Produkcja GMP Anti-HER3 VHH

• 

  Spełnianie wysokich standardów jakości dzięki produkcji GMP Anti-HER3 VHH

  Ponieważ Yaohai GMP Anti-MMRCD206 VHH musi być zarówno bezpieczna dla pacjentów, jak i skuteczna w leczeniu raka, dlatego naukowcy przestrzegają ekstremalnie ściślejszych regulacji. Są to kluczowe zasady i przepisy, które nazywane są wytycznymi Dobrej Praktyki Produkcji (GMP). Te kroki kontrolne mają na celu zapewnienie produkcji GMP anti-HER3 VHH w czystym i bezpiecznym środowisku. Jest to naprawdę ważne, ponieważ jeśli będzie jakakolwiek brudność lub zanieczyszczenie, może to sprawić, że lek stanie się niebezpieczny do użytku przez ludzi i może uniemożliwić właściwe działanie leku.

  
  

• 

  Efektywna produkcja Anti-HER3 VHH za pomocą technologii GMP

  Produkcja Yaohai GMP Anti-MMRCD206 VHH jest złożonym i wieloetapowym procesem. Na początku naukowcy zmodyfikowali określone komórki, aby wyprodukowały te VHH. Następnie przenoszone są one do bioreaktora, gdy tylko te komórki będą gotowe. Komórki te będą rosnąć i produkować VHH w tym bioreaktorze. Po ich produkcji VHH przechodzą dodatkowy etap zwany czystением. Obejmuje to usuwanie nadmiarowych części i przetwarzanie reszty, aby zachować wyłącznie VHH. A na koniec, VHH są starannie rozlewane do małych butelek – nazywamy je ampułkami – aby mogły być używane do leczenia pacjentów z raka.

   

  
  

• 

  Przyszłość leczenia raka za pomocą produkcji GMP Anti-HER3 VHH

  Odkrycie Yaohai GMP GLP-1GIP Tirzepatide API to tylko pierwszy krok w rozwoju nowej ery bardziej skutecznego i mniej toksycznego leczenia raka. Zawsze pojawiają się nowe metody, których naukowcy szukają, aby pomóc nam uzyskać lepsze leczenie i lekarstwa. Może nawet pewnego dnia znajdziemy skuteczne leczenie na raka i zmienimy życie tych, którzy cierpią z powodu tej choroby.

   

  
  

Why choose Yaohai Produkcja GMP Anti-HER3 VHH?

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji biologicznych substancji tworzonych z mikroorganizmów. Ofiarowujemy niestandardowe rozwiązania B+D oraz usługi produkcyjne, minimalizując jednocześnie ryzyko. Współpracowaliśmy w zakresie różnych modalności, takich jak szczepionki rekombinowane podjednostkowe, peptydy, hormony, cytokiny, czynniki wzrostu, antytela mono-domenowe, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne. Specjalizujemy się w kilku rodzajach mikroorganizmów, takich jak drożdże (z wydzielaniem ekstraselowym i intraselularnym, z wydajnością do 15g/L) oraz bakterie (rozpuszczalne wewnątrzkomórkowo i ciała inkluzyjne, z wydajnością do 10g/L). Stworzyliśmy również system fermentacji BSL-2 do produkcji GMP Anti-HER3 VHH i szczepionek. Jesteśmy ekspertami w optymalizacji procesów produkcyjnych, zwiększaniu wydajności i obniżaniu kosztów. Dysponujemy wyjątkowo efektywnym zespołem technologicznym, który zapewnia terminowe i najwyższej jakości realizację projektów. To pozwala nam dostarczać unikalne produkty na rynek szybciej.

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych firm produkujących biopreparaty, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Utworzyliśmy wydajną fabrykę wyposażoną w zaawansowane urządzenia oraz posiadającą silne możliwości badawcze i produkcyjne. Posiadamy pięć linii produkcyjnych substancji czynnych zgodnych ze standardami GMP dla fermentacji i oczyszczania mikrobiologicznego, dwie linie wypełniania flakonów i kartridży oraz igieł wypełnionych gotowych do użytku. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100L po produkcję VHH Anti-HER3 zgodną z GMP. Specyfikacje wypełniania flakonów to od 1ml do 25ml. Specyfikacje wypełniania pre-wypełnionych kartridży lub szringe to od 1-3ml. Warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i zapewnia stały dostęp do próbek klinicznych i komercyjnych. Nasza placówka produkcyjna generuje duże molekuły, które są dystrybuowane na całym świecie.

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma, jedna z najlepszych 10 firm Microbial CDMO, integruje kwestie jakości i regulaminowe. Dysponujemy systemem jakości, który jest w pełni zgodny z obecnymi standardami GMP oraz międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi regulations. Nasz zespół ekspertów ds. regulaminowych ma głębokie zrozumienie światowych ram prawnych. To pozwala nam przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Możemy zagwarantować śledzalność procedur produkcyjnych oraz produkty wysokiej jakości zgodne z regulacjami US FDA, produkcją VHH Anti-HER3 GMP, Australia TGA i Chiny NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję na miejscu przeprowadzoną przez Kwalifikowaną Osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP i miejsca produkcji. Przeszliśmy również wstępne audyty certyfikacyjne Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma, przywódca w dziedzinie CDMO produkowanych mikrobiologicznie biologicznych leków, ma siedzibę w prowincji Jiangsu. Skupiamy się na terapeutycznych produktach mikrobiologicznych oraz szczepionkach odpowiednich dla użytku u ludzi, zwierząt weterynaryjnych i zarządzania produkcją GMP Anti-HER3 VHH. Dysponujemy najbardziej zaawansowanymi platformami badawczo-rozwojowymi oraz technologicznymi, które obejmują cały proces od inżynierii mikrobowych szczepów, banków komórkowych oraz rozwoju procesów i metod, po produkcję kliniczną i komercyjną, co gwarantuje udane dostarczanie najnowocześniejszych rozwiązań. Nabraliśmy ogromnego doświadczenia w przetwarzaniu biologicznym komórek mikrobowych. Wykonaliśmy ponad 200 projektów na całym świecie i wspomagaliśmy naszych klientów w nawigowaniu przez regulacje US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Nasza ekspertyza i szerokie doświadczenie umożliwiają nam szybkie dostosowanie się do potrzeb rynku i oferowanie personalizowanych usług CDMO.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja plazmidów AAV
• Metody Analityczne dla Plazmidowego DNA
• Produkcja VLP Bakteryofagu AP205
• Produkcja VLP Bakteryofagu Q
• Produkcja Szczepionek VLP Chimerowych
• Produkcja Szczepionek VLP Związkowych
• Produkcja Szczepionek DNA
• Fermentacja E. coli do produkcji VLP
• Produkcja agonisty GLP-1
• Produkcja analogu GLP-1

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.