Co to są plazmidy? Plazmidy to maleńkie pierścienie DNA, które mogą replikować się w bakteriach. Przypominają trochę miniaturowe instrukcje, które mówią bakteriom, jak wytwarzać różne białka. W biotechnologii, zwłaszcza w inżynierii genetycznej/biologii syntetycznej, wykorzystywanej przez naukowców do produkcji białek pomagających w leczeniu chorób, wykorzystuje się te plazmidy. Jednak potrzebujemy dużo plazmidów, aby leki mogły wytworzyć wystarczającą ilość białek. Dlatego, aby szybko uzyskać wiele plazmidów, stosujemy specjalistyczne metody i strategie fermentacji plazmidów o wysokiej wydajności.
Naukowcy mogą uzyskać wiele plazmidów na wiele sposobów. Jednym z kluczy jest ustalenie optymalnej pożywki hodowlanej dla bakterii. Wiąże się to z karmieniem ich odpowiednią karmą, utrzymywaniem prawidłowej równowagi pH i zapewnianiem optymalnych warunków temperaturowych do wzrostu. W rezultacie bakteria byłaby w stanie wyprodukować więcej plazmidów i szybciej się rozmnażać. Można to nawet porównać do znalezienia dla rośliny słońca, wody i świetnej gleby dla jej korzeni.
Innym sposobem, w jaki naukowcy mogą zwiększyć produkcję plazmidów, jest modyfikacja samych plazmidów. Mogą edytować plazmid tak, aby stał się bardziej wydajnym samokopiującym się, minimalizując jednocześnie wszelkie części własnego genomu, które mogłyby działać jako progi zwalniające lub klucze deszyfrujące podczas przetwarzania przez bakterie. Mogą także dać plazmidowi dodatkowe fragmenty, które pomogą mu przetrwać, np. geny, które czynią komórki niosące go odpornymi na antybiotyki (leki zabijające bakterie). Zapewnia przetrwanie plazmidu również w trudnych scenariuszach.
Tania produkcja produktów zależy od wysokowydajnej fermentacji plazmidowej. Proces ten pozwolił nam stworzyć szeroką gamę produktów, od leków i kosmetyków po żywność. Rzeczywiście, wszędzie tam, gdzie chodzi o medycynę: wysokowydajna fermentacja plazmidowa odgrywa ważną rolę, jeśli chodzi o produkcję obowiązkowych leków. Bakterie lub drożdże, które zostały zmodyfikowane w celu wytwarzania określonych białek potrzebnych naszemu organizmowi, są wykorzystywane do tworzenia niektórych leków, w tym insuliny na cukrzycę i szczepionek – leków chroniących nas przed chorobami.
Już teraz stajemy przed niemal codziennym wyzwaniem ulepszenia wysokowydajnej fermentacji plazmidowej. Naukowcy zawsze szukają nowego, lepszego sposobu rozwiązania tego problemu. Mówiąc dokładniej, są one zawsze znakiem towarowym metodologii zbierania większych ilości plazmidów o bardziej eskalowanych smakach (niska zawartość endotoksyn). To wszystko jest podstawą dla początkujących, nad którymi pracuje wielu badaczy, np. specjalne maszyny, które pozwolą lub umożliwią stworzenie lepszych warunków dla wzrostu i utrzymania plazmidów w samych bakteriach (na przykład). Maszyny te można również skonfigurować do testowania ciepła, poziomu składników odżywczych i wszystkiego, czego potrzebujesz, jeśli chodzi o środowisko.
Inni badacze przyglądają się wyspecjalizowanym systemom fermentacji znanym jako bioreaktory plazmidowe. W tym celu systemy te zostały zaprojektowane tak, aby zapewniały lepszą kontrolę nad warunkami wzrostu niż zwykłe metody. Bioreaktory plazmidowe umożliwiają tworzenie środowisk, w których wytwarza się więcej plazmidów niż złych, a całe resztki DNA można oczyścić. Dzięki temu uzyskuje się wyższą jakość produktu końcowego, co ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa leku.
~ Predykat: Jest to łatwe i oznacza fermentację wsadową. ~ W ten sposób wszystko zostaje umieszczone na raz, a bakteria zabiera odpowiednią ilość pożywienia lub wyrzuca zbyt wiele odpadów, aż do śmierci. Podobnym powodem jest często możliwość zamówienia towaru będącego znakiem towarowym lub gdy zamówienie na wynos ma określone zamówienie. NAJLEPSZA analogia, jaką mogę podać, przypomina robienie ciasta: wymieszaj wszystkie składniki za jednym razem, a następnie włóż do piekarnika i piecz aż do końca.
Yaohai Bio-Pharma, a top 10 manufacturer of biological products, specializes in microbial fermentation. We have built a modern facility with robust RD capabilities and advanced equipment. We have five drug substance manufacturing lines that conform to GMP requirements for microbial fermentation and purification. We also have two automated fill-finish lines for cartridges, vials and pre-filled syringes. The fermentation scales available for use range from High Yield Plasmid Fermentation to 2000L. The specifications for the filling of a vial range from 1ml up to 25ml. pre-filled syringe or cartridge filling specifications range from approximately 1-3ml. Our cGMP-compliant production facility ensures constant supply of clinical sample as well as commercial items. Our plant produces big molecules which are shipped to the globe.
Yaohai BioPharma, a top 10 Microbial CDMO, integrates quality and regulatory matters. We have a quality system that is fully compliant with the current GMP standards, as well as international regulations. Our team of regulatory experts has a deep understanding of world-wide regulatory frameworks. This lets us accelerate biological launches. We are able to guarantee traceable production procedures and high-quality products that conform with regulations from the US FDA, High Yield Plasmid Fermentation, Australia TGA, and China NMPA. Yaohai BioPharma has successfully passed an on-site audit conducted of the European Union's Qualified Person (QP) for our GMP quality system and production site. We also have been through the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma has experience in the production of biologics created from High Yield Plasmid Fermentation. We offer customized RD and manufacturing solutions while making sure that there are no risks. We have been involved in diverse modalities such as subunit vaccines recombinant, peptides hormones, cytokines, growth factors, single-domain antibodies enzymes, plasmid DNA MRNA, and many more. We are a specialist in many microorganisms, including yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) as well as bacteria intracellular soluble and inclusion body (yields as high as 10g/L). We have also created a BSL-2 fermentation platform to create bacterial vaccines. We focus on improving processes, increasing product yields, and reducing production costs. Utilizing a strong technology team, we can ensure prompt and reliable project delivery that will bring your product to market faster.
Yaohai Bio-Pharma, a leader in CDMOs of microbial biologics, is headquartered in Jiangsu. We have been focused on microbially produced therapeutics and vaccines that are suited for human, veterinary and the management of High Yield Plasmid Fermentation. We have the most the most advanced RD as well as manufacturing technology platforms, which cover the entire process from Microbial strain engineering, cell banking as well as process and method development to commercial and clinical manufacturing, assuring the successful supply of the most cutting-edge solutions. We have accumulated a huge amount of experience in the bio processing of microbial cells. We have delivered over 200 projects across the globe and have assisted our clients with navigating the rules and regulations of the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. Our expert knowledge and vast experience enable us to swiftly adapt to market needs and offer tailored CDMO services.