Produkcja GMP anty-HER3 VHH

• 

  Spełnienie wysokich standardów jakościowych dzięki produkcji GMP Anti-HER3 VHH

  Ponieważ Yaohai GMP anty-MMRCD206 VHH muszą być zarówno bezpieczne dla pacjentów, jak i skuteczne w leczeniu raka, naukowcy przestrzegają niezwykle rygorystycznych przepisów. Są to kluczowe zasady i przepisy, które są nazywane wytycznymi Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP). Te kroki kontrolne mają na celu zabezpieczenie produkcji GMP anty-HER3 VHH w czystym i bezpiecznym środowisku. Jest to naprawdę ważne, ponieważ jeśli występuje jakikolwiek brud lub zanieczyszczenie, może to sprawić, że lek będzie niebezpieczny dla ludzi i może uniemożliwić jego prawidłowe działanie.

  
  

• 

  Wydajna produkcja przeciwciał VHH anty-HER3 przy użyciu technologii GMP

  Produkcja Yaohai GMP anty-MMRCD206 VHH jest skomplikowanym i wieloetapowym procesem. Na początek naukowcy zmodyfikowali specyficzne komórki, aby wyprodukowały te VHH. Następnie, gdy komórki te zostaną przygotowane, są one przenoszone do bioreaktora. Komórki te będą rosły i produkowały VHH w tym bioreaktorze. Po wytworzeniu VHH przechodzą przez dodatkowy etap zwany oczyszczaniem. Polega on na usunięciu zbędnych części i strawieniu reszty, aby zachować tylko VHH. I na koniec, VHH są ostrożnie napełniane małymi butelkami — nazywamy je fiolkami — aby można było ich używać do prawidłowego leczenia pacjentów onkologicznych.

   

  
  

• 

  Przyszłość leczenia raka z produkcją GMP Anti-HER3 VHH

  Odkrycie Yaohai GMP GLP-1GIP API Tyrzepatidu jest tylko pierwszym krokiem w rozwoju nowej ery w skuteczności i mniej toksycznej terapii nowotworowej. Naukowcy zawsze szukają nowych sposobów, aby pomóc nam uzyskać lepsze metody leczenia i leki. Być może pewnego dnia znajdą nawet skuteczne leczenie raka i zmienią życie osób cierpiących na tę chorobę.

   

  
  

Dlaczego warto wybrać Yaohai GMP Anti-HER3 VHH Production?

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych wytwarzanych z mikroorganizmów Oferujemy rozwiązania RD na zamówienie, a także usługi produkcyjne, minimalizując ryzyko Pracowaliśmy z różnymi metodami, takimi jak: szczepionki podjednostkowe rekombinowane, peptydy, hormony, cytokiny, czynniki wzrostu, przeciwciała jednodomenowe, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne Specjalizujemy się w kilku mikroorganizmach, takich jak drożdże, wydzielina zewnątrzkomórkowa i wewnątrzkomórkowa (wydajność do 15 g/l), bakterie, ciała rozpuszczalne i inkluzyjne wewnątrzkomórkowe (wydajność do 10 g/l). Stworzyliśmy również system fermentacji BSL-2 w celu tworzenia szczepionek GMP Anti-HER3 VHH Production. Jesteśmy ekspertami w optymalizacji procesów produkcyjnych, zwiększaniu wydajności i obniżaniu kosztów. Mamy wysoce wydajny zespół technologiczny, który zapewnia terminową i najwyższej jakości realizację projektów. Pozwala nam to szybciej dostarczać na rynek Twoje wyjątkowe produkty

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jeden z 10 najlepszych producentów produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy wydajną fabrykę, która ma zaawansowane zaplecze i solidne możliwości RD i produkcyjne. Oferujemy pięć linii produkcyjnych dla substancji leczniczych zgodnych ze standardami GMP dla fermentacji mikrobiologicznej i oczyszczania, wraz z dwiema liniami napełniania i finalizacji dla fiolek i wkładów oraz wstępnie napełnionych igieł. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100L do GMP Anti-HER3 VHH Production. Specyfikacje napełniania dla przelotek wynoszą od 1 ml do 25 ml. Specyfikacje napełniania wstępnie napełnionych wkładów lub strzykawek wynoszą od 1 do 3 ml. Warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i zapewnia stały dopływ próbek komercyjnych i klinicznych. Nasz zakład produkuje duże cząsteczki, które są wysyłane na cały świat.

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma, jeden z 10 najlepszych mikrobiologicznych CDMO, integruje kwestie jakości i regulacji. Mamy system jakości, który jest w pełni zgodny z obowiązującymi normami GMP, a także przepisami międzynarodowymi. Nasz zespół ekspertów regulacyjnych ma głębokie zrozumienie światowych ram regulacyjnych. Pozwala nam to przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Jesteśmy w stanie zagwarantować identyfikowalne procedury produkcyjne i wysokiej jakości produkty zgodne z przepisami amerykańskiej FDA, GMP Anti-HER3 VHH Production, australijskiego TGA i chińskiego NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przeprowadzony przez Kwalifikowaną Osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP i zakładu produkcyjnego. Przeszliśmy również wstępne audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma, lider w CDMO mikrobiologicznych środków biologicznych, ma siedzibę w Jiangsu. Skupiamy się na mikrobiologicznych lekach i szczepionkach, które są odpowiednie dla ludzi, zwierząt i zarządzania produkcją GMP Anti-HER3 VHH. Posiadamy najbardziej zaawansowane platformy RD, a także technologii produkcyjnych, które obejmują cały proces, od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, bankowania komórek, a także rozwoju procesów i metod, po produkcję komercyjną i kliniczną, zapewniając pomyślne dostarczanie najnowocześniejszych rozwiązań. Zgromadziliśmy ogromne doświadczenie w bioprzetwarzaniu komórek mikrobiologicznych. Zrealizowaliśmy ponad 200 projektów na całym świecie i pomogliśmy naszym klientom w poruszaniu się po zasadach i regulacjach US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Nasza specjalistyczna wiedza i ogromne doświadczenie pozwalają nam szybko dostosowywać się do potrzeb rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja plazmidów AAV
• Metody analityczne dla plazmidowego DNA
• Produkcja bakteriofaga AP205 VLP
• Produkcja bakteriofaga Q VLP
• Produkcja szczepionki chimerycznej VLP
• Produkcja koniugowanych szczepionek VLP
• Produkcja szczepionek DNA
• Fermentacja E. coli do produkcji VLP
• Produkcja agonisty GLP-1
• Produkcja analogowa GLP-1

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.