Bioprodukcja rekombinowanego analogu insuliny

• Przyszłość leczenia insuliny - biowytwarzanie analogu rekombinacyjnego insuliny

  Te analogi insuliny są naprawdę przydatne. Działają szybciej w organizmie, co może pomóc obniżyć poziom cukru we krwi wcześniej. Mogą również działać dłużej, więc ludzie mogą musieć robić mniej zastrzyków dziennie. Nie ma uniwersalnych korzyści z użycia tych analogów insuliny. Prawda jest taka, że mogą one być nieco bardziej obciążające pod względem finansowym, ale mogą okazać się skuteczne dla wielu osób.

• Poprawa dostępu do analogu rekombinacyjnego insuliny poprzez biowytwarzanie

  Bioprodukcja uczyniła produkcję rozwiązania dostępna dla wielu ludzi na całym świecie. Ponadto, insulina produkowana w ten sposób może być tańsza niż ta wyprodukowana metodami tradycyjnymi. Oznacza to, że ludzie nie muszą już poszukiwać trudniejszych do znalezienia i droższych insuliny zwierzęcej. Jest to duży krok naprzód, ponieważ otwiera więcej dróg do rozwiązywania problemów medycznych dzięki wsparciu lecznictwa, które dba o twoje zdrowie.

• Wpływ biowytwarzania analogu rekombinacyjnego insuliny na zarządzanie cukrzycą

  Produkcja biologiczna insulin analogowych jest złożonym procesem, ale mimo to niezbędny. Pozwala na większą dostępność i wygodniejsze użycie insuliny przez osoby cierpiące na cukrzycę. Postępy w bioprodukcji poprawiły wytwórstwo insuliny i umożliwiają rozwój analogów insuliny, które mogą okazać się bardziej skuteczne dla niektórych pacjentów.

Why choose Yaohai Bioprodukcja rekombinowanego analogu insuliny?

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma, przywódca w dziedzinie CDMO produkowanych mikrobiologicznie biopreparatów, ma siedzibę w prowincji Jiangsu. Skupiamy się na leczniczych preparatach i szczepionkach produkowanych metodami mikrobiologicznymi, które są stosowane w medycynie ludzkiej, weterynarii oraz w zarządzaniu produkcją rekombinacyjnego analogu insuliny. Dysponujemy najbardziej zaawansowanymi platformami badawczo-rozwojowymi oraz technologicznymi, które obejmują cały proces – od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, banków komórkowych, aż po rozwój procesów i metod, w tym produkcję kliniczną i komercyjną, co gwarantuje dostarczanie najnowocześniejszych rozwiązań. Nabraliśmy ogromnego doświadczenia w przetwarzaniu biologicznym komórek mikrobiologicznych. Wykonaliśmy ponad 200 projektów na całym świecie i wspomagaliśmy naszych klientów w navigacji przez regulacje US FDA, EU EMA, Australijskiego TGA oraz Chińskiego NMPA. Nasza ekspertyza i szerokie doświadczenie pozwalają nam szybko dostosowywać się do potrzeb rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jeden z dziesięciu największych producentów produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy zakład produkcyjny do wytwórstwa rekombinacyjnych analogów insuliny z silnymi możliwościami badawczymi i nowoczesną infrastrukturą produkcyjną. Posiadamy pięć linii produkcyjnych substancji czynnych zgodnych ze standardami GMP do oczyszczania i fermentacji komórek mikrobiologicznych oraz dwie linie wypełniania flakonów i kartridży, w tym igieł prewypełnionych. Dostępne skale fermentacji obejmują 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specyfikacje wypełniania flakonów zawierają objętości od 1ml do 25ml, zaś specyfikacje wypełniania prewypełnionych kartridży lub szprycetów mieszczą się w zakresie od 1 do 3ml. Zakład produkcyjny jest zgodny z cGMP i zapewnia stabilne dostawy produktów komercyjnych oraz próbek klinicznych. Nasza placówka produkcyjna generuje duże molekuły, które są dystrybuowane na całym świecie.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma zajmuje się biowytwarzaniem analogów rekombinacyjnego insuliny w biologicznych produktach pochodzenia mikrobiologicznego. Ofiarowujemy niestandardowe usługi badawczo-rozwojowe oraz rozwiązania produkcyjne, minimalizując jednocześnie ryzyko. Byliśmy zaangażowani w wiele modalności, takie jak szczepionki rekombinacyjne podjednostkowe, peptydowe hormony, cytokiny i czynniki wzrostu, pojedyncze domeny antyciał, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA oraz inne. Jesteśmy ekspertami w kilku gospodarzach mikrobiowych, takich jak drożdże z wydzielaniem pozaceliowe i wewnątrzkomórkowe (wydajność do 15 gramów na litr), sekrecja periplazmatyczna bakterii oraz rozpuszczalne inkluzje komórkowe (wydajność do 10 gramów/L). Ponadto opracowaliśmy platformę fermentacji mikrobiologicznej BSL-2 do rozwijania szczepionek bakteryjnych. Mamy doświadczenie w poprawie procesów produkcyjnych, co zwiększa wydajność i obniża koszty. Dzięki wysoce efektywnemu zespołowi technologicznemu gwarantujemy szybkie i niezawodne realizację projektów, przynosząc Twoje produkty na rynek szybciej.

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO w zakresie mikrobiologii, która uwzględnia kontrolę jakości i sprawy regulacyjne. Dysponujemy systemem jakości zgodnym z obecnymi standardami GMP i międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi regulations. Nasz zespół regulacyjny ma wiedzę na temat globalnych ram prawnych, aby przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzenie procesów produkcyjnych i produkty najwyższej jakości, które są zgodne z wymaganiami US FDA, UE EMA, Australijskiego TGA oraz produkcji rekombinacji analogów insuliny. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję na miejscu osoby kwalifikowanej (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP i miejsca produkcji. Ponadto, przeszliśmy pierwsze audyty certyfikacyjne Systemu Zarządzania Jakością ISO9001, Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001 oraz Systemu Zarządzania Bezpieczeństwem i Higieną Pracy ISO45001.

Powiązane kategorie produktów

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.