No cóż, insulina to magiczne 'fafda' w naszym ciele, które reguluje poziomy glukozy we krwi. Nasze ciała potrzebują cukru we krwi, aby móc funkcjonować i robić wszystko inne, co chcemy – bieganie, gra lub nawet tylko zastanawianie się nad życiem. Rzeczywistość cukrzycy jest taka, że twoje ciało po prostu nie produkuję wystarczającej ilości insuliny (lub większości czasu żadnej) lub, prawie nigdy nie uznawany sekret broni – nie może używać swojego naturalnego zapasu odpowiednio. Okazuje się, że mózg uwielbia insuline, tak bardzo, że potrzeba dużo jej, aby nasze mózgi pozostały szczęśliwe i zdrowe. Trudno wyprodukować wystarczającą ilość insuliny, co czyni życie nieszczęśliwym dla tych, którzy najbardziej tego potrzebują; no cóż, istnieje dobry sposób na produkcję niezbędnego hormonu białkowego, czyli: Proces Wielkoskalowego Przywracania Insuliny!
Wielkoskalowe przekształcanie insuliny: Proces Passion2Path przekształcania polega na przywróceniu białka do kształtu, który miało osiągnąć. Białka są trochę jak klocki LEGO, z których składa się życie, ale te klocki LEGO muszą zostać zgięte w określony sposób, w przeciwnym razie nie działają poprawnie. Podobnie jak przekształcanie przez rozcieńczenie, przekształcanie dyjalizacyjne i chromatograficzne przekształcanie refluxowe są uważane za metody. Każda z tych strategii gwarantuje, że insulinę pozostaje w stanie operacyjnym, tak aby mogła działać w Twoim ciele i wykonywać swoje zadania.
Celem tego procesu jest zpromowanie maksymalnego i najszybszego wydzielania się insuliny, jakie można osiągnąć. Cóż, ludzie to inteligentne gatunki, a naukowcy korzystają ze swojej sprytnej intuicji, aby wymyślić dobre pomysły - pomysłowe sposoby na uzyskanie tych próbek. Może to zmienić niektóre właściwości, takie jak pH, które jest wskaźnikiem stopnia kwasowości, lub nawet temperaturę, aby proces mógł zostać ulepszony. Korzystając z tego systemu, badacze mogą manipulować tymi warunkami, aby ustalić najkorzystniejsze środowisko, w którym insulinę produkowano odpowiednio. Może również zawierać dodatkowe chemikalia zwane addytywami, które pomagają jej działać szybciej i bardziej skutecznie.
Chaperony molekularne są unikalnym rodzajem białek, które wspomagają inne białka w poprawnym składaniu się. Są podobne do małych pomocników, którzy sprawdzają, czy wszystko jest tak, jak powinno. Naukowcy mogą dodać chaperony do procesu składania dużych ilości insuliny, czyniąc to jeszcze lepiej. Dwa z tych białek, które uważa się, że pomagają innym nieukładającym się naturalnie białkom, nazywają się białko izomeraza dwusulfidowej (PDI) [55] i białka szoku cieplnego (HSPs). Takie chaperony składają insuline właściwie i również wspomagają w produkcji większej ilości insuliny, co jest naprawdę konieczne dla osób, które potrzebują insuliny egzogenicznej.
To jest bardzo ważne dla procesu odbijania insulinowego w wysokoprzepustowości i na dużą skalę, który jest wymagany przez pacjentów cierpiących na cukrzycę. Może pobierać mniej od tych, którzy to wykorzystują, jeśli wyprodukują więcej insuliny. To świetne rozwiązanie, ponieważ cukrzyca może być naprawdę drogim do zarządzania chorobą w niektórych sytuacjach. Ponadto gwarantuje dostarczanie wystarczających ilości insuliny dla wszystkich, którzy jej potrzebują. To z kolei umożliwi dostęp do lepszego leczenia i zarządzania cukrzycą dla tych, którzy tego wymagają, prowadząc do zdrowszego życia.
Chociaż ta technika może dostarczać insuliny do użytku w leczeniu cukrzycy, może również być wykorzystana do produkcji wielu innych terapeutycznych białek. Jednakże, niektóre białka są używane w niektórych lekach, aby pomóc organizmowi w walce z infekcją. Potem, ale druga ścieżka ma prawie żadnych przeszkód. Insulina musi być odpowiednio złożona w organizmie, aby działać poprawnie, a naukowcy dali jej więcej czasu na to złożenie. Insulina musi być chroniona przed bakteriami i człowiekiem. To oznacza, że muszą one przekształcić super sonazoid w czyste przez kolano i dobrze działające.
Yaohai BioPharma, jedna z 10 największych firm Microbial CDMO, integruje zarządzanie jakością i sprawy regulacyjne. Nasz system jakości jest zgodny z obecnymi standardami GMP oraz międzynarodowmi międzynarodow międzynarodow międzynarodowmi międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodowmi międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodowmi międzynarodow międzynarodow międzynarodow międzynarodowmi międzynarodow międzynarodow międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmimi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmiinternational regulations. Nasz zespół ekspertów w dziedzinie spraw regulacyjnych jest biegły w globalnych ramach regulacyjnych, aby przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzalność procedur produkcyjnych, produkty o wysokiej jakości oraz zgodność z wymaganiami Wielkoskalowego Procesu Rozkładania Insuliny oraz UE EMA. Wymagania Australia TGA i Chiny NMPA są również spełnione. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła osobiście przeprowadzoną inspekcję przez Osobę Kwalifikowaną Unii Europejskiej (QP) w celu sprawdzenia naszego systemu GMP i zakładu produkcyjnego. Ukończyliśmy również wstępną certyfikację audytów Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, jedno z dziesięciu największych przedsiębiorstw produkujących preparaty biologiczne, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy zakład produkcyjny procesu refoldowania insuliny na dużą skalę, posiadający silne możliwości badawczo-rozwojowe oraz nowoczesne instalacje produkcyjne. Pięć linii produkcji substancji czynnych zgodnych ze standardami GMP do oczyszczania i fermentacji komórek mikrobiologicznych oraz dwie linie wypełniania flakonów i kartridży, w tym igieł wstępnie wypełnionych, są dostępne. Dostępne skale fermentacji obejmują 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specyfikacje wypełniania flakonów wahają się od 1ml do 25ml. Specyfikacje wypełniania kartridży lub szringe wstępnie wypełnionych zawierają się między 1-3ml. Zakład produkcyjny jest zgodny z cGMP i zapewnia stabilne dostawy produktów komercyjnych oraz próbek klinicznych. Nasze miejsce produkuje duże cząsteczki, które są dystrybuowane na całym świecie.
Yaohai Bio-Pharma to prowadzący CDMO w dziedzinie mikrobiologicznych produktów biologicznych. Skupiamy się na leczniczych produktach i szczepionkach produkowanych za pomocą mikroorganizmów dla ludzi, weterynarii oraz zarządzania zdrowiem zwierząt domowych. Posiadamy platformy badawcze i deweloperskie do wielkoskalowego procesu refolowania insuliny oraz technologie produkcyjne obejmujące cały proces, od opracowywania komórek szczepów mikrobiologicznych, metod i procesów, po produkcję kliniczną i komercyjną, co gwarantuje sukces w implementacji nowoczesnych rozwiązań. Nabyliśmy ogromne doświadczenie w bioprocessingu komórek mikrobiologicznych. Wykonaliśmy ponad 200 globalnych projektów i wspomagamy naszych klientów w navigowaniu prawem US FDA, EU EMA, Australia TGA oraz China NMPA. Nasze profesjonalne ekspertyzy i szerokie doświadczenie umożliwiają szybki odpowiedzi na potrzeby rynku i dostarczanie dopasowanych usług CDMO.
Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w biologicznych produktach pochodzenia mikrobiologicznego. Ofiarowujemy dostosowane rozwiązania RD oraz produkcję, minimalizując jednocześnie potencjalne ryzyka. Pracowaliśmy nad różnymi modalnościami, w tym szczepionkami rekombinowanymi subjednostkowymi, peptydowymi hormonami, cytokinami i czynnikami wzrostu, enzymami jednodomenowymi antygenami, plazmidową DNK oraz różnymi rodzajami mRNA i innych produktów. Specjalizujemy się w różnych mikroorganizmach, w tym w procesie wielkoskalowego rozwijania insuliny, sekrecji intrakomórkowej i zewnętrznej (wydajność do 15g/L) oraz bakteriach rozpuszczalnych wewnątrzkomórkowych i ciałach inkluzyjnych (wydajność do 10g/L). Ustanowiliśmy również platformę fermentacji BSL-2 do tworzenia szczepionek opartych na bakteriach. Jesteśmy ekspertami w poprawie procesów, zwiększeniu wydajności produktów i obniżeniu kosztów produkcji. Dysponujemy wyjątkowo wydajnym zespołem technologicznym, który gwarantuje terminowe i najwyższej jakości realizację projektów. Dzięki temu możemy wprowadzać Twoje unikalne produkty na rynek szybciej.