Co to są plazmidy? Plazmidy to małe pierścienie DNA, które mogą się rozmnażać w bakteriach. Są trochę jak skrócone instrukcje, które mówią bakteriom, jak produkować różne białka. W biotechnologii, zwłaszcza w inżynierii genetycznej / syntetycznej biologii stosowanej przez naukowców do produkcji białek, które pomagają leczyć choroby, opiera się na tych plazmidach. Jednakże, aby wyprodukować wystarczającą ilość białek na potrzeby leków, potrzebujemy wielu plazmidów. Dlatego aby uzyskać wiele plazmidów szybko, stosujemy specjalistyczne metody wysokowydajnej fermentacji plazmidów.
Istnieje wiele sposobów, aby naukowcy mogli uzyskać wiele plazmidów. Jednym z kluczowych czynników jest ustalenie optymalnego medium kulturowego dla bakterii. Polega to na podawaniu im odpowiednich pokarmów, utrzymywaniu właściwych równowag pH oraz oferowaniu im optymalnych warunków temperaturowych do wzrostu. W wyniku tego bakterie będą w stanie produkować więcej plazmidów i rozmnażać się szybciej. Można to nawet porównać do znalezienia dla rośliny odpowiedniego światła, wody i dobrego gruntu dla jej korzeni.
Innym sposobem zwiększenia produkcji plazmidów przez naukowców jest modyfikacja samego plazmidu. Mogą edytować plazmid tak, aby stał się bardziej wydajnym samokopiującym się narzędziem, minimalizując jednocześnie wszystkie fragmenty swojego genomu, które mogą działać jako przeszkody lub klucze odszyfrowujące podczas przetwarzania przez bakterie. Mogą również nadać plazmidowi kilka dodatkowych elementów, które pomogą mu przetrwać, takich jak geny sprawiające, że komórki go nośne są odporne na antybiotyki (leki zabijające bakterie). Zapewnia to przetrwanie plazmidu nawet w trudnych warunkach.
Tanio wyprodukowanie produktów zależy od wysokowydajnej fermentacji plazmidów. Ten proces pozwolił nam stworzyć szeroki zakres rzeczy, od leków i kosmetyków po nawet żywność. Istotnie, zawsze wtedy, gdy chodzi o medycynę: Wysokowydajna fermentacja plazmidów odgrywa ważną rolę przy produkcji obowiązkowych leków. Bakterie lub drożdże, które zostały zmodyfikowane w celu produkowania określonych białek potrzebnych naszym ciałom, są używane do wytworzenia niektórych leków, w tym insuliny do cukrzycy oraz szczepionek – leków, które chronią nas przed chorobami.
Już teraz zmagamy się z prawie codziennym wyzwaniem polepszenia fermentacji plazmidów o wysokim uzyskiwaniu. A naukowcy zawsze szukają nowego, lepszego sposobu na rozwiązanie tego problemu. Bardziej konkretnie, zawsze są na polu poszukiwań metodologii pozwalającej uzyskać większe ilości plazmidów w bardziej intensywnych odmianach (z niską zawartością endotoksyn). To wszystko jest podstawą dla rozpoczęcia, ponieważ wielu badaczy pracuje np. nad specjalnymi maszynami, które umożliwią stworzenie lepszych warunków dla wzrostu i utrzymania plazmidów w bakteriach samych w sobie (na przykład). Te maszyny mogą również być skonfigurowane do testowania temperatury, poziomu składników odżywczych oraz wszelkich innych potrzebnych parametrów środowiskowych.
Inni badacze zajmują się specjalistycznymi systemami fermentacji znanymi jako bioreaktory plazmidowe. W tym celu zostały one zaprojektowane tak, aby oferowały lepszą kontrolę warunków wzrostu niż tradycyjne metody. Bioreaktory plazmidowe umożliwiają tworzenie środowisk, w których powstaje więcej plazmidów niż tych uszkodzonych, a cała pozostała DNA może zostać wyoczyszczona. To prowadzi do wyższej jakości produktu końcowego, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa leków.
~ Predykat: To proste i oznacza fermentację wsadową. ~ W ten sposób wszystko wrzuca się naraz, a bakterie zabiera tyle pokarmu lub wyrzuca zbyt wiele odpadów, aż umrą. Podobny powód dotyczy często produkcji markowych produktów lub gdy zamówienia są określone. NAJLEPSZA analogia, jaką mogę podać, to robienie ciasta: mieszasz wszystkie składniki na raz, a następnie wkładasz je do piekarnika, by upiec do skończenia.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych firm produkujących biopreparaty, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Zbudowaliśmy nowoczesną infrastrukturę z mocnymi możliwościami R&D oraz zaawansowanym wyposażeniem. Dysponujemy pięcioma liniami produkcji substancji czynnych, które spełniają wymagania GMP w zakresie fermentacji i oczyszczania mikrobiologicznego. Posiadamy również dwie zautomatyzowane linie wypełniania na kartridże, flaszki i szprychy wstępnie wypełnione. Skala fermentacji dostępna do użytku waha się od Wysokowydajnej Fermentacji Plazmidowej do 2000L. Specyfikacje wypełniania flaszek obejmują objętości od 1ml do 25ml. Specyfikacje wypełniania szprych wstępnie wypełnionych lub kartridży wahają się około 1-3ml. Nasza cGMP-zgodna placówka produkcyjna zapewnia stały dostaw klinicznych próbek oraz produktów komercyjnych. Nasza fabryka produkująca duże cząsteczki dystrybuuje je na całym świecie.
Yaohai BioPharma, jedna z 10 najlepszych firm Microbial CDMO, integruje kwestie jakości i regulaminacyjne. Dysponujemy systemem jakości, który jest w pełni zgodny z obecnymi standardami GMP oraz międzynarodowmi międzynarodow międzynarodow międzynarodowmi międzynarodow międzynarodow międzynarodowmi międzynarodow międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi regulations. Nasz zespół ekspertów regulaminacyjnych ma głębokie zrozumienie światowych ram prawnych. To pozwala nam przyspieszać wprowadzanie biopreparatów na rynek. Możemy zagwarantować śledzące procedury produkcyjne i produkty wysokiej jakości, które są zgodne z regulacjami US FDA, Wysoka Wydajność Fermentacji Plazmidowej, Australia TGA i Chiny NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję na miejscu przeprowadzoną przez Osobę Kwalifikowaną (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP i miejsca produkcji. Przeszliśmy również wstępne audyty certyfikacyjne Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji biologicznych stworzonych z wysokowydajnej fermentacji plazmidowej. Ofiarowujemy niestandardowe rozwiązania w dziedzinie B+D i produkcji, jednocześnie zapewniając brak ryzyka. Byliśmy zaangażowani w różne modalności, takie jak szczepionki podjednostkowe rekombinowane, peptydy hormonów, cytokiny, czynniki wzrostu, pojedyncze domeny antybiotyczne enzymy, DNA plazmидowe MRNA oraz wiele innych. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, w tym drożdżyach sekrecji zewnętrznej i wewnętrznej (wydajność do 15g/L) oraz bakteriach rozpuszczalnych wewnątrzkomórkowych i ciałach inkluzyjnych (wydajność aż do 10g/L). Stworzyliśmy również platformę fermentacji BSL-2 do produkcji szczepionek bakteryjnych. Skupiamy się na poprawie procesów, zwiększaniu wydajności produktów i obniżaniu kosztów produkcji. Korzystając z silnego zespołu technologicznego, możemy zagwarantować szybkie i niezawodne realizację projektów, które przyspieszą wprowadzenie Twojego produktu na rynek.
Yaohai Bio-Pharma, przywódca w dziedzinie CDMO produkowanych mikrobiologicznie biopreparatów, ma siedzibę w prowincji Jiangsu. Skupiamy się na leczniczych preparatach i szczepionkach produkowanych drogą mikrobiologiczną, które są stosowane w medycynie ludzkiej, weterynarii oraz zarządzaniu Fermentacją Wysokowydajnych Plazmidów. Dysponujemy najbardziej zaawansowanymi platformami badawczo-rozwojowymi oraz technologicznymi, które obejmują cały proces – od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, bankowości komórkowej, aż po rozwój procesów i metod, produkcję kliniczną i komercyjną, zapewniając sukces w dostarczaniu najnowocześniejszych rozwiązań. Nabraлиśmy ogromnego doświadczenia w przetwarzaniu biologicznym komórek mikrobiologicznych. Wykonaliśmy ponad 200 projektów na całym świecie i wspomagaliśmy naszych klientów w navigacji przez regulacje US FDA, EU EMA, Australia TGA oraz China NMPA. Nasza ekspertiza i szerokie doświadczenie umożliwiają nam szybkie dostosowanie się do potrzeb rynku i oferowanie skorygowanych usług CDMO.