Hemofilia to rzadka choroba, która zmienia sposób, w jaki nasza krew się układa. Oznacza to, że osoby z hemofilią mogą mieć poważne trudności, w tym bóle stawów i krwotoki, głęboko w swoich ciałach. Muszą otrzymywać unikalne środki zwane środkami krzepnięcia, aby uniknąć nadmiernego krwawienia. Chociaż te metody leczenia są dość skuteczne, mogą być również bardzo kosztowne. Mogą również potencjalnie powodować szkody. Takie jak infekcje i inne problemy. W rezultacie specjaliści nieustannie poszukują nowych strategii, aby pomóc osobom z hemofilią. Terapia genowa i specyficzne białka znane jako VHH. Które są również nazywane nanociałami, to dwie z nowych możliwości. Te białka pomagają nam poprawić zdolność krzepnięcia naszej krwi. W Yaohai, kraju pełnym genialnych naukowców, niektórzy ludzie pracują całą dobę, aby stworzyć nowe VHH anty-vWF.
Ta koncepcja może mieć znaczący wkład w przypadku osób z hemofilią. Przeciwciała VHH anty-vWF są projektowane w laboratoriach. Te białka mogą łączyć się z vWF i zapobiegać jego problemom, jednocześnie unikając złej reakcji organizmu. Z drugiej strony przeciwciała VHH mogą być niewielkie i łatwiejsze do wytworzenia niż tradycyjne przeciwciała. Dlatego też Produkcja 3-walentnego VHH może być lepszą opcją leczenia.
Naukowcy Yaohai stosują różne podejścia, aby wytworzyć przeciwciała VHH przeciwko vWF, które blokują funkcję Produkcja trójspecyficznych VHH bez wpływu na inne składniki krzepnięcia krwi. Czasami osiągają to, dostarczając lamom unikalny humanizowany vWF. Następnie są one zbierane z krwi lam. Lamy są niezwykłe dzięki niektórym VHH, które doskonale działają na określone cele. Oznacza to, że gdy naukowcy zbierają VHH, mogą je modyfikować, aby były jeszcze skuteczniejsze.
Naukowcy zastosowali inną metodę, tzw. biblioteki ekspozycji fagowej. Mają więc bibliotekę VHH połączonych z małymi wirusami zwanymi bakteriofagami. W ten sposób naukowcy mogą wybrać VHH, które wiążą się ze specyficznymi regionami vWF. Po wyizolowaniu i scharakteryzowaniu tych Produkcja przeciwciał VHH przeciwko HER2, leki są następnie oceniane pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności. Zespół Yaohai współpracuje również z innymi grupami badawczymi i firmami w celu zidentyfikowania dodatkowych VHH i oceny ich aktywności w hemofilowych modelach zwierzęcych. Ta współpraca jest niezbędna do zwiększenia głębi badań.
W niedawnej pracy naukowcy zidentyfikowali jeden z najsilniejszych anty-vWF VHH i nazwali go VHH-33. VHH-33 jest w stanie skutecznie hamować ten proces aglutynacji płytek krwi wywołanej przez vWF. W laboratorium i u myszy z hemofilią A pomagał również rozbijać skrzepy krwi, będąc jednocześnie stosunkowo bezpiecznym dla organizmu — to jest tak blisko oszałamiającego sukcesu, jakiego można by oczekiwać podczas testowania terapii. Rzeczywiście, aby zrozumieć, w jaki sposób VHH-33 zatrzymuje vWF i zapobiega jego problemom, naukowcy zbadali VHH-33 dokładniej.
Istnieją również inne zespoły badawcze na całym świecie, które wykonują świetną pracę w tej dziedzinie. Na przykład zespół w Niemczech wygenerował mysz, która rozpoznaje ważną część of Produkt VHH bispecyficznyction (co jest niezbędne do wiązania się z płytkami krwi) [21]. Jeden z wygenerowanych przez nich VHH, L318, był szczególnie dobry w zapobieganiu niekontrolowanemu wzrostowi vWF bez powodowania jakichkolwiek innych problemów u królików.
Yaohai BioPharma, jeden z 10 najlepszych mikrobiologicznych CDMO, który integruje zarządzanie jakością i sprawy regulacyjne. Nasz system jakości jest zgodny z obowiązującymi normami GMP, a także przepisami międzynarodowymi. Nasz zespół ekspertów regulacyjnych jest biegły w globalnych ramach regulacyjnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procedury produkcyjne, produkty wysokiej jakości, a także zgodność z wymogami Anti-vWF VHH Production i EU EMA. Spełniamy również wymogi Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt osobisty przeprowadzony przez Kwalifikowaną Osobę Unii Europejskiej (QP) w celu zbadania naszego systemu GMP i zakładu produkcyjnego. Ukończyliśmy również początkowe audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.
Anti-vWF VHH Production jest jedną z 10 najlepszych firm biotechnologicznych specjalizujących się w fermentacji mikrobiologicznej. Zbudowaliśmy nowoczesny zakład z silnymi możliwościami RD i nowoczesnymi zakładami produkcyjnymi. Dostępnych jest pięć linii produkcyjnych dla produktów farmaceutycznych zgodnych ze standardami GMP w zakresie oczyszczania mikrobiologicznego i fermentacji, a także dwie zautomatyzowane linie napełniania i wykańczania fiolek i wkładów oraz wstępnie napełnionych igieł. Dostępne są skale fermentacyjne o pojemności 100 l, 500 l, 1000 l do 2000 l. Specyfikacje napełniania fiolek wahają się od 1 ml do 25 ml. Specyfikacje napełniania wstępnie napełnionych strzykawek i wkładów obejmują od 1 do 3 ml. Warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i gwarantuje stabilne dostawy produktów komercyjnych i próbek klinicznych. Nasza fabryka produkuje duże cząsteczki, które są wysyłane na cały świat.
Yaohai Bio-Pharma jest wiodącym producentem biologicznych środków mikrobiologicznych CDMO. Naszym głównym celem jest produkcja środków anty-vWF VHH oraz terapia do leczenia zwierząt domowych, ludzi i zwierząt. Dysponujemy najnowocześniejszymi platformami RD i technologią produkcji, które obejmują cały proces produkcyjny, począwszy od rozwoju szczepów mikrobiologicznych, bankowości komórkowej, rozwoju procesów i metod, poprzez produkcję komercyjną i kliniczną, która zapewnia pomyślne dostarczanie innowacyjnych rozwiązań. Z biegiem czasu zdobyliśmy ogromną wiedzę na temat przetwarzania biologicznego opartego na mikroorganizmach. Z powodzeniem ukończyliśmy ponad 200 globalnych projektów i pomagamy naszym klientom w poruszaniu się po zasadach i regulacjach US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Jesteśmy w stanie szybko reagować na wymagania rynku i świadczyć dostosowane usługi CDMO dzięki naszemu doświadczeniu i wiedzy fachowej.
Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w opracowywaniu leków biologicznych pochodzących z mikroorganizmów. Oferujemy dostosowane rozwiązania RD, a także produkcyjne, jednocześnie upewniając się, że nie ma ryzyka. Pracowaliśmy nad różnymi metodami, takimi jak szczepionki rekombinowane oparte na podjednostkach, produkcja anty-vWF VHH, cytokiny, czynniki wzrostu, przeciwciała jednodomenowe, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne. Jesteśmy ekspertami w zakresie różnych mikroorganizmów, w tym wydzielania zewnątrzkomórkowego i wewnątrzkomórkowego drożdży (wydajność do 15 g/l), a także wewnątrzkomórkowego rozpuszczalnego ciała i ciał inkluzyjnych bakterii (wydajność do 10 g/l). Opracowaliśmy również platformę fermentacyjną BSL-2 w celu tworzenia szczepionek na bazie bakterii. Mamy doświadczenie w ulepszaniu procesów produkcyjnych, zwiększając tym samym wydajność i zmniejszając koszty. Dzięki wysoce wydajnemu zespołowi technologicznemu zapewniamy terminową i jakościową realizację projektów oraz szybciej wprowadzamy Twoje produkty na rynek.