Produkcja fragmentów Fab GMP Polska

• 

  Wykorzystanie najnowocześniejszej technologii do produkcji fragmentów Fab GMP

  Możemy tworzyć fragmenty Fab znacznie szybciej niż w przypadku tradycyjnej produkcji, wykorzystując automatyzację Produkcja Ranibizumabu GMP i lepsze sposoby pracy. Jesteśmy szybsi niż inne próby w dostarczaniu pacjentom nowych metod leczenia, co może mieć ogromne znaczenie dla ich życia. Rozumiemy, jaką różnicę robi terminowy dostęp do leków, gdy leczenie może przynieść korzyści w postaci pełnego powrotu do zdrowia i jakości życia.

• 

  Produkcja fragmentów Fab GMP o wysokiej przepustowości do przyspieszonego rozwoju leków

  I mamy szereg protokołów dotyczących tego, jak obchodzić się z wszystkim i jak przechowywać wszystko. Dzięki temu wszystko będzie czyste i oddzielone. Ponadto przeprowadzamy rygorystyczne testy, aby upewnić się, że nasze Yaohai Fab Fragments są wysoce czyste i mają zapewnioną jakość. To Produkcja białka GMP RSV G konieczne jest przeprowadzenie testów w celu zapewnienia, że ​​nasze produkty spełniają wszystkie normy.

• 

  Zapewnienie bezpieczeństwa i skuteczności w produkcji fragmentów Fab GMP

  Fragmenty Fab, które produkujemy, mają zaawansowane ulepszenia, aby wiązać cząsteczki docelowe, z wysoką czułością. Oczywiście, to wtedy możemy sprawić, aby przykleiły się prawidłowo na samym początku – jeśli prawidłowo przyczepią się do rzeczy, w końcu właśnie powiedzieliśmy, że ich skuteczność w leczeniu chorób zaczyna się od 95 procent. I samo skupienie się na bezpieczeństwie i wydajności stworzy leki, które faktycznie pomogą ludziom przetrwać.

Dlaczego warto wybrać produkcję fragmentów Fab GMP Yaohai?

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  GMP Fab Fragment Production ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych, które pochodzą z mikroorganizmów. Dostarczamy dostosowane rozwiązania RD, a także produkcyjne, jednocześnie minimalizując ryzyko. Eksperymentowaliśmy z różnymi technikami, takimi jak rekombinowane podjednostki komórkowe szczepionek (w tym peptydy), czynniki wzrostu, hormony i cytokiny. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, takich jak drożdże, wydzielanie zewnątrzkomórkowe i wewnątrzkomórkowe (wydajność do 15 g/l) oraz bakterie, rozpuszczalne ciała wewnątrzkomórkowe i ciała inkluzyjne (wydajność do 10 g/l). Posiadamy również platformę fermentacyjną BSL-2 do opracowywania szczepionek bakteryjnych. Jesteśmy ekspertami w zakresie ulepszania procesów, zwiększania wydajności produktów i obniżania kosztów produkcji. Dzięki skutecznemu zespołowi technologicznemu zapewniamy terminową i jakościową realizację projektów oraz szybsze wprowadzanie produktów na rynek.

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO zajmujących się mikrobiologią, która integruje zarządzanie jakością i sprawy regulacyjne. Mamy system zarządzania jakością zgodny z aktualnymi przepisami GMP Fab Fragment Production i regulacjami na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny jest zorientowany w globalnych ramach regulacyjnych, które pomagają przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procedury produkcyjne wysokiej jakości produktów, a także zgodność z wytycznymi US FDA i EU EMA. Australia TGA i China NMPA również są zgodne. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przeprowadzony przez wykwalifikowaną osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP i zakładu produkcyjnego. Pomyślnie przeszliśmy również pierwsze audyty certyfikacyjne ISO9001 Quality Management System i ISO14001 Environmental Management System.

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest wiodącym producentem biologicznych środków mikrobiologicznych CDMO. Naszym głównym celem jest produkcja fragmentów Fab GMP i środków terapeutycznych do leczenia zwierząt domowych, ludzi i zwierząt. Dysponujemy najnowocześniejszymi platformami RD i technologią produkcji, które obejmują cały proces produkcyjny, począwszy od rozwoju szczepów mikrobiologicznych, bankowości komórkowej, rozwoju procesów i metod, poprzez produkcję komercyjną i kliniczną, która zapewnia pomyślne dostarczanie innowacyjnych rozwiązań. Z biegiem czasu zdobyliśmy ogromną wiedzę na temat przetwarzania biologicznego opartego na mikroorganizmach. Z powodzeniem ukończyliśmy ponad 200 globalnych projektów i pomagamy naszym klientom w poruszaniu się po zasadach i regulacjach US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Jesteśmy w stanie szybko reagować na wymagania rynku i świadczyć dostosowane usługi CDMO dzięki naszemu doświadczeniu i wiedzy fachowej.

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 najlepszych firm produkujących fragmenty produktów biologicznych z GMP, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy nowoczesny zakład, który ma solidne możliwości RD i zaawansowaną infrastrukturę. Pięć linii produkcyjnych leków zgodnych ze standardami GMP w celu oczyszczania i fermentacji komórek mikrobiologicznych, a także dwie linie napełniania i wykańczania fiolek, a także wstępnie napełnione wkłady i igły są łatwo dostępne. Dostępne do użytku skale fermentacji wahają się od 100 l do 2000 l. Specyfikacje napełniania dla otworów przelotowych wynoszą od 1 ml do 25 ml, podczas gdy wymagania dotyczące napełniania wstępnie napełnionych strzykawek lub wkładów wynoszą od 1 do 3 ml. Warsztat produkcyjny posiada certyfikat cGMP i oferuje dostępność próbek komercyjnych i klinicznych. Duże cząsteczki wytwarzane w naszym zakładzie są dostępne do dostawy na cały świat.

Powiązane kategorie produktów

• GMP GLP-1GIP API Tyrzepatidu
• Produkcja plazmidowego DNA GMP
• API Semaglutydu GMP
• Produkcja semaglutydu GMP
• Produkcja szczepionek z cząsteczkami wirusopodobnymi (VLP) GMP
• Produkcja GMP anty-CD8 VHH
• Produkcja GMP anty-EGFR VHH
• Produkcja GMP anty-HER3 VHH
• GMP anty-MMRCD206 VHH
• GMP anty-PD-1PD-L1 VHH
• Rozwój procesu fragmentu Fab
• Produkcja fragmentów Fab GMP

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.