Produkcja dwuspecyficznych VHH Polska

• 

  Pokonywanie wyzwań w produkcji bispecyficznych VHH do immunoterapii

  Jednakże produkcja dwuspecyficznych VHH jako środków immunoterapeutycznych nie jest łatwa, podobnie jak w przypadku produktów Yaohai, takich jak Produkcja GMP anty-HER3 VHH. Czasami komórki, które wytwarzają przeciwciała, stają się zmęczone i nie są w stanie wytworzyć wystarczającej ilości tych cząsteczek. Albo przeciwciała nie są w stanie zablokować się na komórkach rakowych, jak chciałby Yaohai. To jest powód, dla którego Yaohai wciąż poszukuje nowych i zaawansowanych sposobów rozwiązania tych problemów, aby zaktualizować dobrą medycynę dla tych, którzy cierpią z powodu raka.

• 

  Nowe podejście do produkcji bispecyficznych VHH na potrzeby medycyny spersonalizowanej

  Odbywa się to poprzez pobranie i zbadanie krwi pacjenta pod kątem idealnych przeciwciał, które będą służyć jego organizmowi, wraz z GMP anty-MMRCD206 VHH wyprodukowane przez Yaohai. Więc konstruują bispecyficzny VHH składający się z tych wyspecjalizowanych przeciwciał — specjalnie dostosowanych do danej osoby. Pozwala to na spersonalizowane podejście, co oznacza, że ​​możemy lepiej zagwarantować, że lek zadziała u tej konkretnej osoby.

• 

  Zaawansowane techniki produkcji bispecyficznych VHH w celu udoskonalenia leczenia raka

  Mają jeszcze jedną, która nazywa się „dojrzewaniem powinowactwa”. Ta technika sprawia, że ​​bispecyficzne VHH przylegają do komórek rakowych jeszcze wydajniej, podobnie jak Yaohai Produkcja szczepionek w oparciu o VLP. Wykorzystują również kilka nowych koncepcji, które mogą sprawić, że specyficzne dla bbi VHHs będą dłużej utrzymywać się w organizmie, dzięki czemu nie zostaną usunięte przez układ odpornościowy. Ma to znaczenie, ponieważ im dłużej te przeciwciała będą mogły być aktywne (zgodnie z definicją), tym skuteczniej będą zapobiegać chorobom.

Dlaczego warto wybrać Yaohai Bispecific VHH Production?

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych pochodzących z mikroorganizmów. Oferujemy dostosowane rozwiązania RD i produkcję, jednocześnie minimalizując ryzyko. Pracowaliśmy z różnymi metodami, takimi jak produkcja szczepionek (w tym peptydów), czynników wzrostu, hormonów i cytokin metodą Bispecific VHH. Specjalizujemy się w wielu gospodarzach mikrobiologicznych, w tym drożdżach zewnątrzkomórkowych i wewnątrzkomórkowych (wydajność do 15 g/l), bakteriach, wydzielinie peryplazmatycznej, rozpuszczalnych wewnątrzkomórkowych i ciałach wtrąceniowych (wydajność do 10 gramów/l). Posiadamy również platformę fermentacyjną BSL-2 do tworzenia szczepionek bakteryjnych. Specjalizujemy się w ulepszaniu procesów, zwiększaniu wydajności produktów, a także obniżaniu kosztów produkcji. Mamy wydajny zespół technologiczny, który gwarantuje terminową i jakościową realizację projektu. Pozwala nam to szybciej dostarczać Twoje ekskluzywne produkty na rynek.

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO zajmujących się mikrobiologią, która obejmuje kwestie kontroli jakości i regulacyjne. Mamy system jakości zgodny z obowiązującymi normami GMP i międzynarodowymi przepisami. Nasz zespół regulacyjny jest zorientowany w globalnych ramach regulacyjnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procesy produkcyjne i produkty najwyższej jakości, które są zgodne z wymogami amerykańskiej FDA, unijnej EMA, australijskiej TGA i produkcji Bispecific VHH. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przez wykwalifikowaną osobę (QP) Unii Europejskiej w zakresie naszego systemu jakości GMP i zakładu produkcyjnego. Ponadto przeszliśmy pierwsze audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001, systemu zarządzania środowiskowego ISO14001 i systemu zarządzania bezpieczeństwem i higieną pracy ISO45001.

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Bispecific VHH Production jest wiodącym producentem biologicznych środków mikrobiologicznych CDMO. Skupiamy się na szczepionkach i terapiach wytwarzanych przy użyciu mikroorganizmów, które są odpowiednie dla ludzi, zwierząt, a także dla zwierząt domowych. Dysponujemy najnowocześniejszymi platformami RD i technologią produkcji, które obejmują całą procedurę, począwszy od rozwoju szczepów mikroorganizmów i bankowania komórek, przez rozwój procesów i metod, po produkcję komercyjną i kliniczną, co zapewnia pomyślne dostarczanie innowacyjnych rozwiązań. Z biegiem czasu zgromadziliśmy ogromną wiedzę na temat przetwarzania biologicznego opartego na mikroorganizmach. Ponad 200 projektów zostało pomyślnie ukończonych, a my pomagamy naszym klientom w przestrzeganiu przepisów, takich jak przepisy US FDA i EU EMA. Pomagamy im również poruszać się po australijskich TGA i chińskich NMPA. Nasza profesjonalna wiedza specjalistyczna i bogate doświadczenie pozwalają nam szybko reagować na zapotrzebowanie rynku i świadczyć niestandardowe usługi CDMO.

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jeden z 10 najlepszych producentów produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Zbudowaliśmy zaawansowany zakład wyposażony w zaawansowane urządzenia, a także solidne możliwości RD i produkcyjne. Dostępnych jest pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych zgodnych ze standardami GMP dotyczącymi oczyszczania mikrobiologicznego i fermentacji, a także dwie zautomatyzowane linie napełniania i wykańczania fiolek, wkładów i wstępnie napełnionych igieł. Dostępne są wagi do fermentacji o pojemności 100 l, 500 l, 1000 l i 2000 l. Objętość napełniania waha się od 1 ml do produkcji Bispecific VHH. Strzykawki lub wstępnie napełnione wkłady są napełniane objętością równą 1-3 ml. Nasz warsztat produkcyjny zgodny z cGMP zapewnia stałe dostawy próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Masowe cząsteczki produkowane w naszej fabryce mogą być wysyłane na cały świat.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja plazmidów AAV
• Metody analityczne dla plazmidowego DNA
• Produkcja bakteriofaga AP205 VLP
• Produkcja bakteriofaga Q VLP
• Produkcja szczepionki chimerycznej VLP
• Produkcja koniugowanych szczepionek VLP
• Produkcja szczepionek DNA
• Fermentacja E. coli do produkcji VLP
• Produkcja agonisty GLP-1
• Produkcja analogowa GLP-1

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.