Proces ponownego fałdowania insuliny na dużą skalę

• Wykorzystanie mocy molekularnych białek opiekuńczych w procesie ponownego fałdowania insuliny na dużą skalę

  Chaperony molekularne to unikalny rodzaj białek, które pomagają różnym białkom w prawidłowym fałdowaniu. Są jak mali mali pomocnicy, którzy sprawdzają, czy wszystko jest tak, jak powinno. Naukowcy mogą dodać chaperony do procesu ponownego zwijania ogromnych ilości insuliny i uczynić go jeszcze lepszym. Dwa z tych białek, które, jak się uważa, pomagają innym natywnie rozwiniętym gatunkom, oraz tak zwane białka opiekuńcze, takie jak izomeraza disiarczkowa białka (PDI) [55] i białka szoku cieplnego (HSP). Takie opiekunki, które prawidłowo składają insulinę, a także pomagają w zapewnieniu większej podaży insuliny, która jest w rzeczywistości bardzo potrzebna osobom, które potrzebują egzogennej insuliny.

• Implikacje dla osób leczących cukrzycę

  Jest to bardzo ważne w przypadku wysokowydajnego procesu ponownego fałdowania insuliny na dużą skalę, wymaganego przez pacjentów z cukrzycą. Może pobierać mniej opłat od tych, którzy z tego korzystają, jeśli wytwarza więcej insuliny. Jest to świetne rozwiązanie, ponieważ cukrzyca może być naprawdę kosztowną chorobą, którą trzeba leczyć. Zapewnia również wytwarzanie wystarczającej ilości insuliny dla każdego, kto jej potrzebuje. To z kolei umożliwi dostęp do lepszego leczenia cukrzycy i leczenia tym osobom, które tego wymagają, co doprowadzi do zdrowszego życia.

• Zastosowania i wyzwania

  Chociaż technika ta może dostarczyć insulinę do zastosowania w leczeniu cukrzycy, można ją również zastosować do wytworzenia wielu innych białek terapeutycznych. Jednak w niektórych lekach stosowane są pewne białka, które pomagają organizmowi zwalczyć infekcję. Jednak druga droga nie ma prawie żadnych przeszkód. Aby insulina działała prawidłowo, musi być odpowiednio złożona w organizmie, dlatego naukowcy dali jej więcej czasu na to zwijanie. Insulinę należy chronić przed bakteriami i człowiekiem. Co oznacza, że ​​muszą zamienić supersonazoid w czysty do kolana i działać dobrze.

Dlaczego warto wybrać proces ponownego składania insuliny na dużą skalę Yaohai?

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma, jeden z 10 najlepszych mikrobiologicznych CDMO, który integruje zarządzanie jakością i sprawy regulacyjne. Nasz system jakości jest zgodny z obowiązującymi normami GMP, a także przepisami międzynarodowymi. Nasz zespół ekspertów regulacyjnych jest biegły w globalnych ramach regulacyjnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procedury produkcyjne, produkty wysokiej jakości, a także zgodność z wymogami Large-scale Insulin Refolding Process i EU EMA. Spełniamy również wymogi Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt osobisty przeprowadzony przez Kwalifikowaną Osobę Unii Europejskiej (QP) w celu zbadania naszego systemu GMP i zakładu produkcyjnego. Ukończyliśmy również początkowe audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jeden z 10 najlepszych producentów produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy zakład produkcyjny do procesu refoldingu insuliny na dużą skalę z solidnymi możliwościami RD i najnowocześniejszymi zakładami produkcyjnymi. Dostępnych jest pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych zgodnych ze standardami GMP w celu oczyszczania i fermentacji komórek mikrobiologicznych, a także dwie linie napełniania i wykańczania fiolek i wkładów, a także wstępnie napełnione igły. Dostępne skale fermentacji obejmują 100 l, 500 l, 1000 l i 2000 l. Specyfikacje napełniania fiolek wahają się od 1 ml do 25 ml. Specyfikacje napełniania wstępnie napełnionych wkładów lub strzykawek wahają się od 1 do 3 ml. Warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i zapewnia stabilne dostawy produktów komercyjnych i próbek klinicznych. Nasz zakład produkuje duże cząsteczki, które są wysyłane na cały świat.

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest wiodącym CDMO mikrobiologicznych środków biologicznych. Skupiamy się na wytwarzanych przez mikroorganizmy lekach i szczepionkach dla ludzi, zwierząt i zwierząt domowych. Jesteśmy wyposażeni w platformy RD Large-scale Insulin Refolding Process, a także technologię produkcji, która obejmuje cały proces, począwszy od rozwoju komórek szczepów mikroorganizmów, metod i procesów, po produkcję komercyjną i kliniczną, co zapewnia pomyślne wdrożenie najnowocześniejszych rozwiązań. Zdobyliśmy duże doświadczenie w zakresie przetwarzania biologicznego komórek mikroorganizmów. Zrealizowaliśmy ponad 200 globalnych projektów i pomagamy naszym klientom w poruszaniu się po przepisach amerykańskiej FDA, unijnej EMA, australijskiej TGA i chińskiej NMPA. Nasza profesjonalna wiedza specjalistyczna i bogate doświadczenie pozwalają nam szybko reagować na zapotrzebowanie rynku i świadczyć dostosowane usługi CDMO.

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produktach biologicznych pochodzących ze źródeł mikrobiologicznych. Zapewniamy dostosowane do indywidualnych potrzeb rozwiązania i produkcję w zakresie RD, minimalizując jednocześnie potencjalne ryzyko. Pracowaliśmy nad różnymi metodami, w tym rekombinowanymi szczepionkami podjednostkowymi, hormonami peptydowymi, cytokinami, czynnikami wzrostu, przeciwciałami jednodomenowymi, enzymami, plazmidowym DNA, różnymi mRNA i nie tylko. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, w tym w procesie ponownego fałdowania insuliny na dużą skalę, w wydzielaniu wewnątrzkomórkowym i zewnątrzkomórkowym (wydajność do 15 g/l) oraz wewnątrzkomórkowych rozpuszczalnych bakteriach i ciałach inkluzyjnych (wydajność do 10 g/l). Stworzyliśmy także platformę fermentacyjną BSL-2 do tworzenia szczepionek bakteryjnych. Jesteśmy ekspertami w ulepszaniu procesów, zwiększaniu wydajności produktów i obniżaniu kosztów produkcji. Dysponujemy wysoce sprawnym zespołem technologicznym, który gwarantuje terminową realizację projektów na najwyższym poziomie. Dzięki temu możemy szybciej wprowadzać na rynek Twoje unikalne produkty.

Powiązane kategorie produktów

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.