Produkcja Precursor Insulin jako Ciała Inkluzji

• Ciała zawierające jako perspektywna technika dokładnej produkcji insuliny

  Ciała uwikłane są wykorzystywane do syntezy ludzkiego insuliny od wielu lat. W bardzo interesującej studii użyto Escherichia coli, czyli E. Kolorowa bakteria ta pomyślnie produkowała proinsulinę lokalnie w postaci ciał uwikłanych. Następnie ciała te zostały złączane, wyciągnięte i przekształcone w aktywną insulinę.

• Produkcja prekursora insuliny w ciałach zawierających

  Te ciała inkluzji zostały usunięte, a następnie przekształcone przez naukowców w celu wygenerowania aktywnej insuliny. Wielka ich niespodzianką było to, że gdy badali ten oczyszczony białek insulinowy z ciał inkluzyjnych powstałych w inżynieryjnie zmodyfikowanych bakteriach pod wpływem stresu, okazało się ono wyższej jakości w porównaniu ze wszystkimi wcześniej podejmowanymi procesami.

• Przyjmowanie ciał zawierających dla zwiększenia wydajności

  W miarę jak naukowcy kontynuują badania nad tym nowym podejściem, prawdopodobnie uda im się je ulepszyć i jeszcze bardziej zoptymalizować dla produkcji insuliny. Jeśli tak będzie, może to przekładać się na większą ilość insuliny dla osób, które jej potrzebują, oraz na niższe koszty, co oznacza łatwiejszy dostęp do leku dla tych, którzy starają się go uzyskać.

Why choose Yaohai Produkcja Precursor Insulin jako Ciała Inkluzji?

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest liderem w dziedzinie CDMO mikrobiologicznego. Naszym głównym obszarem działania są produkcje szczepionek i leczniców mikrobiologicznych do zarządzania zdrowiem zwierząt domowych, ludzi i zwierząt gospodarskich. Dysponujemy nowoczesnymi platformami badawczo-rozwojowymi i produkcyjnymi, które obejmują cały proces, od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, banków komórkowych, projektowania procesów i metod po produkcję kliniczną i komercyjną, co gwarantuje sukces w dostarczaniu najnowocześniejszych rozwiązań. W ciągu lat zgromadziliśmy ogromną wiedzę w zakresie wykorzystywania źródeł mikrobiologicznych. Udane zostały ponad 200 projekty. Ponadto wspieramy naszych klientów w przechodzeniu przez regulacje, takie jak te Amerykańskiego FDA czy Europejskiego EMA. Pomożemy im również w navigacji w obszarach australijskiego TGA i chińskiego NMPA. Nasza ekspertyzna i szeroki doświadczenie pozwalają nam szybko reagować na wymagania rynku i oferować usługi CDMO w postaci produkcji prekursora insuliny jako ciała inkluzyjnego.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji biologicznych substancji pochodnych z mikroorganizmów. Ofiarowujemy dostosowane rozwiązania B+D oraz produkcję, minimalizując jednocześnie ryzyko. Współpracowaliśmy z różnorodnymi metodami, takimi jak produkcja prekursora insuliny jako ciała inkluzyjnego szczepionek (w tym peptydów), czynników wzrostu, hormonów i cytokinów. Specjalizujemy się w wielu gospodarzach mikrobiologicznych, w tym drożdżach ekstracelularnych i intracelularnych (wydajność do 15 g/L), sekrecji periplazmatycznej bakterii, rozpuszczalności intracelularnej oraz ciał inkluzyjnych (wydajność do 10 gramów/L). Posiadamy również platformę fermentacji BSL-2 do tworzenia szczepionek bakteryjnych. Specjalizujemy się w poprawie procesów, zwiększaniu wydajności produktów oraz obniżaniu kosztów produkcji. Dysponujemy efektywnym zespołem technologicznym, który gwarantuje terminowe i wysokiej jakości realizację projektów. Pozwala nam to wprowadzać Twoje unikalne produkty szybciej na rynek.

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych firm produkujących biopreparaty, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy wydajną fabrykę wyposażoną w zaawansowane urządzenia oraz posiadającą silne możliwości w dziedzinie B+D i produkcji. Pięć linii produkcyjnych substancji czynnych zgodnych z normami GMP dla fermentacji i oczyszczania mikrobiologicznego oraz dwie linie wypełniania flakonów i kartridży oraz igieł wypełnionych są dostępne. Skala fermentacji wynosi od 100L do produkcji prekursora insuliny jako ciała inkluzyjnego. Specyfikacje wypełniania flakonów to od 1ml do 25ml. Specyfikacje wypełniania kartridży lub szringe wypełnionych wynoszą od 1 do 3ml. Zakład produkcyjny jest zgodny z normą cGMP i zapewnia stały dopływ próbek komercyjnych i klinicznych. Nasza placówka produkcyjna generuje duże molekuły, które są dystrybuowane na całym świecie.

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO w zakresie mikrobiologii, która uwzględnia zarządzanie jakością i kwestie regulacyjne. Opracowaliśmy solidny system zarządzania jakością zgodny z obecnymi standardami i przepisami GMP na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma głębokie zrozumienie światowych ram prawnych. To pozwala nam przyspieszać wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzenie procesów produkcyjnych oraz produkty wysokiej jakości, zgodnie z wytycznymi US FDA i UE EMA. Produkcja prekursora insuliny jako inkluzji oraz wymagania China NMPA są również spełnione. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję lokalną przeprowadzoną przez akredytowaną Osobę Kwalifikowaną Unii Europejskiej (QP), aby sprawdzić nasz system GMP i zakład produkcyjny. Przeszliśmy również pierwsze audyty certyfikacyjne Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.

Powiązane kategorie produktów

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.