Produkcja bispecyficznych VHH

• 

  Przezwyciężanie wyzwań w produkcji bispecyficznych VHH dla immunoterapii

  Bi-spefikowe VHH jako leki immunoterapeutyczne nie są jednak łatwe do produkcji, a także produkt Yaohai taki jak Produkcja GMP Anti-HER3 VHH . Czasami komórki produkujące przeciwciała zmęczają się i nie mogą wytworzyć wystarczającej liczby tych cząsteczek. Lub przeciwciała nie łączą się z komórkami nowotworowymi tak, jak by tego chciała Yaohai. Dlatego Yaohai nadal szuka nowych i zaawansowanych sposobów na rozwiązanie tych problemów, aby ulepszyć leki dla osób cierpiących na raka.

• 

  Nowe podejścia do produkcji bispecyficznych VHH dla medycyny personalizowanej

  To jest robione poprzez wydzielanie i badanie krwi pacjenta w celu znalezienia idealnych przeciwciał, które będą służyły jego organizmowi, razem z GMP Anti-MMRCD206 VHH wyprodukowane przez Yaohai. Więc, projektują one bispesowy VHH składający się z tych specjalizowanych przeciwciał — konkretnie dopasowanych dla tej osoby. Pozwala to na indywidualne podejście, co oznacza, że możemy lepiej zagwarantować, że lek będzie działał dla tej konkretnej osoby.

• 

  Zaawansowane techniki w produkcji bispecyficznych VHH dla poprawy leczenia raka

  Mają jeszcze jedną technikę, która nazywa się "dojrzewanie afinicji." Ta metoda sprawia, że bispesowe VHH przyczepiają się do komórek nowotworowych jeszcze bardziej efektywnie, tak samo jak u Yaohai Produkcja szczepionek opartych na VLP . Korzystają również z kilku nowych koncepcji, które mogą sprawić, że bispesowe VHH będą trwać dłużej w organizmie, aby nie były usuwane przez układ immunologiczny. Ma to znaczenie, ponieważ im dłużej te przeciwciała mogą być aktywne (według definicji), tym mocniejsze będą w zapobieganiu chorobom.

Why choose Yaohai Produkcja bispecyficznych VHH?

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji biologicznych pochodnych mikroorganizmów. Ofiarowujemy dostosowane rozwiązania R&D oraz produkcję, minimalizując przy tym ryzyko. Współpracowaliśmy z różnorodnymi metodami, takimi jak produkcja bispeszowych VHH, szczepionek (w tym peptydów), czynników wzrostu, hormonów i cytokin. Specjalizujemy się w wielu gospodarzach mikrobiologicznych, w tym drożdżach ekstrakomórkowych i komórkowych (wydajność do 15 g/L), sekrecji periplazmatycznej bakterii, rozpuszczalnej produkcji komórkowej oraz inkluzjach białkowych (wydajność do 10 g/L). Posiadamy również platformę fermentacji BSL-2 do tworzenia szczepionek bakteryjnych. Specjalizujemy się w poprawie procesów, zwiększaniu wydajności produktów oraz obniżaniu kosztów produkcji. Dysponujemy efektywnym zespołem technologicznym, który gwarantuje terminowe i wysokiej jakości realizację projektów. Pozwala nam to szybciej wprowadzać Twoje unikalne produkty na rynek.

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO w dziedzinie mikrobiologicznej, która uwzględnia kontrolę jakości i sprawy regulacyjne. Dysponujemy systemem jakości zgodnym z obecnymi standardami GMP i międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi regulations. Nasz zespół regulacyjny ma wiedzę na temat globalnych ram prawnych, aby przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzalne procesy produkcyjne i produkty najwyższej jakości, które są zgodne z wymaganiami US FDA, UE EMA, Australijskiej TGA oraz produkcji VHH bispecyficznych. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję na miejscu przez Kwalifikowaną Osobę (QP) Unii Europejskiej w odniesieniu do naszego systemu jakości GMP i miejsca produkcji. Ponadto, zaliczyliśmy pierwsze certyfikacyjne audyty Systemu Zarządzania Jakością ISO9001, Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001 oraz Systemu Zarządzania Bezpieczeństwem i Higieną Pracy ISO45001.

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Bispecific VHH Production to prowadzący CDMO w dziedzinie mikrobiologicznych produktów biologicznych. Skupiamy się na szczepionkach i lekach produkowanych drogą mikrobiologiczną, które są odpowiednie do zarządzania zdrowiem człowieka, weterynarii oraz zwierząt domowych. Dysponujemy najbardziej zaawansowanymi platformami R&D oraz technologią produkcyjną, która obejmuje cały proces, od rozwijania szczepów mikrobiologicznych i banków komórkowych, po opracowywanie procesów i metod, aż do produkcji klinicznej i handlowej, co gwarantuje udane dostarczanie innowacyjnych rozwiązań. W ciągu czasu zgromadziliśmy ogromną wiedzę o mikrobiologicznej bioobrobce. Pomyślnie zrealizowano ponad 200 projektów, a wspomagamy naszych klientów w przestrzeganiu przepisów takich jak US FDA i EU EMA. Pomagamy im również radzić sobie z australijskim TGA i chińskim NMPA. Nasze profesjonalne kompetencje i szeroki doświadczenie umożliwiają szybkie reagowanie na potrzeby rynku i oferowanie usług CDMO dopasowanych do indywidualnych wymagań.

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych firm produkujących biopreparaty, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Zbudowaliśmy zaawansowaną infrastrukturę wyposażoną w nowoczesne urządzenia oraz solidne możliwości R&D i produkcji. Posiadamy pięć linii produkcji substancji czynnych zgodnych z normami GMP do czystki i fermentacji mikrobiologicznej oraz dwie zautomatyzowane linie wypełniania i końcowego przetwarzania naflakonów, kartridży i igieł prewypełnionych. Dostępne skale fermentacji to 100L, 500L, 1000L i 2000L. Objętość wypełniania wynosi od 1ml do produkcji bispecyficznych VHH. Syringi lub kartridże prewypełnione są wypełniane objętością równoważną 1-3ml. Nasze warsztaty produkcyjne zgodne z cGMP zapewniają stabilne dostawy próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Molekuły w postaci surowej produkowane w naszej fabryce mogą być dystrybuowane na całym świecie.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja plazmidów AAV
• Metody Analityczne dla Plazmidowego DNA
• Produkcja VLP Bakteryofagu AP205
• Produkcja VLP Bakteryofagu Q
• Produkcja Szczepionek VLP Chimerowych
• Produkcja Szczepionek VLP Związkowych
• Produkcja Szczepionek DNA
• Fermentacja E. coli do produkcji VLP
• Produkcja agonisty GLP-1
• Produkcja analogu GLP-1

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.