Fermentacja E. coli do produkcji VLP

• Przezwyciężanie wyzwań związane z fermentacją E. coli do produkcji VLP

  Dostarczenie produktu końcowego jest również skomplikowane, ponieważ czasami E. coli może produkować rzeczy inne niż VLP, których nie chcemy wprowadzać jako część tej szczepionki… Niektóre z tych niepożądanych substancji mogą być szkodliwe dla ludzi. Duże wysiłki przykładają naukowcy do kontrolowania tych problemów oraz do sprawienia, by proces był bezpieczny i przewidywalny. Badają one alternatywne sposoby, aby VLP były bezpieczne dla wszystkich.

• Wykorzystanie fermentacji E. coli do kosztowniejszego produkcji VLP

  Jest to również bardzo sprytnie rozwiązane oszczędności kosztów dzięki wykorzystaniu fermentacji E. coli. Możliwość rozmnażania się E. coli pozwala na wytworzenie dużej ilości VLP w jednym momencie, co obniża koszty produkcji szczepionek [11]. Jest to szczególnie istotne w różnych lokalizacjach na świecie, gdzie konsumentom potrzebne są szczepionki, ale nie mają na to pieniędzy. Obniżając koszty szczepionek, więcej osób może uzyskać dostęp do ratujących życie procedur opieki zdrowotnej w ramach profilaktyki.

• Wykorzystanie potencjału fermentacji E. coli do szczepionek opartych na VLP

  Fermentacja E. coli ma zastosowanie wiedzy technicznej przy produkcji szczepionek przeciwko kilku innym wirusom (B). Bardziej dostępne, mądre rozwiązanie, aby szczepić i zapewniać zdrowie i bezpieczeństwo dla wszystkich. Ale z naukowcami ciężko pracującymi nad rozwiązaniem tych problemów i usprawnianiem procesu fermentacji, możliwe jest, że pewnego dnia zostanie opracowanych więcej szczepionek za pomocą komórek-gospodarzy E. coli. Takie badania mogą nam pomóc w opracowaniu nowych szczepionek, które utrzymają nas w lepszym zdrowiu i ochronią przed chorobami, na które historycznie słabo się broniśmy.

Why choose Yaohai Fermentacja E. coli do produkcji VLP?

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma, jedna z 10 największych firm Microbial CDMO, integruje zarządzanie jakością i sprawy regulacyjne. Nasz system jakości jest zgodny z obecnymi standardami GMP oraz międzynarodowmi międzynarodowcymi regulacjami międzynarodowmi międzynarodowymi. Nasz zespół ekspertów w dziedzinie spraw regulacyjnych ma biegłość w globalnych ramach prawnych, aby przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzalne procedury produkcyjne, produkty o wysokiej jakości oraz zgodność z wymaganiami fermentacji E. coli do produkcji VLP oraz normami EU EMA. Wymagania Australia TGA i Chiny NMPA są również spełnione. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła osobiście przeprowadzoną audytory przez Osobę Kwalifikowaną Unii Europejskiej (QP), która badała nasz system GMP i zakład produkcyjny. Ukończyliśmy również wstępną certyfikację audytów Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma to prowadzący CDMO mikrobiologicznych biopreparatów. Skupiamy się na leczniczych produkach mikrobiologicznych i szczepionkach dla ludzi, weterynarii oraz zarządzania zdrowiem zwierząt domowych. Dysponujemy platformami do badań i rozwoju produkcji VLP za pomocą fermentacji E. coli oraz technologią produkcyjną obejmującą cały proces, od opracowywania komórek odmian mikrobiologicznych, metod i procedur, po produkcję kliniczną i handlową, co zapewnia udane wdrożenie nowoczesnych rozwiązań. Nabyliśmy ogromne doświadczenie w bioobróbce komórek mikrobiologicznych. Wykonaliśmy ponad 200 międzynarodowych projektów i wspomagamy naszych klientów w navigowaniu przez przepisy US FDA, EU EMA, Australijskiego TGA i Chińskiego NMPA. Nasze profesjonalne kompetencje i szerokie doświadczenie pozwalają nam szybko reagować na potrzeby rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji biologicznych substancji stworzonych z mikroorganizmów. Ofiarowujemy niestandardowe rozwiązania B+D oraz usługi produkcyjne, minimalizując jednocześnie ryzyko. Współpracowaliśmy z różnymi modalnościami, takimi jak szczepionki rekombinowane podjednostkowe, peptydy, hormony, cytokiny, czynniki wzrostu, mono-domenowe antytopy, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne. Specjalizujemy się w kilku rodzajach mikroorganizmów, takich jak drożdże – sekrecja ekstracelularna i intracelularna (wydajność do 15g/L), bakterie – rozpuszczalność intracelularna i inkluzje (wydajność do 10g/L). Stworzyliśmy również system fermentacji BSL-2 do produkcji E. coli dla VLP Production szczepionek. Jesteśmy ekspertami w optymalizacji procesów produkcyjnych, zwiększaniu wydajności i obniżaniu kosztów. Dysponujemy bardzo wydajnym zespołem technologicznym, który gwarantuje terminowe i najwyższej jakości realizację projektów. Pozwala to dostarczać Twoje unikalne produkty szybciej na rynek.

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 najlepszych firm zajmujących się fermentacją E. coli do produkcji VLP produktów biologicznych, jest specjalistą w zakresie fermentacji mikrobiologicznej. Ustanowiliśmy nowoczesne zakład z silnymi możliwościami R&D oraz zaawansowaną infrastrukturą. Pięć linii produkcyjnych zgodnie ze standardami GMP do oczyszczania i fermentowania komórek mikrobiologicznych oraz dwie linie wypełniania flakonów oraz kartridży i igieł wstępnie wypełnionych są dostępne. Skala fermentacji wynosi od 100L do 2000L. Specyfikacje wypełniania flakonów to od 1ml do 25ml, podczas gdy wymagania dotyczące wypełniania szringe lub kartridży są między 1-3ml. Warsztat produkcyjny jest certyfikowany cGMP i oferuje dostęp do próbek klinicznych i komercyjnych. Duże cząsteczki produkowane w naszym zakładzie są dostępne do dostawy na całym świecie.

Powiązane kategorie produktów

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.