Rozwój procesu jednodomennych antyciał (sdAb)

• 

  Nowe metody selekcji sdAb dla poprawionej specyficzności

  Yaohai i jego zespół stworzyli kilka bardzo precyzyjnych metod do ekranowania sdAbs. Są one nie tylko wyjątkowo specyficzne, ale co ważniejsze, pomagają im zapewnić bezpieczeństwo sdAbs, rozumiejąc, co będzie, a czego nie będzie docelowane w organizmie człowieka. To Produkcja VHH Anti-EGFR zgodnie z GMP zapewni, że lek będzie bezpieczny i skuteczny dla wszystkich, którzy go potrzebują.

• 

  Ułatwianie ekspresji sdAb w różnych systemach gospodarzy

  Szukają nawet rodzajów komórek, które mogą produkować sdAbs lepiej niż ich pierwotne ekranowanie. To pozwala im rozwijać jeszcze więcej sdAbs, które mogą efektywnie działać w obszarach docelowych. To zwiększy różnorodność komórek, które mogą być ekranowane w celu produkcji sdAbs i poprawi generację ich fuzji, aby produkować bardziej skuteczne sdAbs.

• 

  Postępy w formułowaniu sdAb dla zwiększonej stabilności i dłuższego okresu przydatności

  Ile trwają? A potem, jak ten człowiek, z którym współpracowałeś, może sprawić, że są bardzo stabilne, aby miały dłuższy czas przechowywania. Najważniejsze jest to, że przechowują lek w miejscu, gdzie pozostaje on skuteczny przez dłuższy okres. I przechowywanie Produkcja GMP Anti-HER3 VHH przechowywanie z taką starannością oznacza, że więcej osób może dostać lek bez obaw, że przestanie działać.

Why choose Yaohai Rozwój procesu jednodomennych antyciał (sdAb)?

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Rozwój Procesu Antybiotyków Domkowych (sdAb) jest liderem w dziedzinie CDMO biologicznych mikrobowych. Naszym okresem działania są szczepionki i lecznictwa produkowane drogą mikrobiologiczną, które są odpowiednie do zarządzania zdrowiem człowieka, weterynarii oraz zwierząt domowych. Dysponujemy najbardziej zaawansowanymi platformami RD i technologią produkcyjną, które obejmują cały proces, od rozwoju odmian mikrobowych i banków komórkowych, przez rozwój procesów i metod, po produkcję kliniczną i handlową, co gwarantuje udane dostarczanie innowacyjnych rozwiązań. W ciągu czasu zgromadziliśmy ogromną wiedzę na temat bioobróbki opartej na mikrobach. Powiodło się ponad 200 projektów, a wspomagamy naszych klientów w zgodzie z przepisami takimi jak US FDA i EU EMA. Pomagamy im również radzić sobie z TGA Australii i NMPA Chin. Nasze profesjonalne kompetencje i szeroki doświadczenie umożliwiają nam szybkie reagowanie na wymagania rynku i oferowanie usług CDMO na miarę.

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 największych firm CDMO w zakresie mikrobiologii, która uwzględnia zarządzanie jakością i kwestie regulacyjne. Opracowaliśmy solidny system zarządzania jakością zgodny z obecnymi standardami GMP i przepisami na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma głębokie zrozumienie międzynarodowych ram prawnych. Pozwala nam to przyspieszać wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzenie procesów produkcyjnych oraz produkty wysokiej jakości, zgodnie z wytycznymi US FDA i UE EMA. Rozwój procesu dla Antytel Szybkodziałających (sdAb) oraz Chiny NMPA są również spełnione. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję na miejscu przeprowadzoną przez akredytowaną Osobę Kwalifikowaną Unii Europejskiej (QP), aby sprawdzić nasz system GMP i zakład produkcyjny. Przeszliśmy również pierwsze audyty certyfikacyjne Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma zajmuje się rozwijaniem procesów dla Antibodii Singlowych Domena (sdAb) w biologicznych pochodnych mikrobowych. Ofiarowujemy niestandardowe usługi badawczo-rozwojowe oraz rozwiązania produkcyjne, minimalizując jednocześnie ryzyko. Byliśmy zaangażowani w wiele modalności, takie jak szczepionki rekombinowane podjednostkowe, peptydowe hormony, cytokiny i czynniki wzrostu, antytela jednodomenowe, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA oraz inne. Jesteśmy ekspertami w kilku gospodarzach mikrobiologicznych, takich jak drożdże z sekrecją zewnętrzno- i wewnątr bunkową (wydajność do 15 gramów na litr), bakterie z sekrecją periplazmatyczną oraz rozpuszczalne ciała inkluzyjne wewnątrzbunkowe (wydajność do 10 gramów/L). Ponadto opracowaliśmy platformę fermentacji mikrobiologicznej BSL-2 do rozwijania szczepionek bakteryjnych. Mamy doświadczenie w poprawie procesów produkcyjnych, co zwiększa wydajność i obniża koszty. Dzięki wysoce efektywnemu zespołowi technologicznemu gwarantujemy szybkie i niezawodne realizację projektów, przynosząc Twoje produkty na rynek szybciej.

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, producent rozwoju procesów Antibodii Jednodomenowych (sdAb) produktów biologicznych, jest specjalistą w zakresie fermentacji mikrobiologicznych. Zbudowaliśmy nowoczesną fabrykę wyposażoną w nowoczesne urządzenia oraz silne możliwości R&D i produkcji. Pięć linii produkcyjnych substancji czynnych zgodnych z normami GMP do czystej mikrobiologicznej fermentacji oraz dwie linie wypełniania flaszek, kartridży oraz igieł prewypełnionych są dostępne. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100L do 500L, 1000L, aż do 2000L. Objętości wypełniania zmieniają się od 1ml do 25ml. Szyringe lub kartridże prewypełnione są wypełniane objętością równoważną 1-3ml. Nasze zakład produkcyjny zgodny z cGMP zapewnia stabilność próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Duże molekuły produkowane w naszej fabryce są dostępne do międzynarodowego dostarczania.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja plazmidów AAV
• Metody Analityczne dla Plazmidowego DNA
• Produkcja VLP Bakteryofagu AP205
• Produkcja VLP Bakteryofagu Q
• Produkcja Szczepionek VLP Chimerowych
• Produkcja Szczepionek VLP Związkowych
• Produkcja Szczepionek DNA
• Fermentacja E. coli do produkcji VLP
• Produkcja agonisty GLP-1
• Produkcja analogu GLP-1

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.