Czy wiesz o ciałach inkluzyjnych? Są to maleńkie grudki białka (zgromadzone cząsteczki białka), które gromadzą się w naszych komórkach. Gdy naukowcy odkryją, czym są te grudki, mogą tworzyć tyle użytecznych białek, ile chcą – i nie tylko w leczeniu chorób, ale także w innych zastosowaniach.
Ciałka wtrąceniowe (lub w skrócie problem IB) to coś, co widzimy częściej niż rzadziej, jednak nowe i ulepszone metody są cały czas opracowywane. Yaohai użył nowych i nieokrzesanych procedur dla tej wspaniałej techniki. Te substancje chemiczne degradują grudki białka, aby pomóc w ich rozpuszczeniu w wodzie.
Wcześniej rozpuszczanie ciał inkluzyjnych było pracochłonnym i czasochłonnym przedsięwzięciem. Jako dowód tego, jak trudny był ten długi, powolny proces dla naukowców, aby osiągnąć pożądane rezultaty. Proces ten może być łatwiejszy i szybszy dzięki wsparciu Yaohai. Jest to osiągane częściowo przez kilka specjalnych maszyn, które zaczną mieszać mieszankę. To mieszanie pomaga szybciej rozproszyć grudki białka. Inni używają pewnych określonych filtrów. Te Wysoko wydajna fermentacja plazmidowa Filtry zapobiegają wiązaniu się innych cząsteczek z mieszaniny z białkiem, dzięki czemu łatwiej im zebrać tylko to, czego szukają.
To jeden z głównych celów dla badaczy zainteresowanych zwiększeniem wydajności białka z ciał inkluzyjnych w ich eksperymentach. Dzięki YaoHai mogą teraz również dodać o wiele więcej białka do swojej diety i stało się to dla nich bardzo proste. W związku z tym mogą produkować o wiele więcej tego białka w krótszym czasie. Jest to niezwykle ważne, ponieważ te GMP anty-MMRCD206 VHH Białka można wykorzystać do produkcji leków, ratując życie i czyniąc inne dobre rzeczy, które potencjalnie mogą przynieść ludziom niezliczone korzyści.
Proces ten zaczął zmieniać sposób, w jaki naukowcy, cóż, wytwarzają rzeczy — nawet w przypadku bardzo realnych problemów tutaj na Ziemi. Ale od tego czasu gra została szeroko otwarta. Obecnie jednak stały się narzędziami, które pozwalają naukowcom produkować tony białka praktycznie z dnia na dzień. Może to pomóc nam zidentyfikować nowych kandydatów na leki i wskazania, które mogłyby być podatne na reaktywację immunologiczną u osób słabo reagujących lub chorych. Poza tym byłyby opłacalne, co ostatecznie minimalizuje białko Produkcja GMP anty-HER3 VHH koszty również.
Yaohai Bio-Pharma jest wiodącym producentem biologicznych środków mikrobiologicznych CDMO. Naszym głównym celem jest produkcja procesu rozpuszczania ciał wtrąceniowych i środków terapeutycznych do leczenia zwierząt domowych, ludzi i zwierząt. Dysponujemy najnowocześniejszymi platformami RD i technologią produkcji, które obejmują cały proces produkcyjny, począwszy od rozwoju szczepów mikrobiologicznych, bankowości komórkowej, rozwoju procesów i metod, poprzez produkcję komercyjną i kliniczną, która zapewnia pomyślne dostarczanie innowacyjnych rozwiązań. Z biegiem czasu zdobyliśmy ogromną wiedzę na temat przetwarzania biologicznego opartego na mikroorganizmach. Z powodzeniem ukończyliśmy ponad 200 globalnych projektów i pomagamy naszym klientom w poruszaniu się po zasadach i regulacjach US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Jesteśmy w stanie szybko reagować na wymagania rynku i świadczyć dostosowane usługi CDMO dzięki naszemu doświadczeniu i wiedzy fachowej.
Yaohai BioPharma jest jedną z 10 najlepszych firm mikrobiologicznych CDMO, która obejmuje proces rozpuszczania ciał wtrąceniowych, a także kwestie regulacyjne. Posiadamy system zarządzania jakością zgodny z obowiązującymi normami GMP, a także przepisami globalnymi. Nasz zespół ekspertów regulacyjnych jest biegły w globalnych ramach regulacyjnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procesy produkcyjne, produkty wysokiej jakości, a także zgodność z przepisami amerykańskiej FDA i unijnej EMA. Australia TGA i chiński NMPA również są zadowolone. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przez Kwalifikowaną Osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP, a także naszego zakładu produkcyjnego. Ponadto, przeszliśmy pierwsze audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001, systemu zarządzania środowiskowego ISO14001 i systemu zarządzania bezpieczeństwem i higieną pracy ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, jeden z 10 najlepszych producentów produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy zaawansowany zakład wyposażony w nowoczesne urządzenia i silne możliwości produkcyjne RD. Posiadamy pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych, które są zgodne z wymogami GMP dotyczącymi fermentacji mikrobiologicznej i oczyszczania, a także dwie linie napełniania i wykańczania, które są zautomatyzowane dla wkładów, fiolek, a także wstępnie napełnionych strzykawek. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100 l do 500 l, 1000 l i 2000 l. Proces rozpuszczania ciał wtrąceniowych dla przelotek wynosi od 1 ml do 25 ml, podczas gdy specyfikacje wstępnie napełnionych strzykawek i napełniania wkładów obejmują 1-3 ml. Nasz warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i gwarantuje stałe dostawy próbek klinicznych, a także artykułów komercyjnych. Nasz zakład produkuje duże cząsteczki, które są wysyłane na cały świat.
Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych wytwarzanych w procesie rozpuszczania ciał wtrąceniowych. Oferujemy dostosowane rozwiązania RD i produkcyjne, dbając jednocześnie o to, aby nie było żadnego ryzyka. Byliśmy zaangażowani w różne metody, takie jak szczepionki podjednostkowe rekombinowane, peptydy, hormony, cytokiny, czynniki wzrostu, przeciwciała jednodomenowe, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i wiele innych. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, w tym w wydzielaniu zewnątrzkomórkowym i wewnątrzkomórkowym drożdży (wydajność do 15 g/l), a także w rozpuszczalnych wewnątrzkomórkowych ciałach bakteryjnych i ciałach wtrąceniowych (wydajność do 10 g/l). Stworzyliśmy również platformę fermentacyjną BSL-2 w celu tworzenia szczepionek bakteryjnych. Skupiamy się na ulepszaniu procesów, zwiększaniu wydajności produktu i obniżaniu kosztów produkcji. Wykorzystując silny zespół technologiczny, możemy zapewnić szybką i niezawodną realizację projektu, która szybciej wprowadzi Twój produkt na rynek.