Wysoko wydajna fermentacja plazmidowa

Co to są plazmidy? Plazmidy to maleńkie pierścienie DNA, które mogą replikować się w bakteriach. Przypominają trochę miniaturowe instrukcje, które mówią bakteriom, jak wytwarzać różne białka. W biotechnologii, zwłaszcza w inżynierii genetycznej/biologii syntetycznej, wykorzystywanej przez naukowców do produkcji białek pomagających w leczeniu chorób, wykorzystuje się te plazmidy. Jednak potrzebujemy dużo plazmidów, aby leki mogły wytworzyć wystarczającą ilość białek. Dlatego, aby szybko uzyskać wiele plazmidów, stosujemy specjalistyczne metody i strategie fermentacji plazmidów o wysokiej wydajności.

Naukowcy mogą uzyskać wiele plazmidów na wiele sposobów. Jednym z kluczy jest ustalenie optymalnej pożywki hodowlanej dla bakterii. Wiąże się to z karmieniem ich odpowiednią karmą, utrzymywaniem prawidłowej równowagi pH i zapewnianiem optymalnych warunków temperaturowych do wzrostu. W rezultacie bakteria byłaby w stanie wyprodukować więcej plazmidów i szybciej się rozmnażać. Można to nawet porównać do znalezienia dla rośliny słońca, wody i świetnej gleby dla jej korzeni.

Osiągnięcie wysokiej wydajności produkcji plazmidów

Innym sposobem, w jaki naukowcy mogą zwiększyć produkcję plazmidów, jest modyfikacja samych plazmidów. Mogą edytować plazmid tak, aby stał się bardziej wydajnym samokopiującym się, minimalizując jednocześnie wszelkie części własnego genomu, które mogłyby działać jako progi zwalniające lub klucze deszyfrujące podczas przetwarzania przez bakterie. Mogą także dać plazmidowi dodatkowe fragmenty, które pomogą mu przetrwać, np. geny, które czynią komórki niosące go odpornymi na antybiotyki (leki zabijające bakterie). Zapewnia przetrwanie plazmidu również w trudnych scenariuszach.

Tania produkcja produktów zależy od wysokowydajnej fermentacji plazmidowej. Proces ten pozwolił nam stworzyć szeroką gamę produktów, od leków i kosmetyków po żywność. Rzeczywiście, wszędzie tam, gdzie chodzi o medycynę: wysokowydajna fermentacja plazmidowa odgrywa ważną rolę, jeśli chodzi o produkcję obowiązkowych leków. Bakterie lub drożdże, które zostały zmodyfikowane w celu wytwarzania określonych białek potrzebnych naszemu organizmowi, są wykorzystywane do tworzenia niektórych leków, w tym insuliny na cukrzycę i szczepionek – leków chroniących nas przed chorobami.

Wysoko wydajna fermentacja plazmidowa dla opłacalnej bioprodukcji

Już teraz stajemy przed niemal codziennym wyzwaniem ulepszenia wysokowydajnej fermentacji plazmidowej. Naukowcy zawsze szukają nowego, lepszego sposobu rozwiązania tego problemu. Mówiąc dokładniej, są one zawsze znakiem towarowym metodologii zbierania większych ilości plazmidów o bardziej eskalowanych smakach (niska zawartość endotoksyn). To wszystko jest podstawą dla początkujących, nad którymi pracuje wielu badaczy, np. specjalne maszyny, które pozwolą lub umożliwią stworzenie lepszych warunków dla wzrostu i utrzymania plazmidów w samych bakteriach (na przykład). Maszyny te można również skonfigurować do testowania ciepła, poziomu składników odżywczych i wszystkiego, czego potrzebujesz, jeśli chodzi o środowisko.
Postęp w wysokowydajnej fermentacji plazmidowej

Inni badacze przyglądają się wyspecjalizowanym systemom fermentacji znanym jako bioreaktory plazmidowe. W tym celu systemy te zostały zaprojektowane tak, aby zapewniały lepszą kontrolę nad warunkami wzrostu niż zwykłe metody. Bioreaktory plazmidowe umożliwiają tworzenie środowisk, w których wytwarza się więcej plazmidów niż złych, a całe resztki DNA można oczyścić. Dzięki temu uzyskuje się wyższą jakość produktu końcowego, co ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa leku.
Metody fermentacji o wysokiej wydajności

~ Predykat: Jest to łatwe i oznacza fermentację wsadową. ~ W ten sposób wszystko zostaje umieszczone na raz, a bakteria zabiera odpowiednią ilość pożywienia lub wyrzuca zbyt wiele odpadów, aż do śmierci. Podobnym powodem jest często możliwość zamówienia towaru będącego znakiem towarowym lub gdy zamówienie na wynos ma określone zamówienie. NAJLEPSZA analogia, jaką mogę podać, przypomina robienie ciasta: wymieszaj wszystkie składniki za jednym razem, a następnie włóż do piekarnika i piecz aż do końca.

Dlaczego warto wybrać wysokowydajną fermentację plazmidową Yaohai?

Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

Yaohai Bio-Pharma, jeden z 10 najlepszych producentów produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Zbudowaliśmy nowoczesny zakład z solidnymi możliwościami RD i zaawansowanym sprzętem. Posiadamy pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych, które są zgodne z wymogami GMP dotyczącymi fermentacji mikrobiologicznej i oczyszczania. Posiadamy również dwie zautomatyzowane linie napełniania i wykańczania dla wkładów, fiolek i wstępnie napełnionych strzykawek. Dostępne skale fermentacji obejmują zakres od fermentacji plazmidowej o wysokiej wydajności do 2000 l. Specyfikacje napełniania fiolki wahają się od 1 ml do 25 ml. Specyfikacje napełniania wstępnie napełnionych strzykawek lub wkładów wahają się od około 1 do 3 ml. Nasz zakład produkcyjny zgodny z cGMP zapewnia stałe dostawy próbek klinicznych, jak również artykułów komercyjnych. Nasz zakład produkuje duże cząsteczki, które są wysyłane na cały świat.
System jakości i globalna zgodność z przepisami

Yaohai BioPharma, jeden z 10 najlepszych mikrobiologicznych CDMO, integruje kwestie jakości i regulacji. Mamy system jakości, który jest w pełni zgodny z obowiązującymi normami GMP, a także przepisami międzynarodowymi. Nasz zespół ekspertów regulacyjnych ma głębokie zrozumienie światowych ram regulacyjnych. Pozwala nam to przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Jesteśmy w stanie zagwarantować identyfikowalne procedury produkcyjne i wysokiej jakości produkty zgodne z przepisami amerykańskiej FDA, High Yield Plasmid Fermentation, australijskiej TGA i chińskiej NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przeprowadzony przez Kwalifikowaną Osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP i zakładu produkcyjnego. Przeszliśmy również wstępne audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.
Dostosowanie, wydajność i opłacalność

Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych wytwarzanych z fermentacji plazmidów o wysokiej wydajności. Oferujemy dostosowane rozwiązania RD i produkcyjne, dbając jednocześnie o to, aby nie było żadnego ryzyka. Byliśmy zaangażowani w różne modalności, takie jak szczepionki podjednostkowe rekombinowane, peptydy, hormony, cytokiny, czynniki wzrostu, przeciwciała jednodomenowe, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i wiele innych. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, w tym w wydzielaniu zewnątrzkomórkowym i wewnątrzkomórkowym drożdży (wydajność do 15 g/l), a także w rozpuszczalnych wewnątrzkomórkowych ciałach bakteryjnych i ciałach inkluzyjnych (wydajność do 10 g/l). Stworzyliśmy również platformę fermentacji BSL-2 w celu tworzenia szczepionek bakteryjnych. Skupiamy się na ulepszaniu procesów, zwiększaniu wydajności produktu i obniżaniu kosztów produkcji. Wykorzystując silny zespół technologiczny, możemy zapewnić szybką i niezawodną realizację projektu, która szybciej wprowadzi Twój produkt na rynek.
Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

Yaohai Bio-Pharma, lider w CDMO mikrobiologicznych środków biologicznych, ma siedzibę w Jiangsu. Skupiamy się na mikrobiologicznych lekach i szczepionkach, które są odpowiednie dla ludzi, zwierząt i zarządzania fermentacją plazmidów o wysokiej wydajności. Posiadamy najbardziej zaawansowane platformy RD, a także technologii produkcyjnych, które obejmują cały proces, od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, bankowania komórek, a także rozwoju procesów i metod, po produkcję komercyjną i kliniczną, zapewniając pomyślne dostarczanie najnowocześniejszych rozwiązań. Zgromadziliśmy ogromne doświadczenie w bioprzetwarzaniu komórek mikrobiologicznych. Zrealizowaliśmy ponad 200 projektów na całym świecie i pomogliśmy naszym klientom w poruszaniu się po zasadach i regulacjach US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Nasza specjalistyczna wiedza i ogromne doświadczenie pozwalają nam szybko dostosowywać się do potrzeb rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.

Wszystkie kategorie

Wysoko wydajna fermentacja plazmidowa

Osiągnięcie wysokiej wydajności produkcji plazmidów