Fabryka leku Semaglutide jest zawsze pełna naukowców i pracowników // Obraz przypisany do Uniwersytetu Jiaotong w Szanghaju. Mają one kluczowe zadanie do wykonania. Posiadają coś, co nazywa się wytycznymi GMP, które pomagają im w dobrze wykonywaniu swojej pracy. GMP - Dobra Praktyka Produkcji. Te wytyczne to standardy zapewniające, że leki są produkowane bezpiecznie i skutecznie przez cały okres ich istnienia. Inaczej mówiąc, lek będzie skuteczny dla każdego, kto go potrzebuje.
Leki Semaglutide powinny być wysokiej jakości. Jakość: Mówiąc o jakości, odnosimy się do tego, że lek powinien być poprawnie produkowany, a złożenia używane w przygotowaniu produktu muszą być odpowiednie. Oznacza to również, że lek musi być bezpieczny w użyciu i powinien działać skutecznie dla tych, którzy będą podlegali leczeniu.
Więc jak pracownicy fabryki zapewniają, że Semaglutide zawsze jest wysokiej jakości? Ponadto, przestrzegają ścisłych wytycznych GMP. Te wytyczne dostarczają im sposobów, aby upewnić się, że wszystko jest dobrze i wykonane właściwie na każdym etapie produkcji. Obejmuje to sprawdzenie, czy użyto odpowiednich składników, oraz że lek jest trzymany czysty i bezpieczny, od początku do końca.
Niektóre z nich obejmują nauczanie pracowników, jak poprawnie produkować lek. Nauka jest bardzo ważna, ponieważ pokazuje pracownikom zachowania, które muszą utrzymywać oraz te, które powinny zostać zmienione. Upewniamy się tylko, że wszystko jest wykonywane w odpowiednim miejscu. Na przykład, ktoś może przetestować składniki, aby upewnić się, że są one poprawne, zanim lek nawet zostanie wyprodukowany. To gwarantuje, że wszystkie zasady są przestrzegane tak, jak tego wymaga się.
Maksymalna Efektywność - Pracownicy są szkoleni do pracy szybko i dokładnie. Uczą się, jak wykonywać swoje zadania właściwie bez popełniania błędów i szybciej. Posiadają również specjalistyczne urządzenia i narzędzia wspomagające bezpieczne i szybkie produkcję leku. Dzięki połączeniu szkoleń i technologii mogą produkować lek szybciej i w prostszy sposób.
ZDROWIE I HIGIENA SĄ BARDZO WAŻNE PRZY PRODUKOWANIU LEKU SEMAGLUTIDE. Spełnienie wymagań bezpieczeństwa oznacza, że pracownicy są bezpieczni, czyli nie ranni podczas produkcji leku. Czyszczenie Dzieci wkładające zabawki do ust może być poważne. Lek powinien mieć właściwości przeciwbakteryjne. Czy to oznacza, że lek nie może mieć żadnego brudu na sobie?
Aby zapewnić ich bezpieczeństwo, pracownicy noszą odzież ochronną i są szkoleni w zasadach pracy we wszystkich etapach. Odzież ochronna chroni ich przed wszelkimi potencjalnymi ryzykami. Czystość i higiena, wszystko używane w produkcji powinno być czyste i bezpieczne. Pracownicy TBP stosują najwyższą dbałość i precyzję, aby ścisło przestrzegać procedur GMP, dzięki czemu zachowana jest czystość leku dla wszystkich, którzy będą go używać. Obserwują proces tworzenia leku na każdym etapie, aby utrzymać lek czysty i przejrzysty.
Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w biologicznych produktach pochodzenia mikrobiologicznego. Ofiarowujemy dostosowane rozwiązania RD i produkcję, minimalizując jednocześnie potencjalne ryzyka. Pracowaliśmy nad różnymi modalnościami, w tym szczepionkami rekombinowanymi subunitowymi, peptydowymi hormonami, cytokinami i czynnikami wzrostu, enzymami jednodomenowymi przeciwciałami, plazmidowym DNA oraz różnymi mRNA i innymi. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, w tym w produkcji GMP Semaglutide z sekrecją komórkową i zewnętrzniekomórkową (wydajność do 15g/L) oraz w bakteriach rozpuszczalnych wewnątrzkomórkowo i ciałach inkluzyjnych (wydajność do 10g/L). Ustanowiliśmy również platformę fermentacji BSL-2 do tworzenia szczepionek opartych na bakteriach. Jesteśmy ekspertami w poprawie procesów, zwiększeniu wydajności produktów i obniżeniu kosztów produkcji. Dysponujemy wyjątkowo wydajnym zespołem technologicznym, który gwarantuje terminowe i najwyższej jakości realizację projektów. Pozwala nam to szybciej wprowadzać Twoje unikalne produkty na rynek.
Yaohai Bio-Pharma jest liderem w dziedzinie CDMO mikrobiologicznego. Naszym głównym obszarem działania są szczepienia i leczenie mikrobiologiczne, które wspomagają zdrowie zwierząt domowych, ludzi i zwierząt gospodarskich. Dysponujemy nowoczesnymi platformami badawczymi i produkcyjnymi, które obejmują cały proces, od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, banku komórek, projektowania procesów i metod po produkcję kliniczną i komercyjną, co gwarantuje dostarczanie najnowocześniejszych rozwiązań. Przez lata zgromadziliśmy ogromną ekspertyzę w zakresie wykorzystania źródeł mikrobiologicznych. Udane zostały ponad 200 projektów. Ponadto wspieramy naszych klientów w przechodzeniu procedur regulacyjnych, takich jak te Amerykańskiego FDA czy Europejskiego EMA. Pomagamy im również radzić sobie z australijskim TGA i chińskim NMPA. Nasza szeroka wiedza i doświadczenie pozwalają nam szybko reagować na wymagania rynku i oferować usługi CDMO produkcyjnej GMP Semaglutide.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych firm produkujących biopreparaty, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Zbudowaliśmy zaawansowaną infrastrukturę wyposażoną w nowoczesne urządzenia oraz solidne możliwości R&D i produkcji. Posiadamy pięć linii produkcji substancji czynnych zgodnych z normami GMP do fermentacji i oczyszczania mikrobiologicznego oraz dwie zautomatyzowane linie wypełniania i końcowego przetwarzania naflaszek, kartridży i igieł prewypełnionych. Dostępne skale fermentacji to 100L, 500L, 1000L i 2000L. Objętość wypełniania wynosi od 1ml do produkcji Semaglutide zgodnej z GMP. Kartridże lub szprycce prewypełnione są wypełniane objętością równoważną od 1 do 3ml. Nasze warsztaty produkcyjne zgodne z cGMP zapewniają stabilne dostawy próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Molekuły wsadowe produkowane w naszej fabryce mogą być dystrybuowane na całym świecie.
Yaohai BioPharma, CDMO mikrobiologiczny produkujący Semaglutide zgodnie z GMP, integruje sprawy regulacyjne i zarządzanie jakością. Dysponujemy systemem jakości zgodnym z obecnymi standardami GMP oraz regulacjami na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma wiedzę na temat globalnych ram prawnych, aby przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy, że procesy produkcyjne są śledzone, produkty mają wysoką jakość i są zgodne z przepisami US FDA i EU EMA. Wymagania Australia TGA i China NMPA są również spełnione. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję na miejscu przez Kwalifikowaną Osobę (QP) Unii Europejskiej, aby zagwarantować nasz system jakości GMP i miejsce produkcji. Przechodzimy również początkowe certyfikacje audytu Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.