Fermentacja E. coli do produkcji VLP Polska

• Pokonanie wyzwań związanych z fermentacją E. coli na potrzeby produkcji VLP

  Dostarczenie produktu końcowego jest również skomplikowane, ponieważ czasami E. coli może wytwarzać inne substancje niż VLP, których nie chcemy podawać w ramach tej szczepionki… Niektóre z tych niepożądanych substancji mogą być szkodliwe dla ludzi. Naukowcy wkładają wiele wysiłku w kontrolowanie tych problemów oraz zapewnienie bezpieczeństwa i przewidywalności procesu. Badają alternatywne sposoby, aby wytworzone VLP były bezpieczne dla wszystkich.

• Wykorzystanie fermentacji E. coli do opłacalnej produkcji VLP

  Jest to również bardzo sprytne rozwiązanie oszczędzające koszty poprzez wykorzystanie fermentacji E. coli. Rosnąca zdolność E. coli umożliwia wytworzenie dużej ilości VLP jednocześnie i zmniejsza koszty produkcji szczepionki [11]. Jest to bardzo istotne, szczególnie w różnych miejscach na świecie, gdzie konsumenci potrzebują szczepionek, a mimo to nie posiadają tego rodzaju gotówki. Obniżając ceny szczepionek, jeszcze więcej osób może uzyskać dostęp do profilaktycznej opieki zdrowotnej ratującej życie.

• Uwolnienie potencjału fermentacji E. coli w szczepionkach na bazie VLP

  Fermentacja E. coli ma zastosowanie w produkcji szczepionek przeciwko kilku innym wirusom (B). Tańsze, mądrzejsze rozwiązanie w zakresie szczepień i zapewnienia wszystkim zdrowia i bezpieczeństwa. Jednak biorąc pod uwagę, że naukowcy ciężko pracują nad rozwiązaniem tych problemów i usprawnieniem procesu fermentacji, możliwe jest, że wkrótce zostanie opracowanych więcej szczepionek, wykorzystujących także komórki gospodarza E. coli. Takie badania mogą pomóc nam w opracowaniu nowych szczepionek, które zapewnią nam zdrowie i ochronią przed chorobami, z którymi w przeszłości nie potrafiliśmy się bronić.

Dlaczego warto wybrać fermentację Yaohai E. coli do produkcji VLP?

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma, jeden z 10 najlepszych mikrobiologicznych CDMO, który integruje zarządzanie jakością i sprawy regulacyjne. Nasz system jakości jest zgodny z obowiązującymi normami GMP, a także przepisami międzynarodowymi. Nasz zespół ekspertów regulacyjnych jest biegły w globalnych ramach regulacyjnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procedury produkcyjne, produkty wysokiej jakości, a także zgodność z wymogami E. coli Fermentation for VLP Production i EU EMA. Spełniamy również wymogi Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt osobisty przeprowadzony przez Kwalifikowaną Osobę Unii Europejskiej (QP) w celu zbadania naszego systemu GMP i zakładu produkcyjnego. Ukończyliśmy również początkowe audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest wiodącym CDMO w dziedzinie mikrobiologicznych produktów biologicznych. Skupiliśmy się na produktach leczniczych i szczepionkach wytwarzanych przez drobnoustroje dla ludzi, weterynarii i zarządzania zdrowiem zwierząt domowych. Dysponujemy platformami do fermentacji E. coli dla VLP Production RD oraz technologią produkcyjną obejmującą cały proces, począwszy od opracowania komórek, metod i procesów szczepów drobnoustrojów, po produkcję komercyjną i kliniczną, która zapewnia pomyślne wdrożenie najnowocześniejszych rozwiązań . Zdobyliśmy duże doświadczenie w bioprzetwarzaniu komórek drobnoustrojów. Zrealizowaliśmy ponad 200 projektów o zasięgu globalnym i pomagamy naszym klientom w poruszaniu się po przepisach amerykańskiej FDA, UE EMA, australijskiej TGA i chińskiej NMPA. Nasza fachowa wiedza i bogate doświadczenie pozwalają nam szybko reagować na potrzeby rynku i świadczyć usługi CDMO szyte na miarę.

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych wytwarzanych z mikroorganizmów Oferujemy rozwiązania RD na zamówienie, a także usługi produkcyjne, minimalizując ryzyko Pracowaliśmy z różnymi metodami, takimi jak: szczepionki podjednostkowe rekombinowane, peptydy, hormony, cytokiny, czynniki wzrostu, przeciwciała jednodomenowe, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne Specjalizujemy się w kilku mikroorganizmach, takich jak drożdże, wydzielina zewnątrzkomórkowa i wewnątrzkomórkowa (wydajność do 15 g/l), bakterie, ciała rozpuszczalne i inkluzyjne wewnątrzkomórkowe (wydajność do 10 g/l). Stworzyliśmy również system fermentacji BSL-2 w celu tworzenia E. coli, fermentacja do produkcji VLP, szczepionek Jesteśmy ekspertami w optymalizacji procesów produkcyjnych, zwiększaniu wydajności i obniżaniu kosztów. Mamy wysoce wydajny zespół technologiczny, który zapewnia terminową i najwyższej jakości realizację projektów. Pozwala nam to szybciej dostarczać na rynek Twoje wyjątkowe produkty

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 najlepszych firm E. coli Fermentation for VLP Production produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy nowoczesny zakład, który ma solidne możliwości RD i zaawansowaną infrastrukturę. Pięć linii produkcyjnych leków zgodnych ze standardami GMP w celu oczyszczania i fermentacji komórek mikrobiologicznych wraz z dwiema liniami napełniania i wykańczania fiolek, a także wstępnie napełnionych wkładów i igieł jest łatwo dostępnych. Dostępne do użytku skale fermentacji wahają się od 100 l do 2000 l. Specyfikacje napełniania dla przelotek wynoszą od 1 ml do 25 ml, podczas gdy wymagania dotyczące wstępnie napełnionych strzykawek lub wkładów wynoszą od 1 do 3 ml. Warsztat produkcyjny posiada certyfikat cGMP i oferuje dostępność próbek komercyjnych i klinicznych. Duże cząsteczki wytwarzane w naszym zakładzie są dostępne do dostawy na cały świat.

Powiązane kategorie produktów

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.