Proces ponownego składania ciał inkluzyjnych Polska

• 

  Tworzenie nowych możliwości dzięki technologii ponownego składania ciała inkluzywnego

  To naprawdę ważne, ponieważ w przyszłości może nam to pomóc w tworzeniu nowych leków, które mogą poprawić nasze życie. Yaohai stosuje tę technologię, aby wynaleźć nowe terapie przeciwko wyniszczającym chorobom, takim jak rak i choroba Alzheimera. Rak, choroba, z którą zmaga się wiele osób, i choroba Alzheimera, wyniszczająca choroba pamięci. Prawidłowe refoldowanie białek pozwala nam tworzyć lepsze i mniej podatne na skutki uboczne leki, które są znacznie bezpieczniejsze dla ludzi. 

  
  

• 

  Siła ponownego składania się ciał inkluzyjnych

  Pozwala nam to produkować leki, które rozwiązują konkretne problemy w naszych ciałach, naprawiając te białka. Jest to krytyczne, ponieważ każdy jest wyjątkowy, a uniwersalne panaceum może znacząco pomóc wielu osobom w doświadczaniu lepszego samopoczucia. 

  
  

• 

  Klucz do odblokowania innowacji biotechnologicznych

  Refolding ciałek inkluzyjnych może umożliwić nam produkcję leków, które wcześniej były trudne. Na przykład niektóre leki przeciwnowotworowe muszą pozostawić zdrowe komórki w spokoju i skupić się na konkretnych białkach wewnątrz komórek rakowych. Te białka są trudne w obsłudze. Bzdura. Nauczyliśmy się refoldingu ciałek inkluzyjnych, co umożliwiło produkcję tych leków na wysokim poziomie. Potrafimy wytwarzać wiele z tych ważnych leków, ale nie po to, abyśmy mogli to robić w każdym razie, ta nowa, fajna technologia nam na to pozwala. Aby więcej osób miało dostęp do potrzebnego im leczenia. 

  
  

Dlaczego warto wybrać metodę Yaohai Inclusion Body Refolding Process?

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jeden z 10 najlepszych procesów Inclusion Body Refolding produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy nowoczesny zakład, który ma solidne możliwości RD i zaawansowaną infrastrukturę. Pięć linii produkcyjnych leków zgodnych ze standardami GMP w celu oczyszczania i fermentacji komórek mikrobiologicznych wraz z dwiema liniami napełniania i wykańczania fiolek, a także wstępnie napełnionych wkładów i igieł jest łatwo dostępnych. Dostępne do użytku skale fermentacji wahają się od 100 l do 2000 l. Specyfikacje napełniania dla otworów przelotowych wynoszą od 1 ml do 25 ml, podczas gdy wymagania dotyczące wstępnie napełnionych strzykawek lub wkładów wynoszą od 1 do 3 ml. Warsztat produkcyjny posiada certyfikat cGMP i oferuje dostępność próbek komercyjnych i klinicznych. Duże cząsteczki wytwarzane w naszym zakładzie są dostępne do dostawy na cały świat.

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma, lider w procesie refoldingu ciał wtrąceniowych mikrobiologicznych środków biologicznych, ma siedzibę w Jiangsu. Skupiamy się na wytwarzanych mikrobiologicznie środkach terapeutycznych i szczepionkach, które są odpowiednie dla ludzi, zwierząt i zwierząt domowych. Posiadamy nowoczesne platformy technologii RD, a także produkcyjne, które obejmują cały proces, od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, bankowania komórek, opracowywania procesów i metod, aż po produkcję komercyjną i kliniczną, zapewniając, że możemy zapewnić pomyślne dostarczanie najnowocześniejszych rozwiązań. Zdobyliśmy duże doświadczenie w dziedzinie przetwarzania mikrobiologicznego. Ponad 200 projektów zostało pomyślnie ukończonych, a my wspieramy naszych klientów w pokonywaniu przepisów, takich jak przepisy US FDA i EU EMA. Pomagamy im również w zakresie Australia TGA i China NMPA. Jesteśmy w stanie szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO dzięki naszemu doświadczeniu i wiedzy fachowej.

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma, jeden z 10 najlepszych mikrobiologicznych CDMO, integruje kwestie jakości i regulacji. Mamy system jakości, który jest w pełni zgodny z obowiązującymi normami GMP, a także przepisami międzynarodowymi. Nasz zespół ekspertów regulacyjnych ma głębokie zrozumienie światowych ram regulacyjnych. Pozwala nam to przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Jesteśmy w stanie zagwarantować identyfikowalne procedury produkcyjne i wysokiej jakości produkty zgodne z przepisami amerykańskiej FDA, Inclusion Body Refolding Process, australijskiej TGA i chińskiej NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przeprowadzony przez Kwalifikowaną Osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP i zakładu produkcyjnego. Przeszliśmy również wstępne audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych, które są tworzone z mikroorganizmów. Oferujemy rozwiązania RD na zamówienie, a także usługi produkcyjne, minimalizując potencjalne ryzyko. Pracowaliśmy z różnymi technikami, takimi jak rekombinowane podjednostki komórkowe, szczepionki (w tym peptydy), czynniki wzrostu, hormony i proces refoldingu ciał wtrąceniowych. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, takich jak drożdże, wydzielanie zewnątrzkomórkowe i wewnątrzkomórkowe (wydajność do 15 g/l) oraz bakterie, rozpuszczalne wewnątrzkomórkowe i ciała wtrąceniowe (wydajność do 10 g/l). Opracowaliśmy również platformę fermentacyjną BSL-2 do tworzenia szczepionek bakteryjnych. Mamy udokumentowane doświadczenie w ulepszaniu procesów produkcyjnych, zwiększając tym samym wydajność i obniżając koszty. Mamy wysoce wydajny zespół technologiczny, aby zapewnić terminową i wysokiej jakości dostawę projektów. Pomaga nam to szybciej wprowadzać na rynek Twoje wyjątkowe produkty.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja prekursorów insuliny jako ciało inkluzyjne
• Proces ponownego składania ciał inkluzyjnych
• Proces rozpuszczania ciał wtrąceniowych

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.