Rozwój procesu przeciwciał jednodomenowych (sdAb) Polska

• 

  Nowe metody selekcji sdAb w celu poprawy specyficzności

  Yaohai i jego zespół opracowali kilka bardzo precyzyjnych metod przesiewowych sdAbs. Są one nie tylko bardzo specyficzne, ale co ważniejsze, pomagają im zapewnić bezpieczeństwo sdAbs poprzez zrozumienie, co będzie, a co nie będzie celem w ciele człowieka. To Produkcja GMP anty-EGFR VHH zapewni, że lek będzie bezpieczny i skuteczny dla wszystkich, którzy go potrzebują.  

• 

  Ułatwianie ekspresji sdAb w różnych systemach gospodarza

  Szukają nawet typów komórek, które mogą produkować sdAb lepiej niż ich oryginalny screening. Pomaga im to rozwijać jeszcze więcej sdAb, które mogą wydajnie funkcjonować w docelowych polach. Zwiększy to różnorodność komórek, które mogą przeszukiwać pod kątem produkcji sdAb i ulepszy ich generację fuzyjną, aby produkować bardziej efektywne sdAb. 

• 

  Udoskonalenie formulacji sdAb w celu zwiększenia stabilności i okresu trwałości

  Jak długo one trwają? A potem, co może zrobić ten facet, z którym pracowałeś, aby były bardzo stabilne, aby miały również gotowy czas przydatności do spożycia. Co najważniejsze, przechowują lek w takim miejscu, w którym pozostaje skuteczny przez dłuższy okres. I utrzymywanie Produkcja GMP anty-HER3 VHH przechowywane tak ostrożnie oznacza, że ​​większa liczba osób może otrzymać lek bez obawy, że przestanie działać.  

Dlaczego warto wybrać proces rozwoju przeciwciał pojedynczej domeny (sdAb) firmy Yaohai?

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Single Domain Antibody (sdAb) Process Development jest wiodącym w dziedzinie mikrobiologii CDMO. Skupiamy się na szczepionkach i terapiach wytwarzanych przez mikroorganizmy, które są odpowiednie dla ludzi, zwierząt, a także dla zwierząt domowych. Dysponujemy najnowocześniejszymi platformami RD i technologią produkcji, które obejmują całą procedurę, począwszy od rozwoju szczepów mikroorganizmów i bankowania komórek, przez rozwój procesów i metod, po produkcję komercyjną i kliniczną, co zapewnia pomyślne dostarczanie innowacyjnych rozwiązań. Z biegiem czasu zgromadziliśmy ogromną wiedzę na temat przetwarzania biologicznego opartego na mikroorganizmach. Ponad 200 projektów zostało pomyślnie ukończonych, a my pomagamy naszym klientom w przestrzeganiu przepisów, takich jak przepisy US FDA i EU EMA. Pomagamy im również poruszać się po australijskim TGA i chińskim NMPA. Nasza profesjonalna wiedza specjalistyczna i bogate doświadczenie pozwalają nam szybko reagować na zapotrzebowanie rynku i świadczyć niestandardowe usługi CDMO.

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych mikrobiologicznych firm CDMO, która uwzględnia kwestie zarządzania jakością i regulacyjne. Opracowaliśmy solidny system zarządzania jakością zgodny z obowiązującymi normami i przepisami GMP na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma dogłębną wiedzę na temat światowych ram regulacyjnych. Pozwala nam to przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procesy produkcyjne, a także produkty wysokiej jakości i zgodność z wytycznymi amerykańskiej FDA i unijnej EMA. Spełniają również wymagania Single Domain Antibody (sdAb) Process Development i China NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przeprowadzony przez akredytowaną Kwalifikowaną Osobę Unii Europejskiej (QP) w celu przeglądu naszego systemu GMP i zakładu produkcyjnego. Przeszliśmy również pierwsze audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma to Single Domain Antibody (sdAb) Process Development w biologii pochodzącej z mikroorganizmów. Oferujemy niestandardowe rozwiązania RD, a także produkcyjne, minimalizując jednocześnie ryzyko. Byliśmy zaangażowani w wiele modalności, takich jak rekombinowane szczepionki podjednostkowe, peptydy, hormony, czynniki wzrostu cytokin, przeciwciała jednodomenowe, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne. Jesteśmy ekspertami w zakresie kilku gospodarzy mikrobiologicznych, takich jak drożdże zewnątrzkomórkowe i wewnątrzkomórkowe (wydajność do 15 gramów na litr), bakterie wydzielające peryplazmatycznie, a także rozpuszczalne wewnątrzkomórkowe ciała inkluzyjne (wydajność do 10 gramów/l). Ponadto opracowaliśmy platformę fermentacji mikrobiologicznej BSL-2 do opracowywania szczepionek bakteryjnych. Mamy doświadczenie w ulepszaniu procesów produkcyjnych, zwiększając tym samym wydajność i obniżając koszty. Dzięki wysoce wydajnemu zespołowi technologicznemu gwarantujemy szybką i niezawodną realizację projektu oraz szybsze wprowadzanie produktów na rynek.

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, producent produktów biologicznych Single Domain Antibody (sdAb) Process Development, specjalizuje się w fermentacjach mikrobiologicznych. Zbudowaliśmy nowoczesną fabrykę wyposażoną w nowoczesne urządzenia i silne możliwości RD i produkcyjne. Pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych zgodnych ze standardami GMP w zakresie oczyszczania mikrobiologicznego i fermentacji, a także dwie linie napełniania i wykańczania fiolek, a także wkładów, a także wstępnie napełnionych igieł, jest łatwo dostępnych. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100 l do 500 l, 1000 l do 2000 l. Objętości napełniania wahają się od 1 ml do 25 ml. Strzykawki lub wstępnie napełnione wkłady są napełniane objętością równą 1-3 ml. Nasz zakład produkcyjny zgodny z cGMP zapewnia dostępność stabilnych próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Duże cząsteczki, które są produkowane w naszym zakładzie, są łatwo dostępne do międzynarodowej dostawy.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja plazmidów AAV
• Metody analityczne dla plazmidowego DNA
• Produkcja bakteriofaga AP205 VLP
• Produkcja bakteriofaga Q VLP
• Produkcja szczepionki chimerycznej VLP
• Produkcja koniugowanych szczepionek VLP
• Produkcja szczepionek DNA
• Fermentacja E. coli do produkcji VLP
• Produkcja agonisty GLP-1
• Produkcja analogowa GLP-1

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.