Produkcja prekursorów insuliny jako ciało inkluzyjne

• Ciała inkluzyjne jako obiecująca technika precyzyjnej produkcji insuliny

  Ciała inkluzyjne zajmują się syntezą ludzkiej insuliny od wielu lat. W bardzo fajnym badaniu wykorzystali Escherichia coli, E. Oczywiście tej bakterii udało się lokalnie wytwarzać proinsulinę w ciałkach inkluzyjnych. Następnie połączyli ciała inkluzyjne, wyodrębnili je i ponownie zwinęli w aktywną insulinę.

• Produkcja prekursorów insuliny w ciałkach inkluzyjnych

  Naukowcy usunęli te ciała inkluzyjne, a następnie ponownie zwinęli je w celu wytworzenia aktywnej insuliny. Ku ich zaskoczeniu, gdy zbadali oczyszczone białko insuliny ciałka inkluzyjnego utworzone w zmodyfikowanych bakteriach wywołanych stresem, wykazali, że jest ono najwyższej jakości w porównaniu ze wszystkimi wcześniej próbowanymi procesami.

• Wykorzystanie ciał inkluzyjnych w celu zwiększenia wydajności

  W miarę ciągłego analizowania tego nowego podejścia naukowcy prawdopodobnie udoskonalą je i jeszcze bardziej usprawnią produkcję insuliny. Jeśli tak, może to przełożyć się na większą ilość insuliny dla osób jej potrzebujących i niższe koszty, co oznacza łatwiejszy dostęp dla osób próbujących nabyć potrzebne im leki.

Dlaczego warto wybrać produkcję prekursorowej insuliny Yaohai jako ciało włączenia?

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest wiodącym producentem biologicznych środków mikrobiologicznych CDMO. Naszym głównym celem jest produkcja szczepionek i środków terapeutycznych przeciwko drobnoustrojom w celu zarządzania zdrowiem zwierząt domowych, ludzi i zwierząt. zdrowie. Posiadamy nowoczesne platformy technologii RD i produkcyjnej, które obejmują cały proces, od inżynierii szczepów drobnoustrojów, bankowania komórek, projektowania procesów i metod po produkcję komercyjną i kliniczną, co zapewnia sukces w dostarczaniu najnowocześniejszych rozwiązań. Przez lata zdobyliśmy ogromne doświadczenie w korzystaniu ze źródeł mikrobiologicznych. Ponad 200 projektów zostało pomyślnie ukończonych. Ponadto wspieramy naszych klientów w przechodzeniu przez przepisy, takie jak przepisy US FDA, a także EU EMA. Pomagamy im również poruszać się po australijskich TGA i chińskich NMPA. Nasza specjalistyczna wiedza i ogromne doświadczenie pozwalają nam szybko reagować na zapotrzebowanie rynku i świadczyć usługi produkcji prekursorów insuliny jako usługi CDMO ciał wtrąceniowych.

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych pochodzących z mikroorganizmów. Oferujemy dostosowane rozwiązania RD i produkcję, jednocześnie minimalizując ryzyko. Pracowaliśmy z różnymi metodami, takimi jak produkcja prekursorowej insuliny jako ciał inkluzyjnych szczepionek (w tym peptydów), czynników wzrostu, hormonów i cytokin. Specjalizujemy się w wielu gospodarzach mikrobiologicznych, w tym drożdżach zewnątrzkomórkowych i wewnątrzkomórkowych (wydajność do 15 g/l), bakteriach wydzielanych peryplazmatycznie, rozpuszczalnych ciałach wewnątrzkomórkowych i inkluzyjnych (wydajność do 10 gramów/l). Posiadamy również platformę fermentacyjną BSL-2 do tworzenia szczepionek bakteryjnych. Specjalizujemy się w ulepszaniu procesów, zwiększaniu wydajności produktów, a także obniżaniu kosztów produkcji. Mamy wydajny zespół technologiczny, który gwarantuje terminową i jakościową realizację projektu. Pozwala nam to szybciej dostarczać Twoje ekskluzywne produkty na rynek.

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jeden z 10 najlepszych producentów produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy wydajną fabrykę, która ma zaawansowane zaplecze i solidne możliwości RD i produkcyjne. Oferujemy pięć linii produkcyjnych dla substancji leczniczych zgodnych ze standardami GMP dla fermentacji mikrobiologicznej i oczyszczania, wraz z dwiema liniami napełniania i finalizacji dla fiolek i wkładów oraz wstępnie napełnionych igieł. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100L do Precursor Insulin Production as Inclusion Body. Specyfikacje napełniania dla otworów przelotowych wynoszą od 1 ml do 25 ml. Specyfikacje napełniania wstępnie napełnionych wkładów lub strzykawek wynoszą od 1 do 3 ml. Warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i zapewnia stały dopływ próbek komercyjnych i klinicznych. Nasz zakład produkuje duże cząsteczki, które są wysyłane na cały świat.

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych mikrobiologicznych firm CDMO, która uwzględnia kwestie zarządzania jakością i regulacyjne. Opracowaliśmy solidny system zarządzania jakością zgodny z obowiązującymi normami i przepisami GMP na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma dogłębną wiedzę na temat światowych ram regulacyjnych. Pozwala nam to przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procesy produkcyjne, a także produkty wysokiej jakości i zgodność z wytycznymi amerykańskiej FDA i unijnej EMA. Produkcja prekursorów insuliny jako ciało inkluzyjne i chińskie NMPA są również spełnione. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przeprowadzony przez akredytowaną wykwalifikowaną osobę Unii Europejskiej (QP) w celu przeglądu naszego systemu GMP i zakładu produkcyjnego. Przeszliśmy również pierwsze audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.

Powiązane kategorie produktów

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.