Bioprodukcja rekombinowanych analogów insuliny Polska

• Przyszłość leczenia insuliną – bioprodukcja rekombinowanych analogów insuliny

  Te analogi insuliny są naprawdę przydatne. Działają szybciej w organizmie, pomagając w ten sposób obniżyć poziom cukru we krwi być może wcześniej. Mogą być również trwalsze, więc ludzie mogą być zmuszeni do wykonywania mniejszej liczby zdjęć dziennie. Nie ma uniwersalnych korzyści ze stosowania analogów insuliny. To prawda, że ​​mogą one być nieco bardziej uciążliwe dla kieszeni, ale dla wielu osób mogą wykazać swoją skuteczność.

• Poprawa dostępu do rekombinowanego analogu insuliny poprzez bioprodukcję

  Biomanufacturing sprawił, że produkcja rozwiązania stała się dostępna dla wielu ludzi na całym świecie. Dodatkowo wydzielana w ten sposób insulina ludzka może być tańsza niż ta wytwarzana tradycyjnymi sposobami. Oznacza to, że ludzie nie muszą pozyskiwać znacznie trudniejszej do znalezienia i droższej insuliny zwierzęcej. Oznacza to duży krok naprzód, ponieważ otwiera więcej możliwości rozwiązania problemów medycznych przy pomocy medycyny zapewniającej zdrowie.

• Wpływ bioprodukcji rekombinowanych analogów insuliny na leczenie cukrzycy

  Bioprodukcja Rekombinowany analog insuliny jest procesem skomplikowanym, ale mimo to niezbędnym. Dzięki temu insulina jest bardziej dostępna i praktyczna dla osób chorych na cukrzycę. Postęp w bioprodukcji poprawił produkcję insuliny i umożliwił opracowanie analogów insuliny, które mogłyby być potencjalnie bardziej skuteczne u niektórych pacjentów.

Dlaczego warto wybrać bioprodukcję analogów rekombinowanej insuliny Yaohai?

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma, a leader in CDMOs of microbial biologics, is headquartered in Jiangsu. We have been focused on microbially produced therapeutics and vaccines that are suited for human, veterinary and the management of Recombinant Insulin Analog Biomanufacturing. We have the most the most advanced RD as well as manufacturing technology platforms, which cover the entire process from Microbial strain engineering, cell banking as well as process and method development to commercial and clinical manufacturing, assuring the successful supply of the most cutting-edge solutions. We have accumulated a huge amount of experience in the bio processing of microbial cells. We have delivered over 200 projects across the globe and have assisted our clients with navigating the rules and regulations of the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. Our expert knowledge and vast experience enable us to swiftly adapt to market needs and offer tailored CDMO services.

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, a top 10 manufacturer of biological products, specializes in microbial fermentation. We have created a Recombinant Insulin Analog Biomanufacturing manufacturing facility with robust RD capabilities and cutting-edge manufacturing facilities. Five drug substance production lines conforming to GMP standards to purify and ferment microbial cells, as well as two fill and finish lines for vials and cartridges, as well as needles that are pre-filled, are available. The available fermentation scales include 100L, 500L, 1000L and 2000L. Specifications for filling vials range from 1ml - 25ml. the pre-filled cartridge or syringe filling specifications range from between 1-3ml. The production workshop is cGMP-compliant and provides a stable supply of commercial products and clinical samples. Our facility produces large molecules that are shipped worldwide.

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma to bioprodukcja rekombinowanych analogów insuliny w produktach biologicznych pochodzenia mikrobiologicznego. Oferujemy niestandardowe rozwiązania RD i produkcyjne, minimalizując jednocześnie ryzyko. Zajmowaliśmy się wieloma metodami, takimi jak rekombinowane szczepionki podjednostkowe, hormony peptydowe, cytokiny, czynniki wzrostu, przeciwciała jednodomenowe, enzymy, plazmidowy DNA, mRNA i inne. Jesteśmy ekspertami w zakresie kilku gospodarzy mikrobiologicznych, takich jak zewnątrzkomórkowe i wewnątrzkomórkowe drożdże (wydajność do 15 gramów na litr), bakterie wydzielania periplazmatycznego, a także rozpuszczalne wewnątrzkomórkowe ciałka inkluzyjne (wydajność do 10 gramów/l). Dodatkowo opracowaliśmy platformę fermentacji mikrobiologicznej BSL-2 do opracowywania szczepionek bakteryjnych. Mamy doświadczenie w ulepszaniu procesów produkcyjnych, zwiększając w ten sposób wydajność i redukując koszty. Dzięki wysoce wydajnemu zespołowi technologicznemu gwarantujemy szybką i niezawodną realizację projektu oraz szybsze wprowadzanie produktów na rynek.

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma to 10 najlepszych mikrobiologicznych CDMO, które obejmują kontrolę jakości i kwestie regulacyjne. Posiadamy system jakości zgodny z obowiązującymi standardami GMP i przepisami międzynarodowymi. Nasz zespół regulacyjny posiada wiedzę na temat światowych ram regulacyjnych mających na celu przyspieszenie startów produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procesy produkcyjne i produkty najwyższej jakości, zgodne z wymogami amerykańskiej FDA, UE EMA, australijskiej TGA oraz Recombinant Insulin Analog Biomanufacturing. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu wykwalifikowanej osoby (QP) Unii Europejskiej w zakresie naszego systemu jakości GMP i zakładu produkcyjnego. Ponadto przeszliśmy pierwsze audyty certyfikacyjne Systemu Zarządzania Jakością ISO9001, Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001 oraz Systemu Zarządzania Bezpieczeństwem i Higieną Pracy ISO45001.

Powiązane kategorie produktów

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.