Proces ponownego fałdowania insuliny na dużą skalę

• Wykorzystanie mocy molekularnych białek opiekuńczych w procesie ponownego fałdowania insuliny na dużą skalę

  Chaperony molekularne to unikalny rodzaj białek, które pomagają różnym białkom w prawidłowym fałdowaniu. Są jak mali mali pomocnicy, którzy sprawdzają, czy wszystko jest tak, jak powinno. Naukowcy mogą dodać chaperony do procesu ponownego zwijania ogromnych ilości insuliny i uczynić go jeszcze lepszym. Dwa z tych białek, które, jak się uważa, pomagają innym natywnie rozwiniętym gatunkom, oraz tak zwane białka opiekuńcze, takie jak izomeraza disiarczkowa białka (PDI) [55] i białka szoku cieplnego (HSP). Takie opiekunki, które prawidłowo składają insulinę, a także pomagają w zapewnieniu większej podaży insuliny, która jest w rzeczywistości bardzo potrzebna osobom, które potrzebują egzogennej insuliny.

• Implikacje dla osób leczących cukrzycę

  Jest to bardzo ważne w przypadku wysokowydajnego procesu ponownego fałdowania insuliny na dużą skalę, wymaganego przez pacjentów z cukrzycą. Może pobierać mniej opłat od tych, którzy z tego korzystają, jeśli wytwarza więcej insuliny. Jest to świetne rozwiązanie, ponieważ cukrzyca może być naprawdę kosztowną chorobą, którą trzeba leczyć. Zapewnia również wytwarzanie wystarczającej ilości insuliny dla każdego, kto jej potrzebuje. To z kolei umożliwi dostęp do lepszego leczenia cukrzycy i leczenia tym osobom, które tego wymagają, co doprowadzi do zdrowszego życia.

• Zastosowania i wyzwania

  Chociaż technika ta może dostarczyć insulinę do zastosowania w leczeniu cukrzycy, można ją również zastosować do wytworzenia wielu innych białek terapeutycznych. Jednak w niektórych lekach stosowane są pewne białka, które pomagają organizmowi zwalczyć infekcję. Jednak druga droga nie ma prawie żadnych przeszkód. Aby insulina działała prawidłowo, musi być odpowiednio złożona w organizmie, dlatego naukowcy dali jej więcej czasu na to zwijanie. Insulinę należy chronić przed bakteriami i człowiekiem. Co oznacza, że ​​muszą zamienić supersonazoid w czysty do kolana i działać dobrze.

Dlaczego warto wybrać proces ponownego składania insuliny na dużą skalę Yaohai?

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma, a top 10 Microbial CDMO that integrates quality management and regulatory affairs. Our quality system that is compliant with current GMP standards as well as international regulations. Our team of regulatory experts is proficient in global regulatory frameworks to accelerate biological launches. We ensure traceable production procedures quality products, as well as conformity with the requirements of the Large-scale Insulin Refolding Process and EU EMA. Australia TGA and China NMPA are also met. Yaohai BioPharma successfully passed an in-person audit conducted by a Qualified Person of the European Union (QP) to examine our GMP system and production facility. We also completed the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, a top 10 manufacturer of biological products, specializes in microbial fermentation. We have created a Large-scale Insulin Refolding Process manufacturing facility with robust RD capabilities and cutting-edge manufacturing facilities. Five drug substance production lines conforming to GMP standards to purify and ferment microbial cells, as well as two fill and finish lines for vials and cartridges, as well as needles that are pre-filled, are available. The available fermentation scales include 100L, 500L, 1000L and 2000L. Specifications for filling vials range from 1ml - 25ml. the pre-filled cartridge or syringe filling specifications range from between 1-3ml. The production workshop is cGMP-compliant and provides a stable supply of commercial products and clinical samples. Our facility produces large molecules that are shipped worldwide.

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma is a leading Microbial biologics CDMO. We have been focused on microbial-produced therapeutics and vaccines for human, veterinary, and the management of pet health. We are equipped with Large-scale Insulin Refolding Process RD platforms as well as manufacturing technology that encompass the entire process beginning with the development of microbial strains cells, methods and processes, to commercial and clinical manufacturing which ensures successful implementation of cutting-edge solutions. We have acquired a large amount of experience in bio processing of microbial cells. We have delivered over 200 global projects, and help our clients with navigating the laws from the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. Our professional expertise and extensive experience allows us to quickly respond to market demands and provide tailored CDMO services.

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produktach biologicznych pochodzących ze źródeł mikrobiologicznych. Zapewniamy dostosowane do indywidualnych potrzeb rozwiązania i produkcję w zakresie RD, minimalizując jednocześnie potencjalne ryzyko. Pracowaliśmy nad różnymi metodami, w tym rekombinowanymi szczepionkami podjednostkowymi, hormonami peptydowymi, cytokinami, czynnikami wzrostu, przeciwciałami jednodomenowymi, enzymami, plazmidowym DNA, różnymi mRNA i nie tylko. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, w tym w procesie ponownego fałdowania insuliny na dużą skalę, w wydzielaniu wewnątrzkomórkowym i zewnątrzkomórkowym (wydajność do 15 g/l) oraz wewnątrzkomórkowych rozpuszczalnych bakteriach i ciałach inkluzyjnych (wydajność do 10 g/l). Stworzyliśmy także platformę fermentacyjną BSL-2 do tworzenia szczepionek bakteryjnych. Jesteśmy ekspertami w ulepszaniu procesów, zwiększaniu wydajności produktów i obniżaniu kosztów produkcji. Dysponujemy wysoce sprawnym zespołem technologicznym, który gwarantuje terminową realizację projektów na najwyższym poziomie. Dzięki temu możemy szybciej wprowadzać na rynek Twoje unikalne produkty.

Powiązane kategorie produktów

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.