajność do 15 gramów na litr), sekrecja periplazmatyczna bakterii oraz inkluzjonowe ciała rozpuszczalne wewnątrzkomórkowe (wydajność do 10 gramów/L). Ponadto opracowaliśmy platformę fermentacji mikrobiologicznej BSL-2 do rozwijania szczepionek bakteryjnych. Mamy historię poprawiania procesów produkcyjnych, co zwiększa wydajność i obniża koszty. Dzięki wysoce efektywnemu zespołowi technologicznemu gwarantujemy szybkie i niezawodne realizację projektów, przynosząc Twoje produkty na rynek szybciej.

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych firm produkujących biologiczne produkty GMP CMV Antigen, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Utworzyliśmy nowoczesną infrastrukturę z mocnymi możliwościami badawczymi i zaawansowanym wyposażeniem. Dysponujemy pięcioma liniami produkcyjnymi zgodnymi z normami GMP do czyszczenia i fermentacji komórek mikrobiologicznych oraz dwiema liniami wypełniania flaszek, kartridży i szpryców wstępnie wypełnionych. Skala fermentacji dostępna do użytku wynosi od 100L do 2000L. Specyfikacje wypełniania flaszek to od 1ml do 25ml, podczas gdy wymagania dotyczące wypełniania szpryców lub kartridży wstępnie wypełnionych znajdują się w zakresie 1-3ml. Warsztat produkcyjny jest certyfikowany jako cGMP i oferuje dostęp do próbek klinicznych i handlowych. Duże molekuły produkowane w naszej placówce są dostępne do dostawy na całym świecie.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja plazmidów AAV
• Metody Analityczne dla Plazmidowego DNA
• Produkcja VLP Bakteryofagu AP205
• Produkcja VLP Bakteryofagu Q
• Produkcja Szczepionek VLP Chimerowych
• Produkcja Szczepionek VLP Związkowych
• Produkcja Szczepionek DNA
• Fermentacja E. coli do produkcji VLP
• Produkcja agonisty GLP-1
• Produkcja analogu GLP-1

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.