GMP GLP-1GIP Tirzepatide API

• Sposób syntezowania substancji czynnej Tirzepatide w celu spełnienia wymagań GMP

  Produkcja Tirzepatide API obejmuje serię reakcji chemicznych, które muszą być wykonywane przez naukowców. Ten proces nazywa się syntezą. Przygotowanie Tirzepatide w laboratorium nie jest łatwe; należy dokonać wielu modyfikacji w taki sposób, aby nie powodowało ono szkód i działało poprawnie w organizmie pacjenta. Wszystkie procedury są zgodne z zasadami dobrych praktyk produkcji. Ten etap gwarantuje czysty, jednolity i atrakcyjny produkt końcowy. Każdy krok w tym procesie został zaprojektowany tak, aby zapewnić lek końcowy, któremu mogą ufać lekarze i pacjenci.

• Rola GMP w zapewnieniu jakości i bezpieczeństwa substancji czynnej Tirzepatide

  Zasady Dobrego Praktyku Produkcji to w zasadzie przepisy, które określają sposób, w jaki leki muszą być produkowane. Wykorzystywanie tych zasad jest konieczne, aby zapewnić, że gotowy produkt będzie bezpieczny i dostatecznie skuteczny do spożycia przez człowieka. Certyfikacja GMP gwarantuje, że planowana działalność musi być podobna i prowadzona zgodnie z wytycznymi EMA i US FDA, dzięki czemu API Tirzepatide produkowane spełnia ich podstawowe standardy bezpieczeństwa i jakości. Dlatego jest to bezpieczny preparat dla osób cierpiących na cukrzycę typu 2. Te oraz inne regulacje dają producentom możliwość pewnego siebie potwierdzenia, że każda partia leku jest równie skuteczna i bezpieczna w użyciu jak każda poprzednia, co daje spokój umysłu zarówno pacjentom leczonym tymi lekami, jak i lekarzom je recepturującym.

• Rozwijanie opieki nad pacjentami z cukrzycą dzięki rozwojowi API Tirzepatide GIP-GIP

  Nowy, przełomowy lek dla pacjentów z cukrzycą typu 2 na podstawie API Tirzepatide. Unikalne połączenie działania GLP-1 i GIP pozwala mu obniżać stężenie cukru we krwi w sposób, który inne środki nie potrafią. To czyni go potencjalną opcją dla cukrzyków, którzy nie mogą kontrolować swojego cukru krwionośnego za pomocą innych leków przeciwczuciowych. Ale to jest eksperymentalny lek, który jeszcze musi przekroczyć badania kliniczne i zostać zatwierdzony do ogólnego użytku. Krytyczne, ponieważ decydują one, czy ten lek jest bezpieczny i działa u szerokiego spektrum pacjentów. Jeśli badania będą udane, Tirzepatide mógłby oferować wielu cierpiącym na cukrzycę osobom bardziej efektywny sposób kontroli ich choroby na skalę światową.

Why choose Yaohai GMP GLP-1GIP Tirzepatide API?

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma to jedna z 10 największych biologicznych firm specjalizujących się w GMP GLP-1GIP Tirzepatide API. Zbudowaliśmy nowoczesną facilę produkcyjną z mocnymi możliwościami R&D oraz nowoczesnymi zakładami produkcyjnymi. Pięć linii produkcyjnych substancji czynnych zgodnych ze standardami GMP do fermentacji mikrobiologicznej i oczyszczania, wraz z dwiema liniami wypełniania flakonów i kartridży oraz igieł gotowych do użycia jest dostępnych. Skala fermentacji wynosi od 100L do 2000L. Objętość wypełniania zmienia się od 1ml do 25ml. Szprychy lub kartridże gotowe do użytku są wypełniane objętością od 3 do 3.5ml. Nasza hala produkcyjna zgodna z cGMP zapewnia stały dostaw klinicznych próbek i produktów komercyjnych. Nasze zakłady produkcyjne wyeksportowały duże molekuły na całym świecie.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w biologicznych pochodnych z źródeł mikrobiologicznych. Ofiarowujemy niestandardowe rozwiązania R&D oraz usługi produkcyjne, minimalizując potencjalne ryzyka. Byliśmy zaangażowani w wiele modalności, takie jak szczepionki podjednostkowe, peptydy rekombinacyjne, hormony, cytokiny, czynniki wzrostu, antybody jednodomennych, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne. Specjalizujemy się w kilku mikroorganizmach, takich jak drożdże, ekstracelularne i intracelularne GMP GLP-1GIP Tirzepatide API (wydajność aż do 15g/L) oraz bakterie rozpuszczalne wewnątrzkomórkowo i ciała inkluzyjne (wydajność aż do 10g/L). Posiadamy również platformę fermentacji BSL-2 do tworzenia szczepionek bakteryjnych. Skupiamy się na optymalizacji procesów, zwiększaniu wydajności produktów i obniżaniu kosztów. Mamy efektywny zespół technologiczny, który gwarantuje punktualne i wysokiej jakości realizację projektów. To pomaga nam wprowadzać Twoje unikalne produkty szybciej na rynek.

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO w dziedzinie mikrobiologicznej, która integruje zarządzanie jakością i kwestie regulacyjne. Opracowaliśmy solidny system zarządzania jakością zgodny z obecnymi standardami GMP i regulacjami na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma głębokie zrozumienie światowych ram prawnych. To pozwala nam przyspieszać wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzenie procesów produkcyjnych oraz wysokiej jakości produktów w zgodzie z wytycznymi US FDA i EU EMA. Standardy GMP GLP-1GIP Tirzepatide API oraz chiński NMPA są również spełnione. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję na miejscu przeprowadzoną przez akredytowaną Osobę Kwalifikowaną Unii Europejskiej (QP), aby sprawdzić nasz system GMP i zakład produkcyjny. Przeszliśmy również pierwsze audyty certyfikacyjne Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest liderem w dziedzinie GMP GLP-1GIP Tirzepatide API CDMO. Naszym głównym celcem było produkcja szczepionek mikrobiologicznych i leczniców do leczenia zwierząt domowych, zdrowia ludzkiego oraz weterynaryjnego. Posiadamy zaawansowane platformy badawczo-rozwojowe i produkcyjne, które obejmują cały proces produkcji – od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, przez przechowywanie komórek i projektowanie metod, aż do produkcji klinicznej i handlowej, co gwarantuje nam sukces w dostarczaniu najbardziej zaawansowanych rozwiązań. Nagromadziliśmy ogromną wiedzę w obszarze przetwarzania mikrobiologicznego. Pomyślnie zrealizowano ponad 200 projektów i pomagamy naszym klientom w zgodzie z przepisami takimi jak US FDA czy UE EMA. Pomagamy im również radzić sobie z australijskim TGA i chińskim NMPA. Dzięki naszemu doświadczeniu i ekspertyzie możemy szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.

Powiązane kategorie produktów

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.