Hemofilia to rzadka choroba, która zmienia sposób, w jaki nasza krew tworzy skrzepy. Oznacza to, że osoby cierpiące na hemofilię mogą napotykać na poważne trudności, w tym ból stawów i krwawienia wewnętrzne w głębokich częściach ciała. Muszą otrzymywać specjalne leki zwane czynnikami krzepnięcia, aby uniknąć nadmiernego krwawienia. Choć te leczenia są dość skuteczne, mogą również być bardzo kosztowne i mogą powodować szkody, takie jak zakażenia i inne komplikacje. W związku z tym specjaliści stale poszukują nowych metod pomocy dla osób z hemofilią. Terapia genowa oraz określone białka znane jako VHHs, nazywane również nanociałami, to dwie z nowych możliwości. Te białka pomagają nam poprawić zdolność krzepnięcia krwi. W Yaohai, kraju pełnym wybitnych naukowców, niektórzy pracują nieprzerwanie nad tworzeniem nowych antywWF VHHs.
Ten koncept może przynieść znaczący wkład dla osób z hemofilią. Anti-vWF VHHs są projektowane przez firmy w laboratoriach. Te białka mogą łączyć się z vWF i uniemożliwiać mu powodowanie problemów, jednocześnie unikając reakcji niepożądanej organizmu. VHHs są jednak mniejsze i łatwiejsze do produkcji niż tradycyjne przeciwciała. Dlatego produkcja VHH trivalentnych może być lepszym rozwiązaniem w leczeniu.
Naukowcy Yaohai korzystają z różnych podejść do generowania VHH anty-vWF, które specyficznie blokują funkcję Produkcja trójspécyficznych VHH bez wpływu na inne składniki krzepnięcia krwi. Czasami osiągają to, dostarczając unikalny humanizowany vWF llamas. Następnie są one pobierane z krwi llamas. Llamy są niezwykłe,某些VHH działa doskonale dla niektórych celów. To oznacza, że gdy naukowcy zbierają VHH, mogą je zmodyfikować, aby sprawić, że są jeszcze bardziej efektywne.
Naukowcy użyli innego metody, tzw. bibliotek fazyowych. Posiadają więc bibliotekę VHH połączonych z małymi wirusami nazywanymi bakteriofagami. W ten sposób naukowcy mogą wybrać VHH, które wiążą się z określoną częścią vWF. Po izolowaniu i zbadaniu tych Produkcja Anti-HER2 VHH , leki są następnie oceniane pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności. Zespół Yaohai współpracuje również z innymi grupami badawczymi i firmami w celu zidentyfikowania dodatkowych VHH oraz oceny ich działania w modelach zwierzęcych z hemofilią. Ta współpraca jest kluczowa, aby zwiększyć głębokość badań.
W ostatnim dziele naukowym, badacze zidentyfikowali jedno z najpotężniejszych przeciwników vWF VHH i nazwali je VHH-33. VHH-33 potrafi skutecznie inhibować proces aglutynacji płytek krwi indukowany przez vWF. W laboratorium oraz u myszy z hemofilią A pomagał również w rozpuszczaniu zakrzepów krwi, jednocześnie będąc względnie bezpieczny dla organizmu – to tyleż blisko radosnego sukcesu, na ile można się spodziewać podczas testowania terapii. Rzeczywiście, aby zrozumieć, jak VHH-33 blokuje vWF i zapobiega jego problemom, badacze zbliżyli się bliżej do badania VHH-33.
Istnieją również inne zespoły badawcze na całym świecie, które wykonują doskonałą pracę w tej dziedzinie. Na przykład, niemiecki zespół stworzył myszy, które rozpoznają ważną część z Bispecyficzne VHH Produ c t i o n (które jest kluczowe dla wiązania się z płytkami krwi) [21]. Jeden z wygenerowanych przez nich VHH, L318, okazał się szczególnie dobry w zapobieganiu niekontrolowanemu działaniu vWF, nie powodując przy tym innych problemów u królików.
Yaohai BioPharma, jedna z 10 największych firm Microbial CDMO, integruje zarządzanie jakością i sprawy regulacyjne. Nasz system jakości jest zgodny z obowiązującymi standardami GMP oraz międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi regulations. Nasz zespół ekspertów w dziedzinie spraw regulacyjnych posiada kompetencje w globalnych ramach prawnych, aby przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzoność procedur produkcyjnych, produkty o wysokiej jakości oraz zgodność z wymaganiami produkcji Anti-vWF VHH oraz UE EMA. Wymagania Australia TGA i Chiny NMPA są również spełnione. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła osobiście przeprowadzoną inspekcję przez Osobę Kwalifikowaną Unii Europejskiej (QP) w celu sprawdzenia naszego systemu GMP i zakładu produkcyjnego. Ukończyliśmy również początkowe audyty certyfikacyjne Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.
Produkcja Anti-vWF VHH to firma z sektora biotechnologicznego, która zajmuje się mikrobiologiczną fermentacją. Zbudowaliśmy nowoczesne zakład z silnymi możliwościami badawczymi i deweloperskimi oraz nowoczesnymi zakładami produkcyjnymi. Dostępnych jest pięć linii produkcyjnych farmaceutycznych zgodnie ze standardami GMP do czystej mikrobiologicznej fermentacji i puryfikacji, dwie zaś automatyczne linie wypełniania flaszek i kartridży oraz igieł prewypełnionych. Dostępne skale fermentacji to 100L, 500L, 1000L oraz 2000L. Specyfikacje wypełniania flaszek obejmują objętości od 1ml do 25ml, a specyfikacje dla szringe i kartridży prewypełnionych pokrywają zakres od 1-3ml. Warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i gwarantuje stabilne dostawy produktów komercyjnych oraz próbek klinicznych. Nasza fabryka produkuje duże cząsteczki, które są dystrybuowane na całym świecie.
Yaohai Bio-Pharma jest prowadzącym CDMO w zakresie mikrobiologicznych produktów biologicznych. Naszym głównym obszarem działania są produkty Anti-vWF VHH oraz leczenie zwierząt domowych, zdrowia ludzi i weterynarii. Dysponujemy nowoczesnymi platformami R&D oraz technologią produkcyjną, które obejmują cały proces produkcji, począwszy od rozwoju szczepów mikrobiologicznych, banków komórkowych, aż po rozwój procesów i metod, w tym produkcję kliniczną i komercyjną, co zapewnia udane dostarczanie innowacyjnych rozwiązań. W ciągu czasu zdobyliśmy szeroką wiedzę na temat bioobróbki opartej na mikroorganizmach. Pomyślnie ukończyliśmy ponad 200 globalnych projektów i wspomagamy naszych klientów w navigowaniu przez regulacje US FDA, EU EMA, Australijskiego TGA oraz Chińskiego NMPA. Dzięki naszemu doświadczeniu i ekspertyzie możemy szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.
Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w rozwoju biologicznych produktów pochodzenia mikrobiologicznego. Ofiarowujemy dostosowane rozwiązania badawczo-rozwojowe oraz produkcyjne, jednocześnie zapewniając brak ryzyka. Pracowaliśmy nad różnymi modalnościami, takimi jak szczepionki rekombinancji oparte na podjednostkach, produkcja Anti-vWF VHH, cytokiny, czynniki wzrostu, antytela jednodomkowe, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne. Jesteśmy ekspertami w zakresie różnych mikroorganizmów, w tym fermentacji związków z grzybka drożdżyowego (wydajność do 15g/L) oraz bakteryjnej fermentacji produktów rozpuszczalnych i inkluzji komórkowych (wydajność do 10g/L). Opracowaliśmy również platformę fermentacji BSL-2 do produkcji szczepionek opartych na bakteriach. Mamy za sobą historię poprawiania procesów produkcyjnych, co prowadzi do zwiększenia wydajności i obniżenia kosztów. Dzięki wysoce efektywnemu zespołowi technologicznemu gwarantujemy terminowość i jakość realizacji projektów, przyspieszając wprowadzanie waszych produktów na rynek.