Produkcja białka GMP RSV G Polska

• 

  Wytyczne GMP dotyczące produkcji białka RSV G

  Następnie wyciągamy nasz produkt z bioreaktora i oczyszczamy go, po czym jest gotowy do spożycia. Oczyszczanie… to po prostu mycie Produkcja bakteriofaga Q VLP produkt jeszcze bardziej, aż nie będzie żadnych zanieczyszczeń lub zachwycających kawałków resztek. Testy zgodności: Ostatecznie, bez względu na to, ile kodowania zrobiłeś, i tak może się to zmienić w zależności od tego, kto używa aplikacji. który Yaohai jest podstawowym testowaniem produktu, zanim będziesz mógł uruchomić sprzedaż. 

• 

  Strategie GMP dla produkcji białka G RSV

  Dlatego przestrzegamy wielu bardzo ważnych ograniczeń regulacyjnych dotyczących sposobu produkcji naszego białka RSV G. Zasadniczo te zasady zostały stworzone dla naszej pomocy w celu sprawdzenia, czy nasz produkt jest bezpieczny i mocny. Na przykład upewniamy się, że nasi pracownicy są dobrze przeszkoleni. Dlaczego to szkolenie jest fundamentalne, aby wiedzieć, w jaki sposób pracują, interweniując. Upewniamy się również, że pracują w odpowiednim ubraniu. To Produkcja szczepionki chimerycznej VLP zapewnia, że ​​produkty nie ulegną zanieczyszczeniu.

• 

  Zaawansowane technologie w produkcji białka GMP RSV G dla lepszej jakości i wydajności

  I na koniec, nasza dobra osłona testowa, aby zabezpieczyć doskonały i jakościowy produkt. To Produkcja koniugowanych szczepionek VLP jest bardzo ważne, ponieważ bez testów sprzedalibyśmy naszym klientom produkt z możliwymi problemami, które moglibyśmy rozwiązać wcześniej. Możemy zapewnić, że tylko najlepsze produkty trafią w ręce tych, którzy ich potrzebują, identyfikując wszelkie problemy tak szybko, jak to możliwe.

Dlaczego warto wybrać firmę Yaohai GMP RSV G Protein Manufacturing?

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji środków biologicznych pochodzących ze źródeł mikrobiologicznych. Dostarczamy dostosowane rozwiązania RD i produkcji, jednocześnie minimalizując potencjalne ryzyko. Pracowaliśmy nad różnymi metodami, w tym szczepionkami podjednostkowymi rekombinowanymi, hormonami peptydowymi, czynnikami wzrostu cytokin, przeciwciałami jednodomenowymi, różnymi mRNA DNA plazmidowym i wieloma innymi. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, w tym w produkcji białka GMP RSV G wewnątrzkomórkowej i zewnątrzkomórkowej sekrecji (wydajność do 15 g/l) oraz wewnątrzkomórkowych rozpuszczalnych bakteriach i ciałach inkluzyjnych (wydajność do 10 g/l). Utworzyliśmy również platformę fermentacji BSL-2 w celu tworzenia szczepionek na bazie bakterii. Jesteśmy ekspertami w zakresie ulepszania procesów, zwiększania wydajności produktów i obniżania kosztów produkcji. Mamy wysoce wydajny zespół technologiczny, który zapewnia terminową i najwyższej jakości realizację projektów. Pozwala nam to szybciej wprowadzać Twoje wyjątkowe produkty na rynek.

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest wiodącym producentem biologicznych środków mikrobiologicznych CDMO. Naszym głównym celem jest produkcja szczepionek mikrobiologicznych i środków terapeutycznych do leczenia zwierząt domowych, ludzi i GMP RSV G Protein Manufacturing. Jesteśmy wyposażeni w najnowocześniejsze platformy RD, a także technologie produkcyjne, które obejmują cały proces, począwszy od rozwoju szczepów mikrobiologicznych i bankowania komórek, po rozwój metod i procesów, produkcję kliniczną i komercyjną, która zapewnia pomyślne dostarczanie nowych rozwiązań. Przez lata zgromadziliśmy ogromną wiedzę na temat przetwarzania biologicznego opartego na mikroorganizmach. Ponad 200 projektów zostało pomyślnie ukończonych, a my pomagamy naszym klientom przejść przez przepisy, takie jak przepisy US FDA i EU EMA. Pomagamy im również w poruszaniu się po australijskich TGA i chińskich NMPA. Jesteśmy w stanie szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO dzięki naszemu doświadczeniu i wiedzy fachowej.

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jeden z 10 najlepszych producentów GMP RSV G Protein Manufacturing, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy nowoczesny zakład z zaawansowanymi urządzeniami, a także solidnymi możliwościami produkcji RD. Pięć linii produkcyjnych dla substancji leczniczych zgodnych ze standardami GMP w zakresie oczyszczania mikrobiologicznego i fermentacji, wraz z dwiema zautomatyzowanymi liniami napełniania i wykańczania dla fiolek, a także wkładów, a także wstępnie napełnionych igieł, jest łatwo dostępnych. Dostępne skale fermentacji mieszczą się w zakresie od 100 l do 2000 l. Specyfikacje napełniania fiolek obejmują 1 ml - 25 ml. Specyfikacje napełniania wstępnie napełnionych wkładów lub strzykawek mieszczą się w zakresie od 1 do 3 ml. Warsztat produkcyjny posiada certyfikat cGMP i oferuje dostępność próbek komercyjnych i klinicznych. Nasz zakład produkuje duże cząsteczki, które są eksportowane na cały świat.

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma, jedna z 10 najlepszych firm produkujących białko GMP RSV G, łączy kwestie regulacyjne z kontrolą jakości. Mamy system jakości zgodny z obowiązującymi normami i przepisami GMP na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma dogłębną wiedzę na temat światowych ram regulacyjnych. Pozwala nam to przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procedury produkcyjne z produktami wysokiej jakości, a także zgodność z przepisami amerykańskiej FDA i unijnej EMA. Spełniamy również wymogi australijskiego TGA i chińskiego NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszło audyt osobisty przeprowadzony przez akredytowaną Kwalifikowaną Osobę Unii Europejskiej (QP) w celu zbadania naszego systemu GMP i zakładu produkcyjnego. Przeszliśmy również wstępne audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja plazmidów AAV
• Produkcja bakteriofaga AP205 VLP
• Produkcja bakteriofaga Q VLP
• Produkcja szczepionki chimerycznej VLP
• Produkcja koniugowanych szczepionek VLP
• Produkcja szczepionek DNA
• Produkcja agonisty GLP-1
• Produkcja analogowa GLP-1
• Produkcja plazmidowego DNA GMP
• Produkcja semaglutydu GMP

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.