Proces produkcji antygenu HEV GMP

• 

  Złoty standard w produkcji antygenów HEV GMP

  Zawsze pracujemy nad znalezieniem lepszych sposobów na produkcję naszego antygenu Yaohai HEV tutaj w Yaohai. Badanie jest czasochłonne. Marnujemy wiele zasobów na badania. Antygeny HeV: Wykorzystujemy najnowocześniejszą technologię i współpracujemy z najlepszymi naukowcami na Ziemi, aby znaleźć nowe, inteligentniejsze sposoby produkcji naszego API Semaglutydu GMPPoprzez współpracę z ekspertami możemy tworzyć lepsze metody i technologie. 

• 

  Innowacyjne rozwiązania do produkcji antygenu HEV

  Jedno z naszych nowszych podejść opiera się na zastrzeżonej technologii, która umożliwia nam szybkie i wydajne generowanie dużej liczby antygenów HEV. Jest to znane jako technologia przejściowej ekspresji genów. Ten wirus jest wykorzystywany do generowania dużych ilości antygenów HEV w krótszym czasie. Pozwala nam to również rozwijać się na wielu antygenach jednocześnie, oszczędzając w ten sposób nasz cenny czas i pieniądze, co pozwala nam być bardziej wydajnym w procesie produkcji. 

• 

  Bezpieczna, efektywna i spójna produkcja antygenu HEV zgodna z normami GMP.

  Ściśle przestrzegamy zasad bezpieczeństwa na wszystkich etapach produkcji. A te zasady chronią naszych pracowników, jednocześnie upewniając się, że procesy, których używamy do produkcji tego, co robimy, nie szkodzą środowisku. Poddajemy również nasze Produkcja semaglutydu GMP do rygorystycznych testów, zapewniając, że są one łagodne dla zastosowań testowych i nie stanowią żadnego zagrożenia dla zdrowia publicznego. Dzięki temu zapewnimy, że zaufanie naszych klientów i interesariuszy zostanie potwierdzone. 

Dlaczego warto wybrać proces produkcji antygenu HEV GMP firmy Yaohai?

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  GMP HEV Antigen Production Process jest wiodącym producentem biologicznych środków mikrobiologicznych CDMO. Skupiamy się na szczepionkach i terapiach wytwarzanych przy użyciu mikroorganizmów, które są odpowiednie dla ludzi, zwierząt, a także dla zwierząt domowych. Dysponujemy najnowocześniejszymi platformami RD i technologią produkcji, które obejmują całą procedurę, począwszy od rozwoju szczepów mikroorganizmów i bankowania komórek, przez rozwój procesów i metod, po produkcję komercyjną i kliniczną, co zapewnia pomyślne dostarczanie innowacyjnych rozwiązań. Z biegiem czasu zgromadziliśmy ogromną wiedzę na temat przetwarzania biologicznego opartego na mikroorganizmach. Ponad 200 projektów zostało pomyślnie ukończonych, a my pomagamy naszym klientom w przestrzeganiu przepisów, takich jak przepisy US FDA i EU EMA. Pomagamy im również poruszać się po australijskich TGA i chińskich NMPA. Nasza profesjonalna wiedza specjalistyczna i bogate doświadczenie pozwalają nam szybko reagować na zapotrzebowanie rynku i świadczyć niestandardowe usługi CDMO.

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma to proces produkcji antygenu HEV GMP w biologicznych produktach pochodzenia mikrobiologicznego. Oferujemy niestandardowe rozwiązania RD, a także produkcyjne, minimalizując jednocześnie ryzyko. Byliśmy zaangażowani w wiele modalności, takich jak rekombinowane szczepionki podjednostkowe, peptydy, hormony, czynniki wzrostu cytokin, przeciwciała jednodomenowe, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne. Jesteśmy ekspertami w zakresie kilku gospodarzy mikrobiologicznych, takich jak drożdże zewnątrzkomórkowe i wewnątrzkomórkowe (wydajność do 15 gramów na litr), bakterie wydzielające peryplazmatycznie, a także rozpuszczalne wewnątrzkomórkowe ciała inkluzyjne (wydajność do 10 gramów/l). Ponadto opracowaliśmy platformę fermentacji mikrobiologicznej BSL-2 do opracowywania szczepionek bakteryjnych. Mamy doświadczenie w ulepszaniu procesów produkcyjnych, zwiększając tym samym wydajność i obniżając koszty. Dzięki wysoce wydajnemu zespołowi technologicznemu gwarantujemy szybką i niezawodną dostawę projektu oraz szybsze wprowadzanie produktów na rynek.

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych mikrobiologicznych firm CDMO, która obejmuje kontrolę jakości i proces produkcji antygenu HEV GMP. Opracowaliśmy solidny system jakości, który jest zgodny z obowiązującymi normami GMP i wymogami regulacyjnymi na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny jest dobrze zorientowany w globalnych ramach regulacyjnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Dbamy o to, aby procesy produkcyjne były możliwe do prześledzenia przy użyciu produktów wysokiej jakości, a także zgodne z przepisami amerykańskiej FDA i unijnej EMA. Australia TGA i chiński NMPA również są zgodne. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszło audyt na miejscu przeprowadzony przez Kwalifikowaną Osobę z Unii Europejskiej (QP) w celu zbadania naszego procesu GMP i zakładu produkcyjnego. Pomyślnie przeszliśmy również początkowe audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001 i systemu zarządzania środowiskowego ISO14001.

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jeden z 10 najlepszych producentów produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy zakład produkcyjny GMP HEV Antigen Production Process z solidnymi możliwościami RD i najnowocześniejszymi zakładami produkcyjnymi. Dostępnych jest pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych zgodnych ze standardami GMP w celu oczyszczania i fermentacji komórek mikrobiologicznych, a także dwie linie napełniania i wykańczania fiolek i wkładów, a także wstępnie napełnione igły. Dostępne skale fermentacji obejmują 100 l, 500 l, 1000 l i 2000 l. Specyfikacje napełniania fiolek wahają się od 1 ml do 25 ml. Specyfikacje napełniania wstępnie napełnionych wkładów lub strzykawek wahają się od 1 do 3 ml. Warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i zapewnia stabilne dostawy produktów komercyjnych i próbek klinicznych. Nasz zakład produkuje duże cząsteczki, które są wysyłane na cały świat.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja plazmidów AAV
• Metody analityczne dla plazmidowego DNA
• Produkcja bakteriofaga AP205 VLP
• Produkcja bakteriofaga Q VLP
• Produkcja szczepionki chimerycznej VLP
• Produkcja koniugowanych szczepionek VLP
• Produkcja szczepionek DNA
• Fermentacja E. coli do produkcji VLP
• Produkcja agonisty GLP-1
• Produkcja analogowa GLP-1

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.