Produkcja fragmentów Fab GMP

• 

  Wykorzystywanie najnowszej technologii do produkcji fragmentu Fab zgodnie z GMP

  Możemy produkować fragmenty Fab znacznie szybciej niż tradycyjne metody produkcyjne dzięki automatyzacji Produkcja Ranibizumabu zgodnie z GMP i lepsze sposoby pracy. Jesteśmy szybsi niż inne badania kliniczne w dostarczaniu nowych leczeń pacjentom, co może zrobić ogromną różnicę w ich życiu. Rozumiemy różnicę, jaką robi dostęp do leku we właściwym czasie, gdy leczenie może przyczynić się do pełnego wyzdrowienia i jakości życia.

• 

  Wysokoefektywna produkcja fragmentu Fab zgodnie z GMP dla przyspieszonego rozwoju leków

  A ponadto mamy szereg protokołów dotyczących sposobu obsługi i przechowywania wszystkiego. To utrzyma wszystko w czystości i oddzieli to również. Ponadto przeprowadzamy szczegółowe testy, aby upewnić się, że nasze Fragmenty Yaohai Fab są wysoko czyste i zapewnione pod względem jakości. To Produkcja białka GRSV GMP jest niezbędne testowanie, aby upewnić się, że to, co produkujemy, odpowiada wszystkim standardom.

• 

  Gwarantowanie bezpieczeństwa i skuteczności w produkcji fragmentu Fab zgodnie z GMP

  Fragmenty Fab, które produkujemy, mają zaawansowane modyfikacje pozwalające na wiązanie się z docelowymi cząsteczkami z wysoką wrażliwością. Oczywiście, to jest pod warunkiem, że uda nam się je poprawnie przyczepić – jeśli bowiem właściwie się przyłączą, wcześniej właśnie powiedzieliśmy, że ich skuteczność w leczeniu chorób rozpoczyna się od 95 procent. I sam ten nacisk na bezpieczeństwo i wydajność pozwoli stworzyć leki, które rzeczywiście pomagają ludziom przetrwać.

Why choose Yaohai Produkcja fragmentów Fab GMP?

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Produkcja Fragmentów Fab GMP ma doświadczenie w produkowaniu biologicznych leków pochodzenia mikrobiologicznego. Ofiarowujemy dostosowane rozwiązania badawczo-rozwojowe oraz produkcyjne, minimalizując jednocześnie ryzyko. Eksperymentowaliśmy z różnymi technikami, takimi jak rekombinowane podjednostki komórkowe szczepionek (w tym peptydy), czynniki wzrostu, hormony oraz cytokiny. Specjalizujemy się w różnych mikroorganizmach, takich jak drożdże - sekrecja ekstracelularna i intracelularna (wydajność do 15g/L) oraz bakterie - rozpuszczalność intracelularna i ciała inkluzyjne (wydajność do 10g/L). Posiadamy również platformę fermentacji BSL-2 do rozwijania szczepionek bakteryjnych. Jesteśmy ekspertami w poprawie procesów, zwiększeniu wydajności produktów oraz obniżeniu kosztów produkcji. Dzięki efektywnemu zespołowi technologicznemu gwarantujemy punktualne i jakościowe realizacje projektów, przyspieszając wprowadzanie Twoich produktów na rynek.

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 prowadzących firm CDMO w zakresie mikrobiologii, która integruje zarządzanie jakością i sprawy regulacyjne. Dysponujemy systemem zarządzania jakością zgodnym z obowiązującymi normami GMP dotyczącymi produkcji fragmentów Fab oraz przepisami na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma szerokie знajomość ram prawnych obowiązujących na całym świecie, które przyspieszają wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzenie procedur produkcyjnych, produkty o wysokiej jakości oraz zgodność z wytycznymi US FDA i UE EMA. Australia TGA i Chiny NMPA są również zgodne. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję in situ przez kwalifikowaną osobę (QP) Unii Europejskiej w odniesieniu do naszego systemu jakości GMP i miejsca produkcji. Pomyślnie zaliczyliśmy również pierwsze audyty certyfikacyjne Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma to prowadzący CDMO biologicznych mikroorganizmów. Naszym głównym skupieniem jest produkcja fragmentów Fab GMP oraz leków do leczenia zwierząt domowych, zdrowia ludzkiego i weterynaryjnego. Dysponujemy nowoczesnymi platformami R&D oraz technologią produkcyjną, które obejmują cały proces produkcji, począwszy od rozwoju szczepów mikrobiologicznych, banków komórkowych, aż po rozwój procesów i metod, w tym produkcję kliniczną i komercyjną, co zapewnia sukces w dostarczaniu innowacyjnych rozwiązań. Z biegiem czasu zdobyliśmy szeroką wiedzę w zakresie bioobróbki opartej na mikroorganizmach. Pomyślnie ukończyliśmy ponad 200 projektów globalnych i wspomagamy naszych klientów w navigowaniu przez regulacje US FDA, EU EMA, Australijskiej TGA i Chińskiej NMPA. Dzięki naszemu doświadczeniu i ekspertyzie możemy szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 najlepszych producentów fragmentów GMP w zakresie produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Utworzyliśmy nowoczesną infrastrukturę z mocnymi możliwościami badawczymi i rozwijającymi oraz zaawansowanym wyposażeniem. Pięć linii produkcyjnych zgodnie ze standardami GMP do czyszczenia i fermentacji komórek mikrobiologicznych oraz dwie linie wypełniania flaszek, kartridży i sztychtów prewypełnionych są dostępne. Skale fermentacji dostępne do użytku wahają się od 100L do 2000L. Specyfikacje wypełniania flaszek to od 1ml do 25ml, podczas gdy wymagania dotyczące wypełniania sztychtów lub kartridży prewypełnionych znajdują się w przedziale od 1-3ml. Warsztat produkcyjny jest certyfikowany jako cGMP i oferuje dostęp do próbek klinicznych i handlowych. Duże cząsteczki produkowane w naszej placówce są dostępne do dostawy na całym świecie.

Related product categories

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• Produkcja plazmidowego DNA zgodnie z GMP
• GMP Semaglutide API
• Produkcja Semaglutide GMP
• Produkcja szczepionek GMP cząsteczek podobnych do wirusa (VLP)
• Produkcja GMP Anti-CD8 VHH
• Produkcja VHH Anti-EGFR zgodnie z GMP
• Produkcja GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Rozwój Procesu Fragmentu Fab
• Produkcja fragmentów Fab GMP

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.