Bioprodukcja rekombinowanych analogów insuliny

• Przyszłość leczenia insuliną – bioprodukcja rekombinowanych analogów insuliny

  Te analogi insuliny są naprawdę przydatne. Działają szybciej w organizmie, pomagając w ten sposób obniżyć poziom cukru we krwi być może wcześniej. Mogą być również trwalsze, więc ludzie mogą być zmuszeni do wykonywania mniejszej liczby zdjęć dziennie. Nie ma uniwersalnych korzyści ze stosowania analogów insuliny. To prawda, że ​​mogą one być nieco bardziej uciążliwe dla kieszeni, ale dla wielu osób mogą wykazać swoją skuteczność.

• Poprawa dostępu do rekombinowanego analogu insuliny poprzez bioprodukcję

  Biomanufacturing sprawił, że produkcja rozwiązania stała się dostępna dla wielu ludzi na całym świecie. Dodatkowo wydzielana w ten sposób insulina ludzka może być tańsza niż ta wytwarzana tradycyjnymi sposobami. Oznacza to, że ludzie nie muszą pozyskiwać znacznie trudniejszej do znalezienia i droższej insuliny zwierzęcej. Oznacza to duży krok naprzód, ponieważ otwiera więcej możliwości rozwiązania problemów medycznych przy pomocy medycyny zapewniającej zdrowie.

• Wpływ bioprodukcji rekombinowanych analogów insuliny na leczenie cukrzycy

  Bioprodukcja Rekombinowany analog insuliny jest procesem skomplikowanym, ale mimo to niezbędnym. Dzięki temu insulina jest bardziej dostępna i praktyczna dla osób chorych na cukrzycę. Postęp w bioprodukcji poprawił produkcję insuliny i umożliwił opracowanie analogów insuliny, które mogłyby być potencjalnie bardziej skuteczne u niektórych pacjentów.

Dlaczego warto wybrać bioprodukcję analogów rekombinowanej insuliny Yaohai?

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma, lider w CDMO mikrobiologicznych środków biologicznych, ma siedzibę w Jiangsu. Skupiamy się na mikrobiologicznych lekach i szczepionkach, które są odpowiednie dla ludzi, zwierząt i zarządzania rekombinowaną insuliną analogową w bioprodukcji. Posiadamy najbardziej zaawansowane platformy RD, a także technologii produkcyjnych, które obejmują cały proces od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, bankowania komórek, a także rozwoju procesów i metod do komercyjnej i klinicznej produkcji, zapewniając pomyślne dostarczanie najnowocześniejszych rozwiązań. Zgromadziliśmy ogromne doświadczenie w bioprzetwarzaniu komórek mikrobiologicznych. Zrealizowaliśmy ponad 200 projektów na całym świecie i pomogliśmy naszym klientom w poruszaniu się po zasadach i regulacjach US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Nasza specjalistyczna wiedza i ogromne doświadczenie pozwalają nam szybko dostosowywać się do potrzeb rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jeden z 10 najlepszych producentów produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy zakład produkcyjny Recombinant Insulin Analog Biomanufacturing z solidnymi możliwościami RD i najnowocześniejszymi zakładami produkcyjnymi. Dostępnych jest pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych zgodnych ze standardami GMP w celu oczyszczania i fermentacji komórek mikrobiologicznych, a także dwie linie napełniania i wykańczania fiolek i wkładów, a także wstępnie napełnionych igieł. Dostępne skale fermentacji obejmują 100 l, 500 l, 1000 l i 2000 l. Specyfikacje napełniania fiolek wahają się od 1 ml do 25 ml. Specyfikacje napełniania wstępnie napełnionych wkładów lub strzykawek wahają się od 1 do 3 ml. Warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i zapewnia stabilne dostawy produktów komercyjnych i próbek klinicznych. Nasz zakład produkuje duże cząsteczki, które są wysyłane na cały świat.

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma to bioprodukcja rekombinowanych analogów insuliny w produktach biologicznych pochodzenia mikrobiologicznego. Oferujemy niestandardowe rozwiązania RD i produkcyjne, minimalizując jednocześnie ryzyko. Zajmowaliśmy się wieloma metodami, takimi jak rekombinowane szczepionki podjednostkowe, hormony peptydowe, cytokiny, czynniki wzrostu, przeciwciała jednodomenowe, enzymy, plazmidowy DNA, mRNA i inne. Jesteśmy ekspertami w zakresie kilku gospodarzy mikrobiologicznych, takich jak zewnątrzkomórkowe i wewnątrzkomórkowe drożdże (wydajność do 15 gramów na litr), bakterie wydzielania periplazmatycznego, a także rozpuszczalne wewnątrzkomórkowe ciałka inkluzyjne (wydajność do 10 gramów/l). Dodatkowo opracowaliśmy platformę fermentacji mikrobiologicznej BSL-2 do opracowywania szczepionek bakteryjnych. Mamy doświadczenie w ulepszaniu procesów produkcyjnych, zwiększając w ten sposób wydajność i redukując koszty. Dzięki wysoce wydajnemu zespołowi technologicznemu gwarantujemy szybką i niezawodną realizację projektu oraz szybsze wprowadzanie produktów na rynek.

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma to 10 najlepszych mikrobiologicznych CDMO, które obejmują kontrolę jakości i kwestie regulacyjne. Posiadamy system jakości zgodny z obowiązującymi standardami GMP i przepisami międzynarodowymi. Nasz zespół regulacyjny posiada wiedzę na temat światowych ram regulacyjnych mających na celu przyspieszenie startów produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procesy produkcyjne i produkty najwyższej jakości, zgodne z wymogami amerykańskiej FDA, UE EMA, australijskiej TGA oraz Recombinant Insulin Analog Biomanufacturing. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu wykwalifikowanej osoby (QP) Unii Europejskiej w zakresie naszego systemu jakości GMP i zakładu produkcyjnego. Ponadto przeszliśmy pierwsze audyty certyfikacyjne Systemu Zarządzania Jakością ISO9001, Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001 oraz Systemu Zarządzania Bezpieczeństwem i Higieną Pracy ISO45001.

Powiązane kategorie produktów

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.